ADEMPAS 2,5 mg tabletki powlekane

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dlaużytkownika

Adempas 0,5 mg tabletki powlekane

Adempas 1 mg tabletki powlekane

Adempas 1,5 mg tabletki powlekane

Adempas 2 mg tabletki powlekane

Adempas 2,5 mg tabletki powlekane

riokiguat

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
  • Ta ulotka została napisana w sposób, jakby ją czytała osoba przyjmująca lek. Jeśli podajesz ten lek swojemu dziecku, proszę zastąpić „Ty” przez „Twoje dziecko” w całej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Adempas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Adempas
3. Jak stosować Adempas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Adempas
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Adempas i w jakim celu się go stosuje

Adempas zawiera substancję czynną riokiguat, stymulator guanilatocyklazy (GC), który działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych prowadzących od serca do płuc.

Adempas stosuje się w leczeniu pewnych postaci nadciśnienia płucnego u dorosłych i dzieci, choroby, w której naczynia krwionośne te zwężają się, utrudniając sercu pompowanie krwi przez nie i powodując wzrost ciśnienia tętniczego w tych naczyniach. Ponieważ serce musi pracować więcej niż zwykle, osoby z nadciśnieniem płucnym czują się zmęczone, zawrotne i mają trudności z oddychaniem.

Poprzez rozszerzanie zwężonych tętnic, Adempas poprawia zdolność do wykonywania aktywności fizycznej, czyli do chodzenia na większe odległości.

Adempas stosuje się w dwóch typach nadciśnienia płucnego:

• Przewlekłe nadciśnienie płucne tromboemboliczne (HPTEC)

Tabletki Adempas stosuje się w leczeniu HPTEC u dorosłych pacjentów. W HPTEC naczynia krwionośne płucne są zablokowane lub zwężone przez skrzepy krwi. Adempas można stosować u pacjentów z HPTEC, u których nie można przeprowadzić interwencji chirurgicznej lub po operacji u tych pacjentów, u których nadciśnienie płucne utrzymuje się lub powraca.

• Pewne typy nadciśnienia tętniczego płucnego (HAP)

Tabletki Adempas stosuje się w leczeniu HAP u dorosłych i dzieci poniżej 18 roku życia o masie ciała co najmniej 50 kg. W HAP ściana naczyń krwionośnych płuc jest pogrubiona, a naczynia zwężone. Adempas wskazany jest tylko w niektórych postaciach HAP, takich jak na przykład HAP idiopatyczne (w którym przyczyna HAP jest nieznana), HAP dziedziczne i HAP spowodowane chorobami tkanki łącznej. Lekarz sprawdzi te aspekty. Adempas można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu HAP.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Adempas

Nie przyjmuj Adempas, jeśli:

• przyjmujesz inhibitory PDE5 (na przykład sildenafil, tadalafil, wardenafil). Są to leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych płuc (HAP) lub zaburzeń erekcji;
  • masz ciężkie problemy z wątrobą(ciężką niewydolność wątroby);

• jesteś uczulony na riokiguat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś w ciąży;
• przyjmujesz azotany lub dawców tlenku azotu (takie jak azotan amylu) w jakiejkolwiek postaci, leki często stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej lub chorób serca. Dotyczy to również środków odurzających znanych jako „poppers”;

• przyjmujesz inne leki podobne do Adempas (stymulator guanilatocyklazy rozpuszczalny, takie jak vericiguat). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien;
• masz niskie ciśnienie krwi(ciśnienie tętnicze: u dzieci w wieku od 6 do <12 lat poniżej 90 mm hg, u pacjentów ≥ 12 95 hg) przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem;< li>
• występuje u Ciebie wzrost ciśnienia tętniczegow płucach związany z bliznami płucnymi, o nieznanej przyczynie (idiopatyczna choroba płuc).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzemi nie przyjmuj Adempas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Adempas, jeśli:

