ANGIODROX 180 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Angiodrox 180 mgcapsules o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Angiodrox 180 mg kapsułki i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 180 mg kapsułek
3. Jak stosować Angiodrox 180 mg kapsułki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Angiodrox 180 mg kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Angiodrox 180 mg kapsułki i w jakim celu są stosowane

Angiodrox 180 mg kapsułki, których substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Angiodrox jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu dusznicy bolesnej, ponieważ rozszerza (dilatuje) tętnice serca, zwiększając dopływ krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 180 mg kapsułek

• jeśli chorujesz na pewne choroby serca, takie jak różne rodzaje arytmii (nieregularne bicie serca spowodowane zespołem węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, chyba że masz rozrusznik)
• jeśli masz bardzo wolne tętno, poniżej 40 uderzeń na minutę
• jeśli chorujesz na niewydolność lewej komory (gdy lewa komora nie pompuje całkowicie utlenionej krwi do reszty ciała), z gromadzeniem się płynu w płucach
• jeśli chorujesz na niewydolność serca z obrzękiem płucnym (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do reszty ciała i gromadzenie się płynu)
• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na diltiazem lub na którykolwiek z pozostałych składników Angiodrox

w tym wymienionych w sekcji 6

• jeśli otrzymujesz jednocześnie dożylne podanie dantrolenu (leku rozluźniającego mięśnie)
• jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi
• jeśli chorujesz na ostry zawał serca z bardzo wolnym tętnem, ciężką niskim ciśnieniem krwi i niewydolnością lewej komory
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz lek zawierający ivabradinę, stosowany w leczeniu pewnych chorób serca.
• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapidę, stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (zobacz sekcję "Pozostałe leki i Angiodrox 180 mg kapsułki").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 180 mg kapsułek.

Jeśli masz chorobę serca, trudności z oddychaniem, wolne tętno lub niskie ciśnienie krwi. Zgłoszono przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi chorobami, możliwe, że Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoją funkcję nerek.

Ponieważ nie porównano skuteczności terapeutycznej między różnymi postaciami diltiazemu o natychmiastowym lub zmodyfikowanym uwalnianiu (opóźnionym), nie zaleca się zastępowania jednej postaci przez inną, chyba że lekarz przepisujący wyraźnie zalecił to.

Wymagana jest szczegółowa obserwacja u pacjentów z chorobami serca.

Jeśli jesteś cukrzykiem, możesz wymagać dostosowania leczenia, które już otrzymujesz.

Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie monitorował Cię uważnie, czy nie wystąpią jakieś zmiany, szczególnie w Twoim tętnie (uderzeniach na minutę).

Leki blokujące kanały wapniowe, takie jak Angiodrox, mogą być związane ze zmianami nastroju, w tym depresją.

Angiodrox ma hamujący wpływ na ruchy jelit. Dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem rozwoju niedrożności jelit. Resztki tabletek z postaci o przedłużonym uwalnianiu mogą przechodzić do kału pacjenta; jednak ten fakt nie ma znaczenia klinicznego.

Jeśli masz ostry porfirię, nie jest bezpieczne, abyś przyjmował Angiodrox.

Stosowanie Angiodrox w przewlekłej dusznicy bolesnej powinno być ograniczone do pacjentów, którzy nie tolerują odpowiednich dawek lub są oporni na leczenie beta-blokerami i/lub azotanami doustnymi.

Jeśli masz jakąś arytmię serca (chorobę węzła zatokowego, blokiem przedsionkowo-komorowym) lub jeśli otrzymujesz leczenie innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (beta-blokerami, glikozydami nasercowymi), ponieważ stosowanie diltiazemu w tych sytuacjach może prowadzić do zbyt wolnego tętna i rytmu serca (bradykardii).

Jeśli masz niskie ciśnienie krwi: leczenie diltiazemem może prowadzić do zbyt dużego spadku ciśnienia krwi. Twój lekarz poinformuje Cię, jak uniknąć objawów wynikających z niskiego ciśnienia krwi i jakie środki podjąć, jeśli wystąpią te objawy.

Rzadko Angiodrox może powodować uszkodzenie wątroby, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia.

Jeśli będziesz poddawany operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza i anestezjologa o leczeniu Angiodrox.

Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, powinien być stosowany z ostrożnością.

Stosowanie diltiazemu było związane z reakcjami skórnymi. Twój lekarz oceni te objawy i wskaże, jakie środki podjąć.

Pozostałe leki i Angiodrox 180 mg kapsułki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Przeciwwskazania do stosowania z innymi lekami:

Połączenie diltiazemu i dantrolenu w infuzji (rozluźniającym mięśnie) jest potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie z innymi lekami, które wymaga ostrożności:

Lit - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych: ryzyko zwiększenia neurotoksyczności indukowanej przez lit.

Pochodne azotanu (stosowane w leczeniu nadciśnienia): zwiększenie efektów hipotensyjnych (spadku ciśnienia krwi) i omdleń. U wszystkich pacjentów leczonych Angiodrox przepisanie pochodnych azotanu powinno być dokonane tylko w stopniowo zwiększających się dawkach.

