ACTRAPID 100 IU/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPULCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Actrapid 100UI/ml(jednostki międzynarodowe/ml) roztwór do wstrzykiwań w fiolce

insulina ludzka

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

1. Co to jest Actrapid i w jakim celu się go stosuje

Actrapid jest insuliną ludzką o szybkim działaniu.

Actrapid stosuje się w celu obniżenia podwyższonych poziomów cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (cukrzycą). Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Leczenie Actrapidem pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.

Actrapid zaczyna obniżać poziom cukru we krwi około 30 minut po wstrzyknięciu i jego działanie trwa około 8 godzin. Actrapid jest zwykle stosowany w połączeniu z preparatami insuliny o średnim lub przedłużonym działaniu

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Actrapid

Nie stosuj Actrapid

?Jeśli jesteś uczulony na insulinę ludzką lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, zobacz sekcję 6.

?Jeśli podejrzewasz, że zaczynasz doświadczać hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi), zobacz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w sekcji 4.

? W pompach infuzji insuliny.

?Jeśli nakrętka ochronna jest luźna lub brakuje. Każda fiolka ma nakrętkę ochronną z plastiku. Jeśli nakrętka nie jest w idealnym stanie w momencie zakupu fiolki, zwróć fiolkę do dostawcy.

?Jeśli nie został przechowywany prawidłowo lub został zamrożony, zobacz sekcję 5.

? Jeśli insulina nie ma przejrzystego i bezbarwnego wyglądu.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków, nie stosuj Actrapid. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed zastosowaniem Actrapid

? Sprawdź etykietę, aby upewnić się, że jest to odpowiedni typ insuliny.

? Zdejmij nakrętkę ochronną.

? Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia w celu uniknięcia zanieczyszczenia.

? Igły i strzykawki nie powinny być używane wspólnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pewne zaburzenia i czynności mogą wpływać na Twoje potrzeby insuliny. Skonsultuj się z lekarzem:

?Jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą, nadnerczami, przysadką lub tarczycą.

?Jeśli wykonujesz więcej ćwiczeń fizycznych niż zwykle lub jeśli chcesz zmienić swoją zwykłą dietę, ponieważ może to wpłynąć na poziom cukru we krwi.

?Jeśli jesteś chory, powinieneś nadal stosować insulinę i skonsultować się z lekarzem.

?Jeśli planujesz podróż za granicę, podróżowanie do różnych stref czasowych może wpłynąć na Twoje potrzeby insuliny i moment podania.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia

Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć zmian w tkance tłuszczowej, takich jak pogrubienie skóry, zapadnięcie się skóry lub guzy pod skórą. Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w miejsce obolałe, zapadnięte się lub pogrubione (zobacz sekcję 3). Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w miejscu wstrzyknięcia. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie wstrzykujesz się w te same miejsca, zanim zaczniesz wstrzykiwać się w inne miejsce. Lekarz może zalecić Ci sprawdzenie poziomu cukru we krwi częściej i dostosowanie insuliny lub dawki innych leków przeciwcukrzycowych.

Pozostałe leki i Actrapid

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki wpływają na poziom cukru we krwi, co może wymagać dostosowania dawki insuliny. Poniżej wymieniono najczęstsze leki, które mogą wpływać na leczenie insuliną.

Twój poziom cukru we krwi może spaść (hipoglikemia), jeśli stosujesz:

• Pozostałe leki przeciwcukrzycowe
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji)
• Betablokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (IECA) (stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego)
• Salicylany (stosowane w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki)
• Sterydy anaboliczne (takie jak testosteron)
• Sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń).

Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli stosujesz:

• Środki antykoncepcyjne
• Tiazidy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymywania wody)
• Glukokortykoidy (takie jak kortyzon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• Hormon tarczycy (stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy)
• Adrenergiki (takie jak adrenalina, salbutamol lub terbutalina, stosowane w leczeniu astmy)
• Hormon wzrostu (lek stymulujący wzrost kości i tkanki mięśniowej oraz wpływający znacząco na procesy metaboliczne organizmu)
• Danazol (lek wpływający na owulację).

Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego, które występuje zwykle u dorosłych w średnim wieku, spowodowanego nadmierną produkcją hormonu wzrostu w przysadce mózgowej) mogą zwiększać lub zmniejszać poziom cukru we krwi.

Betablokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabiać lub całkowicie tłumić pierwsze objawy ostrzegawcze, które pomagają rozpoznać niski poziom cukru we krwi.

