ALGI-MABO 0,4 G/ML ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ I DO WLEWU

Wprowadzenie

ALGI-MABO 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji

Metamizol magnezowy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Algi-Mabo i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Algi-Mabo

3. Jak stosować Algi-Mabo

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Algi-Mabo

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Algi-Mabo i w jakim celu się go stosuje

Algi-Mabo należy do grupy leków określanych jako „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.

Ten lek stosuje się w leczeniu bólu ostrych, umiarkowanych lub silnych pooperacyjnych lub pourazowych, kolka lub bólu nowotworowego. Stosuje się go również w przypadku wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne leki przeciwgorączkowe.

Algi Mabo roztwór do wstrzykiwań i do infuzji powinien być podawany wyłącznie drogą parenteralną (dożylną lub domięśniową) w przypadku silnego bólu ostrych, jeśli podanie doustne nie jest odpowiednie.

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Algi-Mabo

Nie stosuj Algi-Mabo:

• Jeśli wcześniej miałeś znaczny spadek poziomu białych krwinek, zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizol lub podobne leki, zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub masz zaburzenie, które wpływa na sposób, w jaki powstają lub funkcjonują twoje komórki krwi.
• Jeśli twój lekarz nie przepisał ci tego leku.
• Jeśli miałeś wcześniej reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (spadek poziomu białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) z lekami zawierającymi metamizol lub podobnymi związkami lub reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miałeś objawy astmy, kataru siennego lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą powodować swędzenie) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesterydowe leki przeciwzapalne, ponieważ w tych przypadkach może również wystąpić reakcja na metamizol (substancja czynna Algi Mabo).
• Jeśli chorujesz na ostry porfiriatyczny zaburzenie metaboliczne pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny.
• Jeśli masz genetyczną niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• Jeśli doświadczyłeś zaburzeń czynności szpiki kostnej (tworzącej komórki krwi); na przykład podczas lub po otrzymaniu chemioterapii przeciwnowotworowej (antineoplazmatycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z tworzeniem komórek krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy z krążeniem, nie powinieneś stosować Algi-Mabo roztwór do wstrzykiwań drogą parenteralną.
• U noworodków lub niemowląt poniżej 3 miesiąca życia lub o wadze ciała poniżej 5 kg.
• U niemowląt poniżej 1 roku życia drogą dożylną
• Wstrzyknięcie do tętnicy.
• Jeśli doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych (określanych jako zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka) z poprzednim użyciem Algi-Mabo i innym lekiem zawierającym metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Algi Mabo.

Niski poziom białych krwinek (agranulocytosis).

Algi-Mabo może powodować agranulocytosis, bardzo niski poziom białych krwinek, zwanych granulocytami, które są ważne dla walki z infekcjami (patrz sekcja 4). Należy przerwać przyjmowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytosis: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia na błonach śluzowych (powierzchniach wilgotnych ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy genitalnej lub odbytu. Twój lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu twoich komórek krwi.

Jeśli przyjmujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytosis mogą być niewidoczne. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytosis może wystąpić w dowolnym momencie podczas stosowania Algi-Mabo i nawet niedługo po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu.

Możesz rozwinąć agranulocytosis, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli doświadczasz ogólnego złego samopoczucia, infekcji, utrzymującej się gorączki, bólu gardła, stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie lub gardle, uszkodzeń błon śluzowych jamy ustnej lub genitaliów, siniaków, krwawień lub bladości, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem natychmiast. Te zaburzenia mogą być spowodowane spadkiem poziomu białych krwinek we krwi (agranulocytosis), płytek krwi (trombocytopenia) lub awitaminozą wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).
• Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, kataru siennego, obrzęku twarzy, spadku ciśnienia krwi, nagłego pojawienia się czerwonych plam na skórze, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Te objawy mogą być spowodowane ciężką reakcją alergiczną zwaną wstrząsem anafilaktycznym. Reakcja ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz astmę lub choroby alergiczne (atopię).
• Jeśli miałeś reakcję alergiczną na metamizol, nie powinieneś ponownie stosować leku, który go zawiera.
• Jeśli masz astmę oskrzelową (szczególnie w przypadku stanu zapalnego błon śluzowych nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi lub masz hipowolemię (spadek objętości krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilne krążenie (na przykład po zawale serca lub po wielu urazach). W tych przypadkach ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia jest większe.
• Jeśli masz upośledzoną czynność nerek lub wątroby, ponieważ może być trudniejsze wydalanie leku.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, zwróć szczególną uwagę na pojawienie się któregokolwiek z wymienionych powyżej zaburzeń, ponieważ mogą one wystąpić częściej.
• Wystąpiły przypadki krwawień żołądkowo-jelitowych u pacjentów leczonych Algi-Mabo roztworem do wstrzykiwań.

