LEKOWE POWIETRZE SPRĘŻONE GAZ LINDE 200 BAR, SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde 200 bar, gaz medyczny sprężony

Tlen / Azot

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde i do czego się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowaniaPowietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde
3. Jak stosować Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde i do czego się go stosuje

Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde jest bezwonnym, bezbarwnym i bezsmakowym gazem do inhalacji

opakowanym w butlach pod ciśnieniem 200 bar przy temperaturze 15°C.

Działanie terapeutyczne Powietrza Medycznego wynika z tlenu, który jest niezbędny dla organizmu. Leczenie Powietrzem Medycznym wskazane jest w następujących przypadkach:

? Podczas terapii respiracyjnej i/lub znieczulenia, jako część przepływu gazu inhalowanego w celu uzyskania odpowiedniej utlenowania (FiO2),

? Jako gaz nośny w terapii nebulizacyjnej,

? Jako czyste powietrze dla pacjentów z osłabioną odpornością.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz

Linde

• Przed rozpoczęciem leczenia powietrzem medycznym upewnij się, że jest ono podawane pod ciśnieniem

atmosferycznym (ciśnienie powietrza w atmosferze), personel medyczny dostosuje manometr lub wskaże, jak to zrobić.

• Podawanie powietrza medycznego pod ciśnieniem może spowodować chorobę dekompresyjną i toksyczność tlenu. Choroba dekompresyjna może wystąpić podczas przejścia z nadmiernego ciśnienia do ciśnienia normalnego i może powodować bóle głowy, zawroty głowy, nudności, zaburzenia, czasem porażenie i utratę przytomności (nawet śmierć).
• Jeśli powietrze medyczne jest mieszane z innymi gazami do inhalacji, w mieszaninie gazów zawsze powinno być wystarczająco dużo tlenu (co najmniej 21% obj.). W związku z tym mieszaniny powietrza medycznego z innymi gazami zawsze powinny zawierać dodatkowy tlen z innych źródeł.

Stosowanie Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować rozpoczęcia stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje między Powietrzem Medycznym Sprężonym Gaz Linde a innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde może być stosowane w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych na temat wpływu Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde na jazdę pojazdami i obsługę maszyn.

3. Jak stosować Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Lekarz określi odpowiednią dawkę Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde i poda ją za pomocą odpowiedniego systemu dostosowanego do Twoich potrzeb, który zapewni podanie odpowiedniej ilości Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde.

Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde może być stosowane wraz z Tlenem Medycznym, jeśli są potrzebne wysokie stężenia tlenu.

Jeśli uważasz, że działanie Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde, niż powinieneś:

Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde jest oczyszczonym powietrzem atmosferycznym, jest więc gazem o zawartości tlenu równym zawartości tlenu w powietrzu atmosferycznym, po usunięciu wszelkich możliwych zanieczyszczeń spowodowanych dymem lub innymi substancjami drażniącymi. Dlatego nie ma ryzyka związanego z przedawkowaniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Skonsultuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej (Telefon 22 851 70 59), podając nazwę produktu i ilość wdychanego gazu.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialaniepozd.html

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji

o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde

Przechowuj Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie po

{CAD}. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Należy przestrzegać wszystkich norm dotyczących obsługi pojemników pod ciśnieniem. W odniesieniu

do przechowywania i transportu należy wziąć pod uwagę następujące:

Przechowywanie butli:

Butle powinny być przechowywane w przewietrzonym lub wentylowanym pomieszczeniu, zabezpieczonym przed warunkami atmosferycznymi, czystym, bez materiałów łatwopalnych, przeznaczonym do przechowywania gazów medycznych i które może być zamykane na klucz.

Puste butle i butle pełne powinny być przechowywane oddzielnie.

Butle powinny być chronione przed ryzykiem uderzeń lub upadków, a także przed źródłami ciepła lub zapłonu, temperaturami rówymi lub wyższymi niż 50°C oraz materiałami palnymi i warunkami atmosferycznymi.

Butle o pojemności powyżej 5 litrów powinny być przechowywane w pozycji pionowej, z zamkniętymi zaworami.

Transport butli:

Butle powinny być transportowane z użyciem odpowiedniego sprzętu (takiego jak wózek z łańcuchami, barierami lub pierścieniami) w celu ochrony przed ryzykiem uderzeń lub upadków. Należy zwrócić szczególną uwagę na zamocowanie reduktora w celu uniknięcia ryzyka niezamierzonego pęknięcia.

Podczas transportu w pojazdach butle powinny być odpowiednio zabezpieczone, preferowany jest transport w pozycji pionowej. Palenie jest surowo zabronione.

