
Zapytaj lekarza o receptę na ADENOSYNA KABI 3 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAPEŁNIONYM
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Adenosina Kabi 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej
Adenozyna
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Adenosina Kabi zawiera substancję czynną o nazwie adenozyna, należącą do grupy leków zwanych lekami przeciwarytmicznymi.
Adenosina Kabi redukuje bodźce elektryczne między górnymi i dolnymi komorami serca. Spowalnia to szybkie lub nieregularne bicie serca, zwane „arytmią”.
Adenosina Kabi stosowana jest u dorosłych:
Nie stosuj Adenosiny Kabi, jeśli
Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przeciwwskazań dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed podaniem Adenosiny Kabi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem Adenosiny Kabi, jeśli
Leczenie adenozyną powinno być przerwane, jeśli wystąpi bardzo wolne bicie serca (ciężka bradykardia), niewydolność oddechowa, problem serca, który może być śmiertelny (asystolia), silny ból w klatce piersiowej (dusznicę bolesną) lub bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja).
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych efektów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Adenosiny Kabi.
Stosowanie Adenosiny Kabi z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.
Wynika to z faktu, że adenozyna może wpływać na sposób działania niektórych leków. Również niektóre z tych leków mogą zmieniać efekt adenozyny.
W szczególności, poinformuj swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Stosowanie Adenosiny Kabi z jedzeniem i napojami
Należy unikać pokarmów lub napojów zawierających kofeinę, takich jak herbata, kawa, czekolada i cola, przez co najmniej 12 godzin przed podaniem Adenosiny Kabi.
Ciąża, laktacja i płodność
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Adenosina Kabi zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.
Jak podawać Adenosinę Kabi
Adenosina Kabi jest lekiem przeznaczonym do stosowania w szpitalu.
Będzie podawana przez lekarza lub pielęgniarkę za pomocą wstrzyknięcia do żyły.
Będziesz ściśle monitorowany pod kątem czynności serca i ciśnienia krwi.
Jaka ilość Adenosiny Kabi jest podawana
Jeśli nie jesteś pewien, dlaczego Adenosina Kabi jest podawana lub masz pytania dotyczące ilości leku, który jest podawany, zapytaj swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Dorośli
Dzieci
Te strzykawki przedładowane nie są odpowiednie do podawania małych objętości wymaganych u dzieci.
Osoby w podeszłym wieku
Zobacz zalecenie dawki dla dorosłych.
Jeśli otrzymałeś więcej Adenosiny Kabi, niż powinienem
Ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz więcej leku, niż powinienem. Twój lekarz dokładnie obliczy, ile Adenosiny Kabi powinno być podane.
Jeśli otrzymasz więcej leku, niż powinienem, mogą wystąpić następujące objawy:
Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje serce podczas procedury.
Ponieważ czas, w którym adenozyna pozostaje w krwi, jest bardzo krótki, wszelkie działania niepożądane spowodowane przedawkowaniem Adenosiny Kabi ustąpią szybko, gdy wstrzyknięcie zostanie przerwane. Czasami możesz potrzebować wstrzyknięcia leku zwanego aminofiliną lub teofiliną, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych.
Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, Adenosina Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas podawania Adenosiny Kabi możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie, a oni zdecydują, czy powinieneś/powinnaś kontynuować wstrzyknięcie, czy nie.
Działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu kilku sekund lub minut po zakończeniu wstrzyknięcia, ale powinieneś powiedzieć swojemu lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli doświadczysz któregokolwiek z nich.
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek objaw niepożądany, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta będą przechowywać ten lek w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie będą mogły go zobaczyć ani dotknąć.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowuj w lodzie.
Lek jest przeznaczony do jednorazowego użytku i powinien być użyty natychmiast po otwarciu. Pozostałą część strzykawki przedładowanej, która nie została użyta, należy wyrzucić.
Adenosina Kabi nie powinna być stosowana, jeśli przed podaniem leku Twój lekarz lub pielęgniarka zauważą cząsteczki w roztworze lub jakąkolwiek zmianę koloru.
Strzykawkę przedładowaną należy wyrzucić, jeśli wygląd leku uległ zmianie.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Twój lekarz lub pielęgniarka zajmą się pozbyciem się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą chronić środowisko.
Skład Adenosiny Kabi
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Adenozyna Kabi jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
Adenozyna Kabi jest dostarczana w opakowaniach zawierających 1, 6 lub 10 strzykawek z jednorazową dawką.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18, 08005 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz
8055 Graz
Austria
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:
Nazwa leku
Państwo członkowskie
Belgia Adenozyna Fresenius Kabi 3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką
Dania Adenozyna Fresenius Kabi
Włochy Adenozyna Kabi
Irlandia Adenozyna 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką
Holandia Adenozyna Fresenius Kabi 3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką
Polska Adenozyna Kabi
Portugalia Adenozyna Kabi
Hiszpania Adenozyna Kabi 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką
Wielka Brytania Adenozyna 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką
(Irlandia Północna)
Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika: luty 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego.
Adenozyna Kabi 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką
Aby uzyskać więcej informacji o tym leku, należy skonsultować się z ulotką.