• miałeś niedawno ciężkie krwawienie płucne;
• otrzymałeś leczenie w celu zatrzymania kaszlu z krwią(embolizacja tętnicy bronchialnej);
• przyjmujesz leki rozrzedzające krew(antykoagulancje), ponieważ może to spowodować krwawienie w płucach. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi i pomiary ciśnienia tętniczego;
• odczuwasz trudności z oddychaniem, ponieważ może to być spowodowane gromadzeniem się płynu w płucach. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi to u Ciebie;

masz jakikolwiek objaw niskiego ciśnienia krwi(hipotensji) taki jak zawroty głowy, szum w uszach lub omdlenia lub przyjmujesz leki obniżające ciśnienie tętnicze lub leki powodujące zwiększenie ilości moczu lub masz problemy z sercem lub krążeniem. Lekarz może zdecydować o kontroli ciśnienia tętniczego. Jeśli masz ponad 65 lat, masz większe ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia krwi;- przyjmujesz leki przeciwgrzybicze(np. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) lub leki przeciw wirusowi HIV(np. abakawir, atazanawir, kobicystat, darunawir, dolutegrawir, efawirenz, elwitegrawir, emtrycytabina, rylpiwiryna lub rytonawir). Lekarz będzie monitorował Twój stan zdrowia i może rozważyć mniejszą dawkę początkową Adempas;

• jesteś na dializielub Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo(klirens kreatyniny <30 ml min), ponieważ nie zaleca się stosowania tego leku;< li>
• masz umiarkowane problemy z wątrobą(niewydolność wątroby);
• zaczynasz lub przestajesz palićpodczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to wpłynąć na poziom riokigatu we krwi.

Dzieci i młodzież

Należy unikać stosowania tabletek Adempas u dzieci poniżej 6 roku życia i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w następujących populacjach pediatrycznych:

• Dzieci poniżej 6 roku życia, ze względów bezpieczeństwa.
• Dzieci z HAP z ciśnieniem tętniczym zbyt niskim:

od 6 do <12 lat poniżej 90 mm hg na początku leczenia.< p>

od 12 do <18 lat poniżej 95 mm hg na początku leczenia.< p>

• Dzieci i młodzież z innymi postaciami tej choroby, czyli HPTEC, jeśli poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Adempas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek, w szczególności leki stosowane w leczeniu:

• Nadciśnienia tętniczego lub chorób serca (takie jak azotany i azotan amylu) w jakiejkolwiek postaci lub inny stymulator guanilatocyklazy rozpuszczalny (takie jak vericiguat). Nie powinieneś przyjmować tych leków z Adempas.
• Nadciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych płuc (takie jak sildenafil lub tadalafil) ponieważ nie powinieneś przyjmować pewnych leków (sildenafil lub tadalafil) z Adempas. Inne leki na nadciśnienie tętnicze w naczyniach krwionośnych płuc, takie jak bosentan i iloprost, mogą być stosowane z Adempas, ale powinieneś o tym poinformować lekarza.
• Zaburzeń erekcji (takie jak sildenafil, tadalafil, wardenafil) ponieważ nie powinieneś przyjmować tych leków z Adempas.
• Zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) lub
• zakażeń wirusem HIV (takie jak abakawir, atazanawir, kobicystat, darunawir, dolutegrawir, efawirenz, elwitegrawir, emtrycytabina, rylpiwiryna lub rytonawir). Mogą być rozważane alternatywne opcje leczenia. Jeśli już przyjmujesz jeden z tych leków i rozpoczynasz leczenie Adempas, lekarz będzie monitorował Twój stan zdrowia i może rozważyć mniejszą dawkę początkową Adempas;
  • Padaczki (np. fenitoina, karbamazepina, fenobarbital).
  • Depresji (zioło św. Jana).
  • Profilaktyki odrzucenia przeszczepu narządu (cyklosporyna).
  • Bólu mięśni lub stawów (kwas niflumowy).
  • Nowotworu (takie jak erlotynib, gefitynib).
  • Dolegliwości żołądka lub kwasowości (leki zobojętniające, takie jak węglan glinu/węglan magnezu). Leki te powinny być przyjmowane co najmniej 2 godziny przed lub 1 godzinę po przyjęciu Adempas.
  • Nudności, wymioty (takie jak granisetron).

