
Zapytaj lekarza o receptę na AMOKSYCYLINA/KWAS KLAVULANOWY SANDOZ 600 mg/42,9 mg/5 ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta
Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz 600 mg/42,9 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej EFG
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem podawania tego leku dziecku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
5 Przechowywanie Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz
Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz to antybiotyk, który niszczy bakterie powodujące infekcje. Zawiera dwa różne substancje czynne zwane amoksycyliną i kwasem klawulanowym. Amoksycylina należy do grupy leków znanych jako „penicyliny”, które czasami mogą stracić swoją skuteczność (stają się nieaktywne). Inny składnik (kwas klawulanowy) zapobiega temu.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie służą do leczenia zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, dawkowania i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.
Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowej likwidacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.
Amoksycylina/kwas klawulanowy stosowany jest u niemowląt i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
Nie podawaj Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz dziecku:
Nie dawaj Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz dziecku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy go. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem dziecku amoksycyliny/kwasu klawulanowego, jeśli:
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych objawów dotyczy Twojego dziecka, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed podaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać rodzaj bakterii, które powodują zakażenie Twojego dziecka. W zależności od wyników Twoje dziecko może otrzymać inną dawkę amoksycyliny/kwasu klawulanowego lub inny lek.
Objawy, na które należy zwrócić uwagę
Amoksycylina/kwas klawulanowy może nasilić pewne already istniejące choroby lub spowodować ciężkie działania niepożądane. Obejmują one reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita grubego. Należy zwrócić uwagę na pewne objawy, gdy dziecko przyjmuje amoksycylinę/kwas klawulanowy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów. Zobacz Objawy, na które należy zwrócić uwagęw sekcji 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli dziecku wykonuje się badania krwi (takie jak badania stanu krwi lub badania w celu sprawdzenia funkcjonowania wątroby) lub badania moczu (w celu sprawdzenia poziomu cukru), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że dziecko przyjmuje amoksycylinę/kwas klawulanowy. Jest to dlatego, że amoksycylina/kwas klawulanowy może zmienić wyniki tych badań.
Pozostałe leki i Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosowania innego leku.
Jeśli Twoje dziecko przyjmuje allopurynol(stosowany w leczeniu dny) z amoksycyliną/kwasem klawulanowym, może być bardziej prawdopodobne wystąpienie reakcji alergicznej na skórze.
Jeśli Twoje dziecko przyjmuje probenecyd(stosowany w leczeniu dny), jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.
Jeśli są stosowane leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna) z amoksycyliną/kwasem klawulanowym, mogą być wymagane dodatkowe badania krwi.
Metotreksat(lek stosowany w leczeniu raka i ciężkiej łuszczycy), penicyliny mogą zmniejszyć wydalanie metotreksatu i spowodować potencjalne zwiększenie działań niepożądanych.
Amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie micofenolatu mofetylu(lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu).
Ciąża i laktacja
Jeśli Twoja córka, która ma przyjmować ten lek, jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na maksymalną dzienną dawkę; jest to znacznie „wolny od sodu”.
Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz zawiera benzylowy alkohol
Ten lek zawiera 0,017 mg benzylowego alkoholu w każdych 5 ml (równoważnych 1,5 g proszku) zawiesiny. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne. Ten produkt nie powinien być stosowany przez więcej niż tydzień u dzieci poniżej 3 lat, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli Twoje dziecko ma choroby wątroby lub nerek. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli Twoja córka jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jest to dlatego, że mogą gromadzić się w organizmie duże ilości benzylowego alkoholu i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).
Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz zawiera etanol
Ten lek zawiera mniej niż 0,004 mg alkoholu (etanolu) na każde 5 ml (równoważne 1,5 g proszku) zawiesiny. Ilość w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.
Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz zawiera siarczyn
Ten lek zawiera mniej niż 0,000017 mg siarczynu na każde 5 ml (równoważne 1,5 g proszku) zawiesiny. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała 40 kg lub więcej
Stosowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są wyrażone w odniesieniu do masy ciała dziecka w kilogramach.
Pacjenci z chorobami nerek i wątroby
Jak podawać Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz
Jeśli podałeś zbyt dużo Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz
Jeśli podałeś dziecku zbyt dużo amoksycyliny/kwasu klawulanowego, mogą wystąpić objawy takie jak niepokój żołądka (nudności, wymioty lub biegunka) lub drgawki. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Zabierz butelkę leku do lekarza, aby mu ją pokazać.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.
Jeśli zapomniałeś podać Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz
Jeśli zapomniałeś podać dziecku dawkę, podaj ją jak najszybciej, gdy tylko sobie przypomnisz. Nie podawaj następnej dawki zbyt szybko, czekaj co najmniej 4 godziny przed podaniem następnej dawki. Nie podawaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli Twoje dziecko przestanie przyjmować Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz
Kontynuuj podawanie dziecku amoksycyliny/kwasu klawulanowego, aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli się poprawi. Twoje dziecko musi przyjąć pełne leczenie, aby pomóc w zwalczaniu zakażenia. Jeśli bakterie przetrwają, może ponownie wystąpić zakażenie.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane opisane poniżej mogą wystąpić podczas przyjmowania tego leku.
