ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Ulotka: informacje dlapacjenta

Alprazolam Viatris 0,25 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Alprazolam Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris
3. Jak stosować Alprazolam Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Alprazolam Viatris i w jakim celu się go stosuje

Tabletki zawierają alprazolam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.

Uważa się, że alprazolam może zwiększyć działanie naturalnej substancji, zwanej GABA, w mózgu. Alprazolam stosuje się w leczeniu krótkotrwałym ciężkich zaburzeń lękowych.

Alprazolam powinien być stosowany tylko przez krótki czas, ponieważ może powodować uzależnienie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris

Nie stosujAlprazolam Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę zwaną miastenią, która charakteryzuje się osłabieniem mięśni.
• Jeśli chorujesz na ciężkie zaburzenia oddychania lub choroby płuc.
• Jeśli chorujesz na bezdech senny (nieregularne oddychanie podczas snu).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli chorujesz na alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków.
• Jeśli stosujesz inne leki o znanej aktywności na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, leki neuroleptyczne).
• Jeśli chorujesz na jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Viatris:

• Jeśli masz przewlekłe choroby płuc, lekkie lub umiarkowane choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli chorujesz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ alprazolam może zwiększyć każde samobójcze uczucie, które możesz mieć.
• Jeśli stosujesz inne leki na lęk lub bezsenność.
• Jeśli masz historię alkoholizmu, uzależnienia od narkotyków lub trudności z przestaniem stosowania leków, picia lub zażywania narkotyków. Twój lekarz może pomóc Ci przestać stosować ten lek.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia osobowości.
• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ alprazolam może powodować senność lub osłabienie mięśni, co może prowadzić do upadków, często z ciężkimi konsekwencjami w tej populacji.

Możesz doświadczyć przejściowej utraty pamięci podczas stosowania tego leku. Aby zmniejszyć ryzyko, powinieneś starać się spać przez całą noc (7-8 godzin) podczas stosowania tego leku.

Alprazolam był związany z rzadkimi reakcjami, takimi jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, dezorientacja, ataki złości, koszmary, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (utracie kontaktu z rzeczywistością) i niewłaściwe zachowanie. Jeśli zauważysz jakiekolwiek z tych zmian w swoim zachowaniu podczas stosowania tego leku, proszę skontaktuj się z lekarzem, ponieważ będziesz musiał przerwać leczenie.

Dzieci i młodzież

Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Alprazolam Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty. Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leaki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych) takie jak haloperidol i chlorpromazyna, leki nasenne (leki stosowane w leczeniu bezsenności) takie jak fenobarbital i zolpidem, leki uspokajające (leki stosowane w leczeniu lęku) takie jak diazepam i lorazepam, leki przeciwbólowe (leki stosowane w leczeniu bólu) takie jak propoksyfen, leki przeciwkaszlowe (leki stosowane w leczeniu kaszlu) takie jak dekstrometorfan i kodeina, leki takie jak metadon (który może być stosowany w leczeniu bólu lub jako pomoc w leczeniu uzależnienia od opioidów), leki znieczulające (leki stosowane w znieczuleniu) takie jak halotan i bupiwakaína lub niektóre leki przeciwdepresyjne, ponieważ mogą one zwiększyć działanie alprazolamu.
• Klozapina (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych takich jak schizofrenia). Ten lek może zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.
• Leaki znane jako inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), stosowane w leczeniu depresji (np. fluoksetyna i sertralina).
• Leaki przeciwpadaczkowe (np. fenitoina i karbamazepina).
• Leaki przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe takie jak cytryzyna i cykliczna).
• Leaki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itraconazol, posakonazol, worykonazol i inne pochodne azolowe).
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji) lub fluwoksamina (stosowana w leczeniu zespołu obsesyjno-kompulsyjnego), ponieważ dawka alprazolamu może wymagać dostosowania.
• Imipramina lub desipramina, leki znane jako leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (ATC), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ dawka tych leków może wymagać dostosowania.
• Środki antykoncepcyjne doustne („pigułka”).
• Diltiazem (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia).
• Pewne antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, troleandomycyna i ryfampicyna).
• Leaki znane jako inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir).
• Digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca). Możesz być narażony na zatrucie digoksyną (objawy zatrucia to: nieregularne bicie serca, dezorientacja, majaczenie, zaburzenia widzenia, ból głowy, ból brzucha, nudności i wymioty) podczas stosowania digoksyny z tym lekiem.

Stosowanie tego leku wraz z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii substitucyjnej i niektórymi lekami przeciwkaszlowymi) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Zgłoszono przypadki zgonów. Z tego powodu, stosowanie łączne powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Niemniej, jeśli Twój lekarz przepisze Ci tabletki Alprazolam Viatris wraz z opioidami, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dawkowania lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Jeśli będziesz poddawany operacji, podczas której zostanie Ci podana znieczulenie ogólne, poinformuj lekarza, że stosujesz alprazolam.

