ALGESAL 10 mg/g + 100 mg/g PIANKA DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Algesal10 mg/g + 100 mg/g pianka do stosowania na skórze

mirtekaína laurilsulfato/salicilat dietyloaminy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Algesal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Algesal
3. Jak stosować Algesal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Algesal

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Algesal i w jakim celu się go stosuje

Algesal to pianka do stosowania na skórze, która zawiera mirtekaínę laurilsulfato (znieczulenie miejscowe) i salicilat dietyloaminy (przeciwzapalny i przeciwbólowy). Ten lek należy do grupy leków stosowanych miejscowo w celu łagodzenia bólu mięśni i stawów.

Algesal jest wskazany do miejscowego łagodzenia objawów bólu mięśni, stawów i reumatoidalnych, takich jak skręcenia, torticollis, lumbago i inne podobne schorzenia, u dorosłych i dzieci powyżej 7 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Algesal

Nie stosuj Algesal

• jeśli jesteś uczulony na mirtekaínę laurilsulfato, salicilat dietyloaminy (lub inne salicylany) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz sekcję „ciąża i laktacja”).
• u dzieci poniżej 7 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Algesal.

• Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych opisanych w sekcji 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane” tej charakterystyki.
• Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś chory na astmę, ponieważ stanowi to grupę ryzyka w przypadku alergii na salicylany.

• Nie stosuj na skórze delikatnej, błonach śluzowych, oczach lub częściach wrażliwych (np. ranach).
• Nie stosuj na otwarte rany, supuratywne dermatyty, egzemy lub zakażenia skóry.
• Nie stosuj z opatrunkami okluzyjnymi.
• Ten lek może powodować umiarkowaną keratozę w miejscu aplikacji. Aby temu zapobiec, należy wykonać delikatny masaż.
• Stosowanie dawki wyższej niż zalecana lub częstsze stosowanie nie poprawia wyniku.

Pozostałe leki i Algesal

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż nie opisano dotąd żadnych interakcji Algesal z innymi lekami, nie zaleca się stosowania innych preparatów do stosowania na skórze w tej samej okolicy bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dostępne są tylko nieliczne dane na temat stosowania leku w czasie ciąży i laktacji. Dlatego też nie zaleca się jego stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Algesal zawiera alkohol cetynowy i pochodne terpenowe

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek zawiera olejek lawendowy (zawierający linalol, kumarynę, d-limonen, cytronelol, amylcynamaldehyd i pochodne terpenowe), które mogą powodować reakcje alergiczne. Pochodne terpenowe tego składnika mogą obniżać próg epileptogenny i powodować incydenty neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci w przypadku przedawkowania.

3. Jak stosować Algesal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia

Stosuj 2 lub 3 razy dziennie na dotkniętą chorobą okolicę, wykonując delikatny masaż, aż do całkowitego wchłonięcia. Butelkę należy wstrząsać przez kilka sekund przed użyciem. Spryskaj, trzymając butelkę w pionie, jak najbliżej dotkniętej chorobą okolicy. Nie nachylaj butelki podczas stosowania.

Myj ręce po każdym stosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie zakrywaj okolicy stosowania opatrunkiem

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórze (wyłącznie na skórze). Nie stosuj na dużej powierzchni skóry. Stosuj wyłącznie na dotkniętej chorobą okolicy.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 7 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak jest szczególnych zaleceń dla pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Brak jest szczególnych badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak jest szczególnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Algesal

Ze względu na charakterystykę tego leku do stosowania na skórze, możliwość wystąpienia zatrucia jest rzadka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Algesal

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Umiarkowana keratoza.
• Miejscowe reakcje alergiczne (reakcje rumieniowe lub świąd).
• Alergia krzyżowa na salicylany, która może powodować wystąpienie zespołu Samtera i Beersa (polipowatość nosa, obrzęk).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Algesal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Uwaga. Pojemnik pod ciśnieniem. Chronić przed promieniowaniem słonecznym i unikać ekspozycji na temperatury powyżej 50°C. Nie przebijaj ani nie pal, nawet po użyciu. Zawiera 5% masowych składników łatwopalnych. Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Algesal

• Substancjami czynnymi są mirtekaína laurilsulfato i salicilat dietyloaminy. Każdy gram pianki do stosowania na skórze zawiera 10 mg mirtekaíny laurilsulfato i 100 mg salicilatu dietyloaminy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: edetynian disodowy, polisorbat 60, trigliceryd kaprylowo-kaprynowy, parafina ciekła, monoestearan sorbitanu, alkohol cetynowy, olejek lawendowy (zawierający linalol, kumarynę, d-limonen, cytronelol, amylcynamaldehyd i pochodne terpenowe), woda oczyszczona i Propel-45 (propan + izobutan).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algesal 10 mg/g + 100 mg/g pianka do stosowania na skórze jest emulsją (olej/woda), która pod wpływem gazu pędnego tworzy białą, jednorodną, puszystą, nie tłustą i zmywalną piankę, lekko pachnącą, nie drażniącą skóry i dającą przyjemne uczucie świeżości.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 60 i 100 gramów pianki do stosowania na skórze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Meribel Pharma Parets, S.L.U.C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Lipiec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/