ACIKLOWIR TEVA 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Aciclovir Teva 800 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva
3. Jak stosować Aciclovir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Teva i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Teva 800 mg zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków znanych jako leki antywirusowe. Stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy.

Aciclovir Teva jest wskazany w:

• leczeniu półpaśca i wirusowego zapalenia skóry.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva

Nie stosuj acyklowiruteva

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub walacyklowir,lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosuj Aciclovir Teva, jeśli powyższe ostrzeżenie dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva:

• jeśli Twoja czynność nerek jest zaburzona,
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania Aciclovir Teva.

Ważne jest, aby pić wystarczającą ilość płynów podczas stosowania Aciclovir Teva.

Pozostałe leki i aciclovirteva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty lub leków ziołowych.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny moczanowej,
• cymetydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka,
• micofenolat mofetilu, lek stosowany u pacjentów po przeszczepie.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest zaburzona.

AciclovirTevazawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest to lek „prawie bez sodu”

3. Jak stosować Aciclovir Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku:

• Stosuj ten lek doustnie.
• Połknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.
• Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub na czczo.
• Zacznij stosować Aciclovir Teva jak najwcześniej.

Ranura służy do podziału tabletki na dwie równe dawki.

Twój lekarz zaleci Ci czas trwania i dawkę leczenia tym lekiem.

Leczenie półpaśca i wirusowego zapalenia skóry

• Zwykła dawka to 800 mg, 5 razy na dobę.
• Należy zachować 4-godzinny odstęp między dawkami (z pominięciem dawki nocnej)

Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godziny.

• Należy stosować Aciclovir Teva przez 7 dni.

Twój lekarz może dostosować dawkę Aciclovir Tevajeśli:

• jeśli jesteś dzieckiem,
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku,
• jeśli masz problemy z nerkami, w przypadku problemów z nerkami ważne jest, aby pić dużo wody podczas leczenia Aciclovir.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza

Jeśli zażyjesz zbyt dużo acicloviru teva

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania obejmują działania na żołądek i jelita, takie jak nudności lub wymioty, oraz działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność lub zmęczenie.

Jeśli zapomnisz zażyć aciclovir teva

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Teva, zażyj go tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, przestań stosować Aciclovir Teva i skonsultuj się z lekarzem natychmiast

Objawy mogą obejmować:

• rumień, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności z oddychaniem, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem,
• zawroty głowy.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby lub mdłości,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wysypka,
• wysypka skórna wywołana światłem słonecznym (fotosensytywacja),
• swędzenie,
• uczucie zmęczenia,
• gorączka bez wyjaśnienia (wysoka temperatura) i uczucie mdłości, szczególnie podczas stania.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka skórna z swędzeniem.
• wypadanie włosów.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w badaniach krwi i moczu,
• zwiększenie enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• uczucie słabości,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• drżenie lub pobudzenie,
• omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
• drgawki,
• niezwykłe uczucie senności lub zmęczenia,
• niezdarność lub brak koordynacji,
• trudności z mową,
• niezdolność do myślenia lub oceny sytuacji,
• utratę przytomności (śpiączka),
• porażenie części lub całości ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność szyi i wrażliwość na światło,
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu),
• problemy z nerkami, w których jest mało lub w ogóle nie ma moczu,
• ból w dolnej części pleców, okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również

zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie butelki po słowie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Teva

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera800 mg acyklowiru
• Pozostałe składniki to: povidon K 30 (E1202), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej) (E468), mikrokrystaliczna celuloza (E460) i stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Teva 800 mg tabletki są białymi, wydłużonymi, dwuwypukłymi tabletkami z rowkiem na jednej ze stron.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 30 lub 35 tabletek w blistrach z folii aluminiowej/PVC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdański

Polska

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:luty 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82578/P_82578.html