AMOKSYCYLINA SANDOZ 250 mg/5 ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Amoksycylina Sandoz Farmaceutica 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

amoksycylina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amoksycylina Sandoz Farmaceutica i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amoksycylina Sandoz Farmaceutica
3. Sposób stosowania Amoksycylina Sandoz Farmaceutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amoksycylina Sandoz Farmaceutica
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Amoksycylina Sandoz Farmaceutica i w jakim celu się ją stosuje

Co to jest Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

Amoksycylina Sandoz Farmaceutica to antybiotyk. Substancją czynną jest amoksycylina. Należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.

Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci amoksycylina, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

W jakim celu stosuje się Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

Amoksycylina stosowana jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie w różnych częściach ciała. Amoksycylina może być również stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

Nie stosujAmoksycylina Sandoz Farmaceutica

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek inny antybiotyk. Mogło to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie stosuj amoksycyliny, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem amoksycyliny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania amoksycyliny, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną (gorączka, ból gardła, powiększone węzły chłonne i niezwykle duże zmęczenie),
• masz problemy z nerkami,
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem amoksycyliny.

Badania krwi i moczu

Jeśli wykonuje się:

• badanie moczu (cukier w moczu) lub badanie krwi w celu oceny funkcji wątroby,
• badanie estriolu (stosowane w czasie ciąży w celu sprawdzenia, czy dziecko rozwija się prawidłowo).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz amoksycylinę. Jest to konieczne, ponieważ amoksycylina może zmieniać wyniki tych rodzajów badań.

Pozostałe leki i Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek innego leku.

• jeśli stosujesz alopurinol (stosowany w leczeniu podagry) z amoksycyliną, może być bardziej prawdopodobne, że doświadczysz reakcji alergicznej na skórze,
• jeśli stosujesz probenecyd (stosowany w leczeniu podagry), jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane,
• jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna) z amoksycyliną, mogą być konieczne dodatkowe badania krwi,
• jeśli stosujesz inne antybiotyki (takie jak tetracyklina), amoksycylina może być mniej skuteczna,
• jeśli stosujesz metotreksat (stosowany w leczeniu raka i ciężkiej łuszczycy), penicyliny mogą zmniejszyć wydalanie metotreksatu i spowodować potencjalny wzrost działań niepożądanych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Amoksycylina może powodować działania niepożądane i objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą sprawić, że nie powinieneś prowadzić pojazdów.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

Amoksycylina Sandoz Farmaceutica zawiera aspartam, benzoan sodu, alkohol benzylowy, benzoan benzylu, sorbitol, glukozę i dwutlenek siarki.

• Ten lek zawiera 8,5 mg aspartamu (E951) w każdej dawce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenyloketonuria (PKU), w której fenyloalanina gromadzi się z powodu niezdolności organizmu do jej prawidłowego usunięcia.
• Ten lek zawiera 7,1 mg benzoanu sodu (E211), który jest łagodnym drażniącym oczu, skóry i błon śluzowych. Ten lek zawiera do 0,44 mg benzoanu benzylu w każdej dawce. Benzoan benzylu i benzoan sodu mogą zwiększać ryzyko żółtaczki (żółtego zabarwienia skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).
• Ten lek zawiera do 3 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy został powiązany z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem („zespół oddychania”), u dzieci. Nie podawaj tego leku swojemu noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że zalecił to lekarz.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jest to konieczne, ponieważ mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Ten produkt nie powinien być stosowany przez więcej niż tydzień u dzieci poniżej 3 lat, chyba że zalecił to lekarz lub farmaceuta.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Jest to konieczne, ponieważ mogą gromadzić się w organizmie duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.
• Ten lek zawiera 0,14 mg sorbitolu w każdej dawce.
• Ten lek zawiera 0,1 mikrogramów dwutlenku siarki. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
• Ten lek zawiera 0,68 mg glukozy. Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Wstrząsaj dobrze butelkę przed każdym podaniem.
• Rozstawiaj podania równomiernie w ciągu dnia, co najmniej w odstępie 4 godzin.

