ALPRAZOLAM KRKA 0,25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Alprazolam Krka 0,25 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Alprazolam Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka
3. Jak stosować Alprazolam Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Alprazolam Krka

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Alprazolam Krka i w jakim celu się go stosuje

Alprazolam Krka zawiera substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (lekami przeciwlękowymi).

Alprazolam Krka stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, niepełnosprawne lub powodują duży dyskomfort u pacjenta. Ten lek jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na chorobę zwaną miastenią gravis (powodującą osłabienie mięśni).
• jeśli masz poważne trudności z oddychaniem (np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub rozedmę płuc).
• jeśli cierpisz na bezdechy senny (przerwy w oddychaniu, które występują podczas snu).
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli masz ostry zatrucie alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Krka, jeśli:

• masz jakikolwiek problem z nerkami.
• masz jakikolwiek problem z wątrobą.
• masz ogólne problemy ze zdrowiem.
• stosujesz inne leki na choroby psychiczne.
• stosujesz leki przeciwbólowe zawierające dextropropoksyfen. Ta kombinacja powinna być unikana, ponieważ może wpływać na twoje oddychanie.
• kiedykolwiek czułeś się tak przygnębiony, że miałeś myśli lub pomysły samobójcze.
• kiedykolwiek nadużywałeś substancji lub alkoholu w przeszłości lub trudno ci przestać brać leki, pić lub brać substancje (zobacz także sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane?). Twój lekarz może chcieć ci udzielić specjalistycznej pomocy, gdy przestaniesz stosować te tabletki.
• jeśli zostały ci przepisane leki na ciężki lęk w przeszłości, twoje ciało może szybko przyzwyczaić się do tego rodzaju leków i przestać im pomagać.
• jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, benzodiazepiny i pokrewne leki powinny być stosowane z ostrożnością ze względu na ryzyko sedacji i/lub osłabienia mięśni, które może powodować upadki, często z ciężkimi konsekwencjami w tej grupie pacjentów.
• zauważ, że efekt tych tabletek słabnie po kilku tygodniach stosowania (tolerancja).

Uzależnienie

Stosowanie Alprazolam Krka może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Jeśli zauważysz, że masz trudności z przestaniem stosowania tego leku, możesz być od niego uzależniony psychicznie. Uzależnienie fizyczne oznacza, że objawy odstawiennego występują, gdy leczenie tym lekiem zostaje nagłe przerwane. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko, należy stosować najniższą możliwą dawkę i czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Przestrzegaj zaleceń dawkowania twojego lekarza. Ryzyko jest również większe u pacjentów, którzy nadużywali lub nadużywają alkoholu i substancji (zobacz także sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka”

Nadużywanie

Nadużywanie substancji jest znanym ryzykiem przy stosowaniu tego leku (zobacz także sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”). Nadużywanie tej substancji może powodować przedawkowanie i śmierć. Zawsze przestrzegaj zaleceń dawkowania twojego lekarza. Ten lek może być pożądany przez osoby nadużywające przepisanych leków i powinien być przechowywany poza zasięgiem innych osób.

Skutki na pamięć

Podczas leczenia Alprazolam Krka twoja pamięć może być zaburzona. Zwykle występuje to kilka godzin po zażyciu tego leku. Proszę, zapytaj swojego lekarza, jeśli zauważysz ten objaw.

Skutki na nastrój

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko hipomanii lub manii u pacjentów z depresją. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz objawy manii lub hipomanii.

Leczenie Alprazolam Krka może zwiększyć ryzyko rozwoju myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, jeśli cierpisz na depresję. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Alprazolam Krka.

Jeśli jest konieczne leczenie Alprazolam Krka i jeśli jesteś przygnębiony lub miałeś wcześniej myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu, twój lekarz będzie cię ściśle monitorował. Jeśli rozwiną się u ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Dzieci i młodzież

Stosowanie alprazolamu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Alprazolam Krka

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, szczególnie te wymienione poniżej, ponieważ efekt Alprazolam Krka lub innego leku może ulec zmianie, gdy są stosowane jednocześnie.

• Leki opioidowe (silne leki przeciwbólowe, leki do terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel). Zwiększa to ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu, stosowanie jednoczesne powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe. Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze alprazolam wraz z opioidami, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez twojego lekarza. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dawkowania twojego lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.
• Dowolne inne leki na lęk lub depresję lub na pomoc w zasypianiu (np. nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna).
• Niektóre silne leki przeciwbólowe (np. morfina, kodeina, dextropropoksyfen).
• Leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia (leki przeciwpsychotyczne, w tym klozapina).
• Leki na zaburzenia snu (hipnotyki).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina).
• Leki antyhistaminowe na ulgę w alergiach.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, fluokonazol, worykonazol).
• Środki antykoncepcyjne.
• Pewne antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna).
• Cymetydyna (na leczenie wrzodów żołądka).
• Diltiazem (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca).
• Ritonawir lub podobne leki stosowane w leczeniu HIV.
• Ryfampicyna, lek na leczenie gruźlicy.
• Leki na astmę i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (np. teofilina).
• Leki rozluźniające mięśnie (gdy są stosowane wraz z alprazolamem, może wystąpić zwiększenie efektu rozluźniającego mięśnie i ryzyko upadków).
• Zioło św. Jana (ziołowy lek).