Teofilina (stosowana w leczeniu astmy): zwiększenie stężenia teofiliny we krwi.

Alfa-antagoniści (stosowani w leczeniu nadciśnienia): mogą powodować lub nasilić niskie ciśnienie krwi. Połączenie diltiazemu z alfa-antagonistą powinno być rozważane tylko pod ścisłym kontrolą ciśnienia krwi.

Amiodarona (stosowana w celu zmniejszenia rytmu serca), digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca): zwiększone ryzyko bradykardii (spadku tętna). Należy zachować ostrożność, gdy te leki są łączone z diltiazemem, szczególnie u osób w podeszłym wieku i przy stosowaniu dużych dawek.

Beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia): możliwość zaburzeń w sercu.

Pozostałe leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia zaburzeń rytmu serca): ponieważ diltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, nie zaleca się jego przepisywania w połączeniu z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki): zwiększenie stężenia karbamazepiny we krwi.

Ryfampicyna (antybiotyk): ryzyko zmniejszenia stężenia diltiazemu we krwi po rozpoczęciu leczenia ryfampicyną.

Leki stosowane w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego (cymetydyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia diltiazemu we krwi.

Cyklosporyna (stosowana w celu tłumienia układu immunologicznego): zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.

W szczególności, nie przyjmuj tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapidę, stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu. Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapidy, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka i ciężkości działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Stosowanie Angiodrox z innymi lekami powinno być prowadzone pod kontrolą lekarską i dostosowywane dawkowania w sposób stopniowy.

Informacje ogólne, które należy wziąć pod uwagę

Ze względu na możliwość efektów addytywnych, należy zachować ostrożność i starannie ocenić pacjentów, którzy otrzymują Angiodrox jednocześnie z innymi lekami, które znany wpływ na serce.

Angiodrox jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP3A4, ale także go hamuje. Inne leki mają podobny lub przeciwny metabolizm i mogą wystąpić przypadki zwiększenia stężenia jednego lub drugiego leku we krwi, w zależności od tego, czy hamują czy nie ten enzym wątrobowy.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam, stosowane w leczeniu lęku): diltiazem zwiększa stężenie midazolamu i triazolamu we krwi.

Kortykosteroidy (metylprednizolon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych): diltiazem może zwiększyć stężenie metylprednizolonu we krwi i może być konieczne dostosowanie dawki metylprednizolonu.

Statyny (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi): diltiazem zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi. Istnieje ryzyko miopatii (zaburzenia mięśni) i rabdomiolizy (martwicy mięśni z powikłaniami, takimi jak niewydolność nerek) przy jednoczesnym stosowaniu diltiazemu i niektórych statyn.

Stosowanie Angiodrox 180 mg kapsułek z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj Angiodrox, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Angiodrox, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Angiodrox jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie powinnaś karmić piersią, jeśli jesteś leczona Angiodrox. Jeśli stosowanie Angiodrox jest konieczne, powinnaś stosować alternatywny sposób karmienia dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Na podstawie działań niepożądanych, czyli zawrotów głowy (częstych), ogólnego złego samopoczucia (częstych), zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona. Dlatego zaleca się, aby nie wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (prowadzenie pojazdów, obsługa niebezpiecznych maszyn itp.), aż do momentu, gdy odpowiedź na lek będzie satysfakcjonująca.

Ważne informacje o niektórych składnikach Angiodrox 180 mg kapsułek

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Angiodrox 180 mg kapsułki

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania Angiodrox podanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Angiodrox jest stosowany doustnie. Do leczenia początkowego powinny być stosowane kapsułki Angiodrox o niższych dawkach. Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę stopniowo, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Twój lekarz wskaże, ile kapsułek powinieneś przyjmować każdego dnia.

Dorośli:

Dawka to 1 kapsułka co 12 godzin. Twój lekarz będzie zwiększał Twoją dawkę stopniowo, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka to 480 mg/dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby: początkowa korekta dawki powinna być dokonana z ostrożnością.

Wszystkie zmiany dawki i ich monitorowanie będą prowadzone pod kontrolą lekarską.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Przyjmuj kapsułki w całości, nie rozgryzając, z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Angiodrox powinien być przyjmowany preferencyjnie przed posiłkami.

Przyjmuj Angiodrox każdego dnia o tej samej porze. Przyjmowanie kapsułek o tej samej porze każdego dnia będzie miało lepszy efekt na Twoje ciśnienie krwi. Pomoże Ci to także zapamiętać, kiedy przyjmować kapsułki.

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że Twój lekarz podał Ci inne wskazówki. Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz musiał stosować Angiodrox. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że efekt Angiodrox jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Angiodrox 180 mg kapsułek, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Jest to konieczne, aby lekarz wiedział, co przyjmujesz. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub osłabienie, zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, omdlenia, niezwykle szybkie lub wolne tętno, trudności z mową, zaburzenia świadomości, zmniejszenie funkcji nerek, śpiączka i nagła śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Angiodrox 180 mg kapsułki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ważne jest, aby przyjmować Angiodrox regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją, jak tylko będziesz mógł. Jednak jeśli już jest prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj zapomnianej kapsułki.

