ALMAX FORTE 750 MG TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU COLI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Almax Forte 750 mg tabletki do żucia o smaku coli

Almagat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Almax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Sposób stosowania Almax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Almax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Almax i w jakim celu się go stosuje

Almax należy do grupy leków zwanych środkami zobojętniającymi, które są związkami działającymi przez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Jest wskazany w celu ulżenia i leczenia objawowego zgagi i dolegliwości żołądka u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Almax

Nie stosuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli masz niezdiagnozowane krwawienie z układu pokarmowego, hemoroidy, obrzęk (niewydolność serca), powikłania wątroby podczas ciąży (toksemia ciężarnych) lub biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Almax:

• Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, ponieważ jonów glinu i magnezu może gromadzić się w organizmie na dłuższy czas. W takim przypadku może być zalecana niższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkich zaburzeniach nerek.
• Jeśli stosujesz dietę niskofosforanową, masz biegunkę, zaburzenia wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może spowodować, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi (utratę apetytu, osłabienie mięśni, ogólne złe samopoczucie itp.) i niewystarczającą mineralizację kości (osteomalację).

• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ długotrwałe stosowanie środków zobojętniających zawierających glin może nasilić istniejące choroby kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu zmniejszenia ilości fosforu i wapnia.

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wskazujące na krwawienie z układu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub czarne stolce.

Dzieci i młodzież

Środków zobojętniających nie należy podawać dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ mogą one maskować inne already istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U mniejszych dzieci istnieje ryzyko zwiększenia stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie jeśli są odwodnione lub mają chorobę nerek.

Pozostałe leki i Almax

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

Środki zobojętniające zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego też, w ogólnym przypadku, przyjmowanie Almax powinno być oddzielone (co najmniej 3 godziny) od podania innego leku.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu leczenia bólu i stanu zapalnego, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leptyny (leki stosowane w celu leczenia wrzodów żołądka lub dwunastnicy i zgagi, np. cymetydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Digoksyna (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń rytmu serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leptyny przeciwpsychotyczne (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chlorpromazyna)
• Lansoprazol (lek stosowany w celu leczenia wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lek stosowany w celu leczenia padaczki)
• Ketokonazol (lek stosowany w celu leczenia grzybic)
• Leptyny stosowane w celu leczenia zakażeń, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocyklina, doksycyklina)
• Siarczan żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszyć wchłanianie wymienionych powyżej leków z powodu zmiany warunków w żołądku lub tworzenia się mało rozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilić jego toksyczność poprzez zmniejszenie wydalania z powodu zwiększenia pH moczu.
• Salicylany (leki stosowane w celu ulżenia bólu i obniżenia gorączki oraz stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może zmniejszyć ich stężenie z powodu zwiększonego wydalania spowodowanego zwiększeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku, gdy zostanie Ci przeprowadzony test składu żołądka, ponieważ Almax może zmienić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax w czasie ciąży z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń u płodu lub noworodka.

W przypadku konieczności dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który zaleci odpowiednią dawkę.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż mogą być wydalane niewielkie ilości glinu i magnezu z mlekiem matki u matek leczonych Almax, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Sposób stosowania Almax

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia:Zalecana dawka to 2 tabletki (1,5 gramów almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej na pół godziny do godziny po posiłkach. Jeśli dolegliwości powrócą, można przyjąć kolejną dawkę przed snem.

Nie przekraczaj 8 gramów na dobę (10 tabletek).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek:Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, możliwe, że lekarz zaleci niższą dawkę (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki mogą być żute lub rozpuszczane w jamie ustnej.

Jeśli przyjmujesz więcej Almax niż powinieneś

Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą niskofosforanową i/lub przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami może wystąpić zmniejszenie zawartości fosforanów we krwi oraz niewystarczająca mineralizacja kości.

Jeśli przyjmujesz więcej Almax niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko będziesz mógł, jeśli upłynął mały okres czasu, lub poczekaj na następną dawkę, o ile nie występują dolegliwości, w takim przypadku możesz ją przyjąć wcześniej. Przyjmuj następne dawki w zalecanych odstępach czasowych.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu słabego wchłaniania jelitowego, działania niepożądane almagatu są rzadkie. W niektórych przypadkach (nie ma danych, które mogłyby oszacować częstość) opisano biegunki, które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka, strona internetowa: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Almax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Almax Forte 750 mg tabletek do żucia o smaku coli

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 750 mg almagatu.
• Pozostałe składniki to: manitol, povidon, skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzynian amonu, stearynian magnezu i aromat cola.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax występuje w postaci tabletek okrągłych, płaskich z napisem „Almax” na jednej stronie, o kolorze białym, z zapachem i smakiem cola. Każda opakowanie zawiera 24 lub 48 tabletek, umieszczonych w blisterach po 8.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nr 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/