AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU
Zapytaj lekarza o receptę na AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU
Jak stosować AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% roztwór do infuzji
Aminokwasy
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
- Jak stosować AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Aminoplasmal B.Braun 15% i w jakim celu się go stosuje
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% jest roztworem, który zostanie podany dożylnie przez małą rurkę z umieszczoną w niej kaniulą (infuzja dożylna).
Roztwór zawiera aminokwasy, które są niezbędne dla organizmu do wzrostu lub do powrotu do zdrowia.
Ten lek zostanie podany, jeśli nie możesz normalnie jeść i nie możesz być karmiony przez rurkę umieszczoną w Twoim żołądku. Ten roztwór może być podawany dorosłym, nastolatkom i dzieciom powyżej 2 lat.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aminoplasmal B.Braun 15%
Nie stosuj AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
- jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli masz wrodzony zaburzenie metabolizmu białek i aminokwasów
- jeśli masz ciężkie zaburzenie (tj. potencjalnie śmiertelne) krążenia (wstrząs)
- jeśli masz niewystarczający dopływ tlenu (niedotlenienie)
- jeśli w Twojej krwi gromadzą się kwasy (kwasica metaboliczna)
- jeśli masz ciężką chorobę wątroby (ciężka niewydolność wątroby)
- jeśli masz ciężką, nieleczoną niewydolność nerek lub leczoną nerkoartificialnie lub innymi metodami
- - jeśli masz niekontrolowaną niewydolność serca z poważnym zaburzeniem krążenia (niekontrolowana niewydolność serca)
- jeśli masz wodę w płucach (nadmiar płynu w płucach)
- jeśli masz nadmiar wody w organizmie (przezmiar wody)
- jeśli Twoje poziomy płynów ustrojowych, stężenie soli i kwasowość krwi nie są prawidłowe (zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej)
Ten roztwór nie powinien być podawany noworodkom i dzieciom poniżej 2 lat ze względu na skład roztworu, który nie spełnia specjalnych potrzeb żywieniowych tej grupy wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%.
Jeśli masz niewrodzone zaburzenie metabolizmu białek, Twój lekarz podejmie decyzję o podaniu tego leku z wielką starannością.
Jeśli Twoja funkcja serca jest zaburzona, Twoje dzienne spożycie płynów będzie kontrolowane z wielką starannością, aby uniknąć przeładowania Twojego krążenia.
Jeśli całkowite stężenie substancji rozpuszczonych w Twojej krwi jest zbyt wysokie, Twój lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność, aby uniknąć pogorszenia tego zaburzenia.
Jeśli Twoja wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, Twoja dawka dobowa będzie dostosowana z wielką starannością do zaburzenia Twojej funkcji wątrobowej lub nerkowej i rodzaju leczenia.
Jeśli cierpisz na brak wody i soli, najpierw otrzymasz wystarczającą ilość tych substancji, aby skorygować to zaburzenie.
Jeśli cierpisz na brak potasu lub sodu, otrzymasz wystarczającą ilość tych substancji.
Podczas stosowania tego leku będą kontrolowane stężenia soli i cukru we krwi, równowaga wodna, równowaga kwasowo-zasadowa, białka we krwi oraz funkcja nerek i wątroby. W tym celu będą analizowane próbki krwi i mocz.
Aby Twoje żywienie dożylne było kompletne, otrzymasz również roztwory węglowodanów i ewentualnie emulsje tłuszczu. Ponadto zostaną Ci podane kwasy tłuszczowe, witaminy, płyny, pierwiastki śladowe i elektrolity według potrzeb.
Dzieci i młodzież
Ten roztwór nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na swój skład, więc nie powinny go otrzymywać.
Stosowanie AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, otrzymasz ten lek tylko wtedy, gdy Twój lekarz uzna to za absolutnie konieczne dla Twojego powrotu do zdrowia. AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko po starannej ocenie.
Laktacja
Przy dawkach terapeutycznych AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% nie oczekuje się wpływu na noworodki/niemowlęta. Niemniej jednak nie zaleca się karmienia piersią, jeśli kobiety wymagają żywienia dożylnego w tym czasie.
