AMLODYPINA/WALSARTAN STADA 5 mg/160 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Amlodipina/Walsartan Stada 5 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amlodipina/Walsartan Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada
3. Jak stosować Amlodipinę/Walsartan Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amlodipiny/Walsartanu Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Amlodipina/Walsartan Stada i w jakim celu się go stosuje

Amlodipina/Walsartan Stada tabletki zawierają dwie substancje czynne: amlodipinęi walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze.

• Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodipina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężeniu naczyń krwionośnych.
• Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Oznacza to, że obie substancje pomagają zapobiegać zwężeniu naczyń krwionośnych. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

Amlodipina/Walsartan Stada jest stosowana w leczeniu ciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane tylko przez amlodipinę lub walsartan.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada

Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada

• jeśli jesteś uczulony na amlodipinę lub inny antagonistę kanałów wapniowych. Może to obejmować świąd, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, poinformuj o tym lekarza przed zastosowaniem Amlodipiny/Walsartanu Stada.
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub drogami żółciowymi, takie jak marskość żółciowa lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada na początku ciąży, patrz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką niedociśnienie (niedociśnienie).
• jeśli masz zwężenie zastawki aorty (zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny (sytuacja, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli masz niewydolność serca po zawale serca.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada i poinformuj o tym lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Amlodipiny/Walsartanu Stada:

• jeśli byłeś chory (z wymiotami lub biegunką).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• jeśli przeszedłeś przeszczep nerki lub jeśli zostało ci powiedziane, że masz zwężenie tętnic nerkowych.
• jeśli masz chorobę dotykającą gruczołów nadnerczowych zwaną „hiperaldosteronizmem pierwotnym”.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub przebyłeś zawał serca. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza w celu ostrożnego rozpoczęcia dawkowania. Lekarz może również sprawdzić Twoją funkcję nerkową.
• jeśli lekarz poinformował cię, że masz zwężenie zastawek serca (co nazywa się „zwężeniem aorty lub mitralnym”) lub że grubość Twojej mięśni sercowej zwiększyła się w sposób nieprawidłowy (co nazywa się „kardiomiopatią przerostową”).
• jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie na twarzy i gardle, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny). Jeśli masz te objawy, przestań stosować Amlodipinę/Walsartan Stada i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nigdy nie powinieneś ponownie stosować Amlodipiny/Walsartanu Stada.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerkową, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu amlodipiny/walsartanu. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować amlodipiny/walsartanu bez konsultacji z lekarzem.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem Amlodipiny/Walsartanu Stada, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Amlodipiny/Walsartanu Stada nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Pozostałe leki i Amlodipina/Walsartan Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie stosowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej:

• ACE lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• moczopędne (typ leku, który zwiększa ilość moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji);
• moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać poziom potasu;
• pewien typ leków przeciwbólowych zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (inhibitorami COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• środki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidon);
• ziele świętojańskie;
• nitrogliceryna i inne azotany, lub inne substancje zwane „vasodilatatorami”;
• leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki, takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• symwastatyna (lek stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu);
• dantrolen (w infuzji w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• leki stosowane w ochronie przed odrzuceniem w przypadku przeszczepu (cyklosporyna).

Stosowanie Amlodipiny/Walsartanu Stada z pokarmem i napojami

Osoby, które stosują Amlodipinę/Walsartan Stada, nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie poziomu aktywnego składnika amlodipiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie tętnicze Amlodipiny/Walsartanu Stada.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Lekarz zwykle zaleci zaprzestanie stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie tętnicze. Nie zaleca się stosowania Amlodipiny/Walsartanu Stada na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Stwierdzono, że amlodipina, jedna z dwóch substancji czynnych Amlodipiny/Walsartanu Stada, przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, poinformuj o tym lekarza przed zastosowaniem Amlodipiny/Walsartanu Stada. Nie zaleca się podawania Amlodipiny/Walsartanu Stada kobietom w okresie karmienia piersią. Lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci urodzone przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn

Może się zdarzyć, że ten lek sprawi, że poczujesz się zawroty głowy, co może wpłynąć na Twoją zdolność koncentracji. Jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek wpłynie na Ciebie, nie prowadź pojazdów, nie używaj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających koncentracji.

Amlodipina/Walsartan Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol); jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Amlodipinę/Walsartan Stada

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Pomoże to w uzyskaniu najlepszych wyników i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych.

Zwykła dawka Amlodipiny/Walsartanu Stada to jedna tabletka na dobę.

• Zalecane jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.
• Płukać tabletki szklanką wody.
• Można stosować Amlodipinę/Walsartan Stada z pokarmem lub bez pokarmu. Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Stada z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

W zależności od Twojej reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Amlodipina/Walsartan Stada i osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsze)

Lekarz powinien zachować ostrożność, zwiększając dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Amlodipiny/Walsartanu Stada

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek Amlodipiny/Walsartanu Stada, lub jeśli ktoś inny zażył Twoje tabletki, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Amlodipinę/Walsartan Stada

Jeśli zapomnisz zażyć ten lek, zażyj go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie zażyj kolejną dawkę o zwykłej porze. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, nie zażywaj dawki pominiętej. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodipiną/Walsartanem Stada

Przerwanie leczenia Amlodipiną/Walsartanem Stada może spowodować, że Twoja choroba ulegnie pogorszeniu. Nie przestawaj stosować leku, chyba że lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Nieliczni pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, powiadom swojego lekarza natychmiast:

Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie mdłości, zawroty głowy).