Skład jakościowy i ilościowy
1 ml roztworu zawiera 3 mg adenozyny.
Każda strzykawka z jednorazową dawką 1 ml zawiera 3 mg adenozyny.
Każda strzykawka z jednorazową dawką 2 ml zawiera 6 mg adenozyny.
Każda strzykawka z jednorazową dawką 4 ml zawiera 12 mg adenozyny.
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, należy przeczytać sekcję 6.1.
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w strzykawce z jednorazową dawką.
Wskazania terapeutyczne
Szybka konwersja do normalnego rytmu serca w przypadku napadów szybkiego rytmu serca nadkomorowego, w tym tych związanych z nieprawidłowymi drogami przewodzenia (zespół Wolffa-Parkinsona-White).
Wskazania diagnostyczne
Pomoc w diagnozie napadów szybkiego rytmu serca nadkomorowego z szerokimi lub wąskimi zespołami. Chociaż Adenozyna Kabi nie odwraca migotania przedsionków, fibrilacji przedsionków lub szybkiego rytmu serca komorowego do rytmu sinusa, spowolnienie przewodzenia AV ułatwia diagnozę aktywności przedsionkowej.
Wrażliwość w badaniach elektrofizjologicznych wewnątrzjamowych.
Dawkowanie i sposób podania
Adenozyna Kabi jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w szpitalach z monitorowaniem i sprzętem do resuscytacji krążeniowo-oddechowej dostępnym do natychmiastowego użycia w razie potrzeby.
Adenozyna Kabi powinna być stosowana wyłącznie w placówkach z monitorowaniem kardiologicznym. Pacjentom, którzy po podaniu pewnej dawki wykazują wyższy stopień bloku atrioventrykularnego, nie powinno się podawać dalszych dawek.
Dawkowanie
Dorośli:
Dawka początkowa: 3 mg podawane w postaci bolusa dożylnego (wstrzyknięcie trwające 2 sekundy).
Druga dawka: w przypadku gdy pierwsza dawka nie zatrzymała napadu szybkiego rytmu serca nadkomorowego w ciągu 1-2 minut, należy podać 6 mg w postaci bolusa dożylnego.
Trzecia dawka: w przypadku gdy druga dawka nie zatrzymała napadu szybkiego rytmu serca nadkomorowego w ciągu 1-2 minut, należy podać 12 mg w postaci bolusa dożylnego.
Nie zaleca się podawania wyższych lub dodatkowych dawek.
Dzieci i młodzież
Te strzykawki z jednorazową dawką nie są odpowiednie do stosowania u dzieci.
Osoby w podeszłym wieku
Zobacz zalecane dawkowanie u dorosłych.
Dawka diagnostyczna
Można stosować rosnące dawkowanie, aż do uzyskania wystarczających informacji diagnostycznych.
Sposób podania
Adenozynę należy podawać przez wstrzyknięcie dożylnego (IV) w postaci bolusa bezpośrednio do żyły lub przez cewnik dożylny. Jeśli podawana jest przez cewnik dożylny, wstrzyknięcie powinno być wykonane jak najbliżej możliwe, a następnie przepłukane szybko solą fizjologiczną. Jeśli podawana jest przez żyłę obwodową, należy użyć igły o większej średnicy.
Dane farmakologiczne
Lista substancji pomocniczych
Chlorek sodu.
Woda do wstrzykiwań.
Niezdolności do łączenia
W przypadku braku badań nad zdolnością do łączenia, ten lek nie powinien być mieszany z innymi.
Okres ważności
36 miesięcy
Lek powinien być użyty natychmiast po otwarciu.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w lodzie.
Rodzaj i zawartość opakowania
Strzykawka z jednorazową dawką z plastiku 1 ml zawierająca 1 ml (3 mg/1 ml) z osłoną ochronną z halobutylu.
Opakowania z:
1 strzykawką z jednorazową dawką
6 strzykawkami z jednorazową dawką
10 strzykawkami z jednorazową dawką
Strzykawka z jednorazową dawką z plastiku 5 ml zawierająca 2 ml (6 mg/2 ml) z osłoną ochronną z halobutylu.
Opakowania z:
1 strzykawką z jednorazową dawką
6 strzykawkami z jednorazową dawką
10 strzykawkami z jednorazową dawką
Strzykawka z jednorazową dawką z plastiku 5 ml zawierająca 4 ml (12 mg/4 ml) z osłoną ochronną z halobutylu.
Opakowania z:
1 strzykawką z jednorazową dawką
6 strzykawkami z jednorazową dawką
10 strzykawkami z jednorazową dawką
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Specjalne środki ostrożności podczas usuwania
Nie używać, jeśli są widoczne cząstki lub zmiana koloru roztworu.
Usuwanie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Instrukcje użycia strzykawki z jednorazową dawką:
Gdy używa się strzykawki z jednorazową dawką z plastiku 5 ml zawierającej 4 ml (12 mg adenozyny/4 ml) w celu podania tylko 6 mg, należy najpierw wyrzucić 2 ml z strzykawki, zanim podać pozostałe 2 ml pacjentowi.
Używać techniki aseptycznej



Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ADENOSYNA KABI 3 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAPEŁNIONYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.