


Zapytaj lekarza o receptę na AQUIPTA 60 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
AQUIPTA 10 mg tabletki
AQUIPTA 60 mg tabletki
atogepant
Ten lek jest objęty dodatkowym monitorowaniem, co pozwoli na szybsze wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. Końcowa część sekcji 4 zawiera informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Spis treści charakterystyki produktu leczniczego
AQUIPTA zawiera substancję czynną atogepant. AQUIPTA jest stosowana w celu zapobiegania migrenie u dorosłych, którzy doświadczają co najmniej 4 dni migreny w miesiącu.
Uważa się, że AQUIPTA blokuje działanie rodziny receptorów calcitoniny/péptidu związanego z genem calcitoniny (CGRP), które są związane z migreną.
Nie stosuj AQUIPTA
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przerwij stosowanie AQUIPTA i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu reakcji alergicznej, takiej jak:
Niektóre z tych objawów mogą wystąpić w ciągu 24 godzin po pierwszym użyciu. Czasami mogą one wystąpić kilka dni po zażyciu AQUIPTA.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania AQUIPTA, jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie badano stosowania AQUIPTA w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i AQUIPTA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych działań (zobacz sekcję 4).
Poniższa lista zawiera przykłady leków, które mogą wymagać od lekarza zmniejszenia dawki AQUIPTA:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, nie powinieneś stosować AQUIPTA. Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia AQUIPTA.
Jeśli jesteś w okresie laktacji lub planujesz karmienie piersią, nie powinieneś stosować AQUIPTA. Ty i twój lekarz powinniście zdecydować, czy będziesz karmić piersią, czy stosować AQUIPTA.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
AQUIPTA może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli to wpływa na Ciebie.
AQUIPTA zawiera sodę
AQUIPTA 10 mg tabletki
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.
AQUIPTA 60 mg tabletki
Ten lek zawiera 31,5 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoważne 1,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę stosować
Zalecana dawka to 60 mg atogepantu raz na dobę. Twój lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, jeśli:
Jak stosować
AQUIPTA jest stosowana doustnie. Nie dziel, nie miażdż i nie gryź tabletek przed połknięciem. Tabletki można stosować z jedzeniem lub na czczo.
Co zrobić, gdy zażyjesz zbyt dużo AQUIPTA
Jeśli zażyjesz więcej tabletek, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem. Możesz doświadczyć niektórych z niepożądanych działań wymienionych w sekcji 4.
Co zrobić, gdy zapomnisz zażyć AQUIPTA
Co zrobić, gdy przerwiesz stosowanie AQUIPTA
Nie przerywaj stosowania AQUIPTA bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Objawy mogą powrócić, jeśli przerwiesz leczenie.
Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie niepożądane działania
Przerwij stosowanie AQUIPTA i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek z poniższych objawów, które mogą być częścią ciężkiej reakcji alergicznej:
Pozostałe niepożądane działania
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek z poniższych niepożądanych działań:
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do dostarczania więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład AQUIPTA
AQUIPTA 10 mg tabletki
AQUIPTA 60 mg tabletki
Wygląd produktu i zawartość opakowania
AQUIPTA 10 mg tabletki
Tabletka 10 mg AQUIPTA jest tabletką dwuwypukłą, okrągłą, białą do białawej, z napisem „A” i „10” na jednej stronie. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek.
AQUIPTA 60 mg tabletki
Tabletka 60 mg AQUIPTA jest tabletką dwuwypukłą, owalną, białą do białawej, z napisem „A60” na jednej stronie. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Niemcy
Odpowiedzialny za wytwarzanie
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Włochy
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811 | Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 |
| Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811 |
Ceská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111 | Magyarország AbbVie Kft. Tel.:+36 1 455 8600 |
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28 | Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 27780331 |
Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (bezpłatnie) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0 | Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 |
Eesti AbbVie OÜ Tel: +372 623 1011 | Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 |
Ελλ?δα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555 | Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 |
España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10 | Polska AbbVie Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00 |
France AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 | Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400 |
Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel + 385 (0)1 5625 501 | România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35 |
Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 | Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777 |
Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921 | Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 |
Κúπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.: +357 22 34 74 40 | Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 |
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000 |
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Aby wysłuchać lub poprosić o kopię tej charakterystyki produktu leczniczego w
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AQUIPTA 60 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.