ANGIODROX 90 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Angiodrox 90 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Angiodrox 90 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 90 mg kapsułek
3. Jak stosować Angiodrox 90 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Angiodrox 90 mg kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Angiodrox 90 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Angiodrox 90 mg kapsułki, którego substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Angiodrox stosuje się w leczeniu i profilaktyce dusznicy bolesnej, ponieważ rozszerza (dilatuje) tętnice serca, zwiększając dopływ krwi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 90 mg kapsułek

Nie stosuj Angiodrox 90 mg kapsułek:

• jeśli chorujesz na pewne choroby serca, takie jak różne rodzaje arytmii (nieprawidłowe bicie serca spowodowane zespołem węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, chyba że masz rozrusznik serca)
• jeśli masz bardzo wolne tętno, poniżej 40 uderzeń na minutę
• jeśli chorujesz na niewydolność lewej komory serca (gdy lewa komora serca nie pompuje całkowicie objętości krwi utlenowanej do reszty ciała), z gromadzeniem się płynu w płucach
• jeśli chorujesz na niewydolność serca z obrzękiem płuc (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do reszty ciała i gromadzenie się płynu)
• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na diltiazem lub na którykolwiek z pozostałych składników Angiodrox, wymienionych w sekcji 6
• jeśli jednocześnie otrzymujesz dożylne podanie dantrolenu (lek rozkurczowy)
• jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi
• jeśli chorujesz na ostry zawał serca z bardzo wolnym tętnem, ciężką niewydolnością lewej komory serca
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli stosujesz lek zawierający ivabradinę, w leczeniu pewnych chorób serca.
• Jeśli już stosujesz lek zawierający lomitapidę, stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (zobacz sekcję "Pozostałe leki i Angiodrox 90 mg kapsułki").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 90 mg kapsułek.

Jeśli masz chorobę serca, trudności z oddychaniem, wolne tętno lub niskie ciśnienie krwi. Zgłoszono przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi chorobami, możliwe, że Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoją funkcję nerek.

Ponieważ nie porównano efektu terapeutycznego między różnymi postaciami diltiazemu o natychmiastowym lub zmodyfikowanym uwalnianiu (przedłużonym), nie zaleca się zastępowania jednej postaci leku przez inną, chyba że lekarz przepisujący wyraźnie zaleci to.

Wymagana jest szczegółowa obserwacja pacjentów z chorobami serca.

Jeśli jesteś cukrzykiem, możesz wymagać dostosowania leczenia, które już otrzymujesz.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie cię uważnie monitorował, czy nie wystąpią jakieś zmiany, szczególnie w Twoim tętnie (uderzeniach na minutę).

Leki blokujące kanały wapniowe, takie jak Angiodrox, mogą być związane ze zmianami nastroju, w tym depresją.

Angiodrox ma hamujący wpływ na ruchy jelit. Dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem rozwoju niedrożności jelit. Pozostałości tabletek z postaci o przedłużonym uwalnianiu mogą przechodzić do kału pacjenta; jednakże nie ma to znaczenia klinicznego.

Jeśli chorujesz na ostry porfirię, nie jest bezpieczne stosowanie Angiodrox.

Stosowanie Angiodrox w przewlekłej dusznicy bolesnej powinno być ograniczone do pacjentów, którzy nie tolerują odpowiednich dawek lub są oporni na leczenie beta-blokerami i/lub azotanami doustnymi.

Jeśli masz jakąś arytmię serca (chorobę węzła zatokowego, blokiem przedsionkowo-komorowym) lub jeśli otrzymujesz leczenie innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (beta-blokerami, glikozydami nasercowymi), ponieważ stosowanie diltiazemu w tych sytuacjach może prowadzić do zbyt wolnego tętna i rytmu serca (bradykardii).

Jeśli masz niskie ciśnienie krwi: leczenie diltiazemem może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Twój lekarz poinformuje Cię, jak uniknąć objawów wynikających z niskiego ciśnienia krwi i jakie środki podjąć, jeśli wystąpią te objawy.

W rzadkich przypadkach Angiodrox może powodować uszkodzenie wątroby, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz zamiar przejść operację wymagającą znieczulenia ogólnego, poinformuj o tym lekarza i anestezjologa o leczeniu Angiodrox.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, powinien być stosowany z ostrożnością.

Stosowanie diltiazemu jest związane z reakcjami skórnymi. Twój lekarz oceni te objawy i wskaże, jakie środki podjąć.

Pozostałe leki i Angiodrox 90 mg kapsułki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Przeciwwskazania do stosowania z innymi lekami:

Połączenie diltiazemu i dantrolenu w infuzji (lek rozkurczowy) jest potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie z innymi lekami, które wymaga ostrożności:

Lit - ryzyko zwiększenia neurotoksyczności indukowanej przez lit.

