AMLODYPINA/WALSARTAN MYLAN 5 mg/160 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Amlodipina/Walsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane

Amlodipina/Walsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodipina/Walsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane

amlodipina/walsartan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amlodipina/Walsartan Mylan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan
3. Jak stosować Amlodipinę/Walsartan Mylan
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amlodipiny/Walsartanu Mylan
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Amlodipina/Walsartan Mylan i w jakim celu się go stosuje

Amlodipina/Walsartan Mylan, tabletki powlekane zawierają dwa substancje czynne: amlodipinę i walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze.

• Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodipina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężeniu naczyń krwionośnych.
• Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Oznacza to, że obie substancje pomagają zapobiegać zwężeniu naczyń krwionośnych. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

Amlodipina/Walsartan Mylan stosuje się w leczeniu ciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane tylko przez amlodipinę lub walsartan.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan

Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Mylan:

• Jeśli jesteś uczulony na amlodipinę lub na inne antagonisty kanałów wapniowych. Może to obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub drogami żółciowymi, takie jak marskość żółciowa lub cholestaza.

• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku, lepiej unikać stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan również na początku ciąży, patrz rozdział Ciąża).
• Jeśli masz ciężką niedociśnienie (niedociśnienie).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aorty (zwężenie aorty) lub wstrząs kardiogenny (sytuacja, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• Jeśli masz niewydolność serca po zawale serca.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Mylan i poinformuj o tym lekarza, jeśli dotyczy Ciebie którykolwiek z powyższych przypadków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan:

• Jeśli byłeś chory (z wymiotami lub biegunką).
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli przeszedłeś transplantację nerki lub jeśli zostałeś poinformowany, że masz zwężenie tętnic nerkowych.
• Jeśli masz chorobę dotykającą gruczołów nadnerczowych, zwaną „nadnerczowym nadczynnościem przytarczyc”.
• Jeśli miałeś niewydolność serca lub przebyłeś zawał serca. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza w celu stopniowego zwiększania dawki. Lekarz może również sprawdzić Twoją funkcję nerek.
• Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie zastawek serca (tzw. zwężenie aorty lub mitralne) lub że grubość Twojej mięśni sercowej zwiększyła się w sposób nieprawidłowy (tzw. kardiomiopatia przerostowa).
• Jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie w twarzy i gardle, podczas stosowania innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny). Jeśli masz te objawy, przestań stosować Amlodipinę/Walsartan Mylan i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nigdy nie powinieneś ponownie stosować Amlodipiny/Walsartanu Mylan.
• Jeśli masz problemy z nerkami, które zmniejszają dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnic nerkowych).
• Jeśli odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę po zażyciu Amlodipiny/Walsartanu Mylan. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować Amlodipiny/Walsartanu Mylan bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan, jeśli dotyczy Ciebie którykolwiek z powyższych przypadków.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Amlodipina/Walsartan Mylan

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie stosowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Mylan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• moczopędne (typ leku, który zwiększa ilość wydalanej moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji);
• oszczędne moczopędne, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać poziom potasu;
• pewien typ leków przeciwbólowych zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• środki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenitoyna, fosfenitoyna, primidon);
• zioło św. Jana;
• nitrogliceryna i inne azotany, lub inne substancje zwane „vasodilatatorami”;
• leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna, talitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• symwastatyna (lek stosowany w kontroli wysokich poziomów cholesterolu);
• dantrolen (w infuzji do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• takrolimús (stosowany w kontroli reakcji immunologicznej organizmu, umożliwiającej akceptację przeszczepu).
• leki stosowane w ochronie przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna).

Stosowanie Amlodipiny/Walsartanu Mylan z pokarmem i napojami

Osoby, które stosują Amlodipinę/Walsartan Mylan, nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie poziomu aktywnego składnika amlodipiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie Amlodipiny/Walsartanu Mylan.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę. Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po zajściu w ciążę i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie. Nie zaleca się stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią.

Wykazano, że amlodipina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.

Nie zaleca się stosowania Amlodipiny/Walsartanu Mylan u kobiet w okresie karmienia piersią. Lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Może się zdarzyć, że ten lek sprawi, że poczujesz się zawroty głowy, co może wpłynąć na Twoją zdolność koncentracji. Jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek wpłynie na Ciebie, nie prowadź pojazdów, nie używaj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających koncentracji.

3. Jak stosować Amlodipinę/Walsartan Mylan

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Pomoże Ci to uzyskać najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Zwykła dawka Amlodipiny/Walsartanu Mylan to jedna tabletka na dobę.

• Zalecane jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.

• Połknij tabletki z szklanką wody.

• Możesz stosować Amlodipinę/Walsartan Mylan z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie stosuj Amlodipiny/Walsartanu Mylan z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

W zależności od Twojej reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Amlodipina/Walsartan Mylan i osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsze)

Lekarz powinien zachować ostrożność, zwiększając dawkę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Amlodipiny/Walsartanu Mylan

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Amlodipiny/Walsartanu Mylan, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Nadmiar płynów może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po przyjęciu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Amlodipinę/Walsartan Mylan

Jeśli zapomnisz przyjąć ten lek, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, nie przyjmuj dawki pominiętej. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodipiną/Walsartanem Mylan

Przerwanie leczenia Amlodipiną/Walsartanem Mylan może spowodować, że Twoja choroba się pogorszy. Nie przestawaj stosować leku, chyba że lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Amlodipino/Valsartán Mylan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej uwagi medycznej:

Nieliczni pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych.).Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, powiadom swojego lekarza niezwłocznie:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie mdłości, zawroty głowy).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Obrzęk jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka (obrzęk jelit).

