APREMILAST STADA 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Apremilast Stada 10 mg+ 20 mg + 30 mgtabletki powlekane

(opakowanie do rozpoczęcia leczenia)

Apremilast Stada 30 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Apremilast Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Apremilast Stada
3. Jak stosować Apremilast Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Apremilast Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Apremilast Stada i w jakim celu się go stosuje

Q

Apremilast Stada zawiera substancję czynną „apremilast”. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 4, które pomagają zmniejszyć stan zapalny.

Dlaczego stosuje się apremilast

Apremilast stosuje się w leczeniu dorosłych z następującymi chorobami:

• Aktywna łuszczyca skórna:jeśli nie można stosować innych leków zwanych „lekami modyfikującymi przebieg choroby” (FAME) lub gdy już próbowano jednego z tych leków i nie działał.

• Przewlekła łuszczyca płytkowa o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu:jeśli nie można stosować jednego z następujących leczeń lub gdy już próbowano jednego z tych leczeń i nie działał:
• • fototerapia: leczenie, w którym pewne obszary skóry są narażone na światło ultrafioletowe
  • leczenie ogólnoustrojowe: leczenie, które działa na całe ciało, a nie na określone miejsce, takie jak „cyklosporyna”, „metotreksat” lub „psoralen”.

• Choroba Behçeta (EB)- w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej, częstego problemu u osób z tą chorobą.

Apremilast stosuje się w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych oraz o wadze co najmniej 20 kg z następującą chorobą:

• Łuszczyca płytkowa o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu:jeśli lekarz uważa, że jest to odpowiednie leczenie dla Ciebie.

Co to jest łuszczyca skórna

Łuszczyca skórna jest chorobą zapalną stawów, zwykle występującą wraz z łuszczycą, chorobą zapalną skóry.

Co to jest łuszczyca płytkowa

Łuszczyca jest chorobą zapalną skóry, która może powodować czerwone, łuszczące się, pogrubione, swędzące lub bolesne zmiany na skórze, oraz może wpływać na skórę głowy i paznokcie.

Co to jest choroba Behçeta

Choroba Behçeta jest rzadką chorobą zapalną, która wpływa na wiele części ciała. Najczęstszym problemem są owrzodzenia jamy ustnej.

Jak działa apremilast

Łuszczyca skórna, łuszczyca i choroba Behçeta są zwykle chorobami przewlekłymi, które obecnie nie mają leku. Apremilast działa poprzez zmniejszanie aktywności enzymu w organizmie zwanego „fosfodiesterazą 4”, który bierze udział w procesie zapalnym. Poprzez zmniejszanie aktywności tego enzymu, apremilast może pomóc w kontrolowaniu stanu zapalnego związanego z łuszczycą skórną, łuszczycą i chorobą Behçeta, oraz w ten sposób zmniejszyć objawy tych chorób.

U dorosłych z łuszczycą skórną, leczenie apremilastem powoduje poprawę stanu stawów zapalnych i bolesnych, oraz może poprawić ogólną sprawność fizyczną.

U dorosłych i u dzieci oraz młodzieży w wieku 6 lat i starszych z łuszczycą, leczenie apremilastem zmniejsza zmiany łuszczycowe na skórze oraz inne objawy choroby.

U dorosłych z chorobą Behçeta, leczenie apremilastem zmniejsza liczbę owrzodzeń jamy ustnej i może powodować ich całkowite zniknięcie. Może również zmniejszyć ból związany z tymi owrzodzeniami.

Apremilast wykazał również, że poprawia jakość życia pacjentów dorosłych i pediatrycznych z łuszczycą, pacjentów dorosłych z łuszczycą skórną oraz pacjentów dorosłych z chorobą Behçeta. Oznacza to, że wpływ choroby na codzienne czynności, relacje oraz inne czynniki powinien być mniejszy niż wcześniej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Apremilast Stada

Nie stosuj Apremilast Stada

• jeśli jesteś uczulony na apremilast lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania apremilastu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Depresja i myśli samobójcze

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem leczenia apremilastem, jeśli masz depresję, która mogłaby się nasilić z myślami samobójczymi.

