ADULAX 7,5 G ROZTÓR DO REKTALNEGO ZASTOSOWANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Adulax 7,5 g roztwór doodbytniczy

Glicerol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Adulax i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Adulax

3. Jak stosować Adulax

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Adulax

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Adulax i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera glicerol, który jest środkiem przeczyszczającym i który stosuje się doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Adulax

Nie stosuj Adulax:

• jeśli jesteś uczulony na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na chorobę odbytnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) i hemoroidy zapalne.
• jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostrej choroby zapalnej jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znania przyczyny, która ją powoduje.
• U dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Adulax.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Adulax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Adulax

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

W przypadku wątpliwości, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: stosować 1 opakowanie na dobę, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób podania:

Lek podawany jest doodbytniczo.

1. W chwili wybranej do podania, a po usunięciu nakrywki zamykającej końcówkę aplikatora, umieścić ją w pozycji pionowej i skierowanej do góry, delikatnie nacisnąć, aby kilka kropel preparatu zwilżyło końcówkę aplikatora, co ułatwi jego wprowadzenie do odbytu. Wprowadzić aplikator do odbytu delikatnie i powoli.
2. Wprowadzić zawartość aplikatora, naciskając na ściany, a nie przerywając nacisku, delikatnie wyjąć aplikator po zakończeniu podania.

W celu ułatwienia podania aplikator jest załadowany nadmiarem produktu, który pozostaje w nim po użyciu, tak aby ilość roztworu uwalnianego podczas podania była pełną dawką.

Każdy aplikator zawiera jedną dawkę produktu, należy go wyrzucić po użyciu.

Jeśli podczas podania odczuwa się opór, należy przerwać podanie, ponieważ może ono być szkodliwe i groźne, oraz skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli stosuje się więcej Adulax, niż powinno się

Nie jest prawdopodobne, aby wystąpiły zatrucia w wyniku jego stosowania.

Nadmierna i przedłużona aplikacja tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak przemienne zaparcie i biegunka, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Podczas okresu stosowania glicerolu doodbytniczo jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana: swędzenie odbytu, ból odbytu, podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Adulax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenia lub pogorszenie opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Adulax

Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie zawiera 7,5 g glicerolu.

Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Adulax jest roztworem doodbytniczym.

Lek jest zapakowany w aplikatorze z polietylenu o niskiej gęstości o pojemności 7,5 ml, wyposażonym w aplikator i zamknięty kapturem.

Aplikatory są pakowane w pudełko z tektury z 4 aplikatorami każde.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Casen Recordati, S.L.

Autostrada do Logroño, km 13,300

50180 - Utebo (Saragossa)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2011

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/