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox 180 mg kapsułkami

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox, możesz doświadczyć pogorszenia swojej choroby, wystąpienia takich objawów, jak ból lub ucisk w klatce piersiowej lub gwałtowny skok ciśnienia krwi. Nie przerywaj leczenia Angiodrox bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Angiodrox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane diltiazemu różnią się intensywnością od pacjenta do pacjenta i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Poniżej wymieniono działania niepożądane bardzo częste (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obwodowy obrzęk (obrzęk kostek, stóp i nóg).

Poniżej wymieniono działania niepożądane częste (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia rytmu serca: blok auriculo-ventricularny (przerwanie lub zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu stopnia umiarkowanego lub ciężkiego może być pierwszego stopnia (najlżejszego), drugiego lub trzeciego stopnia; może wystąpić blok gałęzi pęczka), kołatanie serca, bradykardia.
  • Zaczerwienienie (rumień).
  • Zaparcie, niestrawność, ból brzucha, nudności.
  • rumień (zaczerwienienie skóry), wypryski skórne.
  • Zgaga, obrzęk (obrzęk), zmęczenie (astenia).

Poniżej wymieniono działania niepożądane niezbyt częste (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie rozmiaru węzłów chłonnych (limfadenopatia), zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek (eozynofilów).
• Nerwowość, trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu (bezsenność), utrata pamięci (amnezja), depresja, zaburzenia snu, halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma, podczas gdy jest się przebudzonym), zaburzenia osobowości, zaburzenia chodu, senność, drgawki, zawroty głowy.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa), nieregularne bicie serca (arytmie), nieprawidłowe skurcze serca (extrasystole komorowe), zmniejszenie napięcia mięśniowego serca, zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu (blok sinoauricularny), niewydolność serca z obrzękiem ogólnym (niewydolność serca).
• Hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia krwi przy wstaniu lub przy długim staniu), niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Wymioty, biegunka, nieprawidłowe zmniejszenie apetytu (anoreksja), pieczenie żołądka, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zwiększenie masy ciała, suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań czynności wątroby (zwiększenie wartości transaminaz), zwiększenie enzymu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i zwiększenie enzymu fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi.
• Małe czerwone plamki na skórze (petechie), swędzenie (świąd), wyprysk skórny (egzantema), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (fotodermatoza), w tym brodawki płaskie na obszarach narażonych na światło, zmiany skórne, zwykle okrągłe, składające się z czerwonego centrum, bladego pierścienia i zewnętrznego pierścienia koloru czerwonego (rumień wielopostaciowy), w tym zespół Stevens-Johnsona (najcięższa postać rumienia wielopostaciowego, która może dotyczyć nawet narządów) i martwica toksyczna naskórka (z pęcherzami i złuszczaniem skóry).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Pragnienie.
• Dzwonienie w uszach (szum uszny).
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) u pacjentów, którzy również cierpią na cukrzycę.
• Zanik widzenia (jaskra), podrażnienie oczu.
• Ból mięśni i kości.
• Konieczność oddawania moczu w nocy (nykturia) i zwiększenie liczby wizyt w toalecie (poliuria).
• Trudności w oddychaniu (dyspnea), krwawienie z nosa (epistaksja) i zatkanie nosa.
• Zwiększenie enzymu kreatynofosfokinazy (CPK) we krwi.

Poniżej wymieniono działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek (leukopenia), anemia hemolityczna (czerwone krwinki we krwi ulegają zniszczeniu przedwcześnie, więc krew nie ma wystarczającej liczby czerwonych krwinek).
• Zmiany nastroju (w tym depresja).
• Zespół pozapiramidowy (zespół związany z sztywnością, ruchami mimowolnymi, brakiem ruchu i drgawkami), hipertonia (napięcie mięśniowe zbyt wysokie), amnezja.
• Asystolia bezobjawowa (całkowity brak aktywności elektrycznej w miokardium, który przebiega bez objawów), trzepotanie przedsionków (typ zaburzenia rytmu serca), wczesne skurcze komorowe (typ arytmii komorowej), tahykardia komorowa (ciąg trzech lub więcej skurczów serca z częstotliwością większą niż 100 uderzeń na minutę), migotanie komorowe (zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się szybkim rytmem komorowym >250 uderzeń na minutę), zmiany w elektrokardiogramie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kapsułek Angiodrox 180 mg

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie używaj kapsułek Angiodrox 180 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapsułek Angiodrox 180 mg

• Substancją czynną jest diltiazem. Każda twarda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 180 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon, etylceluloza, talk, polioksyetylowa celuloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetynowy, sebacian dibutylu, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), indygina (E-132) i erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Angiodrox 180 mg o przedłużonym uwalnianiu występują w postaci kapsułek o kolorze niebieskim i czerwonym, w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek.

Pozostałe postacie

Angiodrox 90 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 120 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 300 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/