Objawy, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:
Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli Twoje dziecko doświadcza któregokolwiek z tych objawów. Przerwij przyjmowanie Amoksycylina/kwas klawulanowy Sandoz.
Zapalenie jelita grubego
Zapalenie jelita grubego, które powoduje biegunkę wodnistą, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Ostre zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki)
Jeśli wystąpi silny i uporczywy ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Zespół jelitowy wywołany lekami (DIES):
Zgłaszano DIES głównie u dzieci, które otrzymują amoksycylinę/kwas klawulanowy. Jest to pewnego rodzaju reakcja alergiczna z głównym objawem wymiotów (1-4 godziny po podaniu leku). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, letarg, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli Twoje dziecko doświadcza któregokolwiek z tych objawów.
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w badaniach krwi:
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w badaniach krwi:
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli Twoje dziecko doświadcza któregokolwiek z tych objawów.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w badaniach krwi:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na butelce po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.
Przechowuj poniżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
Po przygotowaniu gotowej do użycia zawiesiny:
Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C) i używaj w ciągu następnych 10 dni.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Amoksycylina/Kwas klawulanowy Sandoz
5 ml zawiesiny po rozcieńczeniu zawiera 600 mg amoksycyliny (jako trihydrat amoksycyliny) i 42,9 mg kwasu klawulanowego (jako potasowy klawulanat).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Amoksycylina/Kwas klawulanowy Sandoz 600 mg/42,9 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest proszkiem o barwie białej do jasnożółtej.
Zawartość opakowania: butelki z ciemnego szkła (typ III) o pojemności 100 lub 180 ml, zamknięte nakręcanym korkiem z polipropylenu, uszczelnionym pierścieniem z polipropylenu/polyetylenу oraz strzykawką dawkującą z polipropylenu, z tłoczkiem i korkiem z polyetylenу. Zakres strzykawki dawkującej wynosi od 0,5 do 5 ml. Każda czarna oznaczenie reprezentuje 0,1 ml.
Wielkości opakowań:
1 butelka 17,7 g proszku (do przygotowania 50 ml zawiesiny)
1 butelka 33,8 g proszku (do przygotowania 100 ml zawiesiny)
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
A-6250 Kundl
Austria
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:czerwiec 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zalecenia/edukacja medyczna
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.
Czasami zakażenia bakteryjne nie reagują na działanie antybiotyków. Jedną z najczęstszych przyczyn jest to, że bakteria wywołująca zakażenie jest oporna na antybiotyk, który jest stosowany. Innymi słowy, mogą one przetrwać i nawet namnażać się pomimo antybiotyku.
Bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Stosowanie antybiotyków z ostrożnością może pomóc w zmniejszeniu możliwości, że bakterie staną się oporne na antybiotyki.
Kiedy lekarz przepisuje leczenie antybiotykami, jest to z zamiarem leczenia tylko aktualnej choroby. Zwrócenie uwagi na następujące zalecenia pomaga w zapobieganiu pojawianiu się bakterii opornych, które mogą uniemożliwić działanie antybiotyku.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instrukcje dotyczące rozcieńczenia
W momencie dawkowania suchy proszek powinien być rozcieńczony w celu utworzenia doustnej zawiesiny, jak opisano poniżej.
Sprawdzić, czy zamknięcie jest nienaruszone przed użyciem produktu. Wstrząsać butelką, aż proszek będzie swobodnie przepływał. Dodać około 2/3 całkowitej ilości wody do rozcieńczenia (zobacz tabelę poniżej) i wstrząsać energicznie, aby zawiesić proszek. Dodać pozostałą wodę i wstrząsać energicznie ponownie.
Alternatywne rozcieńczenie: wstrząsać butelką, aż proszek będzie swobodnie przepływał. Napełnić butelkę wodą aż do znaku na etykiecie butelki. Zamknąć nakręcanym korkiem, obrócić butelkę i wstrząsać energicznie.
Następnie dodać wodę do butelki dokładnie do znaku. Zamknąć nakręcanym korkiem, obrócić butelkę i wstrząsać energicznie.
Po rozcieńczeniu lek jest jednorodną zawiesiną o barwie białej do jasnożółtej.
Stężenie | Objętość wody do dodania do rozcieńczenia (ml) | Objętość końcowa rozcieńczonej doustnej zawiesiny (ml) |
600 mg/42,9 mg/5 ml | 46 | 50 |
600 mg/42,9 mg/5 ml | 88 | 100 |
Wstrząsać butelką przed każdym podaniem.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AMOKSYCYLINA/KWAS KLAVULANOWY SANDOZ 600 mg/42,9 mg/5 ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.