AIDESSIA 0,15 mg/0,03 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

aidessia0,15mg /0,03 mg, tabletki powlekane

desogestrel/etinilestradiol

Ważne informacje o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych:

• Te metody są jednymi z najbardziej niezawodnych odwracalnych środków antykoncepcyjnych, jeśli są stosowane prawidłowo.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku lub podczas wznowienia stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź ostrożny i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że możesz mieć objawy zakrzepu krwi (patrz sekcja 2 „Zakrzepy krwi”).

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz musieć ją ponownie przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli doświadczasz skutków ubocznych wymienionych w sekcji 4 lub jeśli doświadczasz jakiegokolwiek skutku ubocznego, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest aidessia i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aidessia
3. Jak stosować aidessia
4. Mogące wystąpić skutki uboczne
5. Przechowywanie aidessia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest aidessia i w jakim celu się go stosuje

Skład i rodzaj środka antykoncepcyjnego

Ten lek jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, również zwanym tabletką.

Każda z 21 tabletek białych zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów kobiecych, desogestrel (hormon, który działa podobnie do progestagenu) i etinilestradiol (hormon, który działa podobnie do estrogenów). Ze względu na niewielką ilość hormonów, aidessia jest uważana za środek antykoncepcyjny o niskiej dawce. Ponieważ ilość każdego hormonu jest taka sama we wszystkich tabletkach blistru, nazywa się ją tabletką kombinowaną.

W jakim celu się go stosuje

Stosuj Aidessia w celu zapobiegania ciąży.

Gdy jest stosowana prawidłowo (bez zapomnienia tabletek), prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo niskie.

2. Co rzeczy należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania aidessia

Nie przyjmujaidessia:

Nie należy stosować aidessia, jeśli ma się którąkolwiek z wymienionych poniżej chorób. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli ma się którąkolwiek z wymienionych poniżej chorób. Lekarz omówi z Tobą, jaki inny rodzaj antykoncepcji byłby bardziej odpowiedni.

• Jeśli ma się (lub kiedykolwiek miał) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym nogi (zakrzepica żył głębokich, ŻG), w płucach (zakrzepica płucna, ZP) lub w innych narządach.
• Jeśli wie, że ma chorobę, która wpływa na krzepnięcie krwi: np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe.
• Jeśli potrzebuje operacji lub jeśli spędza dużo czasu bez wstawania (patrz sekcja "Zakrzepy krwi").
• Jeśli kiedykolwiek miał zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli ma (lub kiedykolwiek miał) dusznice bolesną (chorobę, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy atak ischemiczny (TIA, objawy przejściowego udaru).
• Jeśli ma którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu w tętnicach:
• Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.
• Bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• Bardzo wysokie poziomy tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).
• Choroba zwana hiperhomocysteinemią.
• Jeśli ma (lub kiedykolwiek miał) rodzaj migreny zwany "migreną z aurą".
• Jeśli ma (lub kiedykolwiek miał) zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki) związanego z wysokimi poziomami substancji tłuszczowych we krwi.
• Jeśli ma (lub kiedykolwiek miał) żółtaczkę (żółty kolor skóry lub oczu) lub ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli ma (lub kiedykolwiek miał) nowotwór zależny od hormonów płciowych, (rak piersi lub rak narządów płciowych).
• Jeśli ma (lub kiedykolwiek miał) guz wątrobowy.
• Jeśli ma krwawienia z pochwy, które nie zostały wyjaśnione przez lekarza.
• Jeśli ma nieprawidłową stan zapalny błony śluzowej macicy.
• Jeśli jest uczulony na etynyloestradiol, desogestrel lub jeden z pozostałych składników tego leku (w tym sekcji 6). Może to objawiać się swędzeniem, wysypką lub stanem zapalnym.
• Jeśli jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję.
• Jeśli ma wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/paritaprewir/rytonawir i dasabuwir, glekaprewir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprewir (patrz sekcja "Stosowanie aidessia z innymi lekami").

Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów lub jeśli wystąpią one po raz pierwszy podczas przyjmowania aidessia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej. Tymczasem należy stosować inny niehormonalny środek antykoncepcyjny. Zobacz także "Ogólne uwagi" na początku sekcji 2.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniuaidessia

Poinformuj lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych chorób dotyczy Ciebie

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków lub jeśli którakolwiek z chorób wystąpi lub pogorszy się podczas stosowania aidessia, należy także poinformować lekarza:

• Jeśli pali papierosy;
• Jeśli ma cukrzycę;
• Jeśli ma nadwagę;
• jeśli ma wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli ma problem z zastawkami serca lub pewne zaburzenie rytmu serca;
• jeśli ma stan zapalny żył pod skórą (powierzchowna zakrzepica żył).
• jeśli ma żylaki.
• Jeśli którykolwiek z bliskich krewnych miał kiedykolwiek zakrzepicę, zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miał migreny.
• jeśli cierpi na padaczkę
• jeśli ma wysokie poziomy tłuszczu we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatnie wyniki badań rodziny w kierunku tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana z większym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki (stanu zapalnego trzustki);
• jeśli potrzebuje operacji lub nie może wstać przez dłuższy czas (patrz w sekcji 2 "Zakrzepy krwi").
• jeśli niedawno urodziła, ma większe ryzyko zakrzepów krwi. Należy zapytać lekarza, jak długo po porodzie może rozpocząć przyjmowanie aidessia.
• jeśli którykolwiek z bliskich krewnych miał raka piersi
• jeśli ma chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• Jeśli ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelit).
• Jeśli ma toczeń rumieniowaty układowy (chorobę, która wpływa na naturalny system obronny).
• Jeśli ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zespół krzepnięcia krwi, który powoduje niewydolność nerek).
• Jeśli ma anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli ma którąkolwiek chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy lub pogorszyła się podczas ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba metaboliczna zwana porfirią, choroba skóry, która powoduje pęcherze podczas ciąży zwana opryszczką ciężarnych, choroba neurologiczna zwana chorobą Sydenhama, która powoduje mimowolne ruchy ciała.
• Jeśli ma lub kiedykolwiek miał cloasmę (plamy barwy brązowej, zwane również "plamami ciężarnych", szczególnie na twarzy lub szyi). W tym przypadku należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.
• Jeśli doświadcza objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywki z możliwymi trudnościami z oddychaniem, należy skontaktować się z lekarzem natychmiast. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego wrodzonego i nabytego.

aidessiai zakrzepy krwi (zakrzepica)

ZAKRZEPY KRWI (ZAKRZEPICA)

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak aidessia, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu z niestosowaniem go. Rzadko zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.

Mogą tworzyć się zakrzepy krwi:

• W żyłach (co nazywa się "zakrzepicą żylną", "zakrzepicą płucną" lub ZP).
• W tętnicach (co nazywa się "zakrzepicą tętniczą", "zakrzepicą tętniczą" lub ZT).

Wyleczenie zakrzepów krwi nie zawsze jest całkowite. Rzadko mogą wystąpić poważne i długotrwałe skutki lub, bardzo rzadko, mogą być śmiertelne.

Ważne jest, aby pamiętać, że ogólne ryzyko szkodliwego zakrzepu krwi spowodowanego przez aidessiajest małe.

JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI

Należy szukać pilnej pomocy medycznej, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów lub symptomów.

ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w żyle?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak aidessia, zwiększa ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Jednak te działania niepożądane są rzadkie. Występują częściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli powstanie zakrzep krwi w żyle nogi lub stopy, może spowodować zakrzepicę żył głębokich (ZŻG).
• Jeśli zakrzep krwi przesunie się z nogi i zablokuje płuca, może spowodować zakrzepicę płucną.
• Bardzo rzadko może powstać zakrzep w żyle innego narządu, takiego jak oko (zakrzepica żył siatkówki)

Kiedy jest większe ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?

Ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle jest większe podczas pierwszego roku, w którym stosuje się hormonalny środek antykoncepcyjny po raz pierwszy. Ryzyko może być większe także, jeśli ponownie rozpocznie się stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale zawsze jest nieco większe niż gdyby nie stosowało się hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Gdy przestaje się stosować aidessia, ryzyko powstania zakrzepu krwi wraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko powstania zakrzepu krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka TEV i rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Ogólne ryzyko powstania zakrzepu krwi w nodze lub płucach (ZŻG lub ZP) z aidessia jest małe.

