ARTIFIC 3,20 mg/ml KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Artific 3,20 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w opakowaniu jednodawkowym

Hipromeloza

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub

zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Artific i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Artific
3. Jak stosować Artific
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Artific
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Artific i w jakim celu się go stosuje

Artific jest lekiem należącym do grupy sztucznych łez.

Artific jest wskazany do objawowego leczenia podrażnienia i suchości oczu.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Artific

Nie stosuj Artific

Jeśli jesteś uczulony na hipromelozę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Artific.

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uważa, że Twój stan pogorszył się, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Artific z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może być zmuszony stosować inny lek.

W przypadku stosowania do oczu nie opisano dotąd interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak doświadczenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania tego produktu w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas stosowania Artific.

Artific zawiera wodorofosforan disodowy dodekahydrat i diwodorofosforan disodowy dihydrat

Ten lek zawiera 0,068 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 1,84 mg/ml.

Jeśli cierpisz na ciężkie uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować niewyraźne widzenie z powodu nagromadzenia się wapnia.

3. Jak stosować Artific

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Artific powinien być stosowany wyłącznie donosowo, jako krople do oczu.

Zalecana dawka to jedna kropla w oku 3 do 5 razy na dobę lub, jeśli jest to konieczne, częściej. Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego schematu dawkowania.

Ten lek nie zawiera konserwantów, w związku z tym osoby noszące mikrosoczewki kontaktowenie muszą ich wyjmować przed zastosowaniem tego leku.

1. Otwórz opakowanie jednodawkowe z tabliczki.
2. Odwróć zakrętkę i otwórz opakowanie
3. Kapnij kroplę do oka, trzymając opakowanie prostopadle do niego.

Nie wolno go przechowywać po otwarciu. Wyrzuć resztę zawartości opakowania jednodawkowego po każdym zastosowaniu.

Jeśli zastosujesz więcej Artific, niż powinien/powinnaś

Jeśli zastosował/aś więcej Artific, niż powinien/powinnaś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie opisano działań niepożądanych w przypadku przedawkowania donosowego i nie przewiduje się działań niepożądanych przy stosowaniu donosowym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia niezwłocznie udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomni/aś zastosować Artific

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Artific

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): uczucie pieczenia, niewyraźne widzenie i lepkie powieki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialaniepozdawcze.pl.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Artific

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego jako data ważności.

Wyrzuć po użyciu. Nie ponownie używaj.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Artific

• Substancją czynną jest hipromeloza (methocel F4M). 1 ml roztworu zawiera 3,20 mg hipromelozy.
• Pozostałymi składnikami są: wodorofosforan disodowy dodekahydrat, diwodorofosforan disodowy dihydrat, sorbitol (E420) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Artific jest bezbarwnym, przejrzystym i pozbawionym cząstek roztworem

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 opakowań jednodawkowych po 0,5 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdeparra, 4

28108 – Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Dr. Gerhard Mann Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Berlin

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/