KWAS ALENDRONOWY COTYGODNIOWY ALMUS 70 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dla użytkownika

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Szczególnie ważne jest, aby zrozumieć informacje zawarte w sekcji 3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki, zanim rozpoczniesz stosowanie tego leku.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus 70 mg tabletek
3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus 70 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus?

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonatami. Zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie i pomaga odbudować kości. Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus redukuje ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

W jakim celu stosuje się Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus?

Twój lekarz przepisał Ci Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus w celu leczenia osteoporozy. Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus redukuje ryzyko złamań biodra.

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus jest lekiem stosowanym raz w tygodniu

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza jest chorobą, która powoduje cienienie i osłabienie kości. Często występuje u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki przestają wytwarzać hormon żeński, estrogen, który pomaga utrzymać zdrowie kości. W wyniku tego dochodzi do utraty masy kostnej i kości stają się słabsze. Im wcześniej kobieta wchodzi w menopauzę, tym większe jest ryzyko osteoporozy.

Na długo przed menopauzą osteoporoza zwykle nie daje objawów. Jednakże, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Chociaż zwykle są bolesne, złamania kręgosłupa mogą przejść niezauważone aż do momentu, gdy powodują utratę wzrostu. Kości mogą pękać podczas normalnej aktywności codziennej, takiej jak wstanie lub lekkie urazy, które zwykle nie powodują złamań kości. Złamania kości zwykle występują w biodrze, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą powodować nie tylko ból, ale także poważne problemy, takie jak garbienie się (wygięcie kręgosłupa) i utrata ruchomości.

Jak można leczyć osteoporozę?

Osteoporoza może być leczona i nigdy nie jest za późno, aby rozpocząć leczenie. Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus nie tylko zapobiega utracie masy kostnej, ale także pomaga odbudować utraconą masę kostną i redukuje ryzyko złamań kości w kręgosłupie i biodrze.

Ponadto, Twojego lekarza może zasugerować zmiany w stylu życia, aby pomóc w chorobie, takie jak:

Rzucenie paleniaWydaje się, że palenie zwiększa tempo, w jakim tracisz masę kostną i może zwiększyć ryzyko złamań kości.

ĆwiczeniaTak jak mięśnie, kości potrzebują ćwiczeń, aby pozostać silne i zdrowe. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń.

Zjedzenie zrównoważonej dietyTwój lekarz może udzielić Ci porad na temat diety lub suplementów (szczególnie wapnia i witaminy D).

2. Przed zastosowaniem Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus 70 mg tabletek

Nie stosuj KwasuAlendronowegoTygodniowegoAlmus

• Jeśli jesteś uczulona (wrażliwa) na alendronian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus
• Jeśli masz pewne zaburzenia w gardle (przełyk - rura łącząca jamę ustną z żołądkiem) takie jak zwężenie lub trudności w połykaniu
• Jeśli nie możesz pozostać w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut
• Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz niski poziom wapnia we krwi

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie stosuj tabletek. Porozmawiaj z lekarzem najpierw i postępuj zgodnie z jego radą.

Zwróć szczególną uwagę na Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus, jeśli:

• masz zaburzenia nerek
• masz jakąś alergię
• masz ból lub trudności w połykaniu
• twój lekarz powiedział Ci, że masz przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyścielających dolną część przełyku)
• masz niski poziom wapnia we krwi
• masz chorobę w dziąśle
• masz plany usunięcia zęba

• jeśli stosujesz kortykosteroidy (takie jak prednison lub deksametazon)
• jeśli masz raka
• jeśli jesteś w trakcie chemioterapii lub radioterapii
• jeśli masz niewystarczającą higienę jamy ustnej, chorobę w dziąśle, plany usunięcia zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki dentystycznej
• jeśli masz chorobę przyzębia
• jeśli jesteś lub byłaś palaczką
• jeśli jesteś pod opieką dentystyczną lub masz plany wykonania zabiegu dentystycznego, powiedz lekarzowi, że stosujesz Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus

Może wystąpić podrażnienie, stan zapalny lub owrzodzenie gardła (przełyku - rury łączącej jamę ustną z żołądkiem), często z objawami bólu w klatce piersiowej, pieczenia, trudności lub bólu podczas połykania, szczególnie jeśli pacjentki nie piją pełnego szklanki wody i/lub kiedy kładą się przed upływem 30 minut po zastosowaniu Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus. Te działania niepożądane mogą się nasilić, jeśli pacjentki będą kontynuowały stosowanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus po wystąpieniu tych objawów.

Stosowanie innych leków

Prawdopodobne jest, że suplementy wapnia, leki zobojętniające i inne leki doustne będą zakłócać wchłanianie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus, jeśli będą stosowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z radą udzieloną w sekcji 3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki.

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub stosowałaś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus z pokarmami i napojami

Prawdopodobne jest, że pokarmy i napoje (w tym woda mineralna) sprawią, że Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus będzie mniej skuteczny, jeśli będą stosowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z radą udzieloną w sekcji 3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki.

