ALGIDOL 650 mg / 10 mg / 500 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Algidol 650 mg/ 10 mg/ 500 mg

granulat do sporządzania roztworu doustnego

paracetamol / fosforan kodeiny hemihydrat / kwas askorbinowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Algidol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Algidol
3. Jak stosować Algidol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Algidol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Algidol i w jakim celu się go stosuje

Algidol zawiera substancje czynne: paracetamol, kodeinę i kwas askorbinowy, i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi (do leczenia bólu i gorączki).

Algidol jest wskazany do leczenia objawowego bólu o umiarkowanej lub łagodnej intensywności, a także w stanach gorączkowych.

Produkt ten zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi opioidowymi, które działają poprzez łagodzenie bólu. Może być stosowana sama lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Algidol

Nie stosuj Algidol

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Do łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) po usunięciu migdałków lub adenoidów z powodu zespołu bezdechu sennego.
  • Jeśli wie, że metabolizuje kodeinę do morfiny zbyt szybko.
  • Jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Algidol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj większych dawek niż zalecane w punkcie 3.

Podczas leczenia Algidol poinformuj lekarza:

• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (nieprawidłowością w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest stosowany w połączeniu z flukloksaciliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, głębokie i szybkie oddychanie, senność, nudności i wymioty.

• W przypadku anemii (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek we krwi), niektórych chorób serca, płuc, nerek, choroby tarczycy zwanej niedoczynnością tarczycy, lub choroby nadnerczy, jeśli jesteś osobą starszą lub znajdujesz się w stanie osłabienia, jeśli doświadczyłeś urazu głowy, lub jeśli masz powiększenie prostaty. W tych przypadkach należy unikać szczególnie długotrwałych leczeń, ponieważ lek zawiera paracetamol.
• Jeśli jesteś astmatykiem i masz również wrażliwość lub alergię na kwas acetylosalicylowy, ponieważ przyjmowanie paracetamolu może powodować astmę. Należy unikać dużych dawek.
• Też należy unikać długotrwałych leczeń w przypadku chorób wątroby, z lub bez niewydolności wątroby (w tym zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy). Maksymalna dawka w przypadku niewydolności wątroby to 2 g/dobę paracetamolu (jeden saszetek Algidol co 8 godzin).
• Jeśli stosujesz inne leki zawierające paracetamol, ponieważ może to zwiększyć toksyczność wątroby. Ogólną zasadą jest unikanie przyjmowania więcej niż 4 g/dobę paracetamolu.
• Spożycie napojów alkoholowych (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może powodować, że paracetamol powoduje uszkodzenie wątroby. U pacjentów alkoholowych należy unikać przyjmowania więcej niż 2 g/dobę paracetamolu (co odpowiada maksymalnej dawce jednego saszetka Algidol co 8 godzin).
• Jeśli doświadczyłeś urazu głowy i masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, lub jeśli masz depresję oddechową (problemy z oddychaniem), ponieważ mogą one nasilić Twoje objawy z powodu kodeiny.
• Należy unikać przedłużonego i nadmiernego stosowania preparatu, ponieważ kodeina może powodować uzależnienie psychiczne, uzależnienie fizyczne i tolerancję z objawami abstynencyjnymi po odstawieniu leku. Dlatego po długotrwałych leczeniach należy stopniowo przerwać jego stosowanie.
• Jeśli miałeś kamienie nerkowe lub dnę, jeśli masz nadmiar żelaza we krwi, lub jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ kwas askorbinowy może nasilić te stany.

Kodeina jest przekształcana w morfinę w wątrobie przez enzym. Morfina jest substancją, która powoduje ulgę w bólu. Niektórzy ludzie mają wariant tego enzymu, który może wpływać na ludzi na różne sposoby. U niektórych osób nie powstaje morfina lub powstaje w bardzo małych ilościach, i nie zapewni wystarczającej ulgi w bólu. Inni ludzie są bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane, ponieważ u nich powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i natychmiast szukaj pomocy medycznej: wolne lub płytkie oddychanie, zaburzenia świadomości, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania diagnostyczne (w tym badania krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Ten lek może wpływać na następujące testy diagnostyczne:

• kwas moczowy
• glukoza we krwi
• glukoza w moczu
• krew w stolcu
• określanie stężenia paracetamolu w moczu

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia ani u młodzieży o wadze poniżej 43 kg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po operacji:

Nie wolno stosować kodeiny w celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub adenoidów z powodu zespołu bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być gorsze u tych dzieci.