  Palenie

  Jeśli palisz, zaleca się, abyś przestał, ponieważ palenie zmniejsza skuteczność tych tabletek. Poinformuj lekarza, jeśli palisz lub przestajesz palić podczas leczenia. Może być konieczne dostosowanie dawki.

  Kontrola ciąży, ciąża i laktacja

  Kontrola ciąży

  Kobiety i dziewczęta w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Adempas.

  Ciąża

  Nie przyjmuj Adempas podczas ciąży. Zaleca się również wykonywanie comiesięcznych testów ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

  Laktacja

  Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, ponieważ może on zaszkodzić Twojemu dziecku. Nie powinieneś karmić piersią podczas przyjmowania tego leku. Lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią czy leczenie Adempas.

  Jazda i obsługa maszyn

  Adempas ma umiarkowany wpływ na zdolność do jazdy rowerem, prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Przed jazdą rowerem, prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn powinieneś znać działania niepożądane tego leku (patrz punkt 4).

  Adempas zawiera laktozę

  Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

  Adempas zawiera sód

  Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

  3. Jak przyjmować Adempas

  Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

  Tabletki Adempas są dostępne dla pacjentów w wieku 6 lat i starszych oraz o masie ciała co najmniej 50 kg.

  Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu nadciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych płuc. W pierwszych tygodniach leczenia konieczne będzie, aby lekarz regularnie monitorował Twoje ciśnienie tętnicze. Adempas jest dostępny w różnych dawkach i poprzez monitorowanie ciśnienia tętniczego na początku leczenia, lekarz upewni się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.

  Tabletki rozgniecione:

  Jeśli masz trudności z połknięciem całej tabletki, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych sposobów przyjmowania Adempas. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak puree z jabłek, bezpośrednio przed przyjęciem.

  Dawka

  Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka 1 mg, 3 razy na dobę przez 2 tygodnie.

  Tabletki należy przyjmować 3 razy na dobę, co 6 lub 8 godzin. Mogą być przyjmowane zwykle z jedzeniem lub bez.

  Jednak jeśli masz skłonność do niskiego ciśnienia krwi (hipotensji), nie powinieneś zmieniać przyjmowania Adempas z jedzeniem lub bez, ponieważ może to wpłynąć na Twoją reakcję na ten lek.

  W pierwszych tygodniach leczenia lekarz będzie musiał mierzyć Twoje ciśnienie tętnicze co najmniej co dwa tygodnie. Lekarz zwiększy dawkę co 2 tygodnie do maksymalnie 2,5 mg 3 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 7,5 mg), chyba że doświadczasz bardzo niskiego ciśnienia krwi. W tym przypadku lekarz przepisze Ci najwyższą dawkę Adempas, z którą będziesz się dobrze czuł. Lekarz ustali najlepszą dawkę. Dla niektórych pacjentów mniejsze dawki przyjmowane 3 razy na dobę mogą być wystarczające.

  Szczególne rozważania dla pacjentów z problemami nerkowymi lub wątrobowymi

  Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może dostosować Twoją dawkę.

  Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, nie przyjmuj Adempas.

  Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

  Jeśli masz 65 lat lub więcej, lekarz będzie musiał dostosować dawkę, którą powinieneś przyjmować Adempas, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia krwi.

  Szczególne rozważania dla pacjentów, którzy palą

  Poinformuj lekarza, jeśli zaczynasz lub przestajesz palić podczas leczenia tym lekiem, ponieważ lekarz może dostosować Twoją dawkę.