Ty lub osoba zaopiekująca się Tobą również powinni natychmiast poinformować lekarza o każdej zmianie zachowania lub nastroju, uczuciu depresji oraz o każdym myśle samobójczym, który może pojawić się po przyjęciu apremilastu.

Poważne problemy z nerkami

Jeśli masz poważne problemy z nerkami, dawka będzie inna, zobacz punkt 3.

Jeśli masz wagę poniżej normy

Porozmawiaj z lekarzem podczas przyjmowania apremilastu, jeśli tracisz wagę bez własnej woli.

Problemy jelitowe

Jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki, nudności lub wymiotów, poinformuj lekarza.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania apremilastu u dzieci z łuszczycą płytkową o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, które mają mniej niż 6 lat lub wagę poniżej 20 kg, ponieważ nie badano go w tych grupach wiekowych i wagowych.

Nie zaleca się stosowania apremilastu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w innych wskazaniach, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Apremilast Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że apremilast może wpływać na działanie innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na działanie apremilastu.

W szczególności, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania apremilastu, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• rifampicyna: antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy;
• fenytoina, fenobarbital i karbamazepina: leki stosowane w leczeniu padaczki lub drgawek;
• ziołowy lek na podstawie Hypericum: lek ziołowy stosowany w leczeniu lęku i depresji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj apremilastu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Istnieje niewiele informacji na temat wpływu apremilastu na ciążę. Nie powinno się zachodzić w ciążę podczas przyjmowania tego leku i należy stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia apremilastem.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. Apremilast nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ apremilastu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

Apremilast Stada zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę zalecaną (30 mg dwa razy dziennie), co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Apremilast Stada

Przestrzegaj dokładnie wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

• Gdy rozpoczynasz przyjmowanie apremilastu po raz pierwszy, otrzymasz „opakowanie do rozpoczęcia leczenia”, które zawiera wystarczającą ilość tabletek na dwa tygodnie leczenia.
• „Opakowanie do rozpoczęcia leczenia” jest wyraźnie oznaczone, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę o odpowiedniej porze.
• Twoje leczenie rozpocznie się od niższej dawki i będzie stopniowo zwiększane w ciągu pierwszego tygodnia leczenia (faza titrowania).
• „Opakowanie do rozpoczęcia leczenia” zawiera również wystarczającą ilość tabletek na kolejny tydzień w zalecanej dawce.
• Po osiągnięciu zalecanej dawki, przepisane opakowania będą zawierały tylko tabletki o jednej dawce.
• Będziesz musiał przejść przez proces stopniowego zwiększania dawki tylko raz, nawet jeśli będziesz musiał wznowić leczenie.

Dorośli

• Zalecana dawka apremilastu dla dorosłych pacjentów wynosi 30 mg dwa razy dziennie po zakończeniu fazy titrowania, jak w poniższej tabeli, dawka 30 mg rano i dawka 30 mg wieczorem, co 12 godzin, z jedzeniem lub bez.

Dzieci i młodzież w wieku 6 lat i starsi

• Dawka apremilastu będzie oparta na wadze ciała.

Dla pacjentów z wagą od 20 kg do mniej niż 50 kg*:zalecana dawka apremilastu wynosi 20 mg dwa razy dziennie po zakończeniu fazy titrowania, jak w poniższej tabeli, dawka 20 mg rano i dawka 20 mg wieczorem, co 12 godzin, z jedzeniem lub bez. To daje łączną dawkę dobową 40 mg.

• Nie ma opakowań dawkowania Apremilast Stada, które umożliwiają tytrowanie i utrzymanie leczenia u pacjentów pediatrycznych, którzy ważą od 20 kg do mniej niż 50 kg. W związku z tym nie można leczyć pacjentów pediatrycznych, którzy ważą od 20 kg do mniej niż 50 kg apremilastem; zamiast tego należy stosować inne produkty apremilastu, które oferują te opakowania dawkowania.

