


Zapytaj lekarza o receptę na ACOXXEL 120 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
ACOXXEL 30mg tabletki powlekane
ACOXXEL 60mg tabletki powlekane
ACOXXEL 90mg tabletki powlekane
ACOXXEL 120mg tabletki powlekane
etorikoksyb
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartośćcharakterystyki produktu leczniczego
Co to jest Acoxxel?
W jakim celu stosuje się Acoxxel?
Co to jest zapalenie stawów?
Zapalenie stawów jest chorobą stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końcówki kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, wrażliwość, sztywność i niepełnosprawność.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych obszarach organizmu.
Co to jest dna?
Dna to choroba, która powoduje nagłe i nawracające ataki silnego bólu i stanu zapalnego w stawach. Jest spowodowana przez osadzanie się kryształów minerałów w stawie.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.
Nie przyjmuj Acoxxel
Etorikoksyb może nieznacznie zwiększyć twoje ryzyko zawału serca i udaru mózgu, a z tego powodu nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udarem mózgu.
Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Acoxxel, jeśli:
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Acoxxel, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie.
Acoxxel działa tak samo dobrze u pacjentów dorosłych i młodszych. Jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz będzie chciał prowadzić odpowiednią kontrolę twojego stanu. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Pozostałe leki i Acoxxel
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.
Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, twój lekarz może chcieć monitorować twoje leki, aby upewnić się, że działają one prawidłowo po rozpoczęciu stosowania Acoxxel:
Acoxxel może być przyjmowany z niskimi dawkamikwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarowi mózgu, nie powinieneś przestać przyjmować kwasu acetylosalicylowego, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem
nie przyjmuj wysokich dawekkwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas przyjmowania Acoxxel.
Przyjmowanie Acoxxel z jedzeniem i napojami
Rozpoczęcie działania Acoxxel może być szybsze, jeśli przyjmujesz go bez jedzenia.
Ciąża, laktacjai płodność
Ciąża
Tabletki Acoxxel nie powinny być przyjmowane podczas ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.
Laktacja
Nie wiadomo, czy Acoxxel jest wydalany z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Acoxxel. Jeśli przyjmujesz Acoxxel, powinieneś przerwać karmienie piersią.
Płodność
Nie zaleca się stosowania Acoxxel u kobiet, które starają się o ciążę.
Jazda i obsługa maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących Acoxxel zgłaszano zawroty głowy i senność.
Nie prowadź pojazdu, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.
Nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.
Acoxxelzawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Acoxxelzawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.
Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś przyjmować Acoxxel dłużej niż potrzebujesz. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, zwłaszcza w wysokich dawkach.
Istnieją różne dawki tego leku, a w zależności od twojej choroby lekarz przepisze tabletkę z dawką odpowiednią dla ciebie.
Zalecana dawka to:
Zapalenie stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.
Sytuacje bólu ostrego
Etorikoksyb powinien być stosowany tylko w okresie bólu ostrego.
Dna
Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, która powinna być stosowana tylko w okresie bólu ostrego, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.
Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
Pacjenci z problemami wątroby
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci lub młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować tabletek Acoxxel.
Pacjenci powyżej 65lat
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podania
Acoxxel podawany jest doustnie. Przyjmuj tabletki raz na dobę. Acoxxel można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jeśli przyjmujesz więcej Acoxxel, niż powinieneś
Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Acoxxel, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również skontaktować się z Informacją Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.
Jeśli zapomnisz przyjmować Acoxxel
Ważne jest, aby przyjmować Acoxxel zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, ogranicz się do wznowienia normalnego schematu leczenia następnego dnia. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmowaćAcoxxeli skonsultuj się z lekarzem natychmiast (patrz punkt2.Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acoxxel):
Częstość możliwych działań niepożądanych określana jest następująco:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Acoxxel:
Bardzo częste:
Częste:
Niezbyt częste:
Rzadkie:
Zgłaszanie działań niepożądanych:Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Butelki: należy przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte w celu ochrony przed wilgocią.
Blistry: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko.
SkładAcoxxel
Rdzeń tabletki: wodorofosforan wapnia (bezwodny), krokskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, mikrokrystaliczna celuloza.
Powłoka tabletki: wosk karnauba, monohydrat laktozy, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna. Tabletki 30, 60 i 120 mg zawierają również tlenek żelaza żółty (E-172, substancja barwiąca) i lakę karminową (E-132, substancja barwiąca).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki Acoxxel są dostępne w czterech dawkach:
Tabletki powlekane o dawce 30 mg, zielononiebieskie, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z napisem „ACX 30” po jednej stronie i „101” po drugiej.
Tabletki powlekane o dawce 60 mg, ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z napisem „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Tabletki powlekane o dawce 90 mg, białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z napisem „202” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Tabletki powlekane o dawce 120 mg, jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z napisem „204” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Wielkości opakowań:
30 mg:
Wielkości opakowań 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletek lub wielu opakowań zawierających 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach.
60 mg:
Wielkości opakowań 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wielu opakowań zawierających 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w butelkach z suszem. Susz (jeden lub dwa opakowania) z butelki, używany do utrzymania tabletek suchych, nie powinien być połykany.
90 i 120 mg:
Wielkości opakowań 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub wielu opakowań zawierających 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w butelkach z suszem. Susz (jeden lub dwa opakowania) z butelki, używany do utrzymania tabletek suchych, nie powinien być połykany.
60, 90 i 120 mg:
Blistry aluminiowe/aluminiowe (jednodawkowe) w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
| Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77 28046 Madryt Hiszpania Tel.: 915911279 | 
Odpowiedzialny za produkcję
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
lub
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane
Hiszpania ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane
Portugalia ACOXXEL 30, 60, 90, 120 mg tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:05/2021.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Średnia cena ACOXXEL 120 mg TABLETKI POWLEKANE w październik 2025 to około 5.37 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ACOXXEL 120 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.