ARIPIPRAZOL NORMON 10 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla pacjenta

Aripiprazol Normon 10 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej EFG

Aripiprazol Normon 15 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej EFG

aripiprazol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aripiprazol Normoni w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazol Normon
3. Jak stosować Aripiprazol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aripiprazol Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aripiprazol Normon i w jakim celu się go stosuje

Aripiprazol Normon zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych i nastolatków w wieku 15 lat lub starszych, którzy chorują na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, nieufność, błędne przekonania, niezwiązana mowa i monotonia emocjonalna i behawioralna. Osoby w tym stanie mogą również czuć się przygnębione, winne, niespokojne lub napięte.

Aripiprazol stosuje się w leczeniu osób dorosłych i nastolatków w wieku 13 lat lub starszych, którzy chorują na zaburzenie charakteryzujące się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, zmniejszona potrzeba snu, szybka mowa z ucieczką myśli i czasami ciężka irytacja. U osób dorosłych zapobiega również tej sytuacji u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie aripiprazolem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazol Normon

Nie stosuj Aripiprazol Normon

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazol Normon.

Wystąpiły przypadki pacjentów, którzy doświadczali myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem. Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli masz myśli lub uczucia samouszkodzenia.

Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazol Normon, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli chorujesz na:

• • Wysoki poziom cukru we krwi (charakteryzujący się objawami takimi jak nadmierna suchość, zwiększona ilość moczu, zwiększony apetyt i uczucie słabości) lub rodzinną historię cukrzycy
• Padaczka, ponieważ twój lekarz może chcieć cię ściślej monitorować;
• Nieregularne i mimowolne ruchy mięśni, szczególnie w twarzy
• Choroby sercowo-naczyniowe, (choroba serca i krążenia), rodzinną historię choroby sercowo-naczyniowej, udar lub miniodar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• Zakrzepy krwi lub rodzinną historię zakrzepów krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne były związane z tworzeniem zakrzepów krwi
• Rodzinną historię uzależnienia od hazardu

Jeśli zauważysz, że przybierasz na wadze, rozwijasz nietypowe ruchy, doświadczasz senności, która utrudnia Twoje codzienne czynności, masz trudności z połykaniem lub występują u Ciebie objawy alergiczne, powiadom swojego lekarza.

Jeśli chorujesz na demencję (utratę pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która Cię opiekuje lub członek rodziny, powinien powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar lub „miniodar”.

Porozmawiaj natychmiast z lekarzem, jeśli masz myśli lub uczucia samouszkodzenia. Wystąpiły przypadki pacjentów, którzy doświadczali myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem.

Porozmawiaj natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz zdrętwienie lub sztywność mięśni z wysoką gorączką, potem, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkim lub nieregularnym biciem serca.

Powiadom swojego lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważają, że rozwijasz impulsy lub pragnienia, aby zachowywać się w sposób nietypowy dla Ciebie i nie możesz oprzeć się temu impulsowi, instynktowi lub pokusie, aby wykonać pewne czynności, które mogą Cię zranić lub zranić innych. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie, nieprawidłowo wysoki popęd płciowy lub zwiększona troska o myśli i uczucia seksualne.

Twój lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, spadek ciśnienia krwi przy wstaniu, zawroty głowy i zmiany w zdolności poruszania się i utrzymania równowagi, co może powodować upadki. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na słabość

Dzieci i młodzież

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Pozostałe leki i Aripiprazol Normon

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym leki bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazol Normon może zwiększyć efekt leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformujesz swojego lekarza, jeśli stosujesz jakikolwiek lek w celu kontroli ciśnienia krwi.

Jeśli stosujesz Aripiprazol Normon z innym lekiem, może to oznaczać, że twój lekarz musi dostosować Twoją dawkę Aripiprazol Normon lub dawkę innych leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli informujesz swojego lekarza o stosowaniu:

• Leków korygujących rytm serca (jak chinidyna, amiodarona, flekainida).

• Leków przeciwdepresyjnych lub leków opartych na roślinach leczniczych stosowanych w leczeniu depresji i lęku (jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, zioła św. Jana).
• Leków przeciwgrzybiczych (jak ketokonazol, itrakonazol).

• Pewnych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV (jak efawirenz, newirapina i inhibitory proteazy, jak na przykład indynawir, rytonawir).

• Leków przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu padaczki (jak karbamazepina, fenitoyna, fenobarbital).

• Pewnych antybiotyków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszyć efekt Aripiprazol Normon; jeśli zauważysz jakikolwiek niezwykły objaw podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z Aripiprazolem, powiadom swojego lekarza.

