MAK KALIFORYJSKI ARKOPHARMA twarde kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

cienkie kapsułki

Eschscholtzia californicaCham.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 28 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA
3. Jak stosować KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA i w jakim celu się ją stosuje

Lek ziołowy stosowany w celu łagodzenia nerwowości i drażliwości, oraz jako pomoc w poprawie snu, oparty wyłącznie na jego tradycyjnym stosowaniu.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 28 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Nie stosuj KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik tego leku lub inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6).

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z farmaceutą, lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez konsultacji z farmaceutą lub lekarzem.

Stosowanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA z innymi lekami

Poinformuj swojego farmaceutę lub lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA z pokarmem i napojami

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

3. Jak stosować KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że Twój lekarz podał inne wskazówki. Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Nerwowość i drażliwość: przyjmuj 2 kapsułki podczas śniadania i 2 kapsułki podczas kolacji z szklanką wody.

Pomoc w poprawie snu: przyjmuj 2 kapsułki podczas kolacji i 2 kapsułki przed snem z szklanką wody.

Można zwiększyć dawkę do 6 kapsułek na dobę, jeśli jest to konieczne.

Ten lek stosuje się doustnie.

Stosować przez okres 4 tygodni, według potrzeby.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez konsultacji z farmaceutą lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA, niż powinieneś

Nie opisano przypadków przedawkowania KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

W przypadku zapomnienia dawki, przyjmij lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zbliża się następna dawka, lepiej nie przyjmować zapomnianej dawki i czekać na następną. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przy zalecanych dawkach KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA nie wykazuje

działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład KALIFORNIJSKA MAK DE ARKOPHARMA

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną: 240 mg zewnętrznych, kwitnących części rośliny Eschscholtzia californicaCham. (Kalifornijska mak) w postaci kriomieliny.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: żelatyna (otoczka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Istnieją 2 postacie opakowań w butelkach zawierających 50 i 100 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

POSIADACZ:

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

ul. Amaltea 9

28045 MADRYT

ODPOWIEDZIALNY ZA WYTWARZANIE:

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: wrzesień 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)