


Zapytaj lekarza o receptę na AQUIPTA 10 mg TABLETKI
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
AQUIPTA 10 mg tabletki
AQUIPTA 60 mg tabletki
atogepant
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczyłeś. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
AQUIPTA zawiera substancję czynną atogepant. AQUIPTA stosuje się w celu zapobiegania migrenie u dorosłych, którzy doświadczają co najmniej 4 dni migreny w miesiącu.
Uważa się, że AQUIPTA blokuje działanie rodziny receptorów calcitoniny/péptidu związanego z genem calcitoniny (CGRP), które zostały powiązane z migreną.
Nie stosuj AQUIPTA
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przerwij stosowanie AQUIPTA i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu reakcji alergicznej, takiego jak:
Niektóre z tych objawów mogą wystąpić w ciągu 24 godzin po pierwszym użyciu. Czasami mogą wystąpić kilka dni po zażyciu AQUIPTA.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania AQUIPTA, jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie badano stosowania AQUIPTA w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i AQUIPTA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych działań (zobacz sekcję 4).
Poniższa lista zawiera przykłady leków, które mogą wymagać od lekarza zmniejszenia dawki AQUIPTA:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, nie powinieneś stosować AQUIPTA. Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia AQUIPTA.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, nie powinieneś stosować AQUIPTA. Ty i Twój lekarz powinniście zdecydować, czy będziesz karmić piersią, czy stosować AQUIPTA.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
AQUIPTA może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli ma to na Ciebie wpływ.
AQUIPTA zawiera sodę
AQUIPTA 10 mg tabletki
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
AQUIPTA 60 mg tabletki
Ten lek zawiera 31,5 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej tabletki. Jest to równoznaczne z 1,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę stosować
Zalecana dawka to 60 mg atogepantu raz dziennie. Twój lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, jeśli:
Jak stosować
AQUIPTA jest stosowany doustnie. Nie dziel, nie miażdż, nie żuj ani nie łam tabletek przed połknięciem. Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez jedzenia.
Co zrobić, gdy zażyjesz zbyt dużo AQUIPTA
Jeśli zażyjesz więcej tabletek, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem. Możesz doświadczyć niektórych z wymienionych w sekcji 4 niepożądanych działań.
Co zrobić, gdy zapomnisz zażyć AQUIPTA
Co zrobić, gdy przerwiesz stosowanie AQUIPTA
Nie przerywaj stosowania AQUIPTA bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Objawy mogą ponownie wystąpić, jeśli przerwiesz leczenie.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie niepożądane działania
Przerwij stosowanie AQUIPTA i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów, które mogą być częścią ciężkiej reakcji alergicznej:
Pozostałe niepożądane działania
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących niepożądanych działań:
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład AQUIPTA
AQUIPTA 10 mg tabletki
AQUIPTA 60 mg tabletki
Wygląd produktu i zawartość opakowania
AQUIPTA 10 mg tabletki
Tabletka 10 mg AQUIPTA jest dwuwypukła, okrągła, biała do blado białej, z napisem „A” i „10” na jednej stronie. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek.
AQUIPTA 60 mg tabletki
Tabletka 60 mg AQUIPTA jest dwuwypukła, owalna, biała do blado białej, z napisem „A60” na jednej stronie. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Niemcy
Odpowiedzialny za wytwarzanie
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Włochy
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811 | Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 |
| Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811 |
Ceská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111 | Magyarország AbbVie Kft. Tel.:+36 1 455 8600 |
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28 | Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 27780331 |
Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (bezpłatnie) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0 | Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 |
Eesti AbbVie OÜ Tel: +372 623 1011 | Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 |
Ελλ?δα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555 | Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 |
España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10 | Polska AbbVie Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00 |
France AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00 | Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400 |
Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel + 385 (0)1 5625 501 | România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35 |
Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 | Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777 |
Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921 | Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 |
Κúπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.: +357 22 34 74 40 | Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 |
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Aby wysłuchać lub poprosić o kopię tej ulotki w
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AQUIPTA 10 mg TABLETKI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.