ARNICAMED GEL DE ARNICA - Żel z arniką

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ArnicaMed, żel z arniki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.

Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ArnicaMed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ArnicaMed
3. Jak stosować ArnicaMed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie ArnicaMed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ArnicaMed i w jakim celu się go stosuje

ArnicaMed jest lekiem ziołowym i stosuje się go w celu łagodzenia objawów chorób mięśni, takich jak ból i sztywność, skręcenia, siniaki i obrzęki spowodowane urazem.

Te wskazania opierają się wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ArnicaMed

Nie stosuj ArnicaMed

Jeśli jesteś uczulony na ekstrakt z Arnica montanalub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na jakąkolwiek roślinę z rodziny złożonych (astrowatych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Nie stosuj dawki większej niż zalecana.

Nie stosuj tego żelu w okolicach oczu, nosa, ust lub innych wrażliwych obszarów, ponieważ może powodować podrażnienie.

Nie stosuj tego żelu na otwarte rany lub podrażnioną skórę.

Jeśli Twoje objawy pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli nie odczujesz poprawy w ciągu 1 tygodnia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na zawartość etanolu, nie należy stosować tego żelu w pobliżu otwartego ognia, zapalonych papierosów lub urządzeń wytwarzających ciepło (takich jak suszarki do włosów).

U noworodków (dzieci przedwcześnie urodzonych i noworodków donoszonych), wysokie stężenia etanolu mogą powodować ciężkie reakcje miejscowe i toksyczność ogólnoustrojową z powodu znaczącego wchłaniania przez niedojrzałą skórę (szczególnie w przypadku okluzji).

Pozostałe leki i ArnicaMed

Nie opisano żadnych interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego żelu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten żel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ten lek zawiera 550 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie.

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować ArnicaMed

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli: delikatnie nanieść pasmo o długości 2-10 cm żelu na dotknięty obszar. Stosować 2-4 razy dziennie.

Dzieci powyżej 6 lat i osoby w podeszłym wieku: stosować tę samą dawkę co u dorosłych.

Wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Można stosować ten lek na skórze, ale nie w okolicach oczu, nosa, ust lub innych wrażliwych obszarów. Nie nakładaj żelu, jeśli Twoja skóra jest otwarta lub podrażniona.

Zamknij tubę po każdym użyciu, aby zapewnić właściwe przechowywanie.

Przed otwarciem tuby po raz pierwszy, sprawdź, czy uszczelka jest nienaruszona. Usuń uszczelkę przed użyciem leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo ArnicaMed

Twoja skóra może stać się czerwona lub podrażniona. Jeśli tak się stanie, przestań stosować lek.

Przypadkowe połknięcie

W przypadku przypadkowego połknięcia, ze względu na drażniące działanie arniki, objawy zatrucia mogą obejmować dolegliwości układu pokarmowego i nerwowego; zawroty głowy, biegunkę, drgawki i kołatanie serca. Przy bardzo wysokich dawkach może wystąpić trudność w oddychaniu.

W przypadku przypadkowego połknięcia, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 851 87 87, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować ArnicaMed

Nie martw się i kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszymi wskazówkami.

Jeśli przestaniesz stosować ArnicaMed

Możesz w każdej chwili przerwać stosowanie leku.

Istnieją dodatkowe informacje w sekcji 6 na końcu tej ulotki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane w przypadku ArnicaMed:

Dermitacja kontaktowa

Wysypka

Swędzenie

Suchość skóry

Jeśli wystąpią działania niepożądane, przerwij stosowanie tego leku.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.biomonitor.pl/

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie ArnicaMed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu przechowuj poniżej 25°C.

Wyrzuć 6 miesięcy po otwarciu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu (pudełku i tubie)po Cad:/Exp: Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca..

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru. Powinien to być przezroczysty żel, o kolorze od miedzi do złota i zielonego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do specjalistycznych pojemników w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ArnicaMed

Substancją czynną jest ekstrakt etanoliczny uzyskany z kwiatów Arnica montanaświeżych. 1 g żelu zawiera 500 mg ekstraktu, co odpowiada 25 mg kwiatów suchych.

Pozostałe składniki to: etanol, woda oczyszczona, glicerol (pochodzenia roślinnego) i kopolimer kwasu akrylowego i dimetyloaminoalkoholu / VP.

Wygląd ArnicaMed i zawartość opakowania

Przezroczysty żel, o kolorze od miedzi do złota i zielonego.

Dostępny w tubach po 100 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bioforce Polska Sp. z o.o.

ul. Puławska 303

02-785 Warszawa

Polska

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.VOGEL B.V.

J.P. Broeekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: http://www.urpl.gov.pl/