Pozostałe leki i Algidol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu rozrzedzenia krwi) takie jak acenokumarol i warfaryna, ponieważ dawki powyżej 2 g/dobę paracetamolu mogą zwiększyć efekt przeciwzakrzepowy tych leków.
• leki przeciwwszawicze (stosowane w celu łagodzenia skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego), ponieważ mogą one opóźnić lub zmniejszyć działanie paracetamolu.
• leki antykoncepcyjne (stosowane w celu uniknięcia ciąży) i leczenie estrogenem, ponieważ mogą one zmniejszyć efekt paracetamolu.
• leki przeciwpadaczkowe (stosowane w celu leczenia padaczki), takie jak fenitoina lub inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina, ponieważ mogą one opóźnić lub zmniejszyć efekt paracetamolu. W przypadku lamotryginy paracetamol może zmniejszyć efekt tego leku.
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak zydowudyna. Paracetamol może zmniejszyć efekt tego leku.
• leki blokujące receptory beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia i tachykardii), takie jak propranolol, ponieważ mogą one zwiększyć działanie paracetamolu.
• antybiotyk chloramfenikol (stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ paracetamol może zwiększyć jego toksyczność.
• leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu), takie jak furosemid, ponieważ paracetamol może zmniejszyć ich efekt.
• leki przeciwgruźlicze (stosowane w leczeniu gruźlicy), takie jak izoniazyd i ryfampicyna, ponieważ mogą one zwiększyć działanie i toksyczność paracetamolu.
• leki przeciwwymiotne (stosowane w celu uniknięcia nudności i wymiotów), takie jak metoklopramid i domperidon, ponieważ mogą one zwiększyć wchłanianie paracetamolu.
• flukloksacilina (antybiotyk), z powodu ryzyka ciężkiej choroby krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną z wysokim niedoborem jonów), która wymaga pilnego leczenia (patrz punkt 2).
• leki stosowane w leczeniu dny, takie jak probenecyd i sulfinpirazona, ponieważ pierwszy z nich może zwiększyć działanie paracetamolu, a drugi może je zmniejszyć.
• żywice jonowymienne (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), takie jak kolestyramina, ponieważ mogą one zmniejszyć ilość paracetamolu we krwi.

Kodeina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• leki przeciwbólowe opioidowe (stosowane w celu leczenia bólu), takie jak nalbufina, buprenorfina i pentazocyna. Nie stosuj Algidol, jeśli stosujesz leki przeciwbólowe opioidowe, ponieważ kodeina może zmniejszyć ich efekt.
• leki uspokajające (stosowane w celu leczenia lęku), leki przeciwdepresyjne (stosowane w celu leczenia depresji), leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym (stosowane w celu leczenia alergii), leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i migreny, takie jak klonidyna, leki nasenne, leki neuroleptyczne (stosowane w celu leczenia bezsenności), leki uspokajające (stosowane w celu leczenia depresji, lęku), lek talidomid (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka). Kodeina może zwiększyć efekty tych leków na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając zdolność do czuwania.
• inne leki przeciwbólowe opioidowe, barbiturany, benzodiazepiny (stosowane w celu leczenia bólu), w połączeniu z kodeiną zwiększają ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i mogą zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli Twój lekarz przepisuje Ci Algidol w połączeniu z lekami uspokajającymi, Twój lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być przydatne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Z kolei kwas askorbinowy może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu rozrzedzenia krwi), ponieważ duże ilości kwasu askorbinowego (powyżej 2 g/dobę) mogą utrudniać wchłanianie tych leków.
• leki zobojętniające (stosowane w celu złagodzenia kwaśności żołądka), które zawierają glin, ponieważ kwas askorbinowy może zwiększyć wchłanianie glinu i powodować toksyczność.
• leki antykoncepcyjne (stosowane w celu uniknięcia ciąży), takie jak etinylestradiol, ponieważ duże dawki kwasu askorbinowego mogą utrudniać ich wchłanianie. Zalecane jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych (np. barierowych).
• leki przeciwwirusowe z indynawirem (stosowane w leczeniu osób zakażonych HIV), ponieważ kwas askorbinowy może zmniejszyć skuteczność tych leków.
• leki lub suplementy diety zawierające cyanokobalaminę (witaminę B12), ponieważ kwas askorbinowy może zmniejszyć ich efekt.
• inne leki zawierające kwas askorbinowy (witaminę C), ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych spowodowanych przez kwas askorbinowy.
• leki lub suplementy diety zawierające amygdalinę (witaminę B17), ponieważ mogą one zwiększyć toksyczność.
• preparaty chelatujące żelazo (stosowane w celu obniżenia ilości żelaza i glinu w organizmie), takie jak deferyoksamina, ponieważ mogą one powodować problemy z sercem.

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem. Ogólną zasadą jest informowanie lekarza lub farmaceuty o każdym leku, który stosuje się. W przypadku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi można stosować okazjonalnie jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Stosowanie Algidol z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie wolno spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia Algidol. Jeśli regularnie spożywasz alkohol, poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań toksycznych paracetamolu na wątrobę i zwiększyć zaburzenia stanu świadomości spowodowane przez kodeinę.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku.