Pioglitazona (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)

Pewni pacjenci z cukrzycą typu 2 o długim trwaniu i chorobie serca lub udarze, którzy byli leczeni pioglitazoną i insuliną, rozwinęli niewydolność serca. Poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli masz objawy niewydolności serca, takie jak niezwykły brak tchu, szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzęki (obrzęk).

Jeśli stosowałeś którykolwiek z wymienionych powyżej leków, poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Stosowanie Actrapid z alkoholem

? Jeśli pijesz alkohol, Twoje potrzeby insuliny mogą ulec zmianie, ponieważ poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść. Zaleca się ścisłą kontrolę.

Ciąża i laktacja

? Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Actrapid może być stosowany w ciąży. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny w czasie ciąży i po porodzie. Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie w celu zapobiegania hipoglikemii, jest ważna dla zdrowia Twojego dziecka.

? Nie ma ograniczeń w leczeniu Actrapidem w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

?Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny:

• Jeśli doświadczasz częstych epizodów hipoglikemii.
• Jeśli trudno Ci rozpoznać objawy hipoglikemii.

Jeśli Twój poziom cukru we krwi jest wysoki lub niski, może to wpłynąć na Twoją koncentrację i zdolność reakcji, a także na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zwróć uwagę, że możesz narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo.

Actrapid zawiera sodę

Actrapid zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Actrapid

Dawka i moment podania insuliny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podaniami tego leku i zaleconą dawką przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Weź pokarmy zawierające węglowodany w ciągu 30 minut po wstrzyknięciu, aby uniknąć spadku poziomu cukru we krwi.

Nie zmieniaj insuliny, chyba że lekarz zaleci to. Jeśli lekarz zmieni Twój rodzaj lub markę insuliny, może być konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Actrapid może być stosowany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami

Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby lub jeśli masz ponad 65 lat, powinieneś sprawdzać poziom cukru we krwi częściej i rozmawiać z lekarzem o możliwych zmianach dawki insuliny.

Jak i gdzie wstrzykiwać insulinę

Actrapid jest podawany przez wstrzyknięcie pod skórę (podanie podskórne). Nigdy nie powinien być wstrzykiwany bezpośrednio do żyły (wstrzyknięcie dożylnie) lub mięśnia (wstrzyknięcie domięśniowe). Jeśli jest to konieczne, może być podawany bezpośrednio do żyły, ale tylko przez personel medyczny.

Przy każdym wstrzyknięciu zmień miejsce wstrzyknięcia w obrębie określonej strefy skóry, którą używasz. Może to zmniejszyć ryzyko rozwoju guzów i zapadnięć się skóry, patrz sekcja 4. Najlepsze miejsca do wstrzyknięcia to: przednia część pasa (brzuch), okolice pośladków, przednia część uda lub górna część ramienia. Działanie insuliny będzie szybsze, jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane w okolicy brzucha. Powinieneś regularnie sprawdzać poziom cukru we krwi.

Jak stosować Actrapid

Fiolkę Actrapid należy stosować z strzykawkami insulinowymi z kalibracją odpowiedniej skali jednostkowej.

Jeśli stosujesz tylko jeden rodzaj insuliny

1. Wyciśnij tę samą ilość powietrza do strzykawki, co dawka insuliny, którą zamierzasz wstrzyknąć. Wstrzyknij powietrze do fiolki.
2. Obróć fiolkę i strzykawkę do góry dnem i wyciśnij odpowiednią dawkę insuliny. Wyjmij igłę z fiolki. Następnie wyciśnij powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest prawidłowa.

Jeśli musisz mieszać dwa rodzaje insuliny

1. Bezpośrednio przed użyciem, potrząśnij fiolką insuliny o średnim lub przedłużonym działaniu (mętny) aż do uzyskania jednolitego, białego i mętnego wyglądu.
2. Wyciśnij tę samą ilość powietrza do strzykawki, co dawka insuliny o średnim lub przedłużonym działaniu. Wstrzyknij powietrze do fiolki z insuliną o średnim lub przedłużonym działaniu i wyjmij igłę.
3. Wyciśnij tę samą ilość powietrza do strzykawki, co dawka Actrapid. Wstrzyknij powietrze do fiolki z Actrapid. Następnie obróć fiolkę i strzykawkę do góry dnem i wyciśnij przepisaną dawkę Actrapid. Wyciśnij powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest prawidłowa.
4. Włóż igłę do fiolki z insuliną o średnim lub przedłużonym działaniu, obróć fiolkę i strzykawkę do góry dnem i wyciśnij przepisaną dawkę. Wyciśnij powietrze ze strzykawki i sprawdź, czy dawka jest prawidłowa. Wstrzyknij mieszaninę natychmiast.
5. Zawsze mieszaj Actrapid i insulinę o średnim lub przedłużonym działaniu w tej samej kolejności.