Inne możliwe działania niepożądane Amlodipino/Valsartán Stada:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• grypa
• zatkany nos, ból gardła i dyskomfort przy połykaniu
• ból głowy
• obrzęk w rękach, dłoniach, nogach, kostkach lub stopach
• zmęczenie
• astenia (słabość)
• zaczerwienienie i rozgrzanie twarzy i/lub szyi

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• nudności i ból brzucha
• suchość w ustach
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca, w tym kołatanie serca
• zawroty głowy przy wstaniu
• kaszel
• biegunka
• zaparcie
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• zapalenie stawów, ból pleców
• ból stawów

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• uczucie lęku
• dzwięki w uszach (szum uszny)
• mdłości
• zwiększona ilość moczu lub pilna potrzeba oddania moczu
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• uczucie ciężkości
• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, mdłości
• nadmierne pocenie się
• wysypka na całym ciele, swędzenie, skurcze mięśni

Powiadom swojego lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi u Ciebie w poważnej formie.

Działania niepożądane zgłaszane dla amlodipiny lub valsartanu samodzielnie i nieobserwowane dla Amlodipino/Valsartán Stada lub obserwowane z większą częstością niż dla Amlodipino/Valsartán Stada:

Amlodipina

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, które są bardzo rzadkie, po zażyciu tego leku:

• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• obrzęk języka i gardła, który powoduje duże trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pęcherze, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, tworzenie pęcherzy, łuszczenie się skóry, zapalenie skóry (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, nieregularne bicie serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców, towarzyszący dużemu dyskomfortowi

Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub trwa dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, senność
• kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk)
• ból brzucha, dyskomfort (nudności)

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zmiany nastroju, lęk, depresja, senność, drżenie, zaburzenia smaku, mdłości, utrata czucia
• zaburzenia wzroku, pogorszenie wzroku, dzwięki w uszach
• obniżone ciśnienie krwi
• kichanie/sekrecja nosowa spowodowana stanem zapalnym błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• nudności, wymioty (dyskomfort)
• wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, zmiana koloru skóry
• zaburzenia mikcji, zwiększona potrzeba oddania moczu w nocy, zwiększona częstość mikcji
• niezdolność do osiągnięcia wzwodu, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, dyskomfort, ból mięśni, skurcze mięśni
• zwiększenie lub utrata masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zamęt

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• obniżona liczba białych krwinek, obniżona liczba płytek krwi, która może powodować łatwe krwawienie lub niezwykłe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zapalenie dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka)
• nienormalna funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zwiększenie enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne
• zwiększone napięcie mięśni
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze, wrażliwość na światło
• zaburzenia ruchowe, skurcze, drżenie i/lub zaburzenia ruchu

Valsartan

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie jelit: obrzęk w jelicie, który powoduje objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obniżona liczba czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami
• krwawienie lub siniaki skórne
• zwiększony poziom potasu we krwi
• nienormalne wyniki badań funkcji wątroby
• zmniejszona funkcja nerek i ciężko zmniejszona funkcja nerek
• obrzęk, głównie twarzy i gardła
• ból mięśni
• wysypka, czerwone plamy
• gorączka
• swędzenie
• reakcja alergiczna, choroba skórna pęcherzowa (objaw choroby zwanej pęcherzową)

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych objawów, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Amlodipino/Valsartán Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amlodipino/Valsartán Stada

• Substancjami czynnymi są amlodipina (w postaci amlodipiny besylatu) i valsartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodipiny (w postaci amlodipiny besylatu) i 160 mg valsartanu.
• Pozostałymi składnikami są:

Rdzeń tabletki:celulosa mikrokrystaliczna, povidon, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza, skrobia glikolat sodu ziemniaczany, stearynian magnezu.

Obudowa:hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk, makrogol, tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodipino/Valsartán Stada 5 mg/160 mg to tabletki powlekane, o barwie żółtej, owalne i dwuwypukłe.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.

Tabletki powlekane są również dostępne w opakowaniach blistrowych jednodawkowych z przezroczystą folią PVC/TE/PVdC i folią aluminiową, zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

lub

STADA M&D SRL

Str. Trascaului, nr 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/160 mg Filmtabletten

Belgia Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten

Niemcy Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/160 mg Filmtabletten

Dania Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/160 mg

Hiszpania Amlodipino/Valsartán STADA 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Finlandia Amlodipin/Valsartan STADA 5/160 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5/160 mg, comprimé pelliculé

Irlandia Amlodipine/Valsartan Clonmel 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Włochy Amlodipina e Valsartan EG 5 mg/160 mg

Luksemburg Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg comprimés pelliculés

Holandia Amlodipine/Valsartan CF 5/160 mg, filmomhulde tabletten

Polska Amlodypina + Valsartan STADA

Portugalia Amlodipina + Valsartan Ciclum 5/160 mg

Rumunia Amlodipina/Valsartan STADA 5/160 mg, comprimate filmate

Szwecja Amlodipin/Valsartan STADA 5/160 mg, filmdragerad tablett

Słowenia Amlodipin/valsartan STADA 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.