Leki, które zwiększają poziom serotoniny, są stosowane zazwyczaj w chorobach, które obejmują depresję, zaburzenie lęku, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) i fobię społeczną, a także migrenę i ból:

• Triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, zaburzenie lęku, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) i fobia społeczna, a także migrena i ból.
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) (jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, panice i lęku.

• Pozostałe leki przeciwdepresyjne (jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji.

• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych.

• Zioła św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych w leczeniu depresji.

• Leki przeciwbólowe (jak tramadol i petidyna) stosowane w celu uśmierzenia bólu.

• Triptany (jak sumatryptan i zolmitriptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakikolwiek niezwykły objaw podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z Aripiprazolem Normon, powiadom swojego lekarza.

Stosowanie Aripiprazol Normon z jedzeniem, napojami i alkoholem

Aripiprazol można stosować niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożywania alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Mogą wystąpić następujące objawy u noworodków matek, które były leczone aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko rozwija którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz Aripiprazol Normon, twój lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści dla Ciebie z leczenia i korzyści dla Twojego dziecka z karmienia piersią. Jeśli jesteś leczona Aripiprazolem Normon, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszy sposób karmienia Twojego dziecka, jeśli stosujesz ten lek.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i problemy ze wzrokiem (patrz rozdział 4). Należy to wziąć pod uwagę, gdy wymagana jest pełna koncentracja, na przykład podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.

Aripiprazol Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Aripiprazol NORMON

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 15 mg raz na dobę.Jednak twój lekarz może przepisać mniejsze lub większe dawki, do maksymalnie 30 mg raz na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek powinien być rozpoczynany od roztworu doustnego (płynnego) w małej dawce. Stopniowo dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki dla młodzieży w wieku 10 mg raz na dobę. Jednak twój lekarz może przepisać mniejsze lub większe dawki, do maksymalnie 30 mg raz na dobę.

Jeśli uważasz, że działanie Aripiprazol Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosuj tabletkę do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej Aripiprazol Normon o tej samej porze każdego dnia.Nie ma to znaczenia, czy stosujesz ją z jedzeniem, czy bez.

Nie otwieraj blistra aż do momentu, gdy nie będziesz gotowy go zażyć. Aby zażyć tabletkę, otwórz opakowanie i usuń folię aluminiową z blistra, tak aby tabletkę było widać. Nie przeciskaj tabletki przez folię aluminiową, ponieważ mogłabyś ją uszkodzić. Po otwarciu blistra, suchymi rękami, weź tabletkę i umieść całą tabletkę do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej na języku. Rozpadowi tabletki towarzyszy szybkie rozpuszczanie się z śliną. Tabletkę do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej można zażywać z lub bez płynu.

Istnieje również możliwość rozpuszczenia tabletki w wodzie i wypicia powstałej zawiesiny.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dobowej Aripiprazol NORMON bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aripiprazol Normon

Jeśli zauważysz, że zażyłeś zbyt dużo Aripiprazol Normon (lub ktoś inny zażył część Twojego Aripiprazol Normon), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Pacjenci, którzy zażyli zbyt dużo aripiprazolu, doświadczali następujących objawów:

• szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową.
• nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) i zmniejszony poziom świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• Ostre zaburzenia świadomości, padaczka, śpiączka, połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, potu.
• Sztywność mięśni i senność, wolniejszy oddech, duszność, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieprawidłowe rytm serca.

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów.

Jeśli zapomnisz zażyć Aripiprazol Normon

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, ale nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Aripiprazol Normon

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Aripiprazol Normon przez czas, jaki zalecił twój lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca.
• Trudności ze snem.
• Lęk.
• Poczucie niepokoju i niezdolność do pozostania w spokoju, trudności z pozostaniem w pozycji siedzącej.
• Akathisia (niekomfortowe uczucie niepokoju wewnętrznego i pilna potrzeba ciągłego poruszania się).
• Niekontrolowane skurcze mięśni, skręcenia lub torsje.
• Drżenie.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Dreszcze i zamazane widzenie.
• Trudności z wypróżnieniem lub zmniejszenie częstotliwości wypróżnień (zaparcie).
• Nudności.
• Podrażnienie żołądka.
• Wymioty.
• Poczucie zmęczenia.

Rzadsze działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększenie lub zmniejszenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
• Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.
• Depresja.
• Zmieniony lub zwiększony popęd płciowy.
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskinezja).
• Zaburzenie mięśniowe powodujące skurcze mięśni (dystonia).

Noga niepokojąca.

• Widzenie podwójne.
• Fotosensytywność oczu.
• Przyspieszony rytm serca.
• Spadek ciśnienia krwi przy wstaniu, powodujący zawroty głowy, szum w uszach lub omdlenie.
• Ciężkie oddychanie.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas sprzedaży aripiprazolu doustnego, ale nieznana jest ich częstotliwość:

• Niski poziom białych krwinek.
• Niski poziom płytek krwi.
• Reakcja alergiczna (np. obrzęk w jamie ustnej, języku, twarzy i gardle, swędzenie i zaczerwienienie).

Pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (ketony we krwi i moczu) lub śpiączki.

• Wysoki poziom cukru we krwi.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Utrata masy ciała.
• Zwiększenie masy ciała.
• Mysli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwo.
• Agresja.
• Podniecenie.
• Nerwowość.
• Połączenie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, potu, spadku świadomości, gwałtownych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca oraz omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny).

• Drżenie.
• Zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucie intensywnej szczęśliwości, senność, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, gorączkę, pot lub sztywność mięśni).

Zaburzenie mowy.

• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji.
• Nagła śmierć niezwiązana z chorobą.
• Nieregularny rytm serca, potencjalnie śmiertelny.
• Zawał serca.
• Wolniejszy rytm serca.
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenieść się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem).

Wysokie ciśnienie krwi.

• Omamy.
• Przypadkowe połknięcie jedzenia z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płucnej).
• Skurcze mięśni wokół głośni (części krtani).
• Stan zapalny trzustki.
• Trudności z połykaniem.
• Biegunka.
• Dolegliwości brzuszne.
• Niepokój żołądka.
• Niewydolność wątroby.
• Stan zapalny wątroby.
• Żółtaczka skóry i białych części oczu.
• Badania z nieprawidłowymi wynikami wątrobowymi.
• Wysypka.
• Fotosensytywność skóry.
• Wrażliwość na światło.
• Łysienie.
• Nadmierna potliwość.
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak zespół DRESS (zespół lekowy z eozynofilią i objawami ogólnymi). Zespół DRESS pojawia się początkowo jako objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a później z ogólną wysypką, wysoką temperaturą, powiększonymi węzłami chłonnymi, zwiększonymi stężeniami enzymów wątrobowych w badaniach krwi i zwiększeniem eozynofili.

• Nieprawidłowe rozkładanie mięśni, które może powodować problemy nerkowe.
• Ból mięśni.
• Sztywność.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niekontrolowane moczenie).
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Objawy odstawiennego u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży;
• Przedłużony lub bolesny wzwód.
• Trudności z kontrolowaniem temperatury centralnej ciała lub przegrzanie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ręce, kostki lub stopy obrzęknięte.
• W badaniach krwi: wahania poziomu cukru we krwi, zwiększenie hemoglobiny glikozylowanej.
• Brak zdolności oporu przed impulsami, instynktem lub pokusą wykonania czynności, która może być szkodliwa dla ciebie lub innych, w tym:
• Mocny impuls do gry hazardowej pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
• Zmieniony lub zwiększony popęd płciowy i niepokojące zachowania dla ciebie lub innych, na przykład zwiększenie apetytu płciowego.
• Niekontrolowana kupowania.
• Objadanie się (spożycie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożycie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
• Skłonność do błądzenia.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych zachowań; on wyjaśni, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją zgłoszono więcej przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru lub "mini" udaru.

Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Nastolatkowie w wieku 13 lat lub starsi doświadczali podobnych działań niepożądanych pod względem częstotliwości i rodzaju do tych u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub niekontrolowanych ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów) i bólu brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonej częstotliwości serca, zwiększonego apetytu, fascykulacji mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (występują u do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aripiprazolu Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do kosza. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Aripiprazol Normon 10 mg zawiera:

• Substancja czynna to aripiprazol. Każda tabletka musująca zawiera 10 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to mannitol/skrobia kukurydziana, kwas tartarowy (E-334), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia glikolatowa sodowa ziemniaczana, aromat owocowy, tlenek żelaza czerwony (E-172), sakoza sodowa (E-954), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Aripiprazol Normon 15 mg zawiera:

• Substancja czynna to aripiprazol. Każda tabletka musująca zawiera 15 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to mannitol/skrobia kukurydziana, kwas tartarowy (E-334), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia glikolatowa sodowa ziemniaczana, aromat owocowy, tlenek żelaza żółty (E-172), sakoza sodowa (E-954), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Wygląd ulotki i zawartość opakowania

Tabletki musujące Aripiprazolu NORMON 10 mg są różowe, okrągłe, płaskie i mają wygrawerowane "A10" na jednej stronie.

Aripiprazol NORMON 10 mg jest dostępny w opakowaniach po 14, 28 i 49 tabletek musujących.

Tabletki musujące Aripiprazolu Normon 15 mg są żółte, okrągłe, dwuwypukłe i mają wygrawerowane "A15" na jednej stronie.

Aripiprazol Normon 15 mg jest dostępny w opakowaniach po 14, 28 i 49 tabletek musujących.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/