APIXABAN KERN PHARMA 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Apixabán Kern Pharma 5 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przechowuj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Przechowuj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Apixabán Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Apixabán Kern Pharma
3. Jak stosować Apixabán Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Apixabán Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Apixabán Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną apiksaban i należy do grupy leków zwanych antykoagulantami. Ten lek pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi poprzez blokowanie czynnika Xa, ważnego elementu krzepnięcia krwi.

Apiksaban stosuje się u dorosłych:

• w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (fibrilacja atrialna) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Skrzepy krwi mogą odrywać się, przesuwać do mózgu i powodować udar, lub przesuwać do innych narządów i uniemożliwiać prawidłowe ich ukrwienie (znane również jako zatorowość systemiczna). Udar może stanowić zagrożenie dla życia i wymaga natychmiastowej opieki medycznej.

• w celu leczenia skrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) i w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), oraz w celu zapobiegania powtarzaniu się tych skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i/lub płuc.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Apixabán Kern Pharma

Nie stosuj Apixabán Kern Pharma, jeśli:

• jesteś uczulonyna apiksaban lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• masz skłonność do krwawień;
• masz chorobę narząduw organizmie, która zwiększa ryzyko ciężkiego krwawienia (np. aktywną lub niedawnąwrzód żołądka lub jelit lub niedawnąkrwawienie mózgu);
• masz chorobę wątroby, która zwiększa ryzyko krwawienia (koagulopatia wątrobowa);
• stosujesz leki przeciwkrzepliwe(np. warfarynę, rywaroksaban, dabigatran lub heparynę), chyba że zmieniasz leczenie przeciwkrzepliwe, podczas gdy masz założoną drogę arterialną lub żylną i jesteś leczony heparyną w celu utrzymania tej drogi otwartej, lub gdy zostanie Ci założony cewnik do leczenia nieregularnego rytmu serca (kardiowersja).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• zwiększone ryzyko krwawienia, np.:

• choroby krwotoczne, w tym sytuacje, które powodują zmniejszenie aktywności płytek krwi;
• bardzo wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowane przez leczenie medyczne;
• masz 75 lat lub więcej;
• ważysz 60 kg lub mniej;

• ciężka choroba nerek lub jesteś poddawany dializie;
• problem z wątrobą lub historia problemów z wątrobą;
• • Ten lek będzie stosowany z ostrożnością u pacjentów z objawami zaburzenia funkcji wątroby
• masz sztuczną zastawkę serca;
• jeśli twój lekarz stwierdzi, że twoje ciśnienie krwi jest niestabilne lub planujesz otrzymać inne leczenie lub zostać poddany operacji w celu usunięcia skrzepu krwi z płuc.

Bądź ostrożny z apiksabanem

• jeśli wiesz, że masz chorobę zwaną zespołem antyfosfolipidowym (chorobą układu immunologicznego, która zwiększa ryzyko tworzenia się skrzepów krwi), poinformuj swojego lekarza, aby zdecydował, czy konieczne jest modyfikowanie leczenia.

Jeśli potrzebujesz interwencji chirurgicznej lub procedury, która może spowodować krwawienie, twój lekarz wskaże ci, aby tymczasowo przerwać stosowanie tego leku na jakiś czas. Jeśli nie jesteś pewien, czy interwencja może spowodować krwawienie, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Apixabán Kern Pharma

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Pewne leki mogą zwiększać działanie apiksabanu, a inne leki mogą zmniejszać jego działanie. Twój lekarz zdecyduje, czy powinieneś być leczony apiksabanem, jeśli stosujesz te leki, i czy powinieneś być poddany ścisłej obserwacji.

Poniższe leki mogą zwiększać działanie apiksabanu i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:

• niektóre leki przeciwgrzybicze(np. ketokonazol);
• niektóre leki przeciw wirusowi HIV/IDS(np. rytonawir);
• inne leki przeciwkrzepliwe(np. enoksaparyna);
• leki przeciwzapalnelub leki przeciwbólowe(np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen). Szczególnie jeśli masz 75 lat lub więcej i stosujesz kwas acetylosalicylowy, istnieje większe ryzyko krwawienia;
• leki na ciśnienie krwi lub choroby serca(np. diltiazem);
• leki przeciwdepresyjnezwane selektywnymi inhibitorami wychwytu serotoninylub inhibitorami wychwytu serotoniny-noradrenaliny.