Pozostałe możliwe działania niepożądane Amlodipino/Valsartán Mylan:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Grypa; zapchana nos, ból gardła i dyskomfort podczas połykania; ból głowy; obrzęk rąk, nóg, stóp lub kostek; zmęczenie; astenia (słabość); zaczerwienienie i ciepło twarzy i/lub szyi; spadek potasu we krwi.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Szumienie w uszach; nudności i ból brzucha; suchość w ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy, szybkie bicie serca w tym palpitacje; zawroty głowy podczas wstania; kaszel; biegunka; zaparcie; wysypka skórna, zaczerwienienie skóry; stan zapalny stawów, ból pleców; ból stawów; brak apetytu; wysoki poziom wapnia we krwi; wysoki poziom lipidów w osoczu; wysoki poziom kwasu moczowego we krwi; niski poziom sodu we krwi; nieprawidłowa koordynacja; zaburzenia widzenia; ból gardła.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Uczucie lęku; szumienie w uszach (tinnitus); omdlenie; zwiększona ilość moczu lub pilne potrzeby oddawania moczu; niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji; uczucie ciężkości; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, mdłości; nadmierne pocenie się; wysypka skórna na całym ciele, swędzenie, skurcze mięśni; zaburzenia widzenia.

Powiadom swojego lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów wystąpi u Ciebie w poważnej formie.

Działania niepożądane zgłaszane w przypadku amlodipiny lub valsartanu samodzielnie, które nie zostały zaobserwowane w przypadku Amlodipino/Valsartán Mylan lub zostały zaobserwowane z większą częstotliwością niż w przypadku Amlodipino/Valsartán Mylan:

Amlodipina

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, które są bardzo rzadkie po przyjęciu tego leku:

• Nagłe szumienie w uszach, ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka i gardła, który powoduje duże trudności w oddychaniu.
• Poważne reakcje skórne, w tym silna wysypka, rumień, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, tworzenie pęcherzy, łuszczenie się skóry, stan zapalny skóry (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Stan zapalny trzustki, który może powodować silny ból brzucha i ból pleców wraz z silnym dyskomfortem.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich powoduje problemy lub trwa dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Zawroty głowy, zmęczenie; senność; kołatanie serca (odczucie bicia serca); uderzenia gorąca, obrzęk stóp (obrzęk).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Zmiany nastroju, lęk, depresja, senność, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, utrata czucia; zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia, szumienie w uszach; spadek ciśnienia krwi; kichanie/wydzielinowe zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa); nudności, wymioty (dyskomfort); wypadanie włosów, zwiększona potliwość, swędzenie skóry, rumień; przebarwienia skóry; zaburzenia mikcji, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstotliwość mikcji; niemożność osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, dyskomfort, uczucie słabości; ból mięśni, skurcze mięśni, drgawki mięśni; ból pleców; ból stawów; zwiększona lub zmniejszona waga ciała; zmiana nawyków jelitowych; biegunka; suchość w ustach; ból w klatce piersiowej.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Zamęt.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Spadek liczby białych krwinek, spadek płytek krwi, który może powodować łatwe krwawienie lub niezwykłe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek); nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia); stan zapalny dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); nieprawidłowa funkcja wątroby, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, która może wpływać na niektóre badania medyczne; zwiększona napięcie mięśni; stan zapalny naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną, wrażliwością na światło; zaburzenia ruchowe łączące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchu, uszkodzenie nerwów; kaszel.

Valsartan

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Zawroty głowy, zmęczenie.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Spadek liczby czerwonych i białych krwinek, spadek płytek krwi, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją; samoistne krwawienie lub siniaki; zwiększony poziom potasu we krwi; zwiększona kreatynina we krwi, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby; zmniejszona funkcja nerek i ciężko zmniejszona funkcja nerek; obrzęk, głównie twarzy i gardła; ból mięśni; wysypka skórna, czerwone plamy; gorączka; swędzenie; reakcja alergiczna, choroba skórna pęcherzowa (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry).

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z wymienionych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V... Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Amlodipino/Valsartán Mylan

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Dla butelek: po pierwszym otwarciu opakowania, użyj leku w ciągu 100 dni.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amlodipino/Valsartán Mylan

Substancjami czynnymi Amlodipino/Valsartán Mylan są amlodipina (jako amlodipina bezyloata) i valsartan.

Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 5 mg amlodipiny i 80 mg valsartanu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; hypromeloza; makrogol 8000; talk, dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); wanilina.

Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 5 mg amlodipiny i 160 mg valsartanu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; hypromeloza; makrogol 8000; talk, dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); wanilina.

Amlodipino/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 10 mg amlodipiny i 160 mg valsartanu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; hypromeloza; makrogol 8000; talk, dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172); tlenek żelaza czarny (E172); wanilina.

Wygląd Amlodipino/Valsartán Mylan i zawartość opakowania

Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane

Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, okrągłe i jasnożółte z napisem «AV1» na jednej stronie i «M» na drugiej stronie.

Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodipino/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg to tabletki powlekane, żółte, owalne, dwuwypukłe z napisem «AV2» na jednej stronie i «M» na drugiej stronie.

Amlodipino/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodipino/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg to tabletki powlekane, jasnobrązowe, owalne, dwuwypukłe z napisem «AV3» na jednej stronie i «M» na drugiej stronie.

Amlodipino/Valsartán Mylan jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek. Wszystkie opakowania są dostępne w blistrach perforowanych jednodawkowych; opakowania 14, 28, 56 i 98 tabletek są również dostępne w blistrach standardowych.

Amlodipino/Valsartán Mylan jest również dostępny w butelkach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

McDermott Laboratories Limited pod nazwą handlowym Gerard Laboratories

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13

Irlandia

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1,

Komárom - 2900

Węgry

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 05/2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.