Zalecana dawka to:

Dzieci o wadze poniżej 40 kg

Wszystkie dawki opierają się na wadze ciała dziecka w kilogramach.

• Twój lekarz wskaże, jaką ilość amoksycyliny należy podać Twojemu dziecku.
• Zalecana dawka to 40 mg do 90 mg na kilogram masy ciała na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci o wadze 40 kg lub więcej

Zalecana dawka amoksycyliny to 250 mg do 500 mg trzy razy na dobę lub 750 mg do 1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

• Ciężkie zakażenia: 750 mg do 1 g trzy razy na dobę.
• Zakażenia dróg moczowych: 3 g dwa razy na dobę przez jeden dzień.
• Choroba Lyme (zakażenie przenoszone przez pewne pasożyty zwane kleszczy): Rumień wędrujący izolowany (wczesny etap - czerwona lub różowa okrągła wysypka): 4 g na dobę, Objawy ogólnoustrojowe (późny etap - w przypadku cięższych objawów lub gdy choroba rozprzestrzenia się na całe ciało): do 6 g na dobę.
• Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy na dobę przez 7 dni z innymi antybiotykami i lekami w leczeniu wrzodów żołądka.
• W celu zapobiegania zakażeniom serca podczas operacji: dawka będzie się różnić w zależności od rodzaju operacji. Mogą być również podawane inne leki w tym samym czasie. Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą udzielić więcej informacji.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g na dobę.

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być mniejsza niż zwykła dawka.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

Jeśli zażyłeś zbyt dużo amoksycyliny, objawy mogą obejmować dolegliwości żołądka (nudności, wymioty lub biegunka) lub kryształy w moczu, które mogą być widoczne jako mętna mocz lub problemy z oddawaniem moczu. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Zabierz lek, aby pokazać go lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

• Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
• Nie zażywaj następnej dawki zbyt szybko, odczekaj co najmniej 4 godziny przed zażyciem następnej dawki.
• Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jak długo powinien/powinnaś stosować Amoksycylina Sandoz Farmaceutica

• Kontynuuj stosowanie amoksycyliny przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Musisz zażyć wszystkie dawki, aby pokonać zakażenie. Jeśli niektóre bakterie przetrwają, mogą spowodować, że zakażenie powróci.
• Gdy tylko zakończysz leczenie, jeśli nadal czujesz się źle, powinieneś/powinnaś ponownie skonsultować się z lekarzem.

Może wystąpić kandydoza (zakażenie grzybicze wilgotnych części ciała, które może powodować ból, swędzenie i białą wydzielinę) jeśli zażywasz amoksycylinę przez dłuższy czas. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażywasz amoksycylinę przez dłuższy czas, twój lekarz może wykonać dodatkowe badania w celu sprawdzenia, czy twoje nerki, wątroba i krew funkcjonują prawidłowo.

Rekonstytucja zawiesiny jest wykonywana przez lekarza lub farmaceutę.

Aby rekonstytuować zawiesinę, napełnij butelkę wodą z kranu mniej więcej 1 cm poniżej znaku napełnienia, zamknij ją i wstrząsaj energicznie od razu.

Gdy tylko piana opadnie, dodaj powoli wodę z kranu dokładnie do znaku napełnienia (55 ml wody na 60 ml, 92 ml wody na 100 ml zawiesiny).

Wstrząsaj energicznie ponownie. Zawiesina o białym lub lekko żółtym kolorze i owocnym zapachu jest gotowa do użycia.

