ALZERTA Dwa na Tydzień 4,6 mg/24h Plastry Transdermalne

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne

Riwastygmina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one niepożądanych działań, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu
3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alzerta dwa razy w tygodniu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alzerta dwa razy w tygodniu i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną w Alzercie dwa razy w tygodniu jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy. U pacjentów z chorobą Alzheimera pewne komórki nerwowe umierają w mózgu, powodując niski poziom neurotransmitera acetylocholiny (substancji, która pozwala komórkom nerwowym na komunikowanie się między sobą). Rywastygmina działa przez blokowanie enzymów, które rozkładają acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując te enzymy, rywastygmina pozwala na zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w redukowaniu objawów choroby Alzheimera.

Alzerta dwa razy w tygodniu stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanego, która jest postępującą chorobą mózgu, stopniowo wpływającą na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu

Nie stosuj Alzerta dwa razy w tygodniu

• jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną w Alzercie dwa razy w tygodniu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny (pochodne karbamatu).
• jeśli masz reakcję skórną, która rozprzestrzenia się poza rozmiar plastra, jeśli występuje reakcja miejscowa o większej intensywności (taka jak pęcherze, stan zapalny skóry, obrzęk) i jeśli nie następuje poprawa w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra transdermalnego.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza i nie stosuj Alzerta dwa razy w tygodniu plastry transdermalne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek jakikolwiek problem serca, taki jak nieregularny lub wolny rytm serca, wydłużony QTc, rodzinnie występujący wydłużony QTc, torsade de pointes lub masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek aktywną wrzód żołądka.
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek trudności z oddawaniem moczu.
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek drgawki.
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek astmę lub ciężką chorobę płuc.
• jeśli masz drgawki.
• jeśli masz niską masę ciała.
• jeśli masz reakcje gastrointestinalne, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Możesz odwodnić się (stracić dużo płynów), jeśli wymioty lub biegunka są przedłużone.
• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, Twój lekarz może uznać za konieczne przeprowadzenie większego nadzoru podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plastrów przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Usuń starannie każdy plaster przed nałożeniem nowego. Nie nakładaj więcej niż jednego plastra jednocześnie. Noszenie wielu (lub więcej niż jednego) plastrów transdermalnych na Twoim ciele może narażać Cię na większą ilość tego leku, niż powinno to mieć miejsce, co może być potencjalnie niebezpieczne.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu tego leku w populacji pediatrycznej w leczeniu choroby Alzheimera.

Pozostałe leki i Alzerta dwa razy w tygodniu

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ten lek może wchodzić w interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi, niektóre z nich to leki stosowane w celu złagodzenia skurczów lub spazmów żołądka (np. dyklozyna), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w celu zapobiegania chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w celu złagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować problemy, takie jak sztywność kończyn i drgawki rąk.

W przypadku konieczności poddania się operacji chirurgicznej podczas stosowania tego leku, poinformuj swojego lekarza, że go stosujesz, gdyż może on nasilić działanie niektórych rozkurczających mięśnie znieczulenia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku wraz z beta-blokującymi (lekami takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować powikłania, takie jak spowolnienie czynności serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Alzerta dwa razy w tygodniu wraz z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużony QT).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, konieczne jest ocenienie korzyści z zastosowania tego leku wobec możliwych działań niepożądanych dla płodu. Nie powinno się stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie karm piersią podczas leczenia tym lekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twój lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala na bezpieczną jazdę pojazdami lub obsługę maszyn. Ten lek może powodować zawroty głowy i ciężką dezorientację. Jeśli czujesz się zawrotnie lub dezorientowany, nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych zadań wymagających Twojej uwagi.

3. Jak stosować Alzerta dwa razy w tygodniu

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak rozpocząć leczenie

Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę tego leku w Twoim przypadku.

• Zwykle leczenie rozpoczyna się od Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.
• Zalecana dawka dobowa wynosi 9,5 mg/24 h. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Dawka 13,3 mg/24 h nie może być osiągnięta za pomocą Alzerta dwa razy w tygodniu. Dla stanów, w których konieczne jest stosowanie tej dawki, dostępne są inne plastry rywastygminy zawierające dawkę 13,3 mg/24h.
• Noszą tylko jeden plaster transdermalny prostokątnyi jedną nakładkę przylepną owalnąjednocześnie (jak opisano poniżej) i zamień je dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 4 dniach.

Musisz zmieniać plastry w dwa ustalone dni:

Każdy w

Poniedziałek i Piątek LUB

Wtorek i Sobota LUB

Środa i Niedziela LUB

Czwartek i Poniedziałek LUB

Piątek i Wtorek LUB

Sobota i Środa LUB

Niedziela i Czwartek.

Zmieniaj zawsze plastry o tej samej porze dnia. Jako przypomnienie, powinieneś zapisać te dni i porę dnia.

Podczas leczenia Twój lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plastrów przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Leczenie plastrami transdermalnymi można wznowić w tej samej dawce, jeśli leczenie nie zostało przerwane przez więcej niż trzy dni. W przeciwnym razie Twój lekarz nakazał Ci wznowienie leczenia Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h.

