ALPRAZOLAM VIATRIS 0,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlapacjenta

Alprazolam Viatris 0,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Alprazolam Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris
3. Jak stosować Alprazolam Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alprazolam Viatris i w jakim celu się go stosuje

Tabletki zawierają alprazolam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.

Przypuszcza się, że alprazolam może zwiększać działanie substancji naturalnej, zwanej GABA, w mózgu. Alprazolam stosuje się w leczeniu krótkotrwałym ciężkich zaburzeń lękowych.

Alprazolam powinien być stosowany tylko przez krótki czas, ponieważ może powodować uzależnienie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris

Alprazolam Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę zwaną miastenią gravis, charakteryzującą się osłabieniem mięśni.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia oddychania lub choroby płuc.
• Jeśli chorujesz na bezdech senny (nieregularne oddychanie podczas snu).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli chorujesz na alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków.
• Jeśli stosujesz inne leki o znanej aktywności na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, leki neuroleptyczne).
• Jeśli chorujesz na jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris:

• Jeśli masz przewlekłe choroby płuc, lekkie lub umiarkowane choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ alprazolam może zwiększać każde samobójcze uczucie, które możesz mieć.
• Jeśli stosujesz inne leki na lęk lub bezsenność.
• Jeśli masz historię alkoholizmu, uzależnienia od narkotyków lub trudności z przestaniem stosowania leków, picia lub zażywania narkotyków. Twój lekarz może pomóc Ci przestać stosować ten lek.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia osobowości.
• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ alprazolam może powodować senność lub osłabienie mięśni, co może prowadzić do upadków, często z ciężkimi konsekwencjami w tej populacji.

Możesz doświadczyć czasowej utraty pamięci podczas stosowania tego leku. Aby zmniejszyć ryzyko, powinieneś starać się spać przez całą noc (7-8 godzin) podczas stosowania tego leku.

Alprazolam był związany z rzadkimi reakcjami, takimi jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, zaburzenia świadomości, ataki gniewu, koszmary senne, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (utracie kontaktu z rzeczywistością) i niewłaściwe zachowanie. Jeśli zauważysz jakiekolwiek z tych zmian w swoim zachowaniu podczas stosowania tego leku, proszę skontaktuj się z lekarzem, ponieważ będziesz musiał przerwać leczenie.

Dzieci i młodzież

Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Alprazolam Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leiki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu problemów psychicznych) takie jak haloperidol i chlorpromazyna, leki nasenne (stosowane w leczeniu bezsenności) takie jak fenobarbital i zolpidem, leki uspokajające (stosowane w leczeniu lęku) takie jak diazepam i lorazepam, leki przeciwbólowe (stosowane w leczeniu bólu) takie jak propoksyfen, leki przeciwkaszlowe (stosowane w leczeniu kaszlu) takie jak dekstrometorfan i kodeina, leki takie jak metadon (stosowany w leczeniu bólu lub jako pomoc w leczeniu uzależnienia od opioidów), leki znieczulające (stosowane w znieczuleniu) takie jak halotan i bupiwakaina lub niektóre leki przeciwdepresyjne, ponieważ mogą one zwiększać działanie alprazolamu.
• Klozapina (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych takich jak schizofrenia). Ten lek może zwiększać stężenie alprazolamu we krwi.
• Leiki znane jako inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), stosowane w leczeniu depresji (np. fluoksetyna i sertralina).
• Leiki przeciwpadaczkowe (np. fenitoina i karbamazepina).
• Leiki przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe takie jak cetirizyna i cyklizyna).
• Leiki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itraconazol, posakonazol, worykonazol i inne pochodne azolowe).
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji) lub fluwoksamina (stosowana w leczeniu zespołu obsesyjno-kompulsyjnego), ponieważ dawka alprazolamu może wymagać dostosowania.
• Imipramina lub desipramina, leki znane jako leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (ATC), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ dawka tych leków może wymagać dostosowania.
• Środki antykoncepcyjne doustne („pigułka”).
• Diltiazem (stosowany w leczeniu dusznicy bolesnej i nadciśnienia).
• Pewne antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, troleandomycyna i ryfampicyna).
• Leiki znane jako inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir).
• Digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca). Możesz doświadczyć zatrucia digoksyną (objawy to: nieregularne bicie serca, zaburzenia świadomości, majaczenie, zaburzenia widzenia, ból głowy, ból brzucha, nudności i wymioty) podczas stosowania digoksyny z tym lekiem.

Stosowanie tego leku wraz z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii substitucyjnej i niektórymi lekami przeciwkaszlowymi) zwiększa ryzyko senności, zaburzeń oddychania (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Zgłoszono przypadki zgonów. Z tego powodu, stosowanie łączne powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Niemniej jednak, jeśli Twój lekarz przepisuje tabletki Alprazolam Viatris wraz z opioidami, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dawkowania lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Jeśli będziesz poddawany operacji, podczas której zostanie Ci podana znieczulenie ogólne, poinformuj lekarza, że stosujesz alprazolam.