Wstrząsaj dobrze butelkę przed każdym zażyciem dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie amoksycyliny i udaj się do lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• reakcje alergiczne, objawy mogą obejmować: swędzenie skóry lub wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka, ciała lub trudności z oddychaniem. Mogą one być ciężkie i w niektórych przypadkach były przyczyną zgonu,
• wysypka skórna lub czerwone plamiste punkty pod powierzchnią skóry lub siniaki na skórze. Jest to spowodowane stanem zapalnym ścian naczyń krwionośnych w wyniku reakcji alergicznej. Może być związane z bólem stawów (zapalenie stawów) i problemami z nerkami,
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna po 7 do 12 dniach od zażycia amoksycyliny, niektóre objawy mogą obejmować: wysypkę, gorączkę, ból stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachami,
• reakcja skórna zwana „rumieniem wielopostaciowym”, w której możesz rozwinąć: purpurowe lub czerwone plamiste wysypki z swędzeniem na skórze, szczególnie na dłoniach lub stopach, obrzęknięte, guzkowate obszary skóry, tkanki miękkie na powierzchni jamy ustnej, oczu lub genitaliów. Możesz mieć gorączkę i być bardzo zmęczony,
• inne ciężkie reakcje skórne mogą być: zmiany pigmentacji skóry, guzki pod skórą, pęcherze, wypryski, łuszczenie, zaczerwienienie, ból, swędzenie, łuszczenie. Mogą być one przebiegające z gorączką, bólem głowy i bólem mięśni.

• objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, stanem zapalnym węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (takimi jak zwiększona liczba leukocytów (eozynofilia) i podwyższone enzymy wątrobowe) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)), gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji, lub pojawienie się siniaków z łatwością. Mogą to być objawy problemu z komórkami krwi,
• reakcja Jarisch-Herxheimer, która występuje podczas leczenia amoksycyliną w przypadku choroby Lyme i powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy i ból mięśni oraz wysypkę na skórze,
• stan zapalny jelita grubego (okrężnicy) z biegunką (czasami z krwią), bólem i gorączką,
• mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane w wątrobie. Są one związane głównie z długotrwałym leczeniem, u mężczyzn i w podeszłym wieku. Powinieneś/powinnaś powiadomić lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężką biegunkę z krwią,
• pęcherze, zaczerwienienie lub siniaki na skórze,
• ciemny mocz lub jasne stolce,
• skóra i białko oczu są żółte (żółtaczka). Patrz także anemia poniżej, która może powodować żółtaczkę.

Mogą one wystąpić podczas leczenia lub do kilku tygodni po jego zakończeniu.

Jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi, przerwij stosowanie leku i udaj się do lekarza natychmiast.

Czasami możesz doświadczyć mniej ciężkich reakcji skórnych, takich jak:

• umiarkowana wysypka z swędzeniem (czerwone plamiste wysypki), obrzęknięte obszary z pęcherzami na przedramionach, nogach, dłoniach lub stopach. Jest to rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 100 osób).

Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ będziesz musiał/musiała przerwać leczenie amoksycyliną

Inne możliwe działania niepożądane to:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• wysypka skórna,
• nudności,
• biegunka.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• wymioty.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• kandydoza (zakażenie grzybicze pochwy, jamy ustnej lub fałd skórnych), możesz uzyskać leczenie kandydozy od lekarza lub farmaceuty,
• problemy z nerkami,
• drgawki (obserwowane u pacjentów leczonych dużymi dawkami lub z problemami nerkowymi),
• zawroty głowy,
• nadmierna aktywność,
• zmiana barwy zębów, która zwykle znika po ich szczotkowaniu (zgłaszane u dzieci),
• język może zmienić kolor na żółty, brązowy lub czarny i może mieć wygląd włosowy,
• nadmierne rozpadanie krwinek, co powoduje rodzaj anemii. Objawy mogą obejmować: zmęczenie, ból głowy, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość i żółtaczkę skóry i białka oczu,
• niski poziom białych krwinek,
• niski poziom płytek krwi,
• krew może krzepnąć wolniej niż zwykle. Możesz to zauważyć, jeśli masz nos krwawiący lub skaleczony.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, co może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa),
• zespół enterokolitis wywołany lekiem (DIES):

DIES zostało zgłoszone głównie u dzieci, które otrzymują amoksycylinę. Jest to pewnego rodzaju reakcja alergiczna, której głównym objawem jest wymioty (od 1 do 4 godzin po podaniu leku). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, letarg, biegunkę i niskie ciśnienie krwi,

• kryształy w moczu, które powodują uszkodzenie nerek,
• wysypka z pęcherzami ułożonymi w kółko z centralną skorupą lub jak naszyjnik (choroba IgA liniowa),
• stan zapalny błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Amoksycyliny Sandoz Farmaceutica

Niepożądane jest przechowywanie tego leku w zasięgu wzroku i zasięgu dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która pojawia się na opakowaniu i blistrze po CAD/EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed wilgocią.