Dla pacjentów z wagą co najmniej 50 kg:zalecana dawka apremilastu wynosi 30 mg dwa razy dziennie po zakończeniu fazy titrowania (taka sama jak dawka dla dorosłych), jak w poniższej tabeli, dawka 30 mg rano i dawka 30 mg wieczorem, co 12 godzin, z jedzeniem lub bez. To daje łączną dawkę dobową 60 mg.

Pacjenci z poważnymi problemami nerkowymi

Jeśli jesteś dorosłym z poważnymi problemami nerkowymi, zalecana dawka apremilastu wynosi 30 mg raz dziennie (dawka poranna).

U dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych z ciężką niewydolnością nerek, zalecana dawka apremilastu wynosi 30 mg raz dziennie (dawka poranna)dla pacjentów z wagą co najmniej 50 kg, a dla dzieci z wagą od 20 kg do mniej niż 50 kg zalecana dawka apremilastu wynosi 20 mg raz dziennie (dawka poranna).

Twój lekarz wskaże, jak zwiększyć dawkę, gdy rozpoczynasz przyjmowanie apremilastu po raz pierwszy. Twój lekarz może zalecić, abyś przyjmował tylko dawkę poranną, która dotyczy Twojego przypadku, zgodnie z powyższą tabelą (dla dorosłych lub dla dzieci/ młodzieży) i pominął dawkę wieczorną.

Jak i kiedy przyjmować apremilast

• Apremilast przyjmuje się doustnie.
• Połknij tabletki całe, preferencyjnie z wodą, w celu uniknięcia uszkodzenia powłoki.
• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub bez.
• Przyjmuj apremilast mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.

Jeśli nie zauważysz poprawy swojej choroby po sześciu miesiącach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Apremilast Stada, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej apremilastu, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Apremilast Stada

• Jeśli ominąłeś dawkę apremilastu, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń ominioną dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować ominione dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Apremilast Stada

• Musisz kontynuować przyjmowanie apremilastu, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje inaczej.
• Nie przerywaj przyjmowania apremilastu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie, depresja i myśli samobójcze

Poinformuj swojego lekarza natychmiast w przypadku jakichkolwiek zmian w zachowaniu i stanie emocjonalnym, uczuciach depresji, myślach lub zachowaniach samobójczych (jest to rzadkie).

Działania niepożądane bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• biegunka
• nudności
• ból głowy
• infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, katar, infekcja zatok (sinusitis)

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• kaszel
• ból pleców
• wymioty
• zmęczenie
• ból brzucha
• utrata apetytu
• częste wypróżnienia
• trudności ze snem (bezsenność)
• niestrawność lub pieczenie w żołądku
• stan zapalny i obrzęk dróg prowadzących do płuc (zapalenie oskrzeli)
• przeziębienie (zapalenie gardła)
• depresja
• migrena
• ból głowy napięciowy

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• wysypka
• pokrzywka
• utrata masy ciała
• reakcja alergiczna
• krwawienie w jelitach lub żołądku
• myśli lub zachowania samobójcze

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ciężka reakcja alergiczna (może obejmować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu)

Jeśli masz 65 lat lub więcej, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia ciężkich biegunek, nudności i wymiotów. Jeśli Twoje problemy jelitowe staną się ciężkie, powinieneś porozmawiać z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w ramach Systemu Hiszpańskiego Monitorowania Leków do Użycia Ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Apremilastu Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

C

Substancją czynną jest apremilast.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg apremilastu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza w proszku, laktoza monohydrat, węglan wapnia, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kroskarmeloza i fumarat stearylu i sodu.

Powlekane:

Tabletki 10 mg: hypromeloza (E464), makrogol (E1521), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Tabletki 20 mg: hypromeloza (E464), makrogol (E1521), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Tabletki 30 mg: hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Apremilast Stada 10 mg to tabletki powlekane, różowe, dwuwypukłe, owalne (o długości 8 mm i szerokości 4 mm).