Ten lek można stosować z jedzeniem, napojami i alkoholem.

Gdzie umieścić swój plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i pozbawiona włosów, bez proszków, olejów, kremów lub lotionów, które mogą utrudnić przyleganie plastra do skóry, bez ran, zaczerwienień lub podrażnień.
• Starannie usuń każdy plaster, który nosiłeś wcześniej, zanim nałożysz nowy.Noszenie wielu plastrów na Twoim ciele może narażać Cię na większą ilość tego leku, niż powinno to mieć miejsce, co może być potencjalnie niebezpieczne.
• Nałóż JEDENplaster transdermalny prostokątnywraz z nakładką przylepną owalnąna JEDNOz możliwych miejsc, jak pokazano na poniższych diagramach:

• górna część lewego lubprawego ramienia
• górna lewa lubgórna prawa część piersi (omijając piersi)
• górna lewa lubgórna prawa część pleców
• dolna lewa lubdolna prawa część pleców

Każdy raz, gdy zmieniasz plaster, musisz usunąć poprzedni plaster przed nałożeniem nowego plastra w innym miejscu skóry (np. po prawej stronie ciała przez cztery dni, a następnie po lewej stronie przez trzy dni lub przez cztery dni w górnej części ciała, a następnie w dolnej części ciała przez trzy dni). Czekaj co najmniej 14 dni, zanim nałożysz nowy plaster dokładnie w tym samym miejscu skóry.

Jakzaaplikować swój plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny

Alzerta dwa razy w tygodniu jest przeznaczony do stosowania transdermalnego.

Plastry Alzerta dwa razy w tygodniu składają się z dwóch części:

• plaster prostokątny, przeźroczysty, zawierający substancję czynną (plaster transdermalny) zapakowany w kopertę oraz
• plaster owalny, beżowy, pozbawiony substancji czynnej (nakładka przylepna) również zapakowany w kopertę. Ta koperta jest większa niż koperta zawierająca plaster transdermalny.

Nie otwieraj koperty ani nie wyjmuj plastra, aż do momentu jego nałożenia.

Nałożenie zawszezaczyna się od plastra transdermalnego prostokątnego.

Jeśli to pomoże, możesz napisać na nakładce przylepnej, na przykład dzień tygodnia, cienkim, zaokrąglonym długopisem.

Musisz nosić plaster przez cały czas, aż do momentu jego zmiany na nowy. Kiedy nałożysz nowy plaster, możesz wypróbować różne miejsca, aby znaleźć te, które są dla Ciebie najwygodniejsze i w których ubranie nie dotyka plastra.

Jak usunąć swój plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny

Delikatnie pociągnij za jedną z krawędzi nakładki przylepnej plastra, aby powoli odłączyć go wraz z plastrem od skóry.

Jeśli plaster transdermalny pozostaje na skórze, delikatnie pociągnij za jedną z krawędzi, aż do całkowitego odłączenia od skóry.

Jeśli pozostają resztki kleju na skórze, zamocz obszar w ciepłej wodzie i delikatnym mydle lub użyj oleju dla niemowląt, aby usunąć go. Nie wolno używać alkoholu ani innych rozpuszczalników (np. acetonu lub innych rozpuszczalników).

Po usunięciu plastra umyj ręce mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy są zaczerwienione po manipulowaniu plastrem, należy natychmiast umyć je obficie wodą i zasięgnąć porady medycznej, jeśli objawy nie ustępują.

Czy można nosić plaster Alzerta dwa razy w tygodniu, kiedy się kąpie, pływa lub naraża na słońce?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny wpływać na plaster. Upewnij się, że nie odrywa się on podczas tych czynności.

• Nie narażaj plastra na źródło ciepła zewnętrznego (np. nadmiernego słońca, sauny, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster się oderwie

Jeśli plaster się oderwie, nałóż nowy i zmień go w dniu/godzinie zwykłej.

Kiedy i przez jaki czas należy nosić plaster Alzerta dwa razy w tygodniu transdermalny?

• Aby skorzystać z leczenia, należy nałożyć nowy plaster dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 4 dniach, preferowany jest ten sam czas dnia.

• Noszą tylko jeden plaster transdermalny prostokątnyi jedną nakładkę przylepną owalnąjednocześnie i zmień plaster na nowy dwa razy w tygodniu w dwa ustalone dni.

Jeśli zażyjesz więcej Alzerta dwa razy w tygodniu, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo nałożyłeś więcej niż jeden plaster transdermalny prostokątny, usuń wszystkie plastry ze skóry i poinformuj o tym swojego lekarza lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20 (podając lek i ilość przyjętą). Możliwe, że będziesz potrzebować opieki medycznej. Niektórzy ludzie, którzy przypadkowo przyjęli zbyt dużą ilość rywastygminy, doświadczyli nudności, wymiotów, biegunki, wysokiego ciśnienia i halucynacji. Mogą również wystąpić spowolnienie czynności serca i omdlenia.

Jeśli zapomnisz użyć Alzerta dwa razy w tygodniu

Jeśli zauważysz, że zapomniłeś nałożyć plaster, nałóż go natychmiast, jeśli leczenie nie zostało przerwane przez więcej niż trzy dni.