StosowanieAlprazolam Viatrisz napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania alprazolamu, ponieważ alkohol zwiększa działanie tego leku i powinien być unikany. Nie pij dużej ilości soku winogronowego podczas stosowania tego leku, ponieważ może zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie stosujalprazolamu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz oceniliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli regularnie stosujesz alprazolam w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, Twoje dziecko może rozwinąć uzależnienie od alprazolamu i być narażone na ryzyko wystąpienia objawów zespołu abstynencyjnego po urodzeniu.

Jeśli Twój lekarz zdecyduje, że musisz stosować ten lek pod koniec ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może doświadczyć obniżonej temperatury ciała, osłabienia, zaburzeń oddychania i karmienia, drgawek, zwiększonej pobudliwości i agresji.

Nie powinieneś stosować alprazolamu, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn po zażyciu alprazolamu, ponieważ możesz stracić koncentrację lub kontrolę mięśni, pamięć, mieć zawroty głowy, czuć się senny lub zmęczony.

Alprazolam Viatris zawiera laktozę

Alprazolam Viatris zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem alprazolamu.

Alprazolam Viatris zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

Alprazolam Viatris zawiera benzoesan sodu

Ten lek zawiera 0,1 mg benzoesanu sodu w każdej tabletce.

Benzoesan sodu może zwiększać żółtaczkę (żółtą barwę skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Alprazolam Viatris

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli (powyżej 18 lat)

Zalecana dawka wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy na dobę.

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 3 mg na dobę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością i powinno być zwiększane w nocy przed zwiększeniem dawki w ciągu dnia.

Jeśli nigdy wcześniej nie stosowałeś tego rodzaju leków lub masz historię alkoholizmu, może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy na dobę. Jeśli jesteś w dobrym stanie fizycznym i jest to konieczne, Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 0,5 mg co 3 dni do maksymalnie 1,5 mg na dobę. Pacjenci słabi w podeszłym wieku nie powinni stosować więcej niż 0,75 mg na dobę.

Tabletki Alprazolam Viatris powinny być stosowane doustnie. Rówieżka służy tylko do podziału tabletki, jeśli Ciężko Ci ją połknąć.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek

Jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek, Twój lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki. Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek wynosi 0,75 mg do 1,5 mg na dobę.

Czas trwania leczenia

Alprazolam Viatris nie powinien być stosowany przez dłużej niż określono przez lekarza i zwykle nie powinien przekraczać 8-12 tygodni. Jest to spowodowane tym, że stosowanie alprazolamu przez zbyt długi czas i w zbyt wysokich dawkach może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego od tej substancji.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Alprazolam Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zalecane jest zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego. Objawy przedawkowania obejmują senność, zaburzenia świadomości, brak koordynacji lub ruchy mimowolne, zaburzenia oddychania, obniżenie ciśnienia krwi, zmęczenie, utratę przytomności i bardzo rzadko śmierć.

Jeśli zapomnisz zażyć Alprazolam Viatris

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, poczekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Viatris

Zalecane jest w ogóle nieprzerywanie leczenia, ale stopniowe zmniejszanie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przy zaprzestaniu stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak lęk, niepokój, drgawki, bóle głowy, bóle mięśni, napięcie, zaburzenia świadomości, drażliwość, ruchy mimowolne i możesz mieć trudności ze snem. W skrajnych przypadkach może to również obejmować objawy, takie jak utrata tożsamości, utrata kontaktu z rzeczywistością, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, uczucie zdrętwienia lub mrowienia w kończynach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe, drgawki, skurcze brzucha, skurcze mięśni, wymioty, pot i pobudzenie.

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub zmian w stanie emocjonalnym.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono zachowania szkodliwe lub wrogie u osób z historią przemocy, zaburzeniami osobowości, historią alkoholizmu oraz u osób, które przyjmowały leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy. Jeśli cierpi na zespół stresu pourazowego, przerwanie leczenia alprazolamem może spowodować u niego podrażnienie, wrogość i nieprzyjemne myśli i uczucia.

Niektóre z najczęstszych działań niepożądanych występują na początku leczenia. Zwykle te działania niepożądane znikają w trakcie leczenia.

Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:

Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Ataki lub drgawki.
• Ataki mózgu, które mogą wpływać na aktywność mięśni, jeden z zmysłów, funkcje ciała lub sposób myślenia, odczuwania lub doświadczania rzeczy.
• Utrata pamięci (amnezja).
• Nieprawidłowa reakcja na ten lek może obejmować jeden lub więcej z poniższych objawów: niepokój, pobudzenie, podrażnienie, agresja, irracjonalne myśli (majaczenie), złość, koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza) lub nietypowe zachowanie.
• Objawy odstawiennego

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększona ilość infekcji, które mogą wystąpić w postaci gorączki, silnych dreszczy, owrzodzeń w jamie ustnej lub bólu gardła. Objawy te mogą wskazywać na niski poziom białych krwinek.
• Zablokowanie dróg oddechowych, powodujące trudności w oddychaniu.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), które może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, swędzenie, żółtacenie skóry lub białkówki oczu, jasne stolce, ciemny mocz.
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym takie jak swędzenie, wysypka skórna, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• Trudności w oddawaniu moczu, mała ilość lub brak moczu, z możliwym bólem.
• Nadużywanie leków

Będzie musiał przerwać leczenie tym lekiem. Jego lekarz wskaże, jak powinien przerwać leczenie.