Jazda i obsługa maszyn
Ten lek nie ma wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% zawiera sód
Ten lek zawiera 121,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym 1.000 ml.
To odpowiada 6,095% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
3. Jak stosować Aminoplasmal B.Braun 15%
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% jest podawany przez personel medyczny.
Lekarz zadecyduje o ilości tego leku i czasie jego podawania.
Roztwór będzie podawany przez małą rurkę umieszczoną w dużej żyle.
Dawkowanie
Ilność roztworu, który otrzymasz, zależy od Twoich potrzeb aminokwasów i płynów, a także od Twojego schorzenia lub choroby.
Dorośli
Zwykła dawka to 6,7 ml do 13,3 ml na kg masy ciała na dobę.
To odpowiada 1,0 do 2,0 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę.
Ten roztwór będzie podawany z maksymalną szybkością 0,67 ml na kg masy ciała na godzinę.
Stosowanie u dzieci
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2 lat (patrz punkt 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania...”).
Dawka dla dzieci jest dostosowywana indywidualnie w zależności od wieku, stanu rozwoju i schorzenia klinicznego dziecka.
Poniższe mogą być brane pod uwagę jako przewodnik dla dawek dobowych:
- Dla dzieci w wieku 2-4 lat: 10 ml na kg masy ciała na dobę, co odpowiada 1,5 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę
- Dla dzieci w wieku 5-13 lat: 6,7 ml na kg masy ciała na dobę, co odpowiada 1,0 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę
- Dzieci ciężko chore: jeśli Twoje dziecko jest ciężko chore, ilość aminokwasów może być większa (do 3,0 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę).
Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,67 ml na kg masy ciała na godzinę.
Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby
Dawki będą dostosowane do Twoich indywidualnych potrzeb, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek.
Czas stosowania
Ten lek może być stosowany tak długo, jak potrzebujesz żywienia dożylnego.
Sposób podania
Ten lek będzie podawany przez infuzję (kroplówkę) do dużej żyły.
Jeśli przyjmujesz więcej AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% niż powinieneś
Przedawkowanie lub zbyt szybka infuzja mogą nie być dobrze tolerowane i możesz się czuć chory, możesz wymiotować i możesz doświadczyć dreszczy lub bólu głowy. Ponadto Twoja krew może zawierać zbyt wiele kwasów i możesz tracić aminokwasy z moczem.
Jeśli to nastąpi, infuzja zostanie wstrzymana i zostanie ponownie rozpoczęta po pewnym czasie w mniejszej szybkości.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniższe działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, powiadom swojego lekarza natychmiast, który wstrzyma podawanie tego leku:
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne
Inne działania niepożądane to:
Niezbyt częste (występują u 1-10 użytkowników na 1000):
- Nudności, wymioty
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Aminoplasmal B.Braun 15%
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na opakowaniu zewnętrznym po „TERMIN WAŻNOŚCI:”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj butelki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
Nie zamrażaj.
Stosuj tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, bezbarwny lub ma lekko słomkowy kolor, a butelka i jej zamknięcie nie wykazują uszkodzeń.
Butelki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Po użyciu każdy pozostały roztwór i opakowanie należy wyrzucić.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych (lub innego systemu zbiórki odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład AMINOPLASMAL B. BRAUN 15%
Substancjami czynnymi są aminokwasy.