  Jeśli przyjmujesz więcej Adempas, niż powinieneś

  Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz więcej Adempas, niż powinieneś, i jeśli zauważysz jakikolwiek efekt niepożądany (patrz punkt 4). Jeśli wystąpi nagły spadek ciśnienia krwi (co może powodować zawroty głowy), możesz potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej.

  Jeśli zapomnisz przyjmować Adempas

  Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, kontynuuj z następną dawką, zgodnie z planem.

  Jeśli przerwiesz leczenie Adempas

  Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ ten lek zapobiega progresji choroby. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem przez 3 dni lub dłużej, poinformuj lekarza przed wznowieniem przyjmowania tego leku.

  Jeśli zmienisz leczenie między sildenafilem lub tadalafilem a Adempas

  Należy zachować przerwę między przyjmowaniem poprzednich leków a nowymi, aby uniknąć interakcji:

  Zmiana na Adempas

  • Przyjmuj Adempas nie wcześniej niż 24 godziny po przerwaniu leczenia sildenafilem.
  • Przyjmuj Adempas nie wcześniej niż 48 godzin po przerwaniu leczenia tadalafilem u dorosłych i nie wcześniej niż 72 godziny u dzieci.

  Zmiana z Adempas

  • Przestań przyjmować Adempas co najmniej 24 godzinyprzed rozpoczęciem stosowania inhibitora PDE5 (np. sildenafilu lub tadalafila).

  Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  4. Możliwe działania niepożądane

  Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

  Najbardziej poważne działania niepożądane u dorosłychto:

  • kaszel z krwią (hemoptysis) (częste działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 10 osób),
  • ostre krwawienie płucne (hemorragia płucna), które może powodować kaszel z krwią, odnotowano przypadki ze śmiertelnym zakończeniem (rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 100 osób).

  Jeśli wystąpi to, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej.

  Lista ogólna możliwych działań niepożądanych:

  Bardzo częste:mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • niestrawność (dyspepsja)
  • obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy)
  • biegunka
  • uczucie choroby lub nudności

  Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

  • zapalenie żołądka (gastritis)
  • zapalenie układu pokarmowego (gastroenteritis)
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), co objawia się bladością skóry, osłabieniem lub trudnościami z oddychaniem
  • uczucie nieregularnego, silnego lub przyspieszonego bicia serca (palpitacja)
  • niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • krwawienie z nosa (epistaksja)
  • trudności z oddychaniem przez nos (zatkany nos)
  • ból w żołądku, jelitach lub brzuchu (ból gastroenterologiczny i brzuszny)
  • pieczenie w żołądku (choroba refluksowa przełyku)
  • trudności z połykaniem (dysfagia)
  • zaparcie
  • wzdęcie brzucha (wzdęcie)

  Działania niepożądane u dzieci

  Ogólnie, działania niepożądane obserwowane u dzieci w wieku od 6 do 17 latleczonych Adempas były podobne do tych obserwowanych u dorosłych. Najczęstsze działania niepożądane u dziecito:

  • niskie ciśnienie krwi(hipotensja) (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
  • ból głowy(może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

  5. Przechowywanie Adempas

  Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

  Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

  Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i na opakowaniu zewnętrznym po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego.

  Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

  Skład Adempas

  • Substancją czynną jest riocyguat.

  Adempas 0,5 mg tabletki powlekane

  Każda tabletka zawiera 0,5 mg riocyguatu.

  Adempas 1 mg tabletki powlekane

  Każda tabletka zawiera 1 mg riocyguatu.

  Adempas 1,5 mg tabletki powlekane

  Każda tabletka zawiera 1,5 mg riocyguatu.

  Adempas 2 mg tabletki powlekane

  Każda tabletka zawiera 2 mg riocyguatu.

  Adempas 2,5 mg tabletki powlekane

  Każda tabletka zawiera 2,5 mg riocyguatu.

