KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA 1000 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 mg miękkie kapsułki EFG

Estry kwasów tłuszczowych omega 3 w 90%

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA
3. Jak stosować KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA i w jakim celu się go stosuje

KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA należą do grupy leków zwanych „Inne leki obniżające poziom cholesterolu i triglicerydów”.

Ten lek jest wskazany w leczeniu wysokich poziomów triglicerydów (tłuszczów obecnych w organizmie, których nadmiar jest szkodliwy dla zdrowia), gdy zmiany w diecie były niewystarczające. W niektórych przypadkach może być konieczne połączenie z innymi lekami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA

Nie stosuj KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna) i stosujesz wysoką dawkę kwasów omega 3 (4 kapsułki na dobę).
• Jeśli masz ryzyko krwawienia z powodu ciężkiego urazu lub operacji.
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli masz chorobę wątroby, a w szczególności jeśli stosujesz wysoką dawkę kwasów omega 3 (4 kapsułki na dobę), Twój lekarz powinien wykonać okresowe badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby. Nie ma danych na temat stosowania kwasów omega 3 u pacjentów z dysfunkcją wątroby.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z problemami nerkowymi, ponieważ istnieje ograniczona wiedza na temat stosowania tego produktu u tego typu pacjentów.
• Jeśli masz hipertriglicerydemię endogenną wtórną (zwiększenie poziomu triglicerydów z powodu innej choroby, takiej jak niekontrolowana cukrzyca), ponieważ istnieje ograniczona wiedza na temat stosowania tego leku u tego typu choroby. KWASY OMEGA 3 nie są wskazane w hipertriglicerydemii egzogennej (zwiększenie poziomu triglicerydów z powodu nieodpowiedniej diety).
• Jeśli jesteś uczulony na rybę.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z sercem
• Jeśli masz zawroty głowy, astenię, kołatanie serca lub trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego rytmu serca i często bardzo szybkiego (fibrilacji atrialnej).

Dzieci i młodzież

KWASY OMEGA 3 nie powinny być stosowane u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak jest danych na temat stosowania kwasów omega 3 u pacjentów powyżej 70. roku życia.

Stosowanie KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi i dostosowanie dawki leku.

Brak jest doświadczenia w stosowaniu kwasów omega 3 w połączeniu z fibranami w leczeniu hipertriglicerydemii.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak jest danych na temat stosowania kwasów omega 3 u kobiet w ciąży ani na temat wydalania kwasów omega 3 z mlekiem matki, dlatego też KWASY OMEGA 3 nie powinny być stosowane w czasie ciąży lub laktacji, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że Twój lekarz podał Ci inne wskazówki. W takim przypadku należy poprosić lekarza o podanie wskazówek na piśmie i upewnienie się, że je zrozumiałeś.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia kwasami omega 3. Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Nie zapomnij przyjąć leku.

KWASY OMEGA 3 należy stosować doustnie. Przyjmuj kapsułki z wodą. Możesz przyjmować kapsułki podczas posiłków, aby pomóc zmniejszyć działania niepożądane na przewód pokarmowy.

Hipertriglicerydemia (wysokie poziomy triglicerydów we krwi)

Dawka zwykła wynosi 2 kapsułki na dobę. Jeśli nie uzyskasz odpowiedniej odpowiedzi, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek na dobę.

Nie wiadomo, jaki jest długoterminowy efekt obniżenia poziomu lipidów (po ponad roku).

Jeśli przyjmujesz więcej KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA

W przypadku zapomnienia dawki przyjmij lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednakże, gdy jest to blisko czasu następnej dawki, lepiej nie przyjmować zapomnianej dawki i czekać na następną. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, KWASY OMEGA 3 KERN PHARMA mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)

Nieczęste (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Częste: nudności i dyspepsja, nieregularny i szybki rytm serca.

Nieczęste: ból brzucha i zaburzenia gastrointestinalne, gastritis, zawroty głowy, zaburzenia smaku, reakcje alergiczne.

Rzadkie: ból głowy, trądzik, pokrzywka (rumień lub świąd), zwiększenie poziomu cukru we krwi, dolegliwości wątroby, ból gastrointestinalny, niejasne zaburzenia.

Bardzo rzadkie: krwawienie żołądkowo-jelitowe, obniżenie ciśnienia krwi, suchość nosa, pokrzywka, zmiany w badaniach krwi, umiarkowane zwiększenie transaminaz (badania krwi wątrobowych) u pacjentów z hipertriglicerydemią, zwiększenie liczby leukocytów i LDH.

Wystąpiły inne działania niepożądane u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana: świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: www.zglosdzianie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.

Nie stosuj KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład KWASÓW OMEGA 3 KERN PHARMA

• Substancjami czynnymi są estry kwasów tłuszczowych omega 3 w 90% [estry kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA)]. Każda kapsułka miękka zawiera 1.000 mg estrów kwasów omega 3 w 90%, co odpowiada 840 mg kwasu eikozapentaenowego (460 mg) i kwasu dokozaheksaenowego (380 mg).
• Pozostałymi składnikami są α-tokoferol, żelatyna, glicerol (E-422), woda oczyszczona, triglicerydy o średniej długości łańcucha i lecytyna z nasion słonecznika.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękka kapsułka żelatynowa koloru żółtego.

Opakowania z plastiku z zakrętką zawierające 100 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

VIANEX S.A. – Zakład A

12km drogi krajowej Ateny-Lamia,

Metamorfossi, 144 51,

Grecja

lub

ONE PHARMA S.A

60km drogi krajowej Ateny-Lamia

32009 Sximatari, Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (ALPM) www.alpm.gov.pl