ANGIODROX 120 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Angiodrox 120 mgmiejscowo działające kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Angiodrox 120 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 120 mg kapsułek
3. Jak stosować Angiodrox 120 mg kapsułki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Angiodrox 120 mg kapsułek

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Angiodrox 120 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Angiodrox 120 mg kapsułki, których substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Angiodrox stosuje się w leczeniu i zapobieganiu dusznicy bolesnej, ponieważ rozszerza (dilatuje) tętnice serca, zwiększając dopływ krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 120 mg kapsułek

Nie stosuj Angiodrox 120 mg kapsułek:

• jeśli chorujesz na pewne choroby serca, takie jak różne rodzaje arytmii (nieprawidłowych skurczów serca spowodowanych zespołem węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym stopnia II lub III, chyba że masz rozrusznik serca)
• jeśli masz bardzo wolne tętno, poniżej 40 uderzeń na minutę
• jeśli chorujesz na niewydolność lewokomorową (gdy lewa komora nie pompuje całkowicie objętości krwi utlenowanej do reszty ciała), z gromadzeniem się płynu w płucach
• jeśli chorujesz na niewydolność serca z obrzękiem płuc (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do reszty ciała i gromadzenie się płynu)
• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na diltiazem lub na którykolwiek z pozostałych składników Angiodrox wymienionych w rozdziale 6
• jeśli jednocześnie otrzymujesz dożylne podanie dantrolenu (lek rozluźniający mięśnie)
• jeśli chorujesz na niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• jeśli chorujesz na ostry zawał międzykomorowy powikłany bardzo wolnym tętnem, ciężką niedociśnieniem i niewydolnością lewokomorową
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią swoje dziecko
• jeśli przyjmujesz lek zawierający ivabradinę w leczeniu pewnych chorób serca.
• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapidę stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (patrz rozdział „Pozostałe leki i Angiodrox 130 mg kapsułki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Angiodrox 120 mg kapsułek.

Jeśli masz chorobę serca, trudności w oddychaniu, wolne tętno lub niskie ciśnienie krwi. Zgłoszono przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi schorzeniami, możliwe, że Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoją funkcję nerek.

Ponieważ nie porównano efektu terapeutycznego między różnymi postaciami diltiazemu o natychmiastowym lub zmodyfikowanym uwalnianiu (przedłużonym), w zależności od tego, czy są szybko wchłaniane do jelita, nie zaleca się zamiany jednej postaci na drugą, chyba że lekarz przepisujący wyraźnie zalecił to.

Wymagana jest szczegółowa obserwacja u pacjentów z chorobami serca.

Jeśli jesteś cukrzykiem, możesz wymagać dostosowania leczenia, które już otrzymujesz.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie cię uważnie monitorował, czy nie wystąpią jakieś zmiany, szczególnie w Twoim tętnie (uderzeniach na minutę).

Leki blokujące kanały wapniowe, takie jak Angiodrox, mogą być związane ze zmianami nastroju, w tym depresją.

Angiodrox ma hamujący wpływ na ruchy jelit. Dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niedrożności jelit. Pozostałości tabletek z postaci o przedłużonym uwalnianiu mogą przechodzić do kału pacjenta; jednakże nie ma to znaczenia klinicznego.

Jeśli chorujesz na ostry porfirię, nie jest bezpieczne przyjmowanie Angiodrox.

Stosowanie Angiodrox w przewlekłej dusznicy bolesnej powinno być ograniczone do pacjentów, którzy nie tolerują odpowiednich dawek lub są oporni na leczenie β-blokerami i/lub azotanami doustnymi.

Jeśli masz jakąś arytmię serca (chorobę węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy) lub jeśli przyjmujesz leczenie innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (β-blokerami, glikozydami nasercowymi), ponieważ stosowanie diltiazemu w tych sytuacjach może prowadzić do zbyt wolnego tętna i rytmu serca (bradykardii).

Jeśli masz niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi): leczenie diltiazemem może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Twój lekarz poinformuje Cię, jak uniknąć objawów wynikających z niedociśnienia i jakie środki podjąć, jeśli wystąpią te objawy.

W rzadkich przypadkach Angiodrox może powodować uszkodzenie wątroby, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia.

Jeśli będziesz przechodził operację wymagającą znieczulenia ogólnego, poinformuj o tym lekarza i anestezjologa o leczeniu Angiodrox.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, powinien być stosowany z ostrożnością.

Stosowanie diltiazemu jest związane z reakcjami skórnymi. Twój lekarz oceni te objawy i wskaże, jakie środki podjąć.

Pozostałe leki i Angiodrox 120 mg kapsułki

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które są dostępne bez recepty.

Przeciwwskazania do stosowania z innymi lekami:

Połączenie diltiazemu i dantrolenu we wlewie (rozluźniającym mięśnie) jest potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie z innymi lekami wymagające ostrożności:

Lit - ryzyko zwiększenia neurotoksyczności indukowanej przez lit.

Pochodne azotanów (stosowane w leczeniu nadciśnienia): zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie i zawroty głowy. U wszystkich pacjentów leczonych Angiodrox przepisanie pochodnych azotanów powinno być dokonane tylko w stopniowo zwiększających się dawkach.