StosowanieAlprazolam Viatrisz napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania alprazolamu, ponieważ alkohol zwiększa działanie tego leku i powinien być unikany. Nie pij dużej ilości soku winogronowego podczas stosowania tego leku, ponieważ może zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie stosujalprazolamu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz oceniliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Jeśli regularnie stosujesz alprazolam w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, Twoje dziecko może rozwinąć uzależnienie od alprazolamu i być narażone na ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych po urodzeniu.

Jeśli Twój lekarz zdecyduje, że musisz stosować ten lek pod koniec ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może doświadczyć obniżonej temperatury ciała, osłabienia, trudności w oddychaniu i karmieniu, drgawek, zwiększonej pobudliwości i agresji.

Nie powinieneś stosować alprazolamu, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn po zażyciu alprazolamu, ponieważ możesz stracić koncentrację lub kontrolę mięśni, stracić pamięć, mieć zawroty głowy, czuć się senny lub zmęczony.

Alprazolam Viatris zawiera laktozę

Alprazolam Viatris zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem alprazolamu.

Alprazolam Viatris zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

Alprazolam Viatris zawiera benzoesan sodu

Ten lek zawiera 0,1 mg benzoesanu sodu w każdej tabletce.

Benzoesan sodu może zwiększyć ryzyko żółtaczki (żółtej barwy skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Alprazolam Viatris

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli (powyżej 18 lat)

Zalecana dawka wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy dziennie.

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 3 mg na dobę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwiększanie dawki powinno być dokonane z ostrożnością i powinno być zwiększane w pierwszej kolejności dawki wieczornej, a następnie dawki dziennej.

Jeśli nigdy wcześniej nie stosowałeś tego typu leków lub masz historię alkoholizmu, może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli jesteś w dobrym stanie fizycznym i jest to konieczne, Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 0,5 mg co 3 dni do maksymalnie 1,5 mg na dobę. Pacjenci słabi w podeszłym wieku nie powinni stosować więcej niż 0,75 mg na dobę.

Tabletki Alprazolam Viatris powinny być stosowane doustnie. Rowek służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek

Jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek, Twój lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek wynosi 0,75 mg do 1,5 mg na dobę.

Czas trwania leczenia

Alprazolam Viatris nie powinien być stosowany przez czas dłuższy niż przepisany przez lekarza i zwykle nie powinien przekraczać 8-12 tygodni. Jest to spowodowane tym, że stosowanie alprazolamu przez zbyt długi czas i w zbyt wysokich dawkach może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Alprazolam Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego. Objawy przedawkowania obejmują senność, dezorientację, brak koordynacji lub ruchy mimowolne, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia krwi, zmęczenie, utratę przytomności i bardzo rzadko śmierć.

Jeśli zapomnisz zażyć Alprazolam Viatris

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, poczekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Viatris

Zaleca się ogólnie nieprzerwania leczenia nagłego, ale stopniowe zmniejszanie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przy zaprzestaniu stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak lęk, niepokój, drgawki, bóle głowy, bóle mięśni, napięcie, dezorientacja, drażliwość, ruchy mimowolne i możesz mieć trudności ze snem. W skrajnych przypadkach może to również obejmować objawy, takie jak utrata tożsamości, utrata kontaktu z rzeczywistością, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, uczucie zdrętwienia lub mrowienia w kończynach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, drgawki, skurcze brzucha, skurcze mięśni, wymioty, potowanie i pobudzenie.

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub zmian w stanie emocjonalnym.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono zachowania szkodliwe lub wrogie u osób z historią przemocy, zaburzeniami osobowości, historią alkoholizmu oraz u osób, które przyjmowały leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy. Jeśli cierpi na zespół stresu pourazowego, przerwanie leczenia alprazolamem może spowodować u niego drażliwość, wrogość oraz nieprzyjemne myśli i uczucia.

Niektóre z najczęstszych działań niepożądanych występują na początku leczenia. Zwykle te działania niepożądane znikają w trakcie leczenia.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadcza którychkolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Ataki lub drgawki.
• Ataki mózgu, które mogą wpływać na aktywność mięśni, jeden z zmysłów, funkcje ciała lub sposób myślenia, odczuwania lub doświadczania rzeczy.
• Utrata pamięci (amnezja).
• Nieprawidłowa reakcja na ten lek może obejmować jeden lub więcej z poniższych objawów: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, irracjonalne myśli (majaczenie), złość, koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza) lub nietypowe zachowanie.
• Objawy odstawiennego

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększenie ilości infekcji, które mogą wystąpić w postaci gorączki, silnych dreszczy, owrzodzeń w jamie ustnej lub bólu gardła. Objawy te mogą wskazywać na niski poziom białych krwinek.
• Zablokowanie dróg oddechowych, powodujące trudności w oddychaniu.
• Stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), który może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, swędzenie, żółtacenie skóry lub białkówki oczu, jasne stolce, ciemne zabarwienie moczu.
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym takie jak swędzenie, wysypka skórna, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• Trudności w oddawaniu moczu, mała ilość moczu lub brak moczu, z możliwym bólem.
• Nadużywanie leków

Będzie musiał przerwać leczenie tym lekiem. Jego lekarz wskaże, jak ma to zrobić.