  • Pozostałe składniki to:

  Rdzeń tabletki:celulosa mikrokrystaliczna, kroskarmeloza (typ B), hipromeloza 5 cP, laktoza monohydrat, stearynian magnezu i laurylosiarczan sodu (patrz sekcja 2 dla więcej informacji o laktozie).

  Powłoka tabletki:hydroksypropyloceluloza, hipromeloza 3 cP, propylenoglikol (E1520) i dwutlenek tytanu (E171).

  Tabletki Adempas 1 mg i 1,5 mg zawierają również tlenek żelaza żółty (E172)

  Tabletki Adempas 2 mg i 2,5 mg zawierają również tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E 172).

  Wygląd produktu i zawartość opakowania

  Adempas jest tabletką powlekaną:

  Adempas 0,5 mg tabletki powlekane

  • Tabletka 0,5 mg:tabletki okrągłe i dwuwypukłe, koloru białego, o średnicy 6 mm, z oznaczeniem krzyża Bayer na jednej stronie i 0,5 oraz "R" na drugiej.

  Adempas 1 mg tabletki powlekane

  • Tabletka 1 mg:tabletki okrągłe i dwuwypukłe, koloru żółtego, o średnicy 6 mm, z oznaczeniem krzyża Bayer na jednej stronie i 1 oraz "R" na drugiej.

  Adempas 1,5 mg tabletki powlekane

  • Tabletka 1,5 mg:tabletki okrągłe i dwuwypukłe, koloru żółto-pomarańczowego, o średnicy 6 mm, z oznaczeniem krzyża Bayer na jednej stronie i 1,5 oraz "R" na drugiej.

  Adempas 2 mg tabletki powlekane

  • Tabletka 2 mg:tabletki okrągłe i dwuwypukłe, koloru pomarańczowego, o średnicy 6 mm, z oznaczeniem krzyża Bayer na jednej stronie i 2 oraz "R" na drugiej.

  Adempas 2,5 mg tabletki powlekane

  • Tabletka 2,5 mg:tabletki okrągłe i dwuwypukłe, koloru czerwono-pomarańczowego, o średnicy 6 mm, z oznaczeniem krzyża Bayer na jednej stronie i 2,5 oraz "R" na drugiej.

  Dostępne są w opakowaniach:

  • 42 tabletki: dwa blistry z kalendarzem przezroczystym po 21 tabletek każdy.
  • 84 tabletki: cztery blistry z kalendarzem przezroczystym po 21 tabletek każdy.
  • 90 tabletek: pięć blisterów przezroczystych po 18 tabletek każdy.
  • 294 tabletki: czternaście blisterów z kalendarzem przezroczystym po 21 tabletek każdy.

  Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

  Bayer AG

  51368 Leverkusen

  Niemcy

  Odpowiedzialny za wytwarzanie

  Bayer AG

  Kaiser-Wilhelm-Allee

  51368 Leverkusen

  Niemcy

  Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

  België /Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tel: +32(0)27766211 [email protected]	Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780247 [email protected]
  ???????? ???? ???? ? ???? ???????? ???? Te?.: + 359 2 819 37 37 [email protected]	Luxembourg / Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 [email protected]
  Ceská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 [email protected]	Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 [email protected]
  Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 [email protected]	Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_[email protected]
  Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) [email protected]	Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) [email protected]
  Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 [email protected]	Norge MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 [email protected]
  Ελλ?δα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 [email protected]	Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 [email protected]
  España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 [email protected]	Polska MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 [email protected]
  France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40	Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 [email protected]
  Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 [email protected]	România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00 [email protected]
  Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 [email protected]	Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 [email protected]
  Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000	Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 [email protected]
  Italia MSD Italia S.r.l. Tel: +800 23 99 89 (+39 06 361911) [email protected]	Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 [email protected]
  Κ?προς Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com	Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 [email protected]
  Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 [email protected]	United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +35-3 (0) 1 2998700 [email protected]

  Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:MM/RRRR.

  Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.