Warunki przechowywania po rekonstytucji:

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C)

Okres ważności po rekonstytucji:

14 dni

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz grudki proszku w butelce przed rekonstytucją.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAmoksycyliny Sandoz Farmaceutica

Substancją czynną jest amoksycylina (w postaci trihydratu amoksycyliny).

5 ml zawiesiny po rekonstytucji zawiera:

Trihydrat amoksycyliny odpowiadający 250 mg amoksycyliny.

Pozostałe substancje to: kwas cytrynowy bezwodny (E330), benzoan sodu (E211), aspartam (E951),

talk (E553b), cytrynan trisodowy bezwodny (E331), guma guar (E412), dwutlenek krzemu osadzony (E551), aromat cytrynowy w proszku (zawierający m.in. sorbitol, dwutlenek siarki, glukozę), aromat morelowy i nektarynowy w proszku (zawierający m.in. sorbitol, dwutlenek siarki, benzoan benzylu), aromat pomarańczowy w proszku (zawierający m.in. alkohol benzylowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek o barwie białej do lekko żółtawej z charakterystycznym zapachem owocowym.

Butelki szklane o barwie amber z zawartością 6,6 g proszku do 60 ml zawiesiny doustnej i 11 g proszku do 100 ml zawiesiny doustnej, z zamknięciem śrubowym z polipropylenu (ciśnienie + obrót) i membraną uszczelniającą.

Dozownik w postaci łyżki z oznaczeniami pojemności 1,25 ml, 2,5 ml i 5,0 ml, wykonany z polipropylenu.

Opakowania jednostkowe po 60 ml i 100 ml w pudełku kartonowym

Opakowania kliniczne po 10x60 ml, 20x60 ml, 40x60 ml, 10x100 ml i 40x100 ml w pudełku kartonowym.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

6250 -Kundl

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Ospamox 250 mg/5 ml - proszek do doustnej zawiesiny

Belgia: Amoksycylina Sandoz 250mg/5ml proszek do doustnej zawiesiny

Holandia: Amoksycylina Sandoz Forte 250 mg/5 ml, proszek do doustnej zawiesiny

Portugalia: AMOKSYCYLINA SANDOZ 250 MG/5 ML PROSZEK DO ZAWIESINY DOUSTNEJ

Wielka Brytania

(Irlandia Północna) : Amoksycylina 250 mg/5 ml zawiesina

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:01/2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Instrukcje dotyczące rekonstytucji

Rekonstytucję zawiesiny wykonuje lekarz lub farmaceuta.

Po otwarciu zakrętki upewnij się, że uszczelka na zakrętce butelki jest nienaruszona i dobrze przymocowana do krawędzi butelki. Nie używaj, jeśli nie jest nienaruszona. Wstrząśnij butelką, aby poluzować proszek. Aby rekonstytuować zawiesinę, napełnij butelkę wodą z kranu, tak aby poziom wody był około 1 cm poniżej znaku poziomu, zamknij i wstrząśnij dobrze od razu.

Po tym, jak piana opadnie, dodaj powoli wodę z kranu dokładnie do znaku poziomu (55 ml wody na 60 ml, 92 ml wody na 100 ml zawiesiny).

Wstrząśnij energicznie ponownie.

Zawiesina o barwie białej do lekko żółtawej i owocowym zapachu jest gotowa do użycia.

Nie używaj zawiesiny po rekonstytucji, jeśli kolor nie jest pomiędzy białym a lekko żółtawym.

Wstrząśnij dobrze butelką przed każdym zażyciem dawki.