MAK KALIFORYJSKI ARKOPHARMA TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMAkapsułki twarde

Eschscholtzia californicaCham.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z farmaceutą, lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4
• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 15 dniach

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA
3. Jak stosować KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje

Lek ziołowy stosowany w celu łagodzenia stresu psychicznego (nerwowości i drażliwości), oraz jako pomoc w poprawie snu, oparty wyłącznie na jego tradycyjnym stosowaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 15 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Nie stosuj KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z farmaceutą, lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA z innymi lekami

Poinformuj swojego farmaceutę lub lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA z pokarmem i napojami

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży lub w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone

3. Jak stosować KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego farmaceutę lub lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę farmaceutę lub lekarza.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych:

Nerwowość i drażliwość: przyjmować 2 kapsułki na śniadanie i 2 kapsułki na kolację z szklanką wody.

Pomoc w poprawie snu: przyjmować 2 kapsułki na kolację i 2 kapsułki przed snem z szklanką wody.

Można zwiększyć dawkę do 5 kapsułek na dobę, jeśli jest to konieczne.

Ten lek stosuje się doustnie.

Jeśli objawy utrzymują się po czterech tygodniach stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie celowości kontynuowania leczenia.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku wystarczających danych klinicznych.

Jeśli przyjmujesz więcej KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA, niż powinieneś

Nie opisano przypadków przedawkowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

W przypadku zapomnienia dawki, przyjmij lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zbliża się następna dawka, lepiej nie przyjmować zapomnianej dawki i czekać na następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych związanych z tym lekiem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną: 300 mg sproszkowanego proszku z części nadziemnych kwitnących Eschscholtzia californicaCham. (Kalifornijska mak).

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: hipromeloza (obudowa kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Istnieją 2 postacie w butelkach z PVC, które zawierają 45 i 84 kapsułki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

POSIADACZ:

Arkopharma Laboratorios, S.A.U.

ul. Amaltea 9

28045 MADRYT

ODPOWIEDZIALNY ZA WYTWARZANIE:

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Marzec2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)