Problemy wątrobowe

Zgłaszano zapalenie wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol z objawami, które rozwijają się w ciągu kilku dni do kilku miesiący po rozpoczęciu leczenia. Przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak nudności lub wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie kału, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Twój lekarz sprawdzi czynność twojej wątroby.

Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli wcześniej przyjmowałeś lek zawierający metamizol i miałeś problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem metamizolem. Przerwij przyjmowanie metamizolu i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych, nie powinieneś ponownie stosować tego leku w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).

Stosowanie Algi-Mabo z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem może nasilić działanie zarówno alkoholu, jak i leku.

Stosowanie Algi-Mabo i innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności, Algi-Mabo roztwór do wstrzykiwań i do infuzji nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Jeśli jest podawany jednocześnie z cyklosporyną (lek, który zapobiega odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć poziom cyklosporyny we krwi i dlatego powinny być one mierzone regularnie.

Jeśli jest podawany wraz z chlorpromazyną (lek stosowany w leczeniu psychoz), może powodować spadek temperatury ciała.

Jeśli jest podawany jednocześnie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi, może nasilić działanie toksyczne leków przeciwnowotworowych na krew, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli jest podawany wraz z kwasem acetylosalicylowym, może obniżyć działanie kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu agregacji płytek krwi i dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (kardioprotekcja).

Jeśli jest podawany wraz z bupropionem (lek stosowany w leczeniu depresji i/lub w celu pomocy w rzuceniu palenia), efawirenzem (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS), metadonem (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów), walproatem (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzeń dwubiegunowych), takrolimusem (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu) lub sertraliną (lek stosowany w leczeniu depresji), może obniżyć poziom tych leków we krwi, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością.

Metamizol może wpływać na skuteczność leków obniżających ciśnienie krwi i leków moczopędnych.

Nie należy dodawać zawartości ampułki do roztworów dożylnych o dużej objętości w celu korekcji pH lub do żywienia parenteralnego (aminokwasy, lipidy).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w ciągu pierwszych trzech miesiący ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na płód. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, jednorazowe dawki metamizolu w ciągu pierwszego i drugiego trymestru mogą być akceptowalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą i po starannej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w ciągu pierwszego i drugiego trymestru.

W ciągu ostatnich trzech miesiący ciąży nie powinieneś przyjmować Algi-Mabo ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy płodowej, zwanej ductus Botalli, która zamyka się naturalnie po porodzie).

Laktacja

Produkty rozkładu metamizolu są wydalane z mlekiem matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka. Dlatego też należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w trakcie karmienia piersią. W przypadku podania jednorazowej dawki metamizolu zaleca się matkom wyrażanie i wyrzucanie mleka matki w ciągu 48 godzin po podaniu.

Jazda i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać działań niepożądanych na zdolność koncentracji i reakcji, przy wyższych dawkach w granicach zalecanych należy uwzględnić, że te zdolności mogą być zaburzone i należy unikać obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub innych niebezpiecznych czynności.

3. Jak stosować Algi-Mabo

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących podawania tego leku, określonych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie Algi-Mabo. Zawsze należy wybrać najniższą dawkę niezbędną do kontroli bólu i gorączki.

Algi-Mabo będzie podawany przez wstrzyknięcie do żyły lub mięśnia. Przypadkowe podanie do tętnicy może spowodować martwicę obszaru naczyniowego. Roztwór powinien być ogrzany do temperatury ciała przed wstrzyknięciem.

Jeśli efekt jednorazowej dawki jest niewystarczający lub później, gdy efekt przeciwbólowy zmniejszy się, twój lekarz może podać kolejną dawkę, aby osiągnąć maksymalną dawkę dobową, określoną poniżej.

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsi

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsi (którzy ważą więcej niż 53 kg) mogą otrzymać 1-2,5 ml drogą dożylną lub domięśniową w jednorazowej dawce; w razie potrzeby jednorazowa dawka może być zwiększona do 6,2 ml (co odpowiada 2,480 mg Algi-Mabo). Maksymalna dawka dobową wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawka dobową może być zwiększona do 12,5 ml (co odpowiada 5,000 mg Algi-Mabo)

W przypadku bólu nowotworowego można stosować pół ampułki w jednorazowej dawce drogą doustną do 4 razy na dobę, w odstępach 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4,000 mg (maksymalnie 2 ampułki na dobę). Stosowanie doustne ampułki w leczeniu bólu nowotworowego nie powinno przekraczać 7 dni.

Niemowlęta i dzieci

Należy stosować się do wytycznych dotyczących podawania dawek jednorazowych drogą dożylną lub domięśniową z poniższej tabeli:

W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kg masy ciała jest zwykle wystarczająca u dzieci.

