KWAS TRANEXAMOWY APC INSTYTUT 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kwas traneksamowy APC Instytut 500mg tabletki powlekane

kwas traneksamowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest kwas traneksamowy APC Instytut i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu traneksamowego APC Instytut
3. Jak stosować kwas traneksamowy APC Instytut
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie kwasu traneksamowego APC Instytut
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest kwas traneksamowy APC Instytut i w jakim celu się go stosuje

Ten lek stosuje się w przypadku obfitego krwawienia miesiączkowego.

Ten lek jest lekiem, który redukuje krwawienie miesiączkowe. Zawiera kwas traneksamowy, który zapobiega działaniu enzymu rozpuszczającego skrzep krwi. Powoduje to mniejszą utratę krwi i szybsze ustąpienie objawów.

Ten lek powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy miesiączka jest regularna i masz więcej niż 15 lat.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu traneksamowego APC Instytut

Ten lek powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy Twoje okresy są regularne i obfite. Aby upewnić się, powinieneś zawsze potwierdzić następujące pytania:

1. Czy Twoje okresy są regularne, czyli Twój cykl miesiączkowy trwa od 21 do 35 dni?
2. Czy musisz stosować podwójną ochronę higieniczną, tampony oraz podpaski lub podwójne podpaski, aby uniknąć przecieku, lub często zmieniać ochronę higieniczną?

Nie stosuj kwasu traneksamowegoAPC Instytut:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas traneksamowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, które są wymienione w punkcie 6.
• Jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych (tj. zakrzepicę).
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (ciężką niewydolność nerek).
• Jeśli masz przebytą padaczkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kwasu traneksamowego, jeśli:

• Masz nieregularne okresy
• Ty lub Twoja rodzina macie przebytą zakrzepicę w naczyniach krwionośnych (tj. zakrzepicę).
• Masz krew w moczu między okresami.
• Stosujesz doustne środki antykoncepcyjne (istnieje zwiększone ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi)

W rzadkich przypadkach wystąpiło zaburzenie widzenia barw i inne zaburzenia widzenia jako działanie niepożądane kwasu traneksamowego. Zwykle widzenie wraca do normy po zaprzestaniu stosowania leku. Przerwij stosowanie kwasu traneksamowego i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu (np. zmiany w widzeniu barw).

Dzieci i młodzież

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, jeśli masz mniej niż 15 lat.

Pozostałe leki i kwas traneksamowy APC Instytut

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, w szczególności:

• Leki fibrynolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi), takie jak streptokinaza. Jest to spowodowane tym, że kwas traneksamowy unieczynnia działanie tych leków.
• Środki antykoncepcyjne.

Ciąża, laktacja i płodność

Ten lek jest wskazany do krwawień miesiączkowych i nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Kwas traneksamowy jest wydalany z mlekiem matki, choć w minimalnej ilości. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować kwas traneksamowy APC Instytut

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Leczenie powinno być rozpoczęte, gdy rozpocznie się miesiączka. Stosuj 2 tabletki 3 razy dziennie, maksymalnie przez 4 dni.

Nie stosuj więcej niż 8 tabletek dziennie.

Połknij tabletki z wodą.

Jeśli zażyjesz więcejkwasu traneksamowegoAPC Instytut, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej leku, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zażyjesz zbyt duże ilości kwasu traneksamowego, możesz doświadczyć nudności lub wymiotów, lub możesz czuć się zawroty głowy lub oszołomiony, gdy wstajesz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć kwas traneksamowy APC Instytut

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Po prostu zażyj następną dawkę, zgodnie z planem.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób występują one.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i przejściowe.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): Reakcje alergiczne skórne.

Niezbyt częste(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Rzadkie przypadki zakrzepów krwi, zmiany w widzeniu barw i inne zaburzenia widzenia, padaczka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, włączony do Systemu Farmakowigilancji Produktów Leczniczych. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie kwasu traneksamowego APC Instytut

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki i Regeneracji (PZR) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Składkwasu traneksamowego APC Instytut

• Substancją czynną jest kwas traneksamowy. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, stearynian magnezu.

Powłoka: składa się z poli(alcoholu winylowego), dwutlenku tytanu, makrogolu, talku, tlenku żelaza żółtego (E172), tlenku żelaza czerwonego (E172).

Wygląd produktui zawartość opakowania

Tabletki kwasu traneksamowego APC Instytut są różowe, owalne (o długości około 17,4 mm), dwuwypukłe, powlekane i przechodzące przez rowek na jednej ze stron. Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Tabletki są pakowane w blistry, które zawierają 20 lub 30 tabletek w opakowaniach z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Apc Instytut Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimskie 146c

02-305 Warszawa

Polska

Odpowiedzialny za wytwórnie

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (ALPM)