ANASTROZOL TARBIS FARMA 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Anastrozol Tarbis Farma 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anastrozol Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Tarbis Farma
3. Jak stosować Anastrozol Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Anastrozol Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Anastrozol Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet w okresie menopauzy.

Anastrozol działa poprzez zmniejszenie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji organizmu (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Tarbis Farma

Nie stosuj Anastrozol Tarbis Farma

• jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).

Nie stosuj tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

• jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś w menopauzie.
• jeśli stosujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Pozostałe leki i Anastrozol Tarbis Farma”).
• jeśli kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek chorobę, która wpływa na siłę Twoich kości (osteoporozę).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że stosujesz ten lek.

Pozostałe leki i Anastrozol Tarbis Farma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków, które kupujesz bez recepty, oraz ziół leczniczych. Wynika to z faktu, że anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na anastrozol.

Nie stosuj Anastrozol Tarbis Farma, jeśli już jesteś w trakcie leczenia którymkolwiek z poniższych leków:

• Pewne leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą powodować, że Anastrozol Tarbis Farma przestaje działać prawidłowo.
• Leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i tryptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych oraz niepłodności.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przerwij stosowanie tego leku, jeśli zajdziesz w ciążę, i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby anastrozol wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak niektóre pacjentki mogą odczuwać słabość lub senność podczas stosowania anastrozolu. Jeśli tak się stanie, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Anastrozol Tarbis Farma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Anastrozol Tarbis Farma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Anastrozol Tarbis Farma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
• Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletkę całą z pomocą wody.
• Możesz stosować ten lek przed, w trakcie lub po posiłkach.

Kontynuuj stosowanie tego leku przez czas zalecony przez lekarza lub farmaceutę. Jest to lek długoterminowy i możesz potrzebować go stosować przez wiele lat. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Anastrozol Tarbis Farma

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Anastrozol Tarbis Farma, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Anastrozol Tarbis Farma

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Anastrozol Tarbis Farma

Nie przerywaj stosowania tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Anastrozol Tarbis Farma i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych ciężkich, ale bardzo rzadkich działań niepożądanych:

• Bardzo ciężka reakcja skórna z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to znane jako „zespół Stevens-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „obrzęk naczynioruchowy”.

Częste działania niepożądane mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Ból głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Nudności.
• Wyprysk skórny.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artritis).
• Słabość.
• Utrata masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja

Działania niepożądane mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Utrata apetytu.
• Zwiększenie lub podwyższone poziomy substancji tłuszczowej we krwi, znanej jako cholesterol, które mogą być obserwowane w badaniach krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, słabość w okolicy ręki).
• Mrowienie, uczucie ciepła lub drętwienie skóry, utrata smaku.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zmiany w badaniach krwi, które pokazują, w jakim stopniu Twoja wątroba funkcjonuje prawidłowo.
• Osłabienie włosów (wypadanie włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w tym twarz, wargi lub język.
• Ból kostny.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zwykle w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli krwawienie utrzymuje się, porozmawiaj z lekarzem).
• Ból mięśni.

Działania niepożądane mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Zmiany w specjalistycznych badaniach krwi, które pokazują, w jakim stopniu Twoja wątroba funkcjonuje (gamma-GT i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (hepatitis).
• Pokrzywka lub rumień.
• Paluch w kciuku (zaburzenie, w którym palec ręki pozostaje zgięty).
• Zwiększenie ilości wapnia we krwi. Jeśli doświadczasz nudności, wymiotów i pragnienia, poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ możesz potrzebować badania krwi.

Działania niepożądane mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Rzadka reakcja skórna, która może obejmować plamy lub pęcherze.
• Wyprysk skórny spowodowany nadwrażliwością (może to być spowodowane reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
• Zapalenie naczyń krwionośnych, powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania na kości

Anastrozol zmniejsza poziom hormonów zwanych estrogenami w Twoim organizmie. Może to powodować zmniejszenie zawartości mineralnej Twoich kości. Mogą one być mniej odporne na uszkodzenia i bardziej podatne na złamania. Twój lekarz monitoruje te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet w okresie postmenopauzalnym. Powinnaś porozmawiać z lekarzem o ryzyku i opcjach leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Anastrozol Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Anastrozol Tarbis Farma

• Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
• Pozostałymi składnikami są laktoza monohidrato, povidon, karboksymetyloamidón sodu typu A (z ziemniaków), stearynian magnezu, hipromeloza (E464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane są białe, okrągłe i dwuwypukłe, z oznaczeniem „1” na jednej stronie i „H” na drugiej.

Anastrozol Tarbis Farma jest dostępny w opakowaniach blistroowych zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/