ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika

ALDOBRONQUIAL 2mg/5 mlsirup

Salbutamol (siarczan)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciemstosowaniatego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup
3. Jak stosować ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup i w jakim celu się go stosuje

ALDOBRONQUIAL sirup zawiera jako substancję czynną salbutamol. Należy do grupy leków zwanych bronchodilatatorami.

ALDOBRONQUIAL sirup jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawowym skurczu oskrzelowego (zamknięcia dróg oddechowych w płucach) związanego z atakami astmy i w procesach związanych z odwracalnym zamknięciem dróg oddechowych. Są to grupa chorób płuc, które powodują stan zapalny dróg oddechowych, powodując zamknięcie przepływu powietrza w płucach.

.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup

Nie stosuj ALDOBRONQUIAL sirup

• jeśli jesteś uczulony na salbutamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania ALDOBRONQUIAL sirup:

• Jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)
• Jeśli masz historię choroby serca, nieregularnego rytmu serca lub dławicy piersiowej
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Jeśli masz ostry astmę. Ten lek może powodować spadek poziomu potasu, który może być zwiększony przez hipoksję (niski poziom tlenu)
• Spadek poziomu potasu, który może powodować ten lek, może być zwiększony przez inne leki stosowane w leczeniu astmy
• Jeśli jesteś cukrzykiem. Ten lek może zwiększać poziom glukozy we krwi

Dzieci i młodzież

Nie wykazano wystarczająco skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci poniżej 2 lat.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera salbutamol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Stosowanie ALDOBRONQUIAL sirup z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie podawaj jednocześnie z niekardioselektywnymi β-blokerami, takimi jak propranolol lub podobnymi. Niekardioselektywne β-blokery są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia), nieregularnego rytmu serca (arytmii), bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), w zapobieganiu migrenie i miejscowo w leczeniu jaskry. Niekardioselektywne β-blokery są czasami stosowane u pacjentów, którzy przeżyli zawał serca, w celu zapobiegania kolejnym zawałom.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Może być stosowany podczas ciąży lub laktacji tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ ALDOBRONQUIAL sirup na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

3. Jak stosować ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia ALDOBRONQUIAL sirup. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli Twój lekarz rozcieńczył Twój ALDOBRONQUIAL sirup, powstała mieszanina powinna być chroniona przed światłem i powinna być stosowana w ciągu 28 dni od daty rozcieńczenia.

Dorośli

Zalecana dawka to 5 ml do 10 ml (2 do 4 mg) podawane trzy lub cztery razy dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dwa do sześciu lat: zalecana dawka to 2,5 ml do 5 ml (1 do 2 mg) trzy lub cztery razy dziennie.

Sześć do dwunastu lat: zalecana dawka to 5 ml (2 mg) trzy lub cztery razy dziennie.

Powyżej dwunastu lat: zalecana dawka to 5 ml do 10 ml (2 do 4 mg) podawane trzy lub cztery razy dziennie.

Twój lekarz może przepisać Ci wyższą dawkę niż powyższa.

ALDOBRONQUIAL sirup jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci, które preferują stosowanie leków w postaci płynnej.

Dla dzieci, osób w podeszłym wieku i osób z wyraźną wrażliwością na ten lek zaleca się rozpoczęcie leczenia od 5 ml ALDOBRONQUIAL sirup (2 mg) trzy lub cztery razy dziennie.

JEST BARDZO WAŻNE, aby stosować dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez Twojego lekarza, co do ilości, którą należy zażywać i jak często. NIE STOSUJ więcej, niż zalecono. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza.

Jeśli uważasz, że działanie ALDOBRONQUIAL sirup jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę jak najszybciej. Twój astmę może zacząć się pogarszać i będziesz potrzebować innego rodzaju leków.

Jeśli zażyjesz więcej ALDOBRONQUIAL sirup, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Niemniej jednak, jeśli ilość przyjęta jest znaczna, należy niezwłocznie udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala. Zaleca się przyniesienie opakowania i charakterystyki produktu do personelu medycznego.

Jeśli przypadkowo zażyjesz większą dawkę niż zalecona, masz większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszenie rytmu serca, bóle głowy, drgawki lub skurcze mięśni (patrz Mozliwe działania niepożądane). Powinieneś powiadomić swojego lekarza jak najszybciej, jeśli dawka, którą zażyłeś, jest większa niż zalecona.

Jeśli zapomnisz zażyć ALDOBRONQUIAL sirup

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, ale jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, poczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki.

4. Mozliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ALDOBRONQUIAL sirup może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z salbutamolem, sklasyfikowane według narządu, układu i częstości. Częstości zostały zdefiniowane w następujący sposób: bardzo częste (dotyczą 1 lub więcej na 10 osób), częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 osób), niezbyt częste (dotyczą od 1 do 10 na 1000 osób), rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na 10000 osób) i bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10000 osób), w tym także przypadki izolowane. Działania niepożądane bardzo częste, częste i niezbyt częste zostały zidentyfikowane na podstawie danych z badań klinicznych. Zdarzenia rzadkie i bardzo rzadkie pochodzą z danych zgłaszanych spontanicznie.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadkie: Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) w tym obrzęk naczynioruchowy (reakcje skórne z zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem), pokrzywka, skurcz oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli z zmniejszeniem napływu powietrza), niedociśnienie i kolaps.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadkie: Hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi).

Terapia agonistami β2 (β-blokerami kardioselektywnymi) może prowadzić do ciężkiej hipokaliemii.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: Drgawki

Częste: Bóle głowy.

Bardzo rzadkie: Nadmierna aktywność.

Zaburzenia serca

Częste: Tachykardia (przyspieszenie rytmu serca), kołatanie serca.

Rzadkie: Arytmie serca, w tym migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa i extrasystole (zaburzenia rytmu serca).

Nieznane: Ishemia mięśnia sercowego* (patrz sekcja 2).

Chociaż nie jest znana dokładna częstość, niektóre osoby mogą doświadczyć okazjonalnie bólu w klatce piersiowej (z powodu problemów z sercem, takich jak dławica piersiowa). Powiadom swojego lekarza, jeśli rozwiną się te objawy podczas leczenia ALDOBRONQUIAL sirup, ale nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że zaleci to lekarz.

* Zgłoszenia spontaniczne z danych po wprowadzeniu do obrotu, więc częstość jest klasyfikowana jako nieznana.

Zaburzenia naczyniowe

Rzadkie: Rozszerzenie naczyń obwodowych (zwiększenie rozmiaru naczyń krwionośnych obwodowych).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Częste: Skurcze mięśni

Bardzo rzadkie: Poczucie napięcia mięśni

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

5. Przechowywanie ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na butelce po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml sirup

• Substancją czynną jest salbutamol (siarczan). Każde 5 ml zawiera 2 mg salbutamolu (siarczanu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoan sodu (E-211), hipromeloza, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ALDOBRONQUIAL sirup jest płynem bezbarwnym i przejrzystym o zapachu pomarańczowym, który jest dostępny w butelce 100 ml, wyposażonej w miarkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:w maju 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/