ACIKLOWIR NORMON 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Normon 800 mg tabletki EFG

acyklowir

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Normon
3. Jak stosować Aciclovir Normon
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Normon

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Normon i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami antywirusowymi.

Stosowany jest w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca i wirus ospy wietrznej u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Normon

Nie stosuj Aciclovir Normon:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne obniżenie dawki przez lekarza. Ponadto, powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes simplex, zaleca się podjęcie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Aciclovir Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli niedawno stosowałeś probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Podjęcie pojazdu i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest zaburzona.

Aciclovir Normon 800 mg zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Aciclovir Normon

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Aciclovir. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca: 1 tabletka 800 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Zwykłe dawki dla dzieci powyżej 6 roku życia to:

• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg cztery razy na dobę.

Dla dzieci poniżej 6 roku życia: zaleca się stosowanie dostępnej zawiesiny (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia. Tabletki z rowkiem. Rówka służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Normon

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądaneczęste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądaneniezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Działania niepożądanerzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obwód naczynioruchowy (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądanebardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności ruchowe, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, konwulsje, senność, zapalenie mózgu (zapalenie mózgu), śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięciejeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na Aciclovir. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAciclovir Normon 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir.
• Pozostałymi składnikami są mikrokrystaliczna celuloza (E-460i), karboksymetyloskrobiowy sodu (typ A) (pochodzący z skrobi ziemniaczanej), poidona (E-1201), stearynian magnezu (E-572) i koloidalna krzemionka bezwodna (E-551).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blister Al/PVC

Tabletki białe, podłużne, dwuwypukłe i z rowkiem.

Opakowanie zawiera 25 i 500 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Kwiecień 2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w charakterystyce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62297/P_62297.html