AMLODYPINA/WALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Amlodipina/walzartan Sandoz 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodipina/walzartan Sandoz 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Leku tego nie wolno przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amlodipina/walzartan Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Amlodipina/walzartan Sandoz
3. Sposób stosowania Amlodipina/walzartan Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amlodipina/walzartan Sandoz
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Amlodipina/walzartan Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Amlodipina/walzartan Sandoz, tabletki zawierają dwie substancje czynne: amlodipinę i walzartan. Obie substancje pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze.

• Amlodipinanależy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodipina uniemożliwia przenikanie wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężeniu naczyń krwionośnych.
• Walzartannależy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze. Walzartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Oznacza to, że obie substancje pomagają zapobiegać zwężeniu naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

Amlodipina/walzartan Sandoz stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane tylko przez amlodipinę lub walzartan.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Amlodipina/walzartan Sandoz

Nie stosuj Amlodipina/walzartan Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na amlodipinęlub na inne antagonisty kanałów wapniowych. Może to obejmować świąd, zaczerwienienie skóry lub trudności z oddychaniem,
• jeśli jesteś uczulony na walzartanlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, poinformuj o tym lekarza przed zastosowaniem amlodipiny/walzartanu,
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobąlub problemy z drógami żółciowymi, takie jak marskość żółciowalub żółtaczka,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży, patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niedociśnienie(niedociśnienie),
• jeśli masz zwężenie zastawki aorty(zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny(sytuacja, w której Twoje serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
• jeśli chorujesz na niewydolność serca po zawale,
• jeśli masz cukrzycęlub niewydolność nereki jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj amlodipiny/walzartanui poinformuj o tym lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Amlodipina/walzartan Sandoz:

• jeśli byłeś chory (z wymiotamilub biegunką),
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami,
• jeśli przeszedłeś przeszczep nerkilub jeśli powiedziano Ci, że masz zwężenie tętnic nerkowych,
• jeśli masz chorobę dotykającą gruczołów nadnerczowychzwaną „hiperaldosteronizmem pierwotnym”,
• jeśli chorowałeś na niewydolność sercalub miałeś zawał.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stopniowego rozpoczynania leczenia. Twój lekarz może również sprawdzić Twoją funkcję nerek,

• jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie zastawek serca(co nazywa się „zwężeniem aorty lub mitralnym”) lub że grubość Twojej mięśniówki sercowej zwiększyła się w sposób nieprawidłowy(co nazywa się „kardiomiopatią przerostową obturacyjną”),
• jeśli , podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny).

Jeśli masz te objawy, przestań stosować amlodipinę/walzartani skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nigdy nie powinieneś ponownie stosować amlodipiny/walzartanu,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)(np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu amlodipiny/walzartanu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować amlodipiny/walzartanu bez konsultacji z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) w badaniach krwi.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Amlodipina/walzartan Sandoz”.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem amlodipiny/walzartanu, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Stosowanie amlodipiny/walzartanu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Pozostałe leki i Amlodipina/walzartan Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mogłeś przyjmować inny lek. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie stosowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej:

• ACElub aliskiren(patrz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Amlodipina/walzartan Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• moczopędne(rodzaj leków, które zwiększają ilość wydalanej moczu);
• lit(lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji);
• moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki solizawierające potas oraz inne substancje, które mogą zwiększyć poziom potasu;
• pewien rodzaj leków przeciwbólowychzwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (inhibitorami COX-2). Twój lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leków przeciwpadaczkowych(np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, primidon);
• szczeci;
• nitroglicerynęi inne azotany, lub inne substancje zwane „vasodilatatorami”;
• leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS(np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych(np. ketokonazol, itrakonazol);
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych(np. ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem(lek sercowy);
• symwastatyna(lek stosowany w kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen(w infuzji w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• takrolimus(stosowany w celu kontroli odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej akceptację przeszczepu);
• leków stosowanych w ochronie przed odrzuceniem przeszczepu(cyklosporyna).