6. Skład Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde 200 bar, gaz do inhalacji

Substancja czynna to: powietrze atmosferyczne

• Nie ma innych składników w Powietrzu Medycznym Sprężonym Gaz Linde.
• Postać farmaceutyczna: gaz do inhalacji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania Powietrza Medycznego Sprężonego Gaz Linde 200 bar, gaz do inhalacji

Powietrze Medyczne Sprężone Gaz Linde jest bezwonnym, bezbarwnym i bezsmakowym gazem do inhalacji, który jest pakowany w butle pod ciśnieniem 200 bar przy temperaturze 15°C. Butle są wykonane ze stali o następujących pojemnościach:

Nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Właściciel:

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

Camino de Liria, s/n,

46530 Puzol, Valencia, Hiszpania.

Telefon: 93.476.74.00

Odpowiedzialny za produkcję:

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

P.I. Can Pí de Vilaroch, Avd. Antonio Gaudí, 151;

Rubí, 08191 Barcelona, Hiszpania.

LINDE PORTUGAL Lda,

Alenquer Ic Km38 4 Chaganças,

Alenquer, 2580381 , Portugalia;

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2009

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

-Instrukcje użycia/manipulacji

Nie wolno palić podczas użytkowania.

Nie wolno zbliżać do płomienia.

Nie wolno smarować.

W szczególności:

• Nigdy nie czyścić produktów zapalnych, zwłaszcza tych o charakterze tłustym, ani urządzeń zawierających ten gaz, ani zaworów, ani uszczelnień, ani elementów zamykających.
• Nie używać aerozoli (lakier, odświeżacz, itp.) ani rozpuszczalników (alkohol, perfum, itp.) na materiale lub w pobliżu niego.

Aby uniknąć jakiegokolwiek wypadku, należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad:

1. Sprawdzić stan techniczny sprzętu przed jego użyciem.
2. Uwięzić butle o pojemności powyżej 5 litrów za pomocą odpowiedniego środka (łańcuchy, haki itp.) w celu utrzymania ich w pozycji pionowej i uniknięcia nieoczekiwanego upadku.
3. Nie używać butli, jeśli ich ciśnienie jest niższe niż 10 bar.
4. Nigdy nie wymuszać butli w zbyt wąskim uchwycie.
5. Obsługiwać butle o pojemności 50 litrów lub większej w rękawicach ochronnych i butach ochronnych.
6. Sprawdzić w momencie dostarczenia przez producenta, czy butla jest wyposażona w nienaruszalny system zabezpieczenia.
7. Nie obsługiwać butli, której zawór nie jest chroniony przez nasadkę, z wyjątkiem butli o pojemności poniżej 5 litrów.
8. Nie podnosić butli, chwytając ją za zawór.
9. Używać połączeń lub elementów połączeniowych przeznaczonych specjalnie do Powietrza Medycznego
10. Używać manoreduktora z przepływomierzem, który pozwala na ciśnienie co najmniej 1,5-krotnie wyższe niż maksymalne ciśnienie robocze (200 bar) butli.
11. W przypadku bloków butli używać wyłącznie manometrów skalibrowanych co najmniej do 315 bar.
12. Używać elementów połączeniowych w gniazdach ścianowych wyposażonych w nasadki specjalne dla Powietrza Medycznego.
13. Otwierać zawór stopniowo.
14. Nigdy nie wymuszać zaworu, aby go otworzyć, ani nie otwierać go całkowicie.
15. Wypuszczać powietrze z połączenia wylotowego butli przed podłączeniem manoreduktora w celu usunięcia pyłu, który mógłby się nagromadzić. Utrzymywać czystość połączeń między butlą a manoreduktorem.
16. Nigdy nie poddawać manoreduktora wielokrotnym presurizacjom.
17. Nigdy nie stawać przed wylotem zaworu, ale zawsze po przeciwnej stronie manoreduktora, za butlą i z tyłu. Nigdy nie narażać pacjentów na strumień gazu.
18. Nie używać połączeń pośrednich w celu umożliwienia podłączenia dwóch urządzeń, które nie pasują do siebie.
19. Nie próbować naprawiać uszkodzonej zaworu.
20. Nigdy nie zaciskać manoreduktora-przepływomierza za pomocą klucza, pod ryzykiem spowodowania uszkodzeń uszczelki.
21. Sprawdzić wcześniej zgodność materiałów w kontakcie z Powietrzem Medycznym, używając w szczególności uszczelnień połączeń manoreduktora specjalnych dla Powietrza Medycznego.
22. Zamknąć zawór butli po jej użyciu, pozwalając na obniżenie ciśnienia manoreduktora, pozostawiając otwarty przepływomierz, zamykając przepływomierz i poluzując następnie (z wyjątkiem manoreduktorów zintegrowanych) śruby regulacji manoreduktora.
23. W przypadku wycieku zamknąć zawór, który ma wadę szczelności, i sprawdzić, czy uruchamia się urządzenie awaryjne.
24. Nigdy nie opróżniać całkowicie butli.
25. Przechowywać butle i bloki z zamkniętym zaworem w celu uniknięcia procesów korozji w obecności wilgoci wewnętrznej.
26. Nie przenosić gazu pod ciśnieniem z jednej butli do drugiej.