AGUA OXIGENADA FORET 3% roztwór do użytku zewnętrznego i koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nadtlenek wodoru Foret 3 %roztwór do stosowania na skórę i koncentrat do roztworu doustnego

Nadtlenek wodoru

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

1. Co to jest nadtlenek wodoru Foret i w jakim celu się go stosuje

Nadtlenek wodoru jest środkiem antyseptycznym. Wskazany jest w przypadku powierzchownych ran skórnych oraz płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów, u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Jeśli stan nie poprawia się lub nasila po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania nadtlenku wodoru Foret

Nie stosuj nadtlenku wodoru Foret

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nadtlenek wodoru lub którykolwiek z pozostałych składników (patrz punkt 6).
• W zamkniętych jamach ciała lub głębokich ranach pooperacyjnych
• Jako płukanka do jamy ustnej w przypadku ran na dziąśle

Dzieci i młodzież

NIE stosować jako płukanka do jamy ustnej u dzieci poniżej 12 roku życia. U młodzieży w wieku od 12 do 18 lat należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosować tylko zewnętrznie. NIE PRZYJMAĆ DO ŚRODKA.
• Unikać kontaktu z oczami. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyć obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne.
• W niektórych przypadkach, szczególnie przy częstym stosowaniu, podczas płukania jamy ustnej może

powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (język "owłosiony"), patrz punkt 4.

Stosowanie nadtlenku wodoru Foret z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Sposób stosowania nadtlenku wodoru Foret

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany drogą zewnętrzną w przypadku powierzchownych ran skórnych oraz drogą doustną w przypadku płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów

Dawkowanie

- W przypadku powierzchownych ran skórnych, aplikuj bezpośrednio na ranę lub za pomocą waty lub gaziki

- W przypadku płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, rozcieńczaj w równych ilościach z wodą.

Płukać jamę ustną przez 1 minutę. Można powtórzyć do maksymalnie 4 razy na dobę. Nie należy stosować w przypadku ran na dziąśle (patrz punkt 2).

Należy stosować przez maksymalnie 5 dni.

Dzieci i młodzież, w przypadku płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów

NIE wolno stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

U młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej.

Jeśli zażyjesz więcej nadtlenku wodoru Foret niż powinieneś

Przypadkowe połknięcie może spowodować ból gardła, zaburzenia gastryczne i wymioty. Postępujący rozwój tlenu w organizmie może spowodować uszkodzenia spowodowane rozciągnięciem żołądka i krwotok wewnętrzny.

Połknięcie dużych ilości może spowodować zator gazowy.

Informacje dla personelu medycznego:

Leczenie: podawanie dużej ilości wody w celu rozcieńczenia substancji; wymagane jest leczenie objawowe

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, udać się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej. Telefon: (91) 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Odnotowano przypadki zatoru gazowego, czasami powodującego zatrzymanie akcji serca,

gdy nadtlenek wodoru był stosowany w pobliżu zamkniętych jam ciała lub głębokich ran pooperacyjnych.

Nadtlenek wodoru w stężonych roztworach powoduje drażniące oparzenia skóry i błon śluzowych, powodując białą strup (skorupę). Ból ustępuje po około 1 godzinie.

Stosowanie jako płukanka do jamy ustnej może powodować odwracalne zapalenie (hipertrofię) brodawek języka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,

nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie nadtlenku wodoru Foret

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze pokojowej.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład nadtlenku wodoru Foret

Substancją czynną jest nadtlenek wodoru. Każde 100 ml roztworu zawiera 3 g nadtlenku wodoru (10 objętości).

Każdy ml roztworu zawiera 0,03 mg nadtlenku wodoru

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas fosforowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty i bezbarwny roztwór.

Dostępny w butelce z polietylenu o dużej gęstości z zamknięciem i kroplomierzem, zawierającej 250 ml, 500 ml lub 1000 ml roztworu.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PEROXFARMA, S.A.

Ulica Provenza 328

08037 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Reig Jofré

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Ta ulotka została zatwierdzona w styczniu 2016

http://www.aemps.gob.es/

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)