Nie stosuj kodeiny, jeśli jesteś w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bądź szczególnie ostrożny podczas prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn i ogólnie w sytuacjach, w których brak koncentracji i umiejętności może stanowić zagrożenie, ponieważ ten lek może powodować senność.

Algidol zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty barwnik E 110. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Algidol

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek nie powinien być stosowany przez więcej niż 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, poproś o radę lekarza.

Dawkowanie:

Dawkę Algidol powinien określić lekarz w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb.

Dorośli:

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1 saszetka co 4/6 godzin, nie przekraczając 6 saszetek na 24 godziny.

Dzieci i młodzież:

Dawkę ustala lekarz w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta. Zalecane dawki to:

Nastolatki od 15 roku życia: 1 saszetka co 4-6 godzin, w razie potrzeby, nie przekraczając 6 saszetek na 24 godziny.

Nastolatki od 13 roku życia:

• waga między 43 a 54 kg: 1 saszetka co 6 godzin, w razie potrzeby, nie przekraczając 4 saszetek na 24 godziny (2,600 g paracetamolu).
• waga powyżej 54 kg: do 1 saszetki co 4-6 godzin, w razie potrzeby, nie przekraczając 5 saszetek na 24 godziny (3,250 g paracetamolu).

Algidol nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12 roku życia ani nastolatkom o wadze poniżej 43 kg.

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować Algidol z powodu ryzyka ciężkich problemów oddechowych.

Pacjenci w podeszłym wieku: zalecana dawka to 1 saszetka co 8 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby: przed przyjęciem tego leku skonsultuj się z lekarzem. Należy przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza w odstępie co najmniej 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu na 24 godziny.

Pacjenci z chorobami nerek: przed przyjęciem tego leku skonsultuj się z lekarzem.

Z powodu dawki lek ten nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Sposób podania:

Do podania doustnego. Zawartość saszetki należy rozpuścić w połowie szklanki wody. Algidol może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłkach.

Jeśli uważasz, że efekt Algidol jest zbyt silny lub zbyt słaby, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Algidol, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Algidol, niż Ci przepisano, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 915 620 420.

Jeśli zapomnisz przyjąć Algidol

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następne dawki przyjmuj zgodnie z zalecanym odstępem (co najmniej 4 godziny).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Algidol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowane działania niepożądane opisano poniżej według częstotliwości występowania:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów), rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów) i bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów).

Stwierdzono następujące działania niepożądane powodowane przez paracetamol:

Rzadkie: Niepokój, zwiększone poziomy transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) i hipotensja (obniżone ciśnienie krwi).

Bardzo rzadkie: Ciężkie reakcje skórne, reakcje alergiczne (nadwrażliwość) wahające się od prostego rumienia (zaczerwienienia lub stanu zapalnego skóry) lub pokrzywki i wstrząsu anafilaktycznego (rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) i żółtaczka (żółty kolor skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone poziomy glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie płytek krwi), agranulocytosis, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylna (mętna mocz) i niepożądane działania nerkowe.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwaśna (określana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz rozdział 2).

Opisano następujące działania niepożądane powodowane przez kodeinę:

Rzadkie: Niepokój, senność (uczucie snu), zaparcie, nudności i zawroty głowy, skurcz oskrzeli (skurcze w oskrzelach utrudniające oddychanie) i depresja oddechowa (wolne oddychanie).

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) wahające się od prostego rumienia lub pokrzywki i wstrząsu anafilaktycznego, gorączka, żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), hipoglikemia (obniżone poziomy glukozy we krwi), trombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna.

Opisano następujące działania niepożądane powodowane przez kwas askorbinowy:

Bardzo rzadkie: Hiperglikemia (zwiększone poziomy glukozy we krwi).

Działania niepożądane o nieustalonej częstotliwości: tworzenie się kamieni nerkowych, ostre ataki podagry (u osób predysponowanych), biegunki, nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje alergiczne (nadwrażliwość), zespół astmy alergicznej (który występuje z rumieniem, pokrzywką, obrzękiem, świądem i rzadziej wstrząsem anafilaktycznym).

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Algidolu

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Umieść opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Algidolu

Substancjami czynnymi są paracetamol, kodeina i kwas askorbinowy.

Każdy saszetka Algidolu zawiera: 650 mg paracetamolu, 10 mg fosforanu kodeiny hemihydratu i 500 mg kwasu askorbinowego.

Pozostałe składniki to sacharoza, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna, povidon, maltoza, celuloza mikrokrystaliczna, aromat pomarańczowy i barwnik żółto-pomarańczowy S (E–110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algidol jest dostępny w postaci saszetek jednodawkowych z granulatem do rozwiązania doustnego. Każde opakowanie zawiera 12 lub 20 saszetek aluminiowych i polietylenowych o niskiej gęstości.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/