Poniższe leki mogą zmniejszać zdolność apiksabanu do zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi.

• leki przeciwpadaczkowe(np. fenitoina);
• zioło św. Jana(lek roślinny na depresję);
• leki przeciwgruźlicze(np. ryfampicyna).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie są znane skutki apiksabanu na ciążę i płód. Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Natychmiast poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku.

Laktacja

Nie jest znane, czy apiksaban jest wydzielany do mleka ludzkiego. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią. Oni wskażą ci, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też nie należy stosować lub rozpoczynać stosowania tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Apixabán Kern Pharma zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

3. Jak stosować Apixabán Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z twoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dawkowanie

Podawaj tabletkę z wodą. Ten lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia, aby osiągnąć lepszy efekt leczenia.

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki, porozmawiaj z twoim lekarzem o innych możliwych formach stosowania tego leku. Tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą, glukozą 5% w wodzie, sokiem z jabłka lub puree z jabłka, bezpośrednio przed podaniem.

Wskazówki do rozkruszania:

• Rozkrusz tabletki przy użyciu moździerza.
• Przenieś cały proszek ostrożnie do odpowiedniego pojemnika, mieszając proszek z niewielką ilością, np. 30 ml (2 łyżki), wody lub jednego z wymienionych płynów do sporządzenia mieszanki.
• Przyjmij mieszankę.
• Wypłucz moździerz i dłoń, które zostały użyte do rozkruszania tabletki, oraz pojemnik, z niewielką ilością wody lub jednego z innych płynów (np. 30 ml), i przyjmij ten płyn.

Jeśli to konieczne, twój lekarz może również podać ci rozkruszony apiksaban wymieszany z 60 ml wody lub glukozą 5% w wodzie przez sondę nosowo-żołądkową.

Stosuj Apixabán Kern Pharma zgodnie z poniższymi zaleceniami:

Aby zapobiec tworzeniu się skrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Zalecana dawka to 1 tableta apiksabanu 5mgdwa razy na dobę.

Zalecana dawka to 1 tableta apiksabanu 2,5 mgdwa razy na dobę, jeśli:

• masz ciężką niewydolność nerek;
• stosują ci się dwie lub więcej poniższych okoliczności:
• • twoje wyniki badań krwi wskazują na słabe funkcjonowanie nerek (wartość kreatyniny we krwi wynosi 1,5 mg/dl (133 μmol/l) lub więcej);
  • masz 80 lat lub więcej;
  • twoja waga wynosi 60 kg lub mniej

Zalecana dawka to 1 tableta dwa razy na dobę, np. weź 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Twój lekarz wskaże ci, jak długo powinieneś kontynuować leczenie.

Aby leczyć skrzepy krwi w żyłach nóg i w naczyniach krwionośnych płuc

Zalecana dawka to 2 tabletkiapiksabanu 5mgdwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, np. weź 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Po 7 dniach zalecana dawka to 1 tabletaapiksabanu 5mgdwa razy na dobę, np. weź 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Aby zapobiec powtarzaniu się skrzepów krwi po 6 miesiącach leczenia

Zalecana dawka to 1 tableta apiksabanu 2,5mgdwa razy na dobę, np. weź 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Twój lekarz wskaże ci, jak długo powinieneś kontynuować leczenie.

Twój lekarz może zmienić twoje leczenie przeciwkrzepliwe w następujący sposób:

• Zmiana z apiksabanu na leki przeciwkrzepliwe

Przerwij stosowanie tego leku. Rozpocznij leczenie lekami przeciwkrzepliwi (np. heparyną) w momencie, gdy powinieneś przyjąć następną dawkę.

• Zmiana z leków przeciwkrzepliwich na apiksaban

Przerwij stosowanie leków przeciwkrzepliwych. Rozpocznij leczenie apiksabanem w momencie, gdy powinieneś przyjąć następną dawkę leku przeciwkrzepliwego, a następnie kontynuuj normalnie.

• Zmiana leczenia przeciwkrzepliwego zawierającego antagonistów witaminy K (np. warfaryny) na apiksaban

Przerwij stosowanie leku zawierającego antagonistę witaminy K. Twój lekarz będzie musiał wykonać badania krwi i wskazać, kiedy możesz rozpocząć stosowanie apiksabanu.