Zamień ten plaster o zwykłej porze dnia, aby powrócić do swojego schematu dawkowania.

Nie nakładaj dwóch plastrów transdermalnych, aby zrekompensować ten, który zapomniłeś. Jeśli nie nałożyłeś plastra przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego, zanim nie porozmawiasz z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Alzerta dwa razy w tygodniu

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zaprzestaniesz stosowania plastrów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Można doświadczyć działań niepożądanych częściej na początku leczenia lub gdy dawka zostanie zwiększona. Zwykle działania niepożądane powoli znikają, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, zdjąć plaster i niezwłocznie poinformować lekarza.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Zawroty głowy
• Poczucie niepokoju lub drętwienia
• Nietrzymanie moczu (niemożność odpowiedniego kontrolowania oddawania moczu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak wolny rytm serca
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Wrzód żołądka
• Odwodnienie (utrata dużej ilości płynów)
• Nadmierna aktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresja

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Upadki

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność ramion i nóg
• Drgawki rąk

Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja alergiczna w miejscu aplikacji plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry
• Pogorszenie objawów choroby Parkinsona – takich jak drgawki, sztywność i trudności z ruchem.
• Zespół Pisa (stan, który powoduje niekontrolowane skurcze mięśni i nieprawidłowe pochylenie ciała i głowy w jedną stronę)
• Stan zapalny trzustki – objawy obejmują ból górnej części brzucha, często współwystępujący z nudnościami lub wymiotami
• Szybki lub nieregularny rytm serca
• Wysokie ciśnienie krwi
• Padaczka (drgawki)

• Zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białkówki oczu, nieprawidłowe ciemnienie moczu lub niezbyt wyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)

• Zmiany w badaniach, które pokazują funkcjonowanie wątroby
• Poczucie niepokoju
• Koszmary

Jeśli zauważy którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, zdjąć plaster i niezwłocznie poinformować lekarza.

Pozostałe działania niepożądane występujące przy rivastigminie w kapsułkach lub roztworze doustnym i które mogą wystąpić przy plastrach:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Nadmierna ślina
• Utrata apetytu
• Poczucie niepokoju
• Poczucie ogólnego dyskomfortu
• Drgawki lub poczucie zamieszania
• Zwiększona potliwość

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nieregularny rytm serca (np. szybki rytm serca)
• Trudności ze snem
• Wypadki

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Padaczka (drgawki)
• Wrzód jelit
• Ból w klatce piersiowej – prawdopodobnie spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Wysokie ciśnienie krwi
• Stan zapalny trzustki – objawy obejmują silny ból górnej części brzucha, często współwystępujący z nudnościami lub wymiotami
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – objawia się jako krew w stolcu lub przy wymiotach
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• U niektórych osób, które doświadczyły silnych wymiotów, wystąpił rozdarcie części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyk)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alzerta dwa razy w tygodniu

• Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na kopercie po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

• Nie używać żadnego plastra, jeśli zauważy, że jest uszkodzony lub wykazuje oznaki manipulacji.

Po zdjęciu plastra, złożyć go na pół z klejącą stroną do wewnątrz i nacisnąć. Po umieszczeniu w kopercie, pozbyć się plastra w taki sposób, aby dzieci nie mogły go manipulować.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alzerta dwa razy w tygodniu

Substancją czynną jest rywastygmina.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 10,8 cm2 zawiera 25,92 mg rywastygminy.

Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne:

Każdy plaster transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 21,6 cm2 zawiera 51,84 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki plastra transdermalnego to:

Warstwa zewnętrzna: folia polietylenowa tereftalowa.

Warstwa aktywna: tokoferol, poli((2-etyloheksyl)akrylan, winylacetan (1:1)), kopolimer akrylanu butylowego i metakrylanu butylowego.

Membrana przepuszczalna dla leku: folia polietylenowa

Warstwa klejąca: poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej, poliizobutylen o wysokiej masie cząsteczkowej, polibuten.

Warstwa uwalniająca: folia poliestrowa silikonizowana.

Farba drukarska niebieska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy plaster transdermalny jest cienkim, prostokątnym plastrem z zaokrąglonymi krawędziami. Plaster jest przezroczysty i opatrzony następującymi oznaczeniami:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne:RID-TDS 4.6 mg/24h
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne:RID-TDS 9.5 mg/24h

Plastry transdermalne są zapakowane w koperty. Koperty są opatrzone następującymi oznaczeniami:

• Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalne
• Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalne

Oprócz każdego plastra transdermalnego, opakowanie zawiera naklejki klejące do zamocowania.

Każda naklejka klejąca jest cienka, beżowa i owalna.

Naklejki klejące są zapakowane w koperty. Koperty są opatrzone następującym oznaczeniem: Naklejka klejąca bez substancji czynnej.

Alzerta dwa razy w tygodniu 4,6 mg/24 h plastry transdermalnei Alzerta dwa razy w tygodniu 9,5 mg/24 h plastry transdermalnesą dostępne w opakowaniach zawierających 2, 8, 16 lub 24 plastry transdermalne i 2, 8, 16 lub 24 naklejki klejące.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/