Pochodne azotanowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia): zwiększenie efektu hipotensyjnego (spadku ciśnienia krwi) i omdleń. U wszystkich pacjentów leczonych Angiodrox podawanie pochodnych azotanowych powinno być przeprowadzane wyłącznie w stopniowo zwiększających się dawkach.

Teofilina (stosowana w leczeniu astmy): zwiększenie stężenia teofiliny we krwi.

Alfa-adrenolityki (stosowane w leczeniu nadciśnienia): może powodować lub nasilać niskie ciśnienie krwi. Połączenie diltiazemu z alfa-adrenolitykiem powinno być rozważane tylko pod ścisłym nadzorem ciśnienia krwi.

Amiodarona (stosowana w celu zmniejszenia rytmu serca), digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca): zwiększone ryzyko bradykardii (spadku tętna). Należy zachować ostrożność, gdy te leki są łączone z diltiazemem, szczególnie u osób w podeszłym wieku i przy stosowaniu dużych dawek.

Beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia): możliwość zaburzeń serca.

Pozostałe leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu zapobiegania lub likwidacji zaburzeń rytmu serca): ponieważ diltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, nie zaleca się jego stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki): zwiększenie stężenia karbamazepiny we krwi.

Ryfampicyna (antybiotyk): ryzyko zmniejszenia stężenia diltiazemu we krwi po rozpoczęciu leczenia ryfampicyną.

Leki stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego (cymetydyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia diltiazemu we krwi.

Cyklosporyna (stosowana w celu tłumienia układu immunologicznego): zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.

W szczególności, nie stosuj tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

Leki zawierające lomitapidę, stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu. Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapidy, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka i ciężkości działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Stosowanie Angiodrox z innymi lekami powinno być przeprowadzane pod kontrolą lekarską i stopniowo dostosowywane.

Informacje ogólne, które należy wziąć pod uwagę

Ze względu na możliwość działania addycyjnego, należy zachować ostrożność i starannie ocenić pacjentów, którzy otrzymują Angiodrox jednocześnie z innymi lekami, które znany wpływ na serce.

Angiodrox jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP3A4, ale także go hamuje. Inne leki mają podobny lub odwrotny metabolizm i mogą wystąpić przypadki zwiększenia stężenia jednego lub drugiego leku we krwi, w zależności od tego, czy hamują czy nie ten enzym wątrobowy.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam, stosowane w leczeniu lęku): diltiazem zwiększa stężenie midazolamu i triazolamu we krwi.

Kortykosteroidy (metylprednizolon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych): diltiazem może zwiększyć stężenie metylprednizolonu we krwi i może być konieczne dostosowanie dawki metylprednizolonu.

Statyny (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi): diltiazem zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi. Istnieje ryzyko miopatii (zaburzenia mięśni) i rabdomiolizy (martwicy mięśni z powikłaniami, takimi jak niewydolność nerek) przy jednoczesnym stosowaniu diltiazemu i niektórych statyn.

Stosowanie Angiodrox 90 mg kapsułek z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie stosuj Angiodrox, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Angiodrox, natychmiast przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Angiodrox jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie powinnaś karmić piersią, gdy jesteś leczona Angiodrox. Jeśli stosowanie Angiodrox jest konieczne, powinnaś stosować alternatywny sposób karmienia dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Na podstawie działań niepożądanych, tj. zawrotów głowy (częstych), ogólnego złego samopoczucia (częstych), zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona. Dlatego też nie powinno się wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn niebezpiecznych itp.), aż do momentu, gdy odpowiedź na lek będzie satysfakcjonująca.

Informacje ważne o niektórych składnikach Angiodrox 90 mg kapsułek

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Angiodrox 90 mg kapsułki

Stosuj Angiodrox dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Angiodrox jest stosowany doustnie. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Twój lekarz wskaże, ile kapsułek powinieneś/powinnaś stosować każdego dnia.

Dorośli:

Dawka początkowa wynosi 1 kapsułkę co 12 godzin. Twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka dobowa wynosi 480 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby:

Początkowa dostosowanie dawki powinno być przeprowadzane z ostrożnością.

Wszystkie zmiany dawki i monitorowanie ich będą przeprowadzane pod nadzorem lekarskim.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania

Połknij kapsułki całe, nie rozgryzając, z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Angiodrox powinien być stosowany preferencyjnie przed posiłkami.

Stosuj Angiodrox każdego dnia o tej samej porze. Stosowanie kapsułek o tej samej porze każdego dnia będzie miało lepszy efekt na Twoje ciśnienie krwi. Ponadto pomoże Ci to zapamiętać, kiedy stosować kapsułki.

Stosuj się do tych instrukcji, chyba że Twój lekarz wydał inne wskazówki. Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś/powinnaś stosować Angiodrox. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że efekt Angiodrox jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Angiodrox 90 mg kapsułek

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż powinieneś/powinnaś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Jest to konieczne, aby lekarz wiedział, co przyjęłeś. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub osłabienie, zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, omdlenia, nieprawidłowe tętno, trudności z mową, zaburzenia świadomości, zmniejszenie funkcji nerek, śpiączka i nagła śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Angiodrox 90 mg kapsułki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Ważne jest, aby przyjmować Angiodrox regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najwcześniej. Jednak jeśli jest już prawie pora następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej kapsułki.