• Zmiana leczenia apiksabanem na leczenie przeciwkrzepliwe zawierające antagonistę witaminy K (np. warfarynę)

Jeśli twój lekarz wskaże ci, aby rozpocząć stosowanie leku zawierającego antagonistę witaminy K, kontynuuj stosowanie apiksabanu przez co najmniej 2 dni po pierwszej dawce leku zawierającego antagonistę witaminy K. Twój lekarz będzie musiał wykonać badania krwi i wskazać, kiedy możesz przerwać stosowanie apiksabanu.

Pacjenci poddawani kardiowersji

Jeśli twój rytm serca wymaga przywrócenia poprzez proces zwanym kardiowersją, przyjmuj ten lek w momentach wskazanych przez twojego lekarza, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych mózgu i innych naczyniach krwionośnych organizmu.

Jeśli przyjmujesz więcej apiksabanu, niż powinieneś

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz większą dawkę tego leku, niż zalecona. Zanieś opakowanie leku do lekarza, nawet jeśli nie ma w nim tabletek.

Jeśli przyjmujesz więcej apiksabanu, niż zalecona dawka, możesz zwiększyć ryzyko krwawienia. Jeśli wystąpi krwawienie, mogą być konieczne operacje, transfuzje krwi lub inne leczenia, które mogą odwrócić działanie anti-czynnika Xa.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z twoim lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Apixabán Kern Pharma

• Przyjmij dawkę, jak tylko sobie przypomnisz i:
• • przyjmij następną dawkę apiksabanu o zwykłej porze
  • następnie kontynuuj przyjmowanie leku, jak zwykle.

Jeśli masz wątpliwości, co zrobić lub jeśli zapomnisz przyjąć więcej niż jedną dawkę, skonsultuj się z twoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przerwiesz leczenie Apixabán Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez uprzedniej konsultacji z twoim lekarzem, ponieważ ryzyko rozwoju skrzepu krwi może być większe, jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z twoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, apiksaban może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Najczęstszym działaniem niepożądanym tego leku jest krwawienie, które może zagrażać życiu pacjenta i wymaga natychmiastowej opieki medycznej.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas przyjmowania apiksabanu w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10osób)

• Krwawienie, w tym:
• • w oczach;
  • w żołądku lub jelitach;
  • z odbytu;
  • krwiomocz;
  • z nosa;
  • z dziąseł;
  • krwiak i obrzęk;

• Anemia, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• Niskie ciśnienie krwi, które może powodować omdlenie lub przyspieszone bicie serca;
• Nudności (niepokój ogólny);
• Badania krwi mogą wykazać:
• • zwiększenie gamma-glutamylotransferazy (GGT).

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100osób)

• Krwawienie:
• • w mózgu lub kręgosłupie;
  • w jamie ustnej lub kaszlu z krwią;
  • w brzuchu lub pochwie;
  • świeże krwawienie w stolcu;
  • krwawienie po operacji, w tym krwiak, obrzęk, wydzielina krwi lub płynu z rany lub miejsca wstrzyknięcia;
  • hemoroidy;
  • badania, które wykazują krwiomocz lub krwawienie w stolcu;
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
• Badania krwi mogą wykazać:
• • • nienormalną funkcję wątroby;
    • zwiększenie niektórych enzymów wątrobowych;
    • zwiększenie bilirubiny, produktu pochodzącego z czerwonych krwinek, co może powodować żółtaczkę skóry i oczu;
  • Wyprysk skórny;
  • Śwędzenie;
  • Wypadanie włosów;
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1.000osób)

• Krwawienie:
• • w płucach lub gardle;
  • w przestrzeni za jamą brzuszną;
  • w mięśniu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10.000osób)

• Wyprysk skórny, który może powodować pęcherze i przypominać małe cele (ciemne plamy w środku otoczone jaśniejszą powierzchnią, z ciemnym pierścieniem wokół) (eritema multiforme).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wyprysk skórny, pojawienie się czerwonych plam pod powierzchnią skóry lub krwiaki.