Effekt leku pojawia się zwykle w ciągu 30 minut po podaniu parenteralnym.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci ze złym ogólnym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u tych z upośledzoną czynnością nerek, ponieważ wydalanie produktów rozkładu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby szybkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać podawania wysokich dawek wielokrotnych. Tylko w leczeniu krótkotrwałym nie jest konieczne zmniejszenie dawki. Nie ma doświadczenia w leczeniu długotrwałym.

Nie należy dodawać zawartości ampułki do roztworów dożylnych o dużej objętości w celu korekcji pH lub do żywienia parenteralnego (aminokwasy, lipidy).

Zawartość ampułek może być dodawana do roztworów dożylnych o dużej objętości, takich jak roztwory glukozowe lub roztwory soli, ale nie powinna być mieszana z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Środki ostrożności przy podawaniu dożylnym

Przyczyną najczęstszego spadku ciśnienia krwi i wstrząsu jest zbyt szybkie wstrzyknięcie. Wstrzyknięcie dożylnie powinno być podawane bardzo wolno, aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej. Należy kontrolować ciśnienie krwi, rytm serca i oddychanie. Ponieważ jest prawdopodobne, że spadek ciśnienia krwi nie jest spowodowany reakcją alergiczną, podanie dożylnie jednorazowej dawki ponad 1 g metamizolu magnezowego powinno być rozważane ostrożnie.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli używa się zbyt dużej ilości Algi-Mabo

Mogą pojawić się nudności, wymioty, ból brzucha, pogorszenie funkcji nerek, a rzadziej zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, spadek ciśnienia krwi lub nawet wstrząs i przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może wystąpić czerwone zabarwienie moczu, które znika po zaprzestaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla lekarza:

Nie jest znany żaden specyficzny antidotum. Po przedawkowaniu doustnym można wykonać płukanie żołądka i wywołać wymioty. Można rozważyć diurezę wymuszoną lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy zastosować dodatkowo inne środki nagłe, takie jak położenie pacjenta na bok, utrzymanie dróg oddechowych wolnych od przeszkód lub podanie tlenku. Środki farmakologiczne nagłe obejmują podanie adrenaliny, fluidoterapii i glikokortykoidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych, a także podjęcie ogólnych niezbędnych środków.

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Algi-Mabo

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli ma Pan/Pani jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy przerwać stosowanie metamizolu i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Plamy czerwone nieuniesione lub plamy okrągłe lub w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z pęcherzami centralnymi, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie rumieńce skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Rumień uogólniony, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Należy przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli doświadcza Pan/Pani któregokolwiek z poniższych objawów: uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, żółte zabarwienie skóry lub białej części oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą być oznaką uszkodzenia wątroby. Zobacz także sekcję 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Lekkie reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błony śluzowej, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości gastrointestinalne mogą nasilać się do postaci cięższych, np. uogólnionej pokrzywki, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenia ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca i spadku ciśnienia krwi (czasem poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością, to:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• hipotensja (obniżone ciśnienie krwi).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne
• ból w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle występują podczas lub bezpośrednio po wstrzyknięciu, ale także godziny później.
• wysypka i pojawienie się pęcherzy na skórze.
• obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).
• astma

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne, w których pojawiają się pęcherze lub pęcherzyki (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevens-Johnsona)
• problemy z nerkami z obniżeniem lub zahamowaniem ilości wydalanej moczu
• zwiększenie ilości wydalanych białek z moczem
• zapalenie nerek (nefritis intersticyalna)
• ciężkie obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), które może powodować śmierć w wyniku ciężkich infekcji
• obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), w tym przypadku mogą wystąpić owrzodzenia błon śluzowych, ból gardła i gorączka.
• wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia krwi)
• zapalenie żył.

Częstość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężka infekcja, która obejmuje reakcję zapalną całego organizmu i może powodować śmierć)
• anemia aplastyczna (awitaminoza w produkcji komórek szpiku kostnego i krwi)
• pancytopenia (niski poziom czerwonych, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie)
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może powodować śmierć)
• zespół Kounis (rodzaj zaburzenia serca)
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• chromaturia
• reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia
• Zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry i białej części oczu, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można также przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Algi-Mabo

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować Algi-Mabo po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Skład Algi-Mabo

• Substancją czynną jest metamizol magnezowy. Każda ampułka 5 ml zawiera 2 g metamizolu magnezowego
• Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algi-Mabo jest roztworem do wstrzykiwań i do infuzji. Jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 5, 6 lub 100 ampułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3,

budynek 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300 Km 30,500

28802 Alcalá de Henares. Madryt.

lub

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Carretera de Castellvell, 24

43206, Reus (Tarragona), - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/