• Na każde 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnego środka antykoncepcyjnego i nie są w ciąży, około 2 doświadczy zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat, około 5-7 doświadczy zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający desogestrel, takiego jak aidessia, około 9-12 doświadczy zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi zależy od Twojej historii osobistej (patrz "Czynniki, które zwiększają ryzyko zakrzepu krwi" poniżej)

Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle

Ryzyko powstania zakrzepu krwi z aidessia jest małe, ale niektóre choroby zwiększają to ryzyko. Twoje ryzyko jest większe:

• Jeśli masz nadwagę (wskaźnik masy ciała lub IMC powyżej 30 kg/m2).
• Jeśli którykolwiek z Twoich bliskich krewnych miał zakrzep krwi w nodze, płucach lub innym narządzie w młodym wieku (tj. przed około 50. rokiem życia). W tym przypadku możesz mieć wrodzoną chorobę krzepnięcia krwi.
• Jeśli potrzebujesz operacji lub spędzasz dużo czasu bez wstawania z powodu urazu lub choroby lub masz nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania aidessia na kilka tygodni przed operacją lub podczas mniejszej aktywności. Jeśli potrzebujesz przerwać stosowanie aidessia, zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie leku.
• Wraz ze wzrostem wieku (szczególnie powyżej 35. roku życia).
• Jeśli niedawno urodziłaś.

Ryzyko powstania zakrzepu krwi wzrasta wraz z liczbą chorób, których doświadczasz.

Podróże samolotem (ponad 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu krwi, szczególnie jeśli masz jeden z pozostałych czynników ryzyka wymienionych powyżej.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli doświadczasz którejkolwiek z powyższych chorób, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania aidessia.

Jeśli któraś z powyższych chorób ulegnie zmianie podczas stosowania aidessia, na przykład jeśli bliski krewny doświadczył zakrzepicy bez znanej przyczyny lub Ty znacznie zwiększyłaś masę ciała, poinformuj lekarza.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w tętnicy?

Podobnie jak zakrzep krwi w żyle, zakrzep w tętnicy może spowodować poważne problemy. Na przykład może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, aby zauważyć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu spowodowanego przez aidessia jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• Wraz ze wzrostem wieku (powыżej 35. roku życia).
• Jeśli palisz papierosy.Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak aidessia, zaleca się, abyś przestała palić. Jeśli nie jesteś w stanie przestać palić i masz ponad 35 lat, Twój lekarz może doradzić Ci stosowanie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli masz nadwagę.
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli którykolwiek z Twoich bliskich krewnych miał zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (tj. przed około 50. rokiem życia). W tym przypadku Ty także możesz mieć większe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
• Jeśli Ty lub którykolwiek z Twoich bliskich krewnych ma wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).
• Jeśli masz migreny, szczególnie migreny z aurą.
• Jeśli masz problem z sercem (zaburzenie zastawek, zaburzenie rytmu serca zwane fibrilacją przedsionków).
• Jeśli masz cukrzycę.

Jeśli masz jedną lub więcej z tych chorób lub jeśli któraś z nich jest szczególnie ciężka, ryzyko powstania zakrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli któraś z powyższych chorób ulegnie zmianie podczas stosowania aidessia, na przykład jeśli zaczniesz palić, bliski krewny doświadczył zakrzepicy bez znanej przyczyny lub Ty znacznie zwiększyłaś masę ciała, poinformuj lekarza.

Pigułka i rak

Pigułka zwiększa nieco ryzyko raka piersi w porównaniu z kobietami, które nie stosują pigułki. Nie ma różnicy 10 lat po zaprzestaniu stosowania pigułki. Nie wiadomo, czy ta różnica jest spowodowana przez pigułkę. Może to być spowodowane tym, że kobiety, które stosują pigułkę, są częściej badane, dzięki czemu rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Rzadko zgłaszano guzy łagodne w wątrobie, a jeszcze rzadziej guzy złośliwe, u kobiet stosujących środki antykoncepcyjne. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadcza się nagłego, silnego bólu brzucha.

Przewlekłe zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy. U kobiet, które stosują pigułkę przez dłuższy czas, prawdopodobieństwo zachorowania na raka szyjki macicy może być nieco większe. Może to być spowodowane nie przez samą pigułkę, ale przez zachowanie seksualne i inne czynniki (takie jak lepsze badania szyjki macicy).

Zaburzenia psychiatryczne:

Niektóre kobiety, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak aidessia, zgłaszały depresję lub inne zaburzenia psychiatryczne.

