AMARYL 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Amaryl 2 mg tabletki

glimepiryd

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Amaryl i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amaryl
3. Jak stosować Amaryl
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Amaryl
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Amaryl i w jakim celu się go stosuje

Amaryl jest lekiem, który obniża poziom cukru we krwi, doustnie. Ten lek należy do grupy leków, które obniżają poziom cukru we krwi, zwanych sulfonyloamidami. Amaryl powoduje zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.

W jakim celu stosuje się Amaryl:

• Amaryl stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są w stanie kontrolować poziomu cukru we krwi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amaryl

Nie stosuj Amaryl i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na glimepiryd lub inne sulfonyloamidy (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Cierpisz na cukrzycę typu 1.
• Masz kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasów w organizmie wzrasta i może wystąpić któryś z następujących objawów: zmęczenie, nudności, częste oddawanie moczu i sztywność mięśni).
• Cierpisz na śpiączkę cukrzycową.
• Masz ciężką chorobę nerek.
• Masz ciężką chorobę wątroby.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Amaryl.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli:

• Wyzdrowujesz po chorobie, operacji, zakażeniu z gorączką lub innych stanach stresowych. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia.
• Cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Amaryl.

Może wystąpić obniżenie poziomu hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u pacjentów z brakiem enzymu zwanej dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową.

Dostępne informacje na temat stosowania Amaryl u osób poniżej 18 roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje na temat hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi)

Jeśli stosujesz Amaryl, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Zobacz poniżej więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne posiłki, pominięcie lub opóźnienie posiłków lub okresy głodzenia
• Zmiany w diecie
• Jeśli zażyjesz więcej Amaryl, niż potrzebujesz
• Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• Jeśli cierpisz na inną chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przysadką lub korą nadnerczy)
• Jeśli spożywasz alkohol (szczególnie jeśli pomijasz posiłek)
• Jeśli zażywasz pewne leki (zobacz „Stosowanie Amaryl z innymi lekami”)
• Jeśli zwiększysz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz pokarmy z mniejszą ilością węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Poczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, mówienie z zacięciem, drgawki, częściowa paraliż, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, poczucie bezradności.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: potowanie, wilgotna skóra, lęk, przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (majaczenia), drgawek, utraty kontroli nad sobą, płytkiego oddechu i zwolnionego rytmu serca, oraz możesz stracić przytomność. Kliniczny obraz ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikają bardzo szybko po spożyciu czegoś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki, słodki herbata.

Dlatego powinieneś zawsze mieć przy sobie coś słodkiego (na przykład kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Proszę skonsultuj się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po spożyciu czegoś słodkiego nie wrócisz do normy lub jeśli objawy powrócą.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu powinny być regularnie monitorowane. Twój lekarz może poprosić o badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Amaryl u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Amaryl z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Twój lekarz może chcieć zmienić dawkę Amaryl, jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć lub zmniejszyć efekt Amaryl na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększyć efekt hipoglikemiczny Amaryl. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi):

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina lub metformina)
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona i pochodne aspiryny)
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (takie jak niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu)
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych i bakteryjnych (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna)
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna)
• Leki stosowane w celu zwiększenia masy mięśniowej (anabolizujące)
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO)
• Leki stosowane w celu obniżenia wysokich poziomów cholesterolu (fibraty)
• Leki stosowane w celu obniżenia wysokich poziomów ciśnienia krwi (inhibitory ACE)
• Leki zwane antiarytmicznymi, stosowanymi w celu kontroli nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida)
• Leki stosowane w leczeniu dny (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazona)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Leki stosowane w celu odchudzania (fenfluramina)
• Leki stosowane w celu zwiększenia krążenia, gdy są podawane w dużych dawkach dożylnie (pentoksyfilina)
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (tritoqualina)
• Leki zwane sympatykolitycznymi, stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą zmniejszyć efekt hipoglikemiczny Amaryl. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi):

• Leki zawierające hormony płciowe żeńskie (estrogeny, progestageny)
• Leki stosowane w celu zwiększenia ilości moczu (diuretyki tiazydowe)
• Leki stosowane w celu stymulacji tarczycy (takie jak lewotyroksyna)
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykoidy)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny)
• Leki stosowane w celu zwiększenia rytmu serca, w leczeniu astmy lub zapalenia nosa, kaszlu i przeziębień, lub stosowane w celu odchudzania, lub stosowane w stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki)
• Leki stosowane w celu obniżenia wysokich poziomów cholesterolu (kwas nikotynowy)
• Leki stosowane w leczeniu zaparć, gdy są stosowane przez dłuższy czas (środki przeczyszczające)
• Leki stosowane w leczeniu drgawek (fenytoina)
• Leki stosowane w leczeniu nerwowości i problemów ze snem (barbiturany)
• Leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku (acetazolamid)
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niskich poziomów cukru we krwi (diazoksyd)
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń, gruźlicy (ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich przypadków niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon)

Następujące leki mogą zwiększyć lub zmniejszyć efekt hipoglikemiczny Amaryl:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (zwane antagonistami H2).
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdy są stosowane te leki.