Jak wstrzykiwać Actrapid

?Insulina powinna być wstrzykiwana pod skórę. Stosuj technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę.

?Trzymaj igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że została wstrzyknięta cała insulina.

? Wyrzuć igłę i strzykawkę po każdym wstrzyknięciu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo insuliny

Jeśli zażyjesz zbyt dużo insuliny, Twój poziom cukru we krwi może spaść zbyt mocno (hipoglikemia). Patrz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w sekcji 4.

Jeśli zapomnisz zażyć insulinę

Jeśli zapomnisz zażyć insulinę, Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć zbyt mocno (hiperglikemia). Patrz Działania niepożądane związane z cukrzycą w sekcji 4.

Jeśli przerwiesz leczenie insuliną

Nie przerywaj stosowania insuliny bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, który wskaże, co należy zrobić. Przerwanie stosowania insuliny może spowodować zbyt duży wzrost poziomu cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicę ketonową. Patrz Działania niepożądane związane z cukrzycą w sekcji 4.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Streszczenie poważnych i bardzo częstych działań niepożądanych

Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

Poziom cukru we krwi może spaść, jeśli:

• Zastosuje się zbyt dużą ilość insuliny.
• Zje zbyt mało lub ominie posiłek.
• Wykonuje więcej ćwiczeń fizycznych niż zwykle.
• Pije alkohol, patrz Użycie Actrapidu z alkoholem w sekcji 2.

Objawy obniżenia poziomu cukru we krwi: poty, zimna i blada skóra, ból głowy, przyspieszone bicie serca, uczucie niepokoju, nadmierny apetyt, tymczasowe zaburzenia widzenia, senność, niezwykłe zmęczenie i osłabienie, nerwowość lub drżenie, lęk, zaburzenia świadomości i trudności z koncentracją.

Poważne obniżenie poziomu cukru we krwi może prowadzić do utraty przytomności. Jeśli przedłużone niskie stężenie cukru we krwi nie zostanie leczone, może spowodować uszkodzenie mózgu (tymczasowe lub trwałe) i nawet śmierć. Można szybciej odzyskać przytomność, jeśli osoba, która wie, jak to zrobić, poda zastrzyk glukagonu. Jeśli zostanie podany glukagon, należy również przyjąć glukozę lub produkt cukrowy tak szybko, jak to możliwe po odzyskaniu przytomności. Jeśli nie reaguje na leczenie glukagonem, należy niezwłocznie udać się do szpitala.

Co zrobić, jeśli doświadcza się obniżenia poziomu cukru we krwi:

? Jeśli doświadcza się obniżenia poziomu cukru we krwi, należy spożyć tabletki glukozowe lub inny produkt o wysokiej zawartości cukru (np. cukierki, ciastka, sok owocowy). Należy zmierzyć poziom cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpoczywać. Zawsze należy mieć przy sobie tabletki glukozowe lub produkty o wysokiej zawartości cukru, na wypadek.

? Gdy objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikną lub gdy poziom cukru we krwi zostanie ustabilizowany, należy kontynuować leczenie insuliną w normalny sposób.

? Jeśli poziom cukru we krwi jest tak niski, że dochodzi do utraty przytomności, jeśli wymagało się zastrzyku glukagonu lub jeśli wystąpiło wiele epizodów niskiego poziomu cukru we krwi, należy porozmawiać z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki lub częstotliwości podawania insuliny, nawyków żywieniowych lub ćwiczeń.

Należy poinformować odpowiednie osoby, że ma się cukrzycę i jakie mogą być konsekwencje, takie jak ryzyko utraty przytomności (utraty świadomości) z powodu niskiego poziomu cukru we krwi. Należy im powiedzieć, że jeśli straci przytomność, powinni ją obrócić na bok i wezwać pomoc medyczną niezwłocznie. Nie powinni podawać jej żadnych pokarmów ani napojów, ponieważ może się udusić.

Poważna reakcja alergicznana Actrapid lub jeden z jego składników (tzw. reakcja alergiczna ogólnoustrojowa) jest bardzo rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym działaniem niepożądanym. Może dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem:

• Jeśli objawy alergii rozprzestrzeniają się na inne części ciała.
• Jeśli nagle poczuje się źle i wystąpią poty, nudności, wymioty, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie serca i uczucie, że straci przytomność.

? Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia: Jeśli insulina jest wstrzykiwana w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się zmniejszyć (lipoatrofia) lub pogrubieć (lipohipertrofia) (może dotyczyć do 1 na 100 osób). Guzy pod skórą mogą również powstać w wyniku gromadzenia się białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często występuje). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli jest wstrzykiwana w obrzęknięte, zmniejszone lub pogrubione miejsce. Należy zmienić miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

Lista innych działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące rzadziej

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

Objawy alergii:mogą wystąpić reakcje alergiczne miejscowe (ból, zaczerwienienie, rumień, obrzęk, siniak, opuchlizna i swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia. Zwykle znikają w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania insuliny. Jeśli nie znikną lub jeśli rozprzestrzenią się na całe ciało, należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem. Patrz również powyżej reakcje alergiczne ciężkie.

Problemy ze wzrokiem:po rozpoczęciu leczenia insuliną może ona wpływać na wzrok, ale zwykle tylko tymczasowo.

Stan zapalny stawów:po rozpoczęciu leczenia insuliną może dojść do gromadzenia się płynu, co powoduje stan zapalny stawów. Zwykle ten efekt znika szybko. Jeśli nie, należy porozmawiać z lekarzem.

Ból neuropatyczny(ból spowodowany uszkodzeniem nerwów): jeśli poziom cukru we krwi poprawia się zbyt szybko, może dojść do bólu związanego z nerwami. Jest to tzw. ostra neuropatia bólowa i zwykle jest przejściowa.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Retinopatia cukrzycowa(choroba oczna związana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku): jeśli występuje retinopatia cukrzycowa i poziom cukru we krwi poprawia się zbyt szybko, retinopatia może się pogorszyć. W tym przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

Działania niepożądane związane z cukrzycą

Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)

Można doświadczyć wysokiego poziomu cukru we krwi, jeśli:

• Nie podano wystarczającej ilości insuliny.
• Pominięto wstrzyknięcie insuliny lub przestano ją stosować.
• Wstrzykiwano mniejszą ilość insuliny niż potrzeba.
• Zjada się więcej niż zwykle.
• Wykonuje się mniej ćwiczeń fizycznych niż zwykle.

Objawy ostrzegawcze wysokiego poziomu cukru we krwi:

Objawy ostrzegawcze pojawiają się stopniowo i obejmują: częste oddawanie moczu, pragnienie, utratę apetytu, nudności, senność lub zmęczenie, suche i zaczerwienione skóry, suchość w ustach i oddech z owocowym zapachem (acetona).

Co zrobić, jeśli doświadcza się wzrostu poziomu cukru we krwi:

? Jeśli doświadcza się któregokolwiek z wymienionych objawów: sprawdzić poziom cukru we krwi i poziom ketonów w moczu, jeśli to możliwe, i następnie uzyskać pomoc medyczną niezwłocznie.

? Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu zwanego kwasicą cukrzycową (tworzenie się kwasu we krwi, ponieważ organizm rozkłada tłuszcz zamiast cukru). Jeśli nie zostanie leczone, może spowodować śpiączkę cukrzycową i nawet śmierć.

5. Przechowywanie Actrapidu

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu fiolki po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przed otwarciem:przechowywać w lodówce (między 2°C a 8°C). Trzymać z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać.

Podczas stosowania lub jako zapas:nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Można nosić ze sobą i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) przez 6 tygodni.

Zawsze przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, gdy nie jest używana, w celu ochrony przed światłem.

Wyrzucić igłę i strzykawkę po każdym wstrzyknięciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są już potrzebne. W ten sposób można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Actrapidu

• Substancją czynną jest insulina ludzka. Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny ludzkiej. Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny ludzkiej w 10 ml roztworu do wstrzykiwań.
• Pozostałe składniki to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda do preparatów iniekcyjnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Actrapid jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.

Opakowania są dostępne w rozmiarach 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub opakowanie wielokrotne 5 opakowań po 1 fiolce 10 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania

Wytwórca

Wytwórcę można zidentyfikować za pomocą numeru serii wydrukowanego na pokrywie opakowania kartonowego i na etykiecie:

• Jeśli drugi i trzeci znak to S6 lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.

• Jeśli drugi i trzeci znak to T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, Francja.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.