3. Jak stosować aidessia

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, czy stosujesz go prawidłowo, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy i jak stosować tabletki

Każdy blister zawiera 21 tabletek. W blistrze każda tabletka jest oznaczona dniem tygodnia, w którym powinna być przyjęta. Przyjmuj tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, popijając niewielką ilością wody, jeśli to konieczne.

Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze, aż do momentu, gdy przyjmiesz wszystkie 21 tabletek. Nie przyjmuj żadnej tabletki przez następne 7 dni. W ciągu tych 7 dni powinnaś rozpocząć okres (krwawienie z odstawienia). Zwykle rozpocznie się to w dniu 2-3 po ostatniej tabletce aidessia.

Rozpocznij przyjmowanie następnego blistra aidessia w ósmym dniu, nawet jeśli nadal krwawisz. Oznacza to, że zawsze będziesz rozpoczynała nowe blistry w tym samym dniu tygodnia, a także oznacza, że będziesz miała okres mniej więcej w tych samych dniach co miesiąc.

Kiedy można rozpocząć pierwszy blister?

• Gdy nie stosowałeś hormonalnego leczenia antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu.Rozpocznij przyjmowanie tabletek w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Lek będzie działał natychmiast, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Możesz również rozpocząć w dniach 2-5 cyklu, ale w takim przypadku upewnij się, że stosujesz dodatkowe środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy, przez pierwsze 7 dni.

• Przy zmianie z innego hormonalnego leczenia antykoncepcyjnego lub pierścienia lub plastra dopochwowego.

Możesz rozpocząć przyjmowanie leczenia w dniu po przyjęciu ostatniej tabletki z Twojego bieżącego blistra (tj. bez przerwy). Jeśli Twój blister poprzedniego leczenia antykoncepcyjnego zawierał tabletki nieaktywne, możesz rozpocząć leczenie aidessia w dniu po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (jeśli nie jesteś pewna, jaka to tabletka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Możesz również rozpocząć później, ale nie później niż w dniu po przerwie w tabletkach Twojego poprzedniego leczenia antykoncepcyjnego (lub w dniu po ostatnich tabletkach nieaktywnych Twojego poprzedniego leczenia).

W przypadku stosowania pierścienia dopochwowego lub plastra, powinnaś rozpocząć stosowanie tego leku w dniu usunięcia. Możesz również rozpocząć stosowanie tego leku później, ale nie później niż 7 dni po usunięciu pierścienia lub ostatniego plastra.

Jeśli stosowałeś tabletki, plaster lub pierścień zgodnie z zaleceniami i jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również przerwać stosowanie ich w dowolnym dniu Twojego bieżącego cyklu i natychmiast zmienić na stosowanie tego leku.

Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy.

• Przy zmianie z metody progestagenu tylko (minitabletka)

Możesz przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie tego leku następnego dnia, w dowolnym momencie. Ale upewnij się, że stosujesz również dodatkowe środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Przy zmianie z urządzenia wewnątrzmacicznego (IUD) wstrzykiwanego, implantowanego lub uwalniającego progestagen.

Rozpocznij przyjmowanie tego leku, gdy następuje kolejna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu lub IUD. Upewnij się, że stosujesz dodatkowe środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy, przez pierwsze 7 dni przyjmowania aidessia.

• Po urodzeniu dziecka.

Jeśli właśnie urodziłaś dziecko, możliwe, że twój lekarz zaleci, abyś poczekała do pojawienia się pierwszego normalnego okresu przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Czasami możliwe jest rozpoczęcie wcześniej. Twój lekarz doradzi ci. To samo dotyczy sytuacji, gdy karmisz piersią i chcesz przyjmować aidessia.

• Po poronieniu lub poronieniu

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużoaidessia

Nie zgłoszono przypadków, w których przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku spowodowało poważne szkody.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, możesz się źle czuć, wymiotować lub doświadczyć krwawienia z pochwy.

Jeśli odkryjesz, że dziecko przyjęło ten lek, skonsultuj się z lekarzem.

Co zrobić, jeśli:

Zapomniałaś przyjąćtabletki

• Jeśli zapomniałaś tabletki i przyjmujesz ją w ciągu 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulegnie zmniejszeniu. Przyjmij tabletkę tak szybko, jak się zapomniałaś, a następne tabletki o zwykłej porze.
• Jeśli opóźnisz się o więcej niż 12 godzinz przyjęciem tabletki, niezawodność leczenia może być zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zapomnisz, tym większe ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna będzie zmniejszona.