Roztwór zawiera:
na 1 ml | na 500 ml | na 1.000 ml | |
Izoleucyna | 5,850 mg | 2,925 g | 5,850 g |
Leucyna | 11,400 mg | 5,700 g | 11,400 g |
Lizyna monohydrat | 8,930 mg | 4,465 g | 8,930 g |
(równoważna z lizyną) | (7,950 mg) | (3,975 g) | (7,950 g) |
Metionina | 5,700 mg | 2,850 g | 5,700 g |
Fenylalanina | 5,700 mg | 2,850 g | 5,700 g |
Treonia | 5,400 mg | 2,700 g | 5,400 g |
Tryptofan | 2,100 mg | 1,050 g | 2,100 g |
Walianina | 7,200 mg | 3,600 g | 7,200 g |
Arginina | 16,050 mg | 8,025 g | 16,050 g |
Histydyna | 5,250 mg | 2,625 g | 5,250 g |
Alanina | 22,350 mg | 11,175 g | 22,350 g |
Glicyna | 19,200 mg | 9,600 g | 19,200 g |
Kwas asparginowy | 7,950 mg | 3,975 g | 7,950 g |
Kwas glutaminowy | 16,200 mg | 8,100 g | 16,200 g |
Prolina | 7,350 mg | 3,675 g | 7,350 g |
Seryna | 3,000 mg | 1,500 g | 3,000 g |
Tyrozyna | 0,500 mg | 0,250 g | 0,500 g |
Acetylocysteina | 0,500 mg | 0,250 g | 0,500 g |
(równoważna z cysteiną) | (0,370 mg) | (0,185 g) | (0,370 g) |
Pozostałymi składnikami są wodorotlenek sodu, kwas cytrynowy monohydrat i woda do wstrzykiwań.
1.000 ml roztworu zawiera:
Zawartość aminokwasów | 150 | g/l |
Zawartość azotu | 24 | g/l |
Sód | 5,3 | mmol/l |
Całkowita zawartość energii [kJ/l (kcal/l)] | 2.505 | (600) |
Osmodaryczność teoretyczna [mOsm/l] | 1.290 | |
Kwasowość (tytulacja przy pH 7,4) [mmol NaOH/l] | ok. 31 | |
pH | 5,7 - 6,3 | |
Wygląd produktu i zawartość opakowania
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% jest roztworem do infuzji. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny lub ma lekko słomkowy kolor.
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% jest dostarczany w butelkach szklanych, zamkniętych korkiem gumowym:
- Zawartość: 500 ml, 1.000 ml
- Wielkości opakowań: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1.000 ml, 6 × 1.000 ml
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
- Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Niemcy
Adres pocztowy:
34209 Melsungen
Niemcy
Telefon: +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-4567
Przedstawiciel lokalny
B.Braun Medical S.A.
Ctra de Terrassa 121 -08191
(Rubí) Barcelona
Telefon 93 582 95 80
Faks: 93 588 10 96
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion
Niemcy AMINOPLASMAL – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei
Polska AMINOPLASMAL 15 %
Hiszpania AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% solución para perfusión
Wielka Brytania Aminoplasmal 15% solution for infusion
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2018
“Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
AMINOPLASMAL B. BRAUN 15% powinien być mieszany z innymi roztworami dożylnej tylko wtedy, gdy uprzednio potwierdzono ich zgodność. Producent może dostarczyć na żądanie dane dotyczące zgodności różnych dodatków (np. glukoza, lipidy, elektrolity, pierwiastki śladowe, witaminy) oraz odpowiedni okres ważności tych mieszanin.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego mieszaniny powinny być podawane natychmiast po przygotowaniu. Jeśli nie są podawane natychmiast, czasy i warunki przechowywania mieszanin przed ich zastosowaniem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że mieszanka została przygotowana w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Jest konieczne, aby każdą mieszankę przygotować przy użyciu ścisłych technik aseptycznych, ponieważ ta mieszanka składników odżywczych jest kompatybilna z rozwojem mikrobiologicznym.
Przechowywanie roztworu bez rozcieńczenia w temperaturze poniżej 15°C może prowadzić do powstania kryształów, które mogą się jednak łatwo rozpuścić po delikatnym podgrzaniu do 25°C do całkowitego rozpuszczenia. Delikatnie wstrząśnij pojemnikiem, aby zapewnić homogeniczność.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładHIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,211 g mg)
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWUPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 100 g/L całkowitych aminokwasówSubstancja czynna: amino acidsProducent: B. Braun Melsungen AgWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 100 g/L całkowitych aminokwasówSubstancja czynna: amino acidsProducent: B. Braun Melsungen AgWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 50 g/L Całkowitych AminokwasówSubstancja czynna: amino acidsProducent: B. Braun Melsungen AgWymaga recepty
Odpowiedniki AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU – Polska
Odpowiednik AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU – Ukraina
Lekarze online w sprawie AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AMINOPLASMAL B.BRAUN 15% ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
