ACICLOVIR PENSA 200 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Aciclovir pensa 200 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa
3. Jak stosować Aciclovir pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir pensa i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir pensa zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków znanych jako leki antywirusowe. Stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy.

Aciclovir pensa jest wskazany w:

• Leczeniu półpaśca i opryszczki zoster.
• Leczeniu opryszczki wargowej, opryszczki narządów płciowych i innych zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki prostej.
• W rozpoznawaniu nawracających zakażeń.
• W rozpoznawaniu tych problemów u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym, pacjentów z nieprawidłową funkcją układu immunologicznego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa

Nie stosuj Aciclovirpensa

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub walacyklowir, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Nie stosuj Aciclovir pensa, jeśli powyższe informacje dotyczą Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa, jeśli:

• Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• masz ponad 65 lat.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania Aciclovir pensa.

Ważne jest, aby pić wystarczającą ilość płynów podczas stosowania Aciclovir pensa.

Pozostałe leki i Aciclovir pensa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty lub leków ziołowych.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny moczanowej,
• cymetydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka,
• mykofenolat mofetylu, lek stosowany u pacjentów po przeszczepie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest zaburzona.

Aciclovir pensazawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Aciclovir pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie.
• Połknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.
• Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub na czczo.
• Zacznij stosowanie Aciclovir pensa jak najwcześniej.

Twój lekarz zaleci Ci czas trwania i dawkowanie leczenia tym lekiem. Istnieje również inna dawka 800 mg w tabletkach dostępna na rynku.

Leczenie półpaśca i opryszczki zoster

• Zwykła dawka to 800 mg, 5 razy na dobę.
• Należy zachować 4-godzinny odstęp między dawkami. Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godziny.
• Należy stosować Aciclovir pensa przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Zwykła dawka to 200 mg, 5 razy na dobę.
• Należy zachować 4-godzinny odstęp między dawkami. Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godziny.
• Należy stosować Aciclovir pensa przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz tak zaleci.

W rozpoznawaniu nawracających zakażeń

• Zwykła dawka to 200 mg, 4 razy na dobę
• Należy zachować 6-godzinny odstęp między dawkami
• Należy stosować Aciclovir pensa do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

W rozpoznawaniu tych problemów u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym, pacjentów z nieprawidłową funkcją układu immunologicznego.

• Zwykła dawka to 200 mg, 4 razy na dobę.
• Należy zachować 6-godzinny odstęp między dawkami.
• Należy stosować Aciclovir pensa do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

Twój lekarz może dostosować dawkę Aciclovir pensa, jeśli:

• jesteś dzieckiem,
• masz ponad 65 lat,
• masz problemy z nerkami, jeśli masz problemy z nerkami, ważne jest, aby pić dużo wody podczas leczenia Aciclovir pensa.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Aciclovirpensa

Aciclovir pensa zwykle nie jest szkodliwy, chyba że przyjmujesz go przez kilka dni w zbyt dużej ilości. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz zbyt dużo Aciclovir pensa. Zabierz ze sobą opakowanie.

Objawy przedawkowania obejmują działania na żołądek i jelita, takie jak nudności lub wymioty, oraz działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak zaburzenia świadomości.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Aciclovir pensa

Jeśli zapomnisz przyjąć Aciclovir pensa, przyjmij go jak najwcześniej. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, przestań przyjmować Aciclovir pensai skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.Objawy mogą obejmować:

• rumień, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności z oddychaniem, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem,
• zawroty głowy.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wysypka,
• wysypka skórna spowodowana światłem słonecznym (fotosensytywność),
• swędzenie,
• uczucie zmęczenia,
• gorączka bez wyjaśnienia (wysoka temperatura) i uczucie zawrotu głowy, szczególnie podczas stania.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka skórna z swędzeniem.
• wypadanie włosów.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w badaniach krwi i moczu,
• zwiększenie enzymów wątrobowych.

Ściśle rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• uczucie słabości,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• drżenie,
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
• drgawki,
• niezwykłe uczucie senności lub zmęczenia,
• niezdarność i brak koordynacji,
• trudności z mową,
• niezdolność do myślenia lub oceny sytuacji,
• utrata przytomności (śpiączka),
• porażenie części lub całości ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów gałek ocznych,
• sztywność szyi i wrażliwość na światło,
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka (żółtaczka),
• problemy z nerkami, w których jest mało lub w ogóle nie ma moczu,
• ból w dolnej części pleców, okolicy nerek lub tuż powyżej biodra (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir pensa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir pensa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tableka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, povidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir pensa 200 mg tabletki występuje w postaci tabletek białych, okrągłych i dwuwypukłych, oznaczonych na jednej stronie „200”.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 25 sztuk, umieszczonych w blistrach z folii aluminiowej/PVC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdański

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Aciclovir pensa 200 mg tabletki EFG

Portugalia: Aciclovir toLife

Włochy: Aciclovir Pensa Pharma

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.