• Krwawienie w nerkach, czasem z obecnością krwiomoczu, co powoduje niezdolność nerek do prawidłowego funkcjonowania (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas przyjmowania apiksabanu w celu leczenia lub zapobiegania powtarzającym się zakrzepom krwi w żyłach nóg i naczyniach krwionośnych płuc.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10osób)

• Krwawienie, w tym:
• • • z nosa;
    • z dziąseł;
    • krwiomocz;
    • krwiak i obrzęk;
    • w żołądku, jelitach lub odbycie;
    • w jamie ustnej;
    • z pochwy;
  • Anemia, która może powodować zmęczenie lub bladość;
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
  • Nudności (niepokój ogólny);
  • Wyprysk skórny;
  • • Badania krwi mogą wykazać:
    • • zwiększenie gamma-glutamylotransferazy (GGT) lub alaniny aminotransferazy (ALT).

  Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100osób)

  • Niskie ciśnienie krwi, które może powodować omdlenie lub przyspieszone bicie serca;
  • Krwawienie:
  • • w oczach;
    • w jamie ustnej lub kaszlu z krwią;
    • świeże krwawienie w stolcu;
    • badania, które wykazują krwiomocz lub krwawienie w stolcu;
    • krwawienie po operacji, w tym krwiak, obrzęk, wydzielina krwi lub płynu z rany lub miejsca wstrzyknięcia;
    • hemoroidy;
    • w mięśniu;
  • Śwędzenie;
  • Wypadanie włosów;
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów.
  • Badania krwi mogą wykazać:
  • • nienormalną funkcję wątroby;
    • zwiększenie niektórych enzymów wątrobowych;
    • zwiększenie bilirubiny, produktu pochodzącego z czerwonych krwinek, co może powodować żółtaczkę skóry i oczu.

  Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1.000osób)

  • Krwawienie:
  • • w mózgu lub kręgosłupie;
    • w płucach.

  Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Krwawienie:
  • • w brzuchu lub przestrzeni za jamą brzuszną.
  • Wyprysk skórny, który może powodować pęcherze i przypominać małe cele (ciemne plamy w środku otoczone jaśniejszą powierzchnią, z ciemnym pierścieniem wokół) (eritema multiforme);
  • Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wyprysk skórny, pojawienie się czerwonych plam pod powierzchnią skóry lub krwiaki.
  • Krwawienie w nerkach, czasem z obecnością krwiomoczu, co powoduje niezdolność nerek do prawidłowego funkcjonowania (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi).

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

  5. Przechowywanie Apixabán Kern Pharma

  Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

  Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

  Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

  Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Worki i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć worków i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

  Skład Apixabán Kern Pharma

  Substancja czynnato apiksaban.

  Apixabán Kern Pharma 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu.

  Pozostałe składnikito:

  • Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, povidon, laurylosiarczan sodu, i fumaran stearylu sodu.
  • Obudowa: laktoza monohydrat, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna, tlenek żelaza czerwonego (E-172).

  Wygląd produktu i zawartość opakowania

  Tabletki powlekane są owalne (10 mm x 5 mm przybliżony), koloru różowego, zawierające 5 mg substancji czynnej apiksabanu.

  • Zawarte są w blistrach z PVC/PVDC aluminiowych w pudełkach zawierających 28 i 60 tabletek powlekanych.

  Karta informacyjna dla pacjenta: zarządzanie informacjami

  W opakowaniu tego leku, wraz z ulotką, znajdziesz Kartę informacyjną dla pacjenta lub Twój lekarz może dać Ci podobną kartę.

  Karta informacyjna dla pacjenta zawiera przydatne informacje dla Ciebie i poinformuje innych lekarzy, że jesteś pod opieką apiksabanu. Powinieneś zawsze nosić tę kartę przy sobie.

  1. Weź kartę.
  2. Wypełnij następujące sekcje lub poproś lekarza, aby je wypełnił:
     • Nazwa:
     • Data urodzenia:
     • Wskazanie:
     • Dawka: ........mg dwa razy dziennie
     • Nazwa lekarza:
     • Numer telefonu lekarza:
  3. Złóż kartę i zawsze nos ją przy sobie.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

  Kern Pharma, S.L.

  Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

  08228 Terrassa - Barcelona

  Hiszpania

  Odpowiedzialny za wytwarzanie

  Pharmadox Healthcare Ltd.

  KW20A Kordin Industrial Park,

  Paola PLA 3000,

  Malta

  lub

  Adalvo Limited

  Malta Life Sciences Park,

  Budynek 1, Poziom 4, Budynek Sir Temi Zammit,

  San Gwann, SGN 3000

  Malta

  Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2025

  Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.