KWASY OMEGA 3 STRIDES 1000 MG MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kwasy Omega-3 Strides 1000 mg miękkie kapsułki EFG

Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 w 90%

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym

osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kwasy Omega-3 Strides i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kwasy Omega-3 Strides
3. Jak stosować Kwasy Omega-3 Strides
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Kwasy Omega-3 Strides
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kwasy Omega-3 Strides i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera wysoko oczyszczone kwasy tłuszczowe polienowe omega-3. Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 należą do grupy leków zwanych „leki obniżające poziom cholesterolu i triglicerydów”.

Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 są stosowane:

W leczeniu pewnych postaci zwiększonego poziomu triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy dieta nie przyniosła efektu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kwasy Omega-3 Strides

Nie stosuj Kwasy Omega-3 Strides:

• jeśli jesteś uczulony na estru etylowe kwasów tłuszczowych omega-3,

lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kwasy Omega-3 Strides, jeśli:

• Będziesz przechodził lub niedawno przeszedłeś operację.
• Niedawno doświadczyłeś urazu.
• Cierpisz na choroby nerek.
• Cierpisz na cukrzycę i nie jest ona kontrolowana.
• Cierpisz na choroby wątroby. Twój lekarz może wykonać badania krwi w celu monitorowania wpływu tego leku na wątrobę.

- jesteś uczulony na rybę.

• masz lub miałeś problemy z sercem
• doświadczasz zawrotów głowy, astenii, kołatania serca lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego rytmu serca i często bardzo szybkiego (migotania przedsionków).

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież

Ponieważ nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, dzieci i młodzież nie powinny stosować tego leku.

Osoby w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania estru etylowych kwasów omega-3 u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 70 lat są ograniczone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku w tej grupie pacjentów.

Stosowanie Kwasy Omega-3 Strides z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli stosujesz lek zapobiegający zakrzepom krwi w tętnicach (takim jak warfaryna), możesz potrzebować dodatkowych badań krwi i możliwe, że konieczne będzie dostosowanie dawki Twojego leku przeciwzakrzepowego.

Stosowanie Kwasy Omega-3 Strides z pokarmem

Należy przyjmować kapsułki z posiłkami, w celu zmniejszenia możliwości wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować tego leku w czasie ciąży lub laktacji, chyba że Twój lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn.

Kwasy Omega-3 Strides zawiera lecytynę (soję)

Ten lek zawiera 1,38 mg propylenoglikolu w każdej kapsułce.

Jeśli Twoje dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli dziecku podano inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol

3. Jak stosować Kwasy Omega-3 Strides

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Połknij kapsułki z pomocą szklanki wody.
• Stosuj kapsułki z posiłkami, aby zmniejszyć działania niepożądane

ze strony układu pokarmowego.

• Twój lekarz zadecyduje, jak długo będziesz stosował ten lek.

Dawka w leczeniu podwyższonego poziomu triglicerydów(podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi lub hipertriglicerydemii)

Zalecana dawka to 2 kapsułki na dobę.

Jeśli po tej dawce lek nie działa prawidłowo, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Kwasy Omega-3 Strides, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, nie martw się, ponieważ mało prawdopodobne, że będziesz potrzebować specjalnego leczenia. Niemniej jednak powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kwasy Omega-3 Strides

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że już prawie czas na Twoją następną dawkę, w takim przypadku powinieneś przyjąć następną dawkę zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwukrotności dawki zaleconej przez lekarza) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Kwasy Omega-3 Strides

Nie przerywaj stosowania Kwasy Omega-3 Strides bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli uważasz, że działanie estru etylowego kwasu omega-3 nie jest takie, jak oczekiwane, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• problemy ze żołądkiem, takie jak wzdęcia, ból, zaparcia, biegunka,

niestrawność (dyspepsja), gazy, odbijanie, refluks kwasu, uczucie mdłości (nudności) i

mdłości (wymioty)

• Nieregularny i szybki rytm serca

Działania niepożądane niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• podwyższone stężenie cukru we krwi
• dna
• mdłości
• zaburzenia smaku
• ból głowy
• niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• krwawienie z odbytu
• swędzenie

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• swędzenie skóry z zaczerwienieniem i stanem zapalnym (pokrzywka lub rumień)
• zaburzenia wątroby, przejawiające się zmianami wyników niektórych

badań krwi

Pozostałe działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby pacjentów i nie jest znana ich dokładna częstość:

• swędzenie
• swędząca wysypka (pokrzywka lub rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Obserwacji Niepożądanych Działań Leków: www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Kwasy Omega-3 Strides

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30 °C. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania z HDPE wynosi 120 dni.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych lub do apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kwasy Omega-3 Strides

• Substancjami czynnymi są estru etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 w 90%. Każda

kapsułka zawiera 1000 mg estru etylowego kwasów tłuszczowych omega-3 w 90%,

składających się głównie (840 mg) z 465 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) i 375 mg estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA).

• Pozostałymi składnikami są: α-tokoferol, żelatyna, glicerol,

triglicerydy o średniej długości łańcucha, i barwnik (skład barwnika: żywica lakowa wybielona, bezparafinowa, alkohol izopropylowy, propylenoglikol, dwutlenek tytanu, siarczan laurylu sodu, twin 80.Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwasy Omega-3 Strides to miękkie kapsułki żelatynowe, owalne i przeźroczyste, zawierające oleisty płyn o barwie żółtej i z napisem «740».

Kwasy Omega-3 Strides są dostępne w następujących rozmiarach opakowań:

• Opakowanie z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) białe i nieprzezroczyste, z nakrętką z HDPE o białym kolorze i uszczelnionym indukcyjnie. Każda butelka zawiera 20, 28, 100 lub 120 kapsułek.

  Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

  Strides Pharma (Cyprus) Ltd,

  Themistokli, 3,

  Julia House, 1066,

  Nikozja, Cypr

  Odpowiedzialny za wytwarzanie

  STRIDES PHARMA UK LTD

  Unit 4, Metro Centre, Tolpits Lane,

  Watford, Hertfordshire, WD18 9SS,

  Wielka Brytania

  Przedstawiciel lokalny

  Ababor Pharmaceuticals S.L

  Calle Chile 4, Edifico 1, Oficina 1, 28290, Las Rozas (Hiszpania)

  Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  Hiszpania Kwasy Omega-3 Strides 1000 mg miękkie kapsułki EFG

  Włochy Omega 3 Strides Arcolab International

  Francja Esters éthyliques d’acides Oméga-3 Strides 1 g kapsułka miękka

  Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:01/2024.

  Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/