ACIKLOWIR MABO 200 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Mabo 200 mg tabletki EFG

• Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla CiebieZachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir Mabo 200 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Mabo 200 mg
3. Jak stosować Aciclovir Mabo 200 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Mabo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Mabo 200 mg i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go w celu leczenia i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy herpes simplex, herpes genitalny, półpaśca i ospę wietrzną.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Mabo 200 mg

Nie stosuj Aciclovir Mabo

• Jeśli jesteś uczulony na aciclovir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne obniżenie dawki przez lekarza. Ponadto powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes genitalny, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Pozostałe leki i Aciclovir Mabo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosowałeś niedawno probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy(lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Aciclovir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest upośledzona..

Aciclovir Mabo 200 mg zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Aciclovir Mabo 200 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Aciclovir Mabo. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• Dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny, pomijając dawkę nocną
• Dla zapobiegania nawrotom zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin, lub 2 tabletki 200 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.
• Dla zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus herpes simplex u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin.
• Dla leczenia ospy wietrznej i zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca: 4 tabletki 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny, pomijając dawkę nocną.

Zwykłe dawki dla dzieci to:

• Dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus herpes simplex u dzieci z osłabionym układem immunologicznym:

• Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat): dawka jest taka sama jak dla dorosłych.
• Niemowlęta (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy): będą leczone połową dawki dorosłych.

Istnieją inne postacie leku dostępne, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

• Dla leczenia ospy wietrznej:

• Dzieci (powyżej 6 lat) i młodzież: 4 tabletki 200 mg 4 razy na dobę przez 5 dni.
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2 tabletki 200 mg 4 razy na dobę przez 5 dni.

Istnieją inne postacie leku dostępne, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Tabletki Aciclovir Mabo 200 mg należy połykać w całości z niewielką ilością wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Mabo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Mabo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Mabo

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasami spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w mówieniu, halucynacje, zaburzenia osobowości i zachowania, senność, encefalopatia (zaburzenia mózgu), śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i zwykle występują u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na Aciclovir Mabo. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji https//www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Mabo 200 mg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Mabo

• Substancją czynną jest aciclovir. Każda tabletka zawiera 200 mg acicloviru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon, stearynian magnezu (E-572) i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są okrągłe i białe.

Blister z PVC-Aluminium

Opakowania z 25 tabletkami i 500 tabletkami (opakowanie kliniczne)

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madryt.

lub

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 – Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.