Inne możliwe działania niepożądane mogą być:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Sen lub senność.
• Trudności ze snem.
• Zawroty głowy, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja).
• Bóle głowy.
• Trudności z mową.
• Mocne zaparcia, suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
• Depresja.
• Trudności z pamięcią.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu.
• Niewyraźne widzenie.
• Poczucie odłączenia lub oddzielenia od własnego ciała (dezpersonalizacja).
• Widzenie innych osób i otoczenia jak sen lub nierzeczywiste (dezrealizacja).
• Strach, nerwowość lub lęk, zamieszanie, dezorientacja.
• Mrowienie, niekontrolowane skurcze, drgawki lub skurcze, nieprawidłowa koordynacja, drżenie lub skurcze, problemy z równowagą.
• Trudności z koncentracją, brak energii.
• Szybkie bicie serca, które jest odczuwalne jako ukłucia w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Uderzenia gorąca.
• Zatkany nos, ból gardła lub produktywny kaszel. Objawy te mogą wskazywać na infekcję.
• Szybkie oddychanie.
• Zwiększenie lub zmniejszenie popędu płciowego.
• Niezdolność do zaśnięcia (bezsenność).
• Nadmierna senność.
• Dysfunkcja seksualna.
• Zwiększenie ilości śliny.
• Nudności (wymioty), dolegliwości żołądkowe, biegunka, nudności, ból brzucha.
• Nadmierne pocenie się.
• Wysypka skórna, swędzenie skóry.
• Skurcze lub kurcze mięśni, ból pleców, ból mięśni, ból stawów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Nieprawidłowa słabość.
• Opuchlizna spowodowana nadmiarem płynów w organizmie (obrzęk).
• Dźwięki w uszach.
• Ryzyko wypadków drogowych.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Większa skłonność do powstawania siniaków.
• Zaburzenia snu.
• Gadatliwość (mówienie zbyt dużo), impulsywność, spowolnione myśli.
• Słabość mięśni.
• Ograniczona ruchomość.
• Podwójne widzenie, inne problemy ze wzrokiem.
• Euforia lub poczucie nadmiernej pobudliwości, niezdolność do odczuwania przyjemności z normalnych aktywności.
• Przewlekła niezdolność do osiągnięcia orgazmu.
• Zmiany nastroju.
• Ataki paniki.
• Utrata przytomności.
• Niezdarność.
• Problemy ze smakiem.
• Stan bliski nieprzytomności (stupo).
• Skurcze stawów, ból w kończynach.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niekontrolowany) lub częste, nieprawidłowe oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Problemy z ejakulacją, niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji.
• Nieregularne miesiączkowanie u kobiet.
• Nieprawidłowe odczucia.
• Zmiana sposobu chodzenia, poczucie zawrotu głowy, poczucie nerwowości lub napięcia, poczucie relaksu, poczucie kaca.
• Objawy grypopodobne, letarg.
• Pragnienie.
• Zwiększenie poziomu bilirubiny, który można zaobserwować w badaniach krwi.
• Upadki, urazy kończyn.
• Przedawkowanie.
• Nadużywanie leków

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Wysoki poziom prolaktyny we krwi, który można zaobserwować w badaniach krwi (hiperprolaktynemia).
• Zachowania wrogie.
• Niezdolność do siedzenia lub pozostawania w bezruchu, nadmierna aktywność.
• Nieprawidłowe myśli.
• Trudności w nauce i rozwiązywaniu problemów.
• Problemy z naczyniami krwionośnymi.
• Opuchlizna rąk i nóg (obrzęk obwodowy).
• Stan nadmiernej czujności.
• Zwiększenie wrażliwości na światło.
• Szybkie bicie serca (tachykardia).
• Niskie ciśnienie krwi.
• Zmniejszenie ilości śliny.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, która może być wykryta w badaniach krwi.
• Problemy z napięciem mięśni.
• Poczucie ciepła.
• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Nadużywanie leków

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolamu Viatris

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAlprazolamu Viatris

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat (patrz sekcja 2, „Alprazolam Viatris zawiera laktozę”), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, benzoan sodu (E-211), docusan sodu, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia glikolatowa sodowa ziemniaczana (skrobia ziemniaczana) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 0,25 mg są białe, owalne, z oznaczeniem „AL” i rowkiem „0,25” po jednej stronie i „G” po drugiej stronie.

Alprazolam Viatris jest dostępny w butelkach z plastiku o pojemności 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek oraz w blistrach z PVC przezroczystych lub zielonych/aluminiowych 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Irlandia

lub

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Holandia

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komárom, 2900

Węgry

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Alprazolam Mylan 0,25 mg

Hiszpania: Alprazolam Viatris 0,25 mg tabletki EFG

Holandia: Alprazolam Mylan 0,25 mg Tabletten

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/