Stosowanie Amlodipina/walzartan Sandoz z jedzeniem i napojami

Osoby, które przyjmują amlodipinę/walzartan, nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie poziomu aktywnego składnika amlodipiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie amlodipiny/walzartanu.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania amlodipiny/walzartanu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpoczęcie lub jesteś w trakcie karmienia piersią. Udowodniono, że amlodipina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania amlodipiny/walzartanu u kobiet w okresie karmienia piersią, a Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwcześnie urodzone.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Może się zdarzyć, że ten lek sprawi, że będziesz czuł się zawroty głowy. Może to wpłynąć na Twoją zdolność koncentracji. Jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek wpłynie na Ciebie, nie prowadź pojazdów, nie używaj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających koncentracji.

3. Sposób stosowania Amlodipina/walzartan Sandoz

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Pomoże Ci to uzyskać najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Zalecana dawka amlodipiny/walzartanu wynosi jedną tabletkę na dobę.

• Preferowane jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki z szklanką wody.
• Możesz przyjmować amlodipinę/walzartan z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie przyjmuj amlodipiny/walzartanu z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

W zależności od Twojej reakcji na leczenie, Twój lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Amlodipina/walzartan Sandoza wiek zaawansowany (65 lat lub więcej)

Twój lekarz powinien zachować ostrożność, zwiększając dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Amlodipina/walzartan Sandoz, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek amlodipiny/walzartanu lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej amlodipiny/walzartanu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności z oddychaniem, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodipina/walzartan Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć ten lek, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, nie przyjmuj dawki pominiętej. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodipina/walzartan Sandoz

Przerwanie leczenia amlodipiną/walzartanem może spowodować, że Twoja choroba się pogorszy. Nie przestawaj przyjmować leku, chyba że lekarz tak zaleci.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Nieliczni pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów).Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, powiadom swojego lekarza niezwłocznie:

• reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi (uczucie mdłości, zawroty głowy).

Pozostałe możliwe działania niepożądane amlodipiny/walsartanu:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• grypa,
• zatkany nos, ból gardła i dyskomfort podczas połykania,
• ból głowy,
• obrzęk rąk, nóg, stóp, kostek lub palców,
• zmęczenie,
• astenia (słabość),
• zaczerwienienie i rozgrzanie twarzy i/lub szyi.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy,
• nudności i ból brzucha,
• suchość w ustach,
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp,
• zawroty głowy,
• uczucie przyspieszonego bicia serca, w tym palpitacje,
• zawroty głowy podczas wstawania,
• kaszel,
• biegunka,
• zaparcie,
• wysypka, zaczerwienienie skóry,
• zapalenie stawów, ból pleców,
• ból stawów.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie lęku,
• szum w uszach (tinnitus),
• mdłości,
• zwiększona ilość moczu lub pilne potrzeby oddawania moczu,
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji,
• uczucie ciężkości,
• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, mdłości,
• nadmierne pocenie się,
• wysypka na całym ciele,
• swędzenie,
• skurcze mięśni.

Powiadom swojego lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi u Ciebie w poważnej formie.

Działania niepożądane zgłaszane dla amlodipiny lub walsartanu oddzielnie i nie zaobserwowane dla amlodipiny/walsartanu lub zaobserwowane z większą częstotliwością niż dla amlodipiny/walsartanu:

Amlodipina

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych bardzo rzadkich, poważnych działań niepożądanych po przyjęciu tego leku:

• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności z oddychaniem,
• obrzęk powiek, twarzy lub warg,
• obrzęk języka i gardła, który powoduje duże trudności z oddychaniem,
• poważne reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, tworzenie pęcherzy, łuszczenie się skóry i stan zapalny skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne,
• zawał serca, nieregularne bicie serca,
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców wraz z dużym dyskomfortem.

Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub trwa dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Zawroty głowy, senność, palpitacje (uczucie bicia serca), uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk), ból brzucha, dyskomfort (nudności).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Zmiany nastroju, lęk, depresja, senność, drżenie, zaburzenia smaku, mdłości, utrata czucia, zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia, szum w uszach; spadek ciśnienia krwi, kichanie/wyładowanie nosa spowodowane stanem zapalnym błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), niestrawność, wymioty (dyskomfort), wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, zmiana pigmentacji skóry, zaburzenia mikcji, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstotliwość mikcji, niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, dyskomfort, ból mięśni, skurcze mięśni; zwiększenie lub utrata masy ciała.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Zamęt.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Spadek liczby białych krwinek, spadek płytek krwi, który może powodować łatwe krwawienie lub niezwykłe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek), nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia), stan zapalny dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka), nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zwiększenie enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne, zwiększenie napięcia mięśni, zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki, wrażliwość na światło, zaburzenia ruchowe łączące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchu.

Walsartan

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Spadek liczby czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją, krwawienie lub siniaki, zwiększony poziom potasu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zmniejszona funkcja nerek i ciężko zmniejszona funkcja nerek, obrzęk, głównie twarzy i gardła, ból mięśni, wysypka, czerwone plamy, gorączka, swędzenie, reakcja alergiczna, pęcherze na skórze (objaw choroby zwanej pęcherzycą).

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych objawów, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Amlodipiny/Walsartanu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amlodipiny/Walsartanu Sandoz

• Substancjami czynnymi są amlodipina (w postaci amlodipiny bezylatu) i walsartan.

Każda tabletka powlekana o dawce 5 mg/160 mg zawiera 5 mg amlodipiny i 160 mg walsartanu.

Każda tabletka powlekana o dawce 10 mg/160 mg zawiera 10 mg amlodipiny i 160 mg walsartanu.

• Pozostałymi składnikami są:

Tabletki powlekane 5 mg/160 mg: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), makrogol 4000 i talk.

Tabletki powlekane 10 mg/160 mg: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), makrogol 4000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodipina/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg to tabletki powlekane o kształcie owalnym, barwie żółtej, z zaokrąglonymi krawędziami i grawerem „NVR” na jednej stronie i „ECE” na drugiej.

Wymiary przybliżone: 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodipina/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg to tabletki powlekane o kształcie owalnym, barwie żółtej, z zaokrąglonymi krawędziami i grawerem „NVR” na jednej stronie i „UIC” na drugiej.

Wymiary przybliżone: 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodipina/Walsartan Sandoz jest dostępna w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach wielokrotnego użytku po 4 sztuki, z których każda zawiera 70 tabletek powlekanych, lub 20 sztuk, z których każda zawiera 14 tabletek powlekanych. Wszystkie opakowania są dostępne w blistrach standardowych; opakowania 56, 98 i 280 tabletek powlekanych są dostępne również w blistrach jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Norymberga

Niemcy

Novartis Farmaceutica S.A

Gran Vía Corts Catalanes, 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Amlodipina/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipina/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Austria Amlodipin/Walsartan Sandoz - 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipin/Walsartan Sandoz - 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Belgia Amlodipina/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipina/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Bułgaria ?????????/????????? ?????? 5 mg/160 mg ????????? ????????

?????????/????????? ?????? 10 mg/160 mg ????????? ????????

Czechy Amlodipin/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Amlodipin/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Niemcy Amlodipin/Walsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipin/Walsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Estonia Amlodipina/Walsartan Sandoz

Amlodipina/Walsartan Sandoz

Grecja Amlodipina+Walsartan/Sandoz

Francja AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg, tabletki powlekane

AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, tabletki powlekane

Chorwacja Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Węgry Amlodipin/ Valsartan Sandoz 5 mg/160mg, powlekane tabletki

Amlodipin/ Valsartan Sandoz 10 mg/160mg, powlekane tabletki

Irlandia Amlodipina/Walsartan Rowex 5 mg/160 mg, tabletki powlekane

Amlodipina/Walsartan Rowex 10 mg/160 mg, tabletki powlekane

Łotwa Amlodipina/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipina/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Polska Amlodipina + Walsartan Sandoz

Amlodipina + Walsartan Sandoz

Portugalia Amlodipina + Walsartan Sandoz

Rumunia AMLODIPINA/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg, tabletki powlekane

AMLODIPINA/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg, tabletki powlekane

Słowenia Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/160 mg, powlekane tabletki

Amlodipin/valsartan Lek 10 mg/160 mg, powlekane tabletki

Słowacja Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Amlodipín/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2025

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/