Inne możliwe działania niepożądane mogą być:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Sen lub senność.
• Trudności ze snem.
• Zawroty głowy, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja).
• Bóle głowy.
• Trudności z mową.
• Mocna zaparcie, suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
• Depresja.
• Trudności z zapamiętaniem.

Częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu.
• Niewyraźne widzenie.
• Poczucie odłączenia lub oddzielenia od własnego ciała (dezpersonalizacja).
• Widzenie innych osób i otoczenia jak sen lub nierzeczywiste (dezrealizacja).
• Strach, nerwowość lub lęk, zamieszanie, dezorientacja.
• Mrowienie, niekontrolowane skurcze, szarpanie lub skręcanie, nieprawidłowa koordynacja, drgawki lub skurcze, problemy z równowagą.
• Trudności z koncentracją, brak energii.
• Szybkie bicie serca, które jest odczuwalne jako kłucie w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Uderzenia gorąca.
• Zatkany nos, ból gardła lub produktywny kaszel. Objawy te mogą wskazywać na infekcję.
• Szybkie oddychanie.
• Zwiększenie lub zmniejszenie popędu płciowego.
• Brak możliwości zaśnięcia (bezsenność).
• Nadmierna senność.
• Dysfunkcja seksualna.
• Zwiększenie ilości śliny.
• Nudności (wymioty), dolegliwości żołądkowe, biegunka, nudności, ból brzucha.
• Nadmierne pocenie się.
• Skurcze lub kurcze mięśni, ból pleców, ból mięśni, ból stawów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Nieprawidłowa słabość.
• Opuchlizna spowodowana nadmiarem płynów w organizmie (obrzęk).
• Dźwięki w uszach.
• Ryzyko wypadków drogowych.

Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Większa tendencja do powstawania siniaków.
• Zaburzenia snu.
• Gadatliwość (mówienie dużo lub zbyt dużo), impulsywność, spowolnione myśli.
• Słabość mięśniowa.
• Ograniczona ruchliwość.
• Podwójne widzenie, inne problemy ze wzrokiem.
• Euforia lub poczucie nadmiernego pobudzenia, brak możliwości cieszenia się normalnymi przyjemnościami.
• Trwała niezdolność do osiągnięcia orgazmu.
• Zmiany nastroju.
• Ataki paniki.
• Utrata przytomności.
• Niezdarność.
• Problemy ze smakiem.
• Stan bliski nieprzytomności (stupo).
• Skurcze stawów, ból w kończynach.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niekontrolowany) lub częste, nieprawidłowe oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Problemy z ejakulacją, brak możliwości osiągnięcia lub utrzymania erekcji.
• Nieregularne miesiączkowanie u kobiet.
• Nieprawidłowe uczucie.
• Zmiana sposobu chodzenia, poczucie nietrzeźwości, poczucie nerwowości lub napięcia, poczucie relaksu, poczucie kaca.
• Objawy grypopodobne, letarg.
• Pragnienie.
• Zwiększenie poziomu bilirubiny, które można zaobserwować w badaniach krwi.
• Upadki, urazy kończyn.
• Przedawkowanie.
• Nadużywanie leków

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Wysoki poziom prolaktyny we krwi, który można zaobserwować w badaniach krwi (hiperprolaktynemia).
• Zachowania wrogie.
• Brak możliwości siedzenia lub pozostawania w bezruchu, nadmierna aktywność.
• Nieprawidłowe myśli.
• Trudności w nauce i rozwiązywaniu problemów.
• Problemy z naczyniami krwionośnymi.
• Opuchlizna rąk i nóg (obrzęk obwodowy).
• Stan nadmiernego pobudzenia.
• Zwiększenie wrażliwości na światło.
• Szybkie bicie serca (tachykardia).
• Niskie ciśnienie krwi.
• Zmniejszenie ilości śliny.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, która może być wykryta w badaniach krwi.
• Problemy z tonusem mięśniowym.
• Poczucie ciepła.
• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Nadużywanie leków

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolamu Viatris

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAlprazolamu Viatris

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat (patrz sekcja 2, „Alprazolam Viatris zawiera laktozę”), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, benzoan sodu (E-211), docusat sodu, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia glikolatowa sodowa ziemniaczana (skrobia ziemniaczana), stearynian magnezu, barwnik karminowy (E-132) i erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 0,5 mg są różowe, owalne, z oznaczeniem „AL” i rowkiem „0,5” po jednej stronie i „G” po drugiej stronie.

Alprazolam Viatris jest dostępny w butelkach z plastiku po 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek oraz w blistrach z PVC przezroczystych lub zielonych/aluminiowych po 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Irlandia

lub

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Holandia

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komárom, 2900

Węgry

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Alprazolam Mylan 0,5 mg

Hiszpania: Alprazolam Viatris 0,5 mg tabletki EFG

Holandia: Alprazolam Mylan 0,5 mg Tabletten

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/