Teofilina (stosowana w leczeniu astmy): zwiększenie stężenia teofiliny we krwi.

α-adrenolityki (stosowane w leczeniu nadciśnienia): może powodować lub nasilić niedociśnienie. Połączenie diltiazemu z α-adrenolitykiem powinno być rozważane tylko pod ścisłym kontrolą ciśnienia krwi.

Amiodarona (stosowana w celu zmniejszenia rytmu serca), digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca): zwiększone ryzyko bradykardii (spowolnienia rytmu serca). Należy zachować ostrożność, gdy te leki są łączone z diltiazemem, szczególnie u osób w podeszłym wieku i przy stosowaniu wysokich dawek.

β-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia): możliwość zaburzeń serca.

Pozostałe leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu zapobiegania lub łagodzenia zaburzeń rytmu serca): ponieważ diltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, nie zaleca się jego stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki): zwiększenie stężenia karbamazepiny we krwi.

Ryfampicyna (antybiotyk): ryzyko zmniejszenia stężenia diltiazemu we krwi po rozpoczęciu leczenia ryfampicyną.

Środki stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego (cymetydyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia diltiazemu we krwi.

Cyklosporyna (stosowana w celu tłumienia układu immunologicznego): zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.

Szczególnie nie przyjmuj tego leku i poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapidę stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu.

Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapidy, co może prowadzić do zwiększenia prawdopodobieństwa i ciężkości działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Stosowanie Angiodrox z innymi lekami powinno być prowadzone pod kontrolą lekarską i dostosowywane stopniowo.

Informacje ogólne, które należy wziąć pod uwagę:

Ze względu na możliwość efektów addytywnych, konieczna jest ostrożność i staranna ocena pacjentów, którzy otrzymują Angiodrox jednocześnie z innymi lekami, które znany mają wpływ na serce.

Angiodrox jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP3A4, ale także go hamuje. Inne leki mają podobny lub odwrotny metabolizm i mogą wystąpić przypadki zwiększenia stężenia jednego lub drugiego leku we krwi, w zależności od tego, czy hamują czy nie ten enzym wątrobowy.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam stosowane w leczeniu lęku): diltiazem zwiększa stężenie midazolamu i triazolamu we krwi.

Kortykosteroidy (metylprednizolon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych): diltiazem może zwiększyć stężenie metylprednizolonu we krwi i może być konieczne dostosowanie dawki metylprednizolonu.

Statyны (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): diltiazem zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi. Istnieje ryzyko miopatii (zaburzenia mięśni) i rabdomiolizy (martwicy mięśni z powikłaniami, takimi jak niewydolność nerek) przy jednoczesnym stosowaniu diltiazemu i niektórych statyn.

Stosowanie Angiodrox 120 mg kapsułek z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj Angiodrox, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Angiodrox, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Angiodrox jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie powinnaś karmić piersią, będąc w trakcie leczenia Angiodrox. Jeśli stosowanie Angiodrox jest konieczne, powinnaś stosować alternatywny sposób żywienia dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Na podstawie działań niepożądanych, tj. zawrotów głowy (częstych), ogólnego złego samopoczucia (częstych), zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona. Dlatego zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (prowadzenie pojazdów, obsługiwanie niebezpiecznych maszyn itp.), aż do momentu, gdy odpowiedź na lek będzie satysfakcjonująca.

Informacje ważne o niektórych składnikach Angiodrox 120 mg kapsułek

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Angiodrox 120 mg kapsułki

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania Angiodrox wskazanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości

Angiodrox jest stosowany doustnie. Do leczenia początkowego należy stosować kapsułki Angiodrox o niższych dawkach. Twój lekarz może stopniowo zwiększać Twoją dawkę, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Twój lekarz wskaże, ile kapsułek powinieneś przyjmować każdego dnia.

Dorośli:

Dawka wynosi 1 kapsułkę co 12 godzin. Twój lekarz będzie stopniowo zwiększał Twoją dawkę, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Maksymalna dawka wynosi 480 mg/dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby: początkowa korekta dawki powinna być dokonana z ostrożnością.

Wszystkie zmiany dawki oraz ich monitorowanie będą prowadzone pod kontrolą lekarską.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Przyjmuj kapsułki w całości, nie rozgryzając, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Angiodrox powinien być przyjmowany preferencyjnie przed posiłkami.

Przyjmuj Angiodrox każdego dnia o tej samej porze. Przyjmowanie kapsułek o tej samej porze każdego dnia będzie miało lepszy efekt na Twoje ciśnienie krwi. Pomoże Ci to także pamiętać, kiedy przyjmować kapsułki.

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że Twój lekarz wydał inne wskazówki. Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz musiał stosować Angiodrox. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, gdyż może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że efekt Angiodrox jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Angiodrox 120 mg kapsułek, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Jest to konieczne, aby lekarz wiedział, co przyjmujesz. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub osłabienie, zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, omdlenia, nieprawidłowe tętno, trudności w mówieniu, zaburzenia świadomości, zmniejszenie funkcji nerek, śpiączka i nagła śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Angiodrox 120 mg kapsułki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ważne jest, aby przyjmować Angiodrox regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najrychlej. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj zapomnianej kapsułki.