Dzieci i młodzież

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Ciąża i laktacja

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus jest przeznaczony tylko dla kobiet po menopauzie. Nie stosuj Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg tabletki

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Weź jedną tabletkę Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus 70 mgraz w tygodniu.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojej rutyny. Każdego tygodnia weź jedną tabletkę Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus w dniu, który wybrałaś

Bardzo ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami 2, 3, 4 i 5, aby umożliwić szybkie przejście tabletki Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus do żołądka i pomóc zmniejszyć możliwe podrażnienie przełyku (rury łączącej jamę ustną z żołądkiem).

1. Po wstaniu rano i przed zjedzeniem pierwszego posiłku, picia lub zażycia innych leków, połknij tabletkę Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus tylko z pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
   • nie pij wody mineralnej
   • nie pij kawy ani herbaty
   • nie pij soków ani mleka

Nie żuj tabletki Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus i nie pozwalaj, aby się rozpuściła w ustach.

1. Nie kładź się - pozostawaj w pozycji pionowej (siedzącej, stojącej lub idącej) - przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, dopóki nie zjesz pierwszego posiłku dnia.
2. Nie stosuj Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus przed snem lub przed wstaniem rano.
3. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowe lub nasilone pieczenie, przestań stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus i skonsultuj się z lekarzem.
4. Po połknięciu tabletki Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus, odczekaj co najmniej 30 minut, zanim zjesz pierwszy posiłek, wypijesz napój lub zażyjesz inne leki, w tym leki zobojętniające, suplementy wapnia i witaminy. Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus jest skuteczny tylko wtedy, gdy jest stosowany na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek przez pomyłkę, wypij pełną szklankę mleka i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: (91) 562-0420.

Jeśli zapomnisz zażyć Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj do następnego ranka, aby zażyć Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus. Nie zażywaj dwóch tabletek w ten sam dzień.Następnie zażywaj jedną tabletkę raz w tygodniu, w dniu, który wybrałaś.

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Kwasem Alendronowym Tygodniowym Almus

Ważne jest, aby kontynuowałaś stosowanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus przez tak długo, jak zalecił Ci to lekarz. Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus może leczyć Twoją osteoporozę tylko wtedy, gdy będziesz kontynuowała stosowanie tabletek.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są zwykle łagodne, ale niektóre pacjentki mogą doświadczyć zaburzeń trawiennych, które mogą być poważne. Obejmują one podrażnienie lub owrzodzenie gardła (przełyku - rury łączącej jamę ustną z żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, pieczenie, trudności lub ból podczas połykania i/lub blizny, które prowadzą do zwężenia przełyku. Te reakcje mogą wystąpić szczególnie jeśli pacjentki nie piją pełnej szklanki wody z Kwasem Alendronowym Tygodniowym Almus i/lub kiedy kładą się lub jedzą pierwszy posiłek dnia przed upływem 30 minut po zażyciu Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus. Reakcje przełykowe mogą się nasilić, jeśli pacjentki będą kontynuowały stosowanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus po wystąpieniu objawów, które wskazują na podrażnienie przełyku.

Inne działania niepożądane to:

Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentek)

Przewód pokarmowy: ból brzucha, dolegliwości trawienne, zaparcie, biegunka, trudności w połykaniu, wzdęcia, uczucie pełności lub uczucie nabrzmienia żołądka.

Mięśniowo-szkieletowe: ból kości, mięśni lub stawów.

Neurologiczne: ból głowy.

Nieczęste (co najmniej 1 na 1000 pacjentek)

Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, czarne stolce.

Ogólne: wysypka, swędzenie.

Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentek)

Przewód pokarmowy: wrzody żołądka lub wrzody trawienne, niektóre były poważne i niektóre krwawiły, wrzody w jamie ustnej (jeśli żuje się tabletki).

Zaburzenia oczne: ból oczu, pogorszenie wzroku lub zamazany wzrok i/lub widzenie czarnych plam unoszących się.

Ogólne: reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, nasilona wysypka skórna.

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o tych lub innych objawach.

Ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub rany w jamie ustnej, zdrętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie, lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości w żuchwie (martwica kości) zwykle związane z opóźnioną gojeniem i infekcją, często po usunięciu zęba. Skonsultuj się z lekarzem i dentystą, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nieprawidłowe złamania kości udowej (kości uda), które mogą wystąpić rzadko, szczególnie u pacjentek w długotrwałym leczeniu osteoporozy. Powiedz lekarzowi, jeśli zauważysz ból, słabość lub dolegliwości w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy i wskaźniki możliwego złamania kości udowej.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentek):

Poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnson (reakcja alergiczna, która może powodować pęcherze na skórze, gorączkę i uszkodzenie oczu) i toksyczna nekroliza naskórka (skóra staje się czerwona i łuszczy się, jak przy oparzeniach II stopnia, często z pęcherzami).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, ucho wydzielające lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane (częstość nie jest znana): zawroty głowy, stan zapalny stawów, zaczerwienienie, wypadanie włosów, stan zapalny rąk lub stóp.

Jeśli uważasz, że któreś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważne lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus 70 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności:

Nie stosuj Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Kwasu Alendronowego Tygodniowego Almus 70 mg tabletek:

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tableta zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu trihydratu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, kroscarmelosa sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylowy fumarat sodu, hydroksypropylometyloceluloza 2910 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwas Alendronowy Tygodniowy Almus 70 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, owalnych, białych lub bladoróżowych.

Każde opakowanie zawiera 4 tabletki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.