Amaryl może również zwiększyć lub zmniejszyć efekty następujących leków:

• Leków, które hamują krzepnięcie (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ma wpływ na wchłanianie Amaryl. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się stosowanie Amaryl co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Stosowanie Amaryl z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu może zwiększyć lub zmniejszyć efekt hipoglikemiczny Amaryl w nieprzewidywalny sposób.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Amaryl nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Amaryl może przenikać do mleka matki. Amaryl nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Twoja zdolność do koncentracji lub reagowania może być upośledzona, jeśli twoje poziomy cukru we krwi spadają (hipoglikemia) lub wzrastają (hiperglikemia) lub jeśli doświadczasz problemów ze wzrokiem w wyniku tych stanów. Pamiętaj, że to stwarza zagrożenie dla Ciebie i innych (na przykład podczas jazdy lub obsługi maszyn). Proszę skonsultuj się z lekarzem, jeśli możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• masz brak lub niewielkie objawy ostrzegawcze hipoglikemii.

Amaryl zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Amaryl zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Amaryl

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie, tuż przed lub z pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać żadnego posiłku, gdy stosujesz Amaryl.
• Przełknij tabletkę z co najmniej pół szklanki wody. Nie dziel ani nie żuj tabletek.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jaką dawkę stosować

Dawka Amaryl zależy od twoich potrzeb, stanu i wyników twoich badań cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez twojego lekarza. Nie stosuj więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz.

• Zwykła dawka początkowa to 1 tableta Amaryl 1 mg na dobę.
• Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki po 1-2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Amaryl na dobę.
• Możesz rozpocząć leczenie skojarzone glimepirydem i metforminą lub glimepirydem i insuliną. W tych przypadkach twój lekarz zaleci odpowiednie dawki glimepirydu, metforminy i insuliny indywidualnie dla Ciebie.
• Jeśli twoja waga ulegnie zmianie lub jeśli twoje warunki życia ulegną zmianie, lub jeśli znajdziesz się w sytuacji stresowej, możesz potrzebować zmiany dawki Amaryl, dlatego powinieneś poinformować swojego lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie Amaryl jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Amaryl, niż powinieneś

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Amaryl, lub zażyjesz dawkę dodatkową, istnieje niebezpieczeństwo hipoglikemii (zobacz objawy hipoglikemii w sekcji 2), i dlatego powinieneś natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru (na przykład kostki cukru, słodkie soki, słodką herbatę), i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Gdy leczony jest przypadek hipoglikemii spowodowany przypadkowym przyjęciem leku przez dzieci, ilość cukru do podania powinna być starannie kontrolowana, aby uniknąć ryzyka wystąpienia niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby nieprzytomne nie powinny spożywać żadnych pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był ściśle monitorowany, aż niebezpieczeństwo minie. Może być również konieczne podjęcie środków bezpieczeństwa, takich jak hospitalizacja. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co zażyłeś.

Ciężkie przypadki hipoglikemii z utratą przytomności i ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi są stanami zagrożenia życia, które wymagają natychmiastowego leczenia medycznego i hospitalizacji. Powinieneś upewnić się, że zawsze jest ktoś, kto może wezwać lekarza w razie nagłego wypadku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Amaryl

Jeśli zapomnisz o dawce, nie zażywaj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amaryl

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, powinieneś wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub że choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie Amaryl, aż twój lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem rumienia), które mogą spowodować ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i niekiedy kończące się wstrząsem.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte plamy na skórze i w oku), problemy z przepływem żółci (cholestaza), stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, rumień, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas stosowania Amaryl:

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

?Niskie poziomy cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2).

?Zmniejszenie liczby komórek krwi:

oPłytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub krwiaków).

oBiałych krwinek (co sprawia, że infekcje są częstsze).

oCzerwonych krwinek (co może sprawić, że skóra staje się blada i powoduje osłabienie lub trudności w oddychaniu).

W ogóle te zmiany znikają po przerwaniu leczenia Amaryl.

• Zwiększenie masy ciała.
• Wypadanie włosów.
• Zmiana w odczuciu smaku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem rumienia skórnego), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzić do wstrząsu. Jeśli doświadcza którychkolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (chlestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadcza którychkolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• Działanie niepożądane w postaci nudności, wymiotów, biegunki, uczucia ciężkości w żołądku lub obrzęku i bólu brzucha.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Częstość nieznana, nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Alergia (nadwrażliwość) na skórze, taka jak swędzenie, rumień, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z problemami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.
• Reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidę lub pokrewne leki.
• Możliwe jest doświadczenie trudności ze wzrokiem podczas rozpoczęcia leczenia Amaryl. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno się poprawić wkrótce.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Nieprawidłowe krwawienie lub siniaki pod skórą.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Amaryl

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Amaryl

• Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, glikolat skrobiowy sodu (typ A), stearynian magnezu, mikrokrystaliczna celuloza i povidon 25000.
• Ponadto tabletki zawierają substancje barwiące: tabletki 2 mg zawierają żółty tlenek żelaza (E172) i lakę aluminiową indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka Amaryl jest owalna i znakowana na obu stronach. Każda tabletka może być podzielona na dwa równe dawki.

Tabletki 2 mg są zielone.

Dostępne są w blistrach po 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 i 300 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań i dawki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

• Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francja.
• Sanofi S.r.l, Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Włochy.
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst-Brüningstraße50, 65926 Frankfurt

am Main, Niemcy

• Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca1. Budapest, 1225, Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskichEuropejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

• Amaryl: Austria, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Islandia, Irlandia, Włochy, Holandia, Norwegia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
• Amaryl Tablete: Słowenia
• Amaryl Tabletes: Łotwa
• Amaryl Tabletès: Litwa
• Amarylle: Belgia, Luksemburg
• Amarel: Francja
• Solosa: Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/