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox 120 mg kapsułkami

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodrox, możesz doświadczyć pogorszenia swojej choroby, wystąpienia takich objawów, jak ból lub ucisk w klatce piersiowej lub gwałtowny skok ciśnienia krwi. Nie przerywaj leczenia Angiodrox bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Angiodrox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane diltiazemu różnią się intensywnością od pacjenta do pacjenta i powinny być brane pod uwagę szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Poniżej wymieniono bardzo częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obwodowy obrzęk (opuchnięcie kostek, stóp i nóg).

Poniżej wymieniono częste działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia rytmu serca: blok auriculo-ventricularny (przerwanie lub zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu o umiarkowanym lub ciężkim stopniu może być pierwszego stopnia (najlżejszy), drugiego lub trzeciego stopnia; może wystąpić blok gałęzi węzła), kołatanie serca, bradykardia.
  • Zaczerwienienie (rumień).
  • Zaparcie, niestrawność, ból brzucha, nudności.
  • rumień (zaczerwienienie skóry), wypryski skórne.
  • OGólny stan zdrowia, obrzęk (obwodowy), zmęczenie (astenia).

Poniżej wymieniono rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (limfadenopatia), zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (eozynofilów).
• Nerwowość, trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu (bezsenność), utrata pamięci (amnezja), depresja, zaburzenia snu, halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podczas czuwania), zaburzenia osobowości, zaburzenia chodu, senność, drgawki, utrata przytomności, drżenie.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa), nieregularne bicie serca (arytmie), nieprawidłowe skurcze serca (extrasystole komorowe), zmniejszenie napięcia mięśni serca, zaburzenie sygnału elektrycznego w sercu (blok sinoauricularny), niewydolność serca z obrzękiem ogólnym (niewydolność serca).
• Hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia krwi przy wstaniu lub długim staniu), niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Wymioty, biegunka, nieprawidłowe zmniejszenie apetytu (anoreksja), pieczenie w żołądku, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zwiększenie masy ciała, suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań czynności wątroby (zwiększenie wartości transaminaz), zwiększenie enzymu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i zwiększenie enzymu fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi.
• Małe czerwone plamki na skórze (petechie), swędzenie (świąd), wyprysk skórny (egzantema), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (fotodermatoza), w tym także brodawki płaskie w miejscach narażonych na światło, zmiany skórne, zwykle okrągłe, składające się z czerwonego centrum, bladego pierścienia i zewnętrznego pierścienia w kolorze czerwonym (rumień wielopostaciowy), w tym także zespół Stevens-Johnsona (najcięższa postać rumienia wielopostaciowego, która może dotyczyć nawet narządów wewnętrznych) i martwica toksyczna naskórka (z pęcherzami i złuszczaniem skóry).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Pragnienie.
• Dźwięk w uszach (szum uszny).
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) u pacjentów, którzy również cierpią na cukrzycę.
• Zagubienie wzroku (utrata wzroku) w jednym lub obu oczach, podrażnienie oczu.
• Ból mięśni i kości.
• Potrzeba oddawania moczu w nocy (nykturia) i zwiększenie liczby wizyt w toalecie (poliuria).
• Trudności w oddychaniu (dyspnea), krwawienie z nosa (epistaksja) i zatkanie nosa.
• Zwiększenie enzymu kinazy kreatynowej (CPK) we krwi.

Poniżej wymieniono działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek (leukopenia), anemia hemolityczna (czerwone krwinki w krwi ulegają zniszczeniu przedwcześnie, w wyniku czego krew nie ma wystarczającej liczby czerwonych krwinek).
• Zmiany nastroju (w tym depresja).
• Zespół extrapyramidalny (zespół związany z sztywnością, ruchami mimowolnymi, brakiem ruchu i drżeniem), hipertonia (napięcie mięśni zbyt wysokie), amnezja.
• Asystolia bezobjawowa (całkowity brak aktywności elektrycznej w miokardium, który przebiega bez objawów), trzepotanie przedsionków (typ zaburzenia rytmu serca), wczesne skurcze komorowe (typ arytmii komorowej), tahykardia komorowa (ciąg trzech lub więcej skurczów serca o częstotliwości większej niż 100 uderzeń na minutę), migotanie komorowe (zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się szybkim rytmem komorowym >250 uderzeń na minutę), zmiany w elektrokardiogramie.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Angiodrox 120 mg kapsułek

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie pozostawiać leku w zasięgu dzieci.

Nie stosować Angiodrox 120 mg kapsułek po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomaga się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angiodrox 120 mg kapsułek

• Substancją czynną jest diltiazem. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon, etyloceluloza, talk, polioksyetylowa celuloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetynowy, sebacian dibutylu, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), indygina (E-132) i erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angiodrox 120 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu występują w postaci kapsułek koloru czerwonego i białego, w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek.

Pozostałe postacie

Angiodrox 90 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 180 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Angiodrox 300 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu: opakowania zawierające 30 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/