Istnieje szczególnie wysokie ryzyko zajścia w ciążę, jeśli zapomnisz przyjąć tabletki na początku lub na końcu blistra. Dlatego też musisz postępować zgodnie z poniższymi zasadami (zobacz diagram):

Zapomnienie więcej niż jednej tabletki z blistra

Skonsultuj się z lekarzem.

Zapomnienie tabletki w tygodniu 1

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak się zapomniałaś, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjąć dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze. Stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjneprzez następne 7 dni. Jeśli miałaś stosunki płciowe w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletki, powinnaś wiedzieć, że istnieje możliwość zajścia w ciążę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Zapomnienie tabletki w tygodniu 2

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak się zapomniałaś, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjąć dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze. Niezawodność tabletki pozostaje niezmieniona. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Zapomnienie tabletki w tygodniu 3

Możesz wybrać jedną z poniższych opcji, bez potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych:

1. Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak się zapomniałaś, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjąć dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej porze. Gdy skończysz blister tabletek, rozpocznij następny blister następnego dnia bez przerwy. Możliwe, że nie będziesz miała krwawienia z odstawienia aż do końca drugiego blistra, ale możesz doświadczyć plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego podczas drugiego blistra.
2. Przerwij przyjmowanie bieżącego blistra. Zrób zwykłą przerwę 7-dniową lub krótszą (zawsze zapisuj dzień, w którym zapomniałaś przyjąć tabletkę). Następnie kontynuuj z następnym blistrem.

Postępując zgodnie z tą metodą, zawsze możesz rozpocząć następny blister w tym samym dniu tygodnia, co zwykle.

• Jeśli zapomniałaś przyjąć którąś z tabletek w blistrze i nie masz krwawienia podczas przerwy, możliwe, że jesteś w ciąży. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem przed kontynuowaniem następnego blistra.

Jeśli masz zaburzenia gastrointestinalne (np. wymioty, ciężka biegunka)

Jeśli jesteś chora (wymiotujesz) lub masz bardzo ciężką biegunkę, możliwe, że twoje ciało nie otrzyma zwykłej dawki hormonów z tabletki. Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, jest to tak, jakbyś zapomniała tabletki. Powinnaś postępować zgodnie z powyższymi wskazówkami dla zapomnianych tabletek. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki.

Jeśli chcesz opóźnić swój okres

Możesz opóźnić swój okres, choć nie jest to zalecane. Możesz opóźnić swój okres w wyjątkowych przypadkach, rozpoczynając następny blister aidessia następnego dnia bez przerwy. Możesz kontynuować ten blister przez czas, jaki jest potrzebny, aż do momentu, gdy blister będzie pusty. Podczas stosowania drugiego blistra możesz doświadczyć krwawienia lub plamienia międzymiesiączkowego. Rozpocznij następny blister po zwykłym 7-dniowym okresie bez tabletek.

Jeśli chcesz zmienić dzień rozpoczęcia Twojego okresu

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z zaleceniami, będziesz miała okres mniej więcej w tym samym dniu. Jeśli chcesz to zmienić, po prostu skróć (nigdy nie wydłużaj) okres bez tabletek między dwoma blistrami. Na przykład, jeśli twój okres zwykle zaczyna się w piątek, a w przyszłości chcesz, aby zaczął się we wtorek (3 dni wcześniej), powinnaś rozpocząć następny blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli sprawisz, że twój okres bez tabletek jest bardzo krótki (np. 3 dni lub krócej), możliwe, że nie będziesz miała krwawienia podczas przerwy. Możesz doświadczyć krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia podczas stosowania następnego blistra leku.

Jeśli masz nieoczekiwane krwawienie

Podczas przyjmowania jakiejkolwiek tabletki antykoncepcyjnej, w ciągu pierwszych miesięcy, możesz doświadczyć nieregularnego krwawienia z pochwy (plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego) między okresami. Możesz potrzebować stosowania produktów higieny kobiecej, ale kontynuuj przyjmowanie tabletek jak zwykle. Nieregularne krwawienie z pochwy zwykle ustaje, gdy twoje ciało przyzwyczai się do leczenia (zwykle po około 3 blistrach). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli krwawienie utrzymuje się, zwiększa się lub ponownie pojawia.