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox 90 mg kapsułkami

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox, możesz doświadczyć pogorszenia stanu zdrowia, takiego jak ból lub ucisk w klatce piersiowej lub gwałtowny skok ciśnienia krwi. Nie przerywaj leczenia Angiodrox bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Angiodrox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane diltiazemu różnią się intensywnością od pacjenta do pacjenta i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Poniżej wymieniono bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obwodowy obrzęk (opuchnięcie kostek, stóp i nóg).

Poniżej wymieniono częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia rytmu serca: blok auriculo-ventrykularny (przerwanie lub zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu o umiarkowanym lub ciężkim stopniu może być pierwszego stopnia (najlżejszy), drugiego lub trzeciego stopnia; może wystąpić blok gałęzi węzła), kołatanie serca, bradykardia.
  • Zaczerwienienie (rumień).
  • Zaparcie, niestrawność, ból brzucha, nudności.
  • rumień (zaczerwienienie skóry), wysypka skórna.
  • Zgaga, obrzęk (obwodowy), zmęczenie (astenia).

Poniżej wymieniono rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (limfadenopatia), zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek (eozynofili).
• Nerwowość, trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu (bezsenność), utrata pamięci (amnezja), depresja, zaburzenia snu, halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podczas gdy jest się przebudzonym), zaburzenia osobowości, zaburzenia chodu, senność, mrowienie, senny stan, omdlenie, drżenie.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa), nieregularne bicie serca (arytmie), nieprawidłowe skurcze serca (extrasystole komorowe), zmniejszenie tonusu mięśni serca, zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu (blok sinoauricularny), niewydolność serca z obrzękiem ogólnym (niewydolność serca).
• Hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia krwi przy wstaniu lub przy długim staniu), niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Wymioty, biegunka, nieprawidłowe zmniejszenie apetytu (anoreksja), pieczenie w żołądku, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zwiększenie masy ciała, suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań czynności wątroby (zwiększenie wartości transaminaz), zwiększenie enzymu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i zwiększenie enzymu fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi.
• Małe czerwone plamki na skórze (petechie), swędzenie (świąd), wysypka skórna (egzantema), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość), w tym brodawki płaskie na obszarach narażonych na światło, zmiany skórne, zwykle okrągłe, składające się z czerwonego centrum, bladego pierścienia i zewnętrznego pierścienia koloru czerwonego (rumień wielopostaciowy), w tym zespół Stevens-Johnsona (najcięższa postać rumienia wielopostaciowego, która może dotyczyć nawet narządów) i martwica toksyczna naskórka (z pęcherzami i złuszczaniem skóry).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Pragnienie.
• Dzwonienie w uszach (szum uszny).
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) u pacjentów, którzy również cierpią na cukrzycę.
• Zanik widzenia (zaćma), podrażnienie oczu.
• Ból mięśni i kości.
• Konieczność oddawania moczu w nocy (nykturia) i zwiększenie liczby wizyt w toalecie (poliuria).
• Trudności w oddychaniu (dyspnea), krwawienie z nosa (epistaksja) i zatkanie nosa.
• Zwiększenie enzymu kreatynofosfokinazy (CPK) we krwi.

Poniżej wymieniono działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek (leukopenia), anemia hemolityczna (czerwone krwinki we krwi są niszczone przedwcześnie, więc krew nie ma wystarczającej liczby czerwonych krwinek).
• Zmiany nastroju (w tym depresja).
• Zespół pozapiramidowy (zespół związany z sztywnością, niekontrolowanymi ruchami, brakiem ruchu i drżeniem), hipertonia (zwiększony ton mięśni), amnezja.
• Asystolia bezobjawowa (całkowity brak aktywności elektrycznej w miokardium, który przebiega bez objawów), trzepotanie przedsionków (typ zaburzenia rytmu serca), wczesne skurcze komorowe (typ arytmii komorowej), tahykardia komorowa (ciąg trzech lub więcej skurczów serca z częstotliwością większą niż 100 uderzeń na minutę), migotanie komorowe (zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się szybkim rytmem komorowym >250 uderzeń na minutę), zmiany w elektrokardiogramie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kapsułek Angiodrox 90 mg

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować kapsułek Angiodrox 90 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapsułek Angiodrox 90 mg

• Substancją czynną jest diltiazem. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon, etyloceluloza, talk, polioksyetylowa celuloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetynowy, sebacian dibutylu, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), indygina (E-132) i erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Angiodrox 90 mg o przedłużonym uwalnianiu występują w postaci kapsułek koloru niebieskiego i białego, w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek.

Pozostałe postacie

Angiodrox 120 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 180 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 300 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/