Stosowanie Alprazolam Krka z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz brać tabletki z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij każdą tabletkę z niewielką ilością płynu.

Ważne jest, aby nie pić alkoholu podczas stosowania Alprazolam Krka, ponieważ alkohol zwiększa działania niepożądane tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Obserwacje u ludzi wskazują, że alprazolam może być szkodliwy dla płodu (zwiększone ryzyko wad wrodzonych, takich jak rozszczepienie wargi). Nie stosuj Alprazolam Krka, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że twój lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Twój lekarz zadecyduje, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla płodu.

Jeśli stosujesz Alprazolam Krka do momentu porodu, poinformuj swojego lekarza, ponieważ twoje noworodki mogą mieć pewne objawy abstynencyjne po urodzeniu.

Laktacja

Nie stosuj Alprazolam Krka w okresie laktacji, ponieważ ten lek może przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Alprazolam Krka może powodować działania niepożądane, takie jak senność, utrata pamięci, rozluźnienie mięśni i zmniejszenie koncentracji. Dlatego twoja zdolność do reagowania może być zaburzona, szczególnie jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Te efekty mogą być zwiększone, jeśli pijesz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn podczas leczenia Alprazolam Krka.

Alprazolam Krka zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Alprazolam Krka

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje, jaka jest najbardziej odpowiednia dawka alprazolamu dla ciebie, biorąc pod uwagę objawy twojej choroby i twoją tolerancję. Preferowany jest rozpoczęcie, kontrola i zakończenie leczenia przez tego samego lekarza. Leczenie zwykle rozpoczyna się od niskiej dawki, która jest stopniowo zwiększana, jeśli jest to konieczne zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Wymaga to od 1 do 2 godzin, aby tabletki zaczęły działać. Jeśli doświadczasz ciężkich działań niepożądanych po pierwszej dawce, twoja dawka powinna być zmniejszona. Nie zmieniaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Leczenie lęku

Zalecana dawka początkowa: przyjmuj 0,25 – 0,5 mg trzy razy dziennie.

Twój lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 3 mg na dobę, podawana w kilku dawkach.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci wrażliwi na działanie sedatywne alprazolamu

Dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie w leczeniu zaburzenia lękowego. Twój lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby.

Czas trwania leczenia

Ryzyko uzależnienia i nadużywania może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Dlatego twój lekarz przepisze ci najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia i często będzie weryfikował potrzebę kontynuowania leczenia (zobacz sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Nie zaleca się leczenia długoterminowego. Może rozwinąć się zmniejszenie efektu, jeśli lek jest stosowany przez więcej niż kilka tygodni.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli ciężko ci ją połknąć.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poniżej 18 roku życia. Dlatego nie zaleca się stosowania alprazolamu.

Jeśli przyjmujesz więcej Alprazolam Krka, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż przepisał ci twój lekarz (lub jeśli inna osoba przyjmie twoje tabletki), szukaj pomocy medycznej lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy,
• senność,
• problemy z oddychaniem,
• zamieszanie,
• utratę przytomności,
• osłabienie mięśni,
• trudności z koordynacją ruchów ciała (ataksja),
• uczucie zimna,
• obniżone ciśnienie krwi,
• reakcje takie jak agresja, halucynacje, pobudzenie i niepokój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam Krka

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to czas twojej następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Przyjmij swoją następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Krka

Skonsultuj się zawsze z lekarzem przed przerwaniem stosowania alprazolamu, ponieważ dawka powinna być stopniowo zmniejszana. Jeśli przerwiesz leczenie nagłe, mogą pojawić się objawy abstynencyjne, takie jak ból głowy, bóle mięśni, ciężki lęk, niepokój, zamieszanie, drażliwość i problemy ze snem. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia percepcji rzeczywistości, depersonalizacja (uczucie, że jesteś poza własnym ciałem), mrowienie i drętwienie ramion i nóg, nietolerancja na światło, dźwięki i dotyk, halucynacje lub napady padaczkowe (drgawki). Objawy te mogą wystąpić przez kilka dni po przerwaniu stosowania tabletek. Gdy leczenie alprazolamem zostanie zakończone, objawy, które były powodem leczenia tym lekiem, mogą powrócić i być silniejsze niż wcześniej. Oprócz wymienionych objawów mogą również wystąpić zmiany nastroju.

Dlatego twój lekarz zmniejszy dawkę stopniowo, gdy zostanie przerwane leczenie. On/ona zadecyduje o zmniejszeniu dawki indywidualnie, ponieważ zmniejszenie dawki zależy od kilku czynników (np. czasu trwania leczenia i dawki dobowej). Jeśli masz obawy, twój lekarz może udzielić ci więcej informacji na ten temat.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ jego leczenie powinno zostać wstrzymane:

• Nagłe świsty (świstanie podczas oddychania), trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie na całym ciele).

Poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub leczenia:

• Żółtaczka skóry i białkówki oczu (żółtaczka).
• Bardzo rzadko leczenie tym lekiem może powodować ciężkie działania behawioralne lub psychiatryczne, na przykład pobudzenie, niepokój, agresję, drażliwość, gwałtowną złość, fałszywe przekonania, koszmary i halucynacje lub inne nieodpowiednie zachowanie. Reakcje te występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku.
• Depresja / myśli depresyjne.

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Depresja
• Senność i otępienie
• Nierówne lub niezkoordynowane ruchy (ataksja)
• Niezdolność do zapamiętania fragmentów informacji
• Trudności z artykułowaniem słów (dysarthria)
• Zawroty głowy, szum w uszach
• Ból głowy
• Zaparcie
• Suchość w ustach
• Zmęczenie
• Drażliwość

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zmniejszony apetyt
• Zawroty głowy
• Zdezorientowanie
• Zmiany w pożądaniu seksualnym (zmniejszenie libido, zwiększenie libido)
• Poczucie nerwowości lub lęku
• Bezsenność (niezdolność do spania lub zaburzenia snu)
• Problemy z równowagą i niestabilnością (podobne do poczucia upojenia) szczególnie w ciągu dnia
• Nieprawidłowa koordynacja
• Utrata stanu czuwania lub koncentracji
• Niezdolność do pozostania na jawie, poczucie lenistwa
• Drżenie
• Zawywanie wzroku
• Poczucie choroby
• Zapalenie skóry (dermatitis)
• Dysfunkcja seksualna
• Zmiany wagi

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Poczucie euforii lub nadmiernej pobudliwości (mania)
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma)
• Poczucie pobudliwości lub złości
• Utrata pamięci (amnezja)
• Wymioty, biegunka
• Słabość mięśniowa
• Nietrzymanie moczu
• Nieprawidłowości miesiączkowe
• Uzależnienie od leku
• Objawy abstynencyjne

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• U kobiet, nieregularne miesiączki lub nadmierne wydzielanie prolaktyny (hormonu stymulującego produkcję mleka).
• Zwiększony apetyt
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Hipomania
• Poczucie wrogości lub agresji
• Nieprawidłowe myśli
• Nadmierna aktywność
• Zaburzenia równowagi układu nerwowego. Objawy mogą obejmować: szybkie bicie serca i niestabilne ciśnienie krwi (poczucie zawrotu głowy, omdlenie).
• Skurcze lub drgawki (dystonia)
• Dolegliwości żołądkowe
• Trudności z połykaniem
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Problemy z funkcją wątroby (pojawiają się w badaniach krwi)
• Żółtaczka skóry i białkówki oczu (żółtaczka)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne
• Trudności z oddawaniem moczu lub problemy z kontrolą pęcherza
• Obrzęk kostek, stóp lub palców
• Zwiększone ciśnienie w oczach, co może również wpływać na Twoje widzenie
• Uzależnienie od leku

Wcześniej niewykryta depresja może ujawnić się u osób podatnych.

Uzależnienie i objawy abstynencyjne

Możliwe jest uzależnienie się od leków takich jak Alprazolam Krka podczas ich przyjmowania, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów abstynencyjnych po przerwaniu leczenia.

Objawy abstynencyjne są częstsze, jeśli:

• nagłe przerwanie leczenia
• przyjmowanie dużej dawki leku
• przyjmowanie leku przez długi czas
• występuje historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.

Może to powodować takie objawy, jak bóle głowy, bóle mięśni, ekstremalny lęk, napięcie, niepokój, zaburzenia nastroju, trudności ze snem i drażliwość. W ciężkich przypadkach abstynencji mogą również wystąpić następujące objawy: poczucie nierzeczywistości lub obojętności, nietypowa wrażliwość na dźwięk, światło lub kontakt fizyczny, drętwienie i mrowienie w stopach i dłoniach, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, podczas czuwania), drżenie lub napady padaczkowe . Poinformuj lekarza, jeśli objawy abstynencyjne nasilą się lub nie znikną.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Alprazolam Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Alprazolam Krka 0,25 mg tabletki.

• Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza (typ A), povidon K 25, stearynian magnezu (E470b), polisorbat 80.
• Zobacz sekcję 2 "Alprazolam zawiera laktozę"

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 0,25 mg: tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z ściętymi krawędziami. Tabletkę można podzielić na pół, a na drugiej stronie jest oznaczona wygrawerowaniem „0,25”, średnica 7 mm. Przeznaczona jest wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, nie do dzielenia na równe dawki.

Alprazolam Krka jest dostępny w opakowaniach:

• 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek w blistrach.
• 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 tabletek w blistrach precyzyjnie dawkowanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD PharmaGmbH

Heinz-Lohmann-Strabe 5

27472 Cuxhaven

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ta ulotka została zatwierdzona w:marcu 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/