Jeśli nie pojawia się okres

Jeśli przyjmowałaś wszystkie tabletki w odpowiednim czasie i nie wymiotowałaś, nie miałaś ciężkiej biegunki lub nie stosowałaś innych leków, jest mało prawdopodobne, że jesteś w ciąży. Rozpocznij następny blister jak zwykle.

Jeśli masz dwa braki okresu z rzędu, możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Nie rozpoczynaj następnego blistra tego leku, dopóki twój lekarz nie potwierdzi, że nie jesteś w ciąży.

Jeśli chcesz przerwać leczenie aidessia

Możesz przerwać przyjmowanie tego leku w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, aby otrzymać porady na temat stosowania innych niezawodnych metod antykoncepcyjnych. Jeśli przestajesz, bo chcesz zajść w ciążę, zwykle zaleca się, abyś poczekała, aż będziesz miała normalny okres przed próbą zajścia w ciążę. To pomoże ci wiedzieć, kiedy urodzi się dziecko.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono ciężkie i utrzymuje się, lub występuje jakiś zmianę zdrowia, której Pan/Pani sądzi, że może być spowodowane przez aidessię, skonsultuj się z lekarzem.

Wszystkie kobiety, które przyjmują hormonalne środki antykoncepcyjne, mają większe ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zakrzepica tętnicza). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz sekcję 2 „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania aidessii”.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęku twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Podobnie jak w przypadku wszystkich tabletek, w ciągu pierwszych kilku miesięcy, wzorzec miesiączkowania może ulec zmianie. Ta różnica może objawiać się w częstotliwości krwawienia (jeśli nie występuje, z mniejszą częstotliwością, z większą częstotliwością lub w sposób ciągły), ilości krwawienia lub czasie trwania krwawienia.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet):

• Depresja lub zmiany nastroju.
• Bóle głowy.
• Nudności.
• Bóle brzucha.
• Piersi wrażliwe lub bolesne.
• Przyrost masy ciała.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet):

• Retencja płynów.
• Zmniejszenie libido.
• Migrena.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Wyprysk skórny lub pokrzywka.
• Przyrost piersi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet):

• Niebezpieczne zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
• • W nodze lub stopie (tj. zakrzepica żylna).
  • W płucach (tj. zator płucny).
  • Zawał serca.
  • Udar mózgu.
  • Udar mózgu w przebiegu choroby lub objawy przemijające, podobne do udaru, zwane przejściowym atakiem niedokrwiennym (TIA).
  • Zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelitach, nerkach lub oku.

Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepu krwi może być większe, jeśli występuje jakakolwiek inna choroba, która zwiększa to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji na temat chorób, które zwiększają ryzyko zakrzepów krwi i objawów zakrzepu krwi).

• Reakcje nadwrażliwości
• zwiększenie libido
• Nieprzyjemne odczucia w oczach, jeśli używa się soczewek kontaktowych
• rumień guzowaty (obrzęk podobny do siniaka na łydkach), rumień wielopostaciowy (wyprysk z owrzodzeniami lub plamami czerwonymi i nieregularnymi)
• Piersi, które wytwarzają płyn mleczny z brodawek, zmiany w wydzielinach pochwy
• Utrata masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, Pan/Pani może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie aidessii

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu, po „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj aidessii, jeśli zauważy Pan/Pani zmianę koloru, połamane tabletki lub jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób, pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład aidessii

• Substancjami czynnymi są: desogestrel i etinylestradiol. Każda tabletka zawiera 0,150 miligramów desogestrelu i 0,030 miligramów etinylestradiolu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, povidon K-30 (E1201), alfa-tokoferol (E307), olej sojowy, krzemionka koloidalna hydratowana (E551), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), kwas stearynowy (E570), hipromeloza 2910 (E464), triacetyna (E1518), polisorbat, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd aidessiii zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, okrągłe i oznaczone literą „C” po jednej stronie i „7” po drugiej.

Dostępne w opakowaniach po 1, 3, 6 i 13 blistrach, każdy z 21 tabletkami.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera; La Vallina s/n,

24008 - Villaquilambre, León.

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Ethinylestradiol/Desogestrel 0,03 mg/0,15 mg Focus, fimomhulde tabletten

Belgia: Desolina 150/30 mikrogram, comprimé pelliculé

Luksemburg Desolina 30 0,150 mg/0,030 mg, comprimés pelliculés

Hiszpania: aidessia 0,15 mg/0,03 mg, tabletki powlekane EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77783/P_77783.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77783/P_77783.html