ACIKLOWIR PENSA 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Aciclovir pensa 800 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa
3. Jak stosować Aciclovir pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir pensa i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir pensa zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków znanych jako leki przeciwwirusowe. Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy.

Aciclovir pensa jest wskazany w:

• leczeniu półpaśca i opryszczki zoster.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa

Nie stosuj Aciclovir pensa

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub walacyklowir, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosuj Aciclovir pensa, jeśli powyższe ostrzeżenie dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa, jeśli:

• masz więcej niż 65 lat.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania Aciclovir pensa.

Jest ważne, aby pić wystarczającą ilość płynów podczas stosowania Aciclovir pensa.

Pozostałe leki i Aciclovir pensa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty lub leków ziołowych.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cymetydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka,
• micofenolat mofetylu, lek stosowany u pacjentów po przeszczepie

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest upośledzona.

Aciclovir pensazawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest on „w zasadzie wolny od sodu”

3. Jak stosować Aciclovir pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie.
• POłknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.
• Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub na czczo.
• Zacznij stosowanie Aciclovir pensa jak najwcześniej.

Ranura służy wyłącznie do podziału tabletki na pół, jeśli trudno Ci ją połknąć.

Twój lekarz zaleci Ci czas trwania i dawkowanie leczenia tym lekiem. Istnieje również inna dawka 200 mg w tabletkach dostępna na rynku.

Leczenie półpaśca i opryszczki zoster

• Zwykła dawka to 800 mg, 5 razy na dobę.
• Należy zachować 4-godzinny odstęp między dawkami. Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godziny.
• Należy stosować Aciclovir pensa przez 7 dni.

Twój lekarz może dostosować dawkę Aciclovir pensa, jeśli:

• jesteś dzieckiem,
• masz więcej niż 65 lat,
• masz problemy z nerkami, jeśli masz problemy z nerkami, ważne jest, aby pić dużo wody podczas leczenia Aciclovir pensa.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovirpensa

Aciclovir pensa zwykle nie jest szkodliwy, chyba że zażyjesz zbyt dużo przez kilka dni. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir pensa. Zabierz ze sobą opakowanie.

Objawy przedawkowania obejmują działania na żołądek i jelita, takie jak nudności lub wymioty, oraz działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak zaburzenia świadomości.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovirpensa

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir pensa, zażyj go jak najwcześniej. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, przestań stosować Aciclovir pensa i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.Objawy mogą obejmować:

• rumień, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu,
• zawroty głowy.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby lub mdłości,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wysypka,
• wysypka skórna spowodowana światłem słonecznym (fotowrażliwość),
• swędzenie,
• uczucie zmęczenia,
• gorączka bez wyjaśnienia (wysoka temperatura) i uczucie osłabienia, szczególnie podczas stania.

Rzadkie: (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka skórna z swędzeniem,
• wypadanie włosów.

Bardzo rzadkie: (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w badaniach krwi i moczu,
• zwiększenie enzymów wątrobowych.

Ściśle rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• uczucie słabości,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• drżenie lub pobudzenie,
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
• drgawki,
• niezwykłe uczucie senności lub zmęczenia,
• niezdarność lub brak koordynacji,
• trudności z mową,
• niezdolność do myślenia lub oceny sytuacji,
• utratę przytomności (śpiączka),
• porażenie części lub całości ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność szyi i wrażliwość na światło,
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu),
• problemy z nerkami, w których jest mało lub w ogóle nie ma moczu,
• ból w dolnej części pleców, okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i na blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovirpensa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: celuloza mikrokrystaliczna, povidon K30, karboksymetyloamid sodu (typ A) (pochodzący z skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir pensa 800 mg tabletki występuje w postaci tabletek białych, wydłużonych, dwuwypukłych i rowkowanych na jednej ze stron.

Ranura służy wyłącznie do podziału tabletki na pół, jeśli trudno ją połknąć, i nie do dzielenia na równe dawki.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 35 sztuk, umieszczonych w blistrach z folii aluminiowej/PVC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdański

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Aciclovir pensa 800 mg tabletki EFG

Portugalia: Aciclovir toLife

Włochy: Aciclovir Pensa Pharma

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.