Apremilast Stada 20 mg to tabletki powlekane, brązowe, dwuwypukłe, owalne (o długości 10 mm i szerokości 5 mm).

Apremilast Stada 30 mg to tabletki powlekane, beżowe, dwuwypukłe, owalne (o długości 13 mm i szerokości 6 mm).

Wielkości opakowań

Apremilast Stada 30 mg jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium w opakowaniach po 56 lub 168 tabletek powlekanych lub w blistrach jednodawkowych PVC/Aluminium w opakowaniach po 56 lub 168 tabletek powlekanych.

Apremilast Stada 10 mg, 20 mg i 30 mg jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium w opakowaniach po 27 tabletek powlekanych (4 tabletki 10 mg, 4 tabletki 20 mg, 19 tabletek 30 mg) lub blistrach jednodawkowych PVC/Aluminium w opakowaniach po 27 tabletek powlekanych (4 tabletki 10 mg, 4 tabletki 20 mg, 19 tabletek 30 mg).

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

info@stada.es

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

o

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

Wiedeń 1190

Austria

o

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel

E91 D768 Co. Tipperary

Irlandia

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijstraat 31-E

4814 NE Breda

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja Apremilast STADA 30 mg filmdragerade tabletter

Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg filmdragerade tabletter

Austria Apremilast STADA 30 mg Filmtabletten

Apremilast STADA Starterpackung 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten

Belgia Apremilast EG 30 mg filmomhulde tabletten

Apremilast EG 10 mg + 20 mg + 30 mg filmomhulde tabletten

Cypr APREMILAST/STADA 30 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

APREMILAST/STADA 10 mg/20 mg/30 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Niemcy Apremilast STADA 30 mg Filmtabletten

Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten

Dania Apremilast STADA

Hiszpania Apremilast STADA 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Apremilast STADA 10 mg 20 mg 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Finlandia Apremilast STADA 30 mg kalvopäällysteiset tabletit

Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé

APREMILAST STADA 10 mg, comprimé pelliculé,

APREMILAST STADA 20 mg, comprimé pelliculé,

APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé

Grecja APREMILAST/STADA

Węgry Apremilast STADA 30mg filmtabletta

Apremilast STADA 10mg filmtabletta

Apremilast STADA 20mg filmtabletta

Apremilast STADA 30mg filmtabletta

Irlandia Apremilast Clonmel 30 mg film-coated tablets

Apremilast Clonmel 10 mg film-coated tablets

Apremilast Clonmel 20 mg film-coated tablets

Apremilast Clonmel 30 mg film-coated tablets

Islandia Apremilast STADA 30 mg filmuhúðaðar töflur

Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 filmuhúðaðar töflur

Włochy Apremilast EG

Luksemburg Apremilast EG 30 mg comprimés pelliculés

Apremilast EG 10 mg/20 mg/30 mg comprimés pelliculés

Holandia Apremilast STADA 30 mg, filmomhulde tabletten

Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg, filmomhulde tabletten

Norwegia Apremilast STADA

Słowacja Apremilast STADA 30 mg filmom obalené tablet

Apremilast STADA 10mg filmom obalené tablet

Apremilast STADA 20mg filmom obalené tablet

Apremilast STADA 30mg filmom obalené tablet

Malta Apremilast Clonmel 30 mg film-coated tablets

Apremilast Clonmel 10 mg film-coated tablets

Apremilast Clonmel 20 mg film-coated tablets

Apremilast Clonmel 30 mg film-coated tablets

Rumunia Apremilast Stada 30 mg comprimate filmate

Apremilast Stada 10 mg comprimate filmate

Apremilast Stada 20 mg comprimate filmate

Apremilast Stada 30 mg comprimate filmate

Słowenia Apremilast STADA 30 mg filmsko obložene tablete

Apremilast STADA 10 mg filmsko obložene tablete

Apremilast STADA 20 mg filmsko obložene tablete

Apremilast STADA 30 mg filmsko obložene tablete

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.