Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Aripiprazol Laboratorios Liconsa5 mg tabletki EFG
Aripiprazol Laboratorios Liconsa10 mg tabletki EFG
Aripiprazol Laboratorios Liconsa15 mg tabletki EFG
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 20mg tabletki
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 30mg tabletki EFG
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Aripiprazol Laboratorios Liconsa zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków określanych jako leki przeciwpsychotyczne.Stosuje się go w leczeniu dorosłych i nastolatków w wieku 15 lat lub starszych, którzy chorują na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, nieufność, błędne przekonania, niezwiązane z rzeczywistością mówienie i monotonia emocjonalna oraz zachowania. Osoby w tym stanie mogą również czuć się przygnębione, winne, niespokojne lub napięte.
Aripiprazol stosuje się w leczeniu dorosłych i nastolatków w wieku 13 lat lub starszych, którzy chorują na zaburzenie charakteryzujące się objawami takimi jak czuwanie się „euforycznego”, mając nadmierną energię, potrzebując spać znacznie mniej niż zwykle, mówiąc bardzo szybko z ucieczką myśli i czasem ciężką irytacją. U dorosłych zapobiega również tej sytuacji u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie aripiprazolem.
Nie stosujAripiprazol Laboratorios Liconsa
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
W trakcie leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki pacjentów, którzy doświadczali myśli i zachowań samobójczych. Niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli masz myśli lub uczucia samookaleczenia.
Przed rozpoczęciem leczenia aripiprazolem powiedz swojemu lekarzowi, jeśli chorujesz na:
Jeśli zauważysz, że tyjesz, rozwijasz nietypowe ruchy, doświadczasz senności, która utrudnia Twoje codzienne czynności, masz trudności z połykaniem lub występują u Ciebie objawy alergiczne, poinformuj o tym swojego lekarza.
Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, która choruje na demencję (utratę pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która Cię opiekuje, powinna poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar lub „miniaturowy” udar.
Niezwłocznie porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz myśli lub uczucia samookaleczenia. W trakcie leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki pacjentów, którzy doświadczali myśli i zachowań samobójczych.
Niezwłocznie porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz zdrętwienie lub sztywność mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkim lub nieregularnym biciem serca.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważają, że rozwijasz impulsy lub pragnienia, aby zachowywać się w sposób nietypowy dla Ciebie i nie możesz oprzeć się temu impulsowi, instynktowi lub pokusie, aby wykonać pewne czynności, które mogą Ci zaszkodzić lub innym. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie, nieprawidłowo wysoki popęd płciowy lub zwiększona troska o myśli i uczucia seksualne.
Twój lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.
Aripiprazol może powodować senność, spadek ciśnienia krwi przy wstaniu, zawroty głowy i zmiany w zdolności poruszania się i utrzymania równowagi, co może powodować upadki. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku lub masz słabość.
Dzieci i młodzież
Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Pozostałe leki i Aripiprazol Laboratorios Liconsa
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym leki bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może zwiększyć efekt leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformujesz swojego lekarza, jeśli stosujesz jakikolwiek lek na ciśnienie krwi.
Jeśli stosujesz ten lek z innym lekiem, twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę aripiprazolu lub innych leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli informujesz swojego lekarza, że stosujesz:
Te leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszyć efekt aripiprazolu; jeśli zauważysz jakikolwiek nietypowy objaw podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z aripiprazolem, poinformuj o tym swojego lekarza.
Leiki, które zwiększają poziom serotoniny, są stosowane zwykle w chorobach, takich jak depresja, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) oraz fobia społeczna, a także migrena i ból:
Te leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakikolwiek nietypowy objaw podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z aripiprazolem, poinformuj o tym swojego lekarza.
Stosowanie Aripiprazol Laboratorios Liconsa z jedzeniem, napojami i alkoholem
Ten lek można stosować niezależnie od posiłków.
Należy unikać spożywania alkoholu.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Można spodziewać się następujących objawów u noworodków matek, które były leczone aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w karmieniu. Jeśli Twoje dziecko rozwija którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz aripiprazol, twój lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści dla Ciebie z leczenia oraz korzyści dla Twojego dziecka z karmienia piersią. Jeśli jesteś leczona aripiprazolem, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia Twojego dziecka, jeśli stosujesz ten lek.
Jazda i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i problemy ze wzrokiem (patrz punkt 4).
Należy to wziąć pod uwagę w przypadkach, w których wymagany jest pełny stan czuwania, na przykład podczas prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa zawiera laktozę
Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 15 mg raz na dobę.Jednak twój lekarz może przepisać Ci mniejsze lub większe dawki, do maksymalnie 30 mg raz na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Aripiprazol powinien być rozpoczynany od roztworu doustnego (płynnego) w małej dawce. Stopniowo dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki dla nastolatków wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednak twój lekarz może przepisać Ci mniejsze lub większe dawki, do maksymalnie 30 mg raz na dobę.
Jeśli uważasz, że działanie aripiprazolu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Staraj się brać tabletkę aripiprazolu o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy brać ją z jedzeniem, czy bez. Zawsze bierz tabletki z wodą i połykaj je całe.
Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dobowej aripiprazolu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcejAripiprazol Laboratorios Liconsa, niż powinieneś
Jeśli zauważysz, że zażyłeś więcej aripiprazolu, niż zalecił twój lekarz (lub jeśli ktoś inny zażył część twojego aripiprazolu), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy zażyli zbyt dużo aripiprazolu, doświadczali następujących objawów:
Inne objawy mogą obejmować:
Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do
Usługi Informacji Toksykologicznej, telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Aripiprazol Laboratorios Liconsa
Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, ale nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenieAripiprazol Laboratorios Liconsa
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie aripiprazolu przez czas, jaki zalecił twój lekarz.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):
Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy po wprowadzeniu leku do obrotu, ale częstotliwość ich występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych zachowań, powiadom swojego lekarza; on wyjaśni, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.
U pacjentów w podeszłym wieku z demencją odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto odnotowano przypadki udaru lub "mini" udaru.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Nastolatkowie w wieku 13 lat lub starsi doświadczali podobnych działań niepożądanych, co dorośli, z wyjątkiem senności, skurczów lub drgawek, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) oraz bólu brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększenia częstotliwości serca, przybioru masy ciała, zwiększenia apetytu, fascykulacji mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.
Skład Aripiprazolu Laboratorios Liconsa
Każda tabletka zawiera 5 mg aripiprazolu.
Każda tabletka zawiera 10 mg aripiprazolu.
Każda tabletka zawiera 15 mg aripiprazolu.
Każda tabletka zawiera 20 mg aripiprazolu.
Każda tabletka zawiera 30 mg aripiprazolu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 5 mg tabletki EFG:Tabletka płaska, okrągła, koloru różowego.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 10 mg tabletki EFG: Tabletka okrągła, wypukła, koloru różowego.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 15 mg tabletki EFG:Tabletka okrągła, wypukła, koloru różowego, z rowkiem na jednej stronie.Rówka nie powinna być używana do łamania tabletki.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 20 mg tabletki:Tabletka okrągła, płaska, koloru różowego z "20" na jednej stronie i rowkiem na drugiej.Rówka nie powinna być używana do łamania tabletki.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 30 mg tabletki EFG:Tabletka okrągła, wypukła, koloru różowego.
Produkt jest dostępny w blistrze aluminiowo-aluminiowym w opakowaniach po 14, 28, 50, 56 i 98 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Liconsa, S.A.
ul. Dulcinea, bez numeru, Alcalá de Henares
28805 Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
Laboratorios Liconsa, S.A.
ul. Miralcampo 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara - Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EEE pod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Marzec 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/