ACIKLOWIR CUVE 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Aciclovir Cuve 800 mg tabletki EFG

Aciclovir

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Aciclovir Cuve i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cuve
3. Jak stosować Aciclovir Cuve
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Aciclovir Cuve

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Cuve i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca i wirus ospy wietrznej u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cuve

Nie stosuj Aciclovir Cuve:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cuve:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza. Ponadto powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem opryszczki narządów płciowych, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków płciowych, nawet po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego.

Pozostałe leki i Aciclovir Cuve

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosowałeś niedawno probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoje zdolności są zaburzone.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Aciclovir Cuve

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Aciclovirem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dawki zwykle stosowane u dorosłych są:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca: 1 tabletka 800 mg pięć razy na dobę, co cztery godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg pięć razy na dobę, co cztery godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawki zwykle stosowane u dzieci powyżej 6 roku życia są:

• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg cztery razy na dobę.

Dla dzieci poniżej 6 roku życia: zaleca się stosowanie dostępnej zawiesiny (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Ranura służy wyłącznie do podziału tabletki i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Rozpuść tabletkę w wystarczającej ilości wody i wstrząśnij przed zażyciem. Jeśli wolisz, możesz połknąć tabletkę całą z pomocą niewielkiej ilości wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Cuve jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Cuve

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Cuve

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), krwawienia (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, konwulsje, senność, zapalenie mózgu (zapalenie mózgu), śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięciejeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub krwawienia. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na Aciclovir Cuve. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Cuve

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Cuve

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to mikrokrystaliczna celuloza, karboksymetyloamid sodu typu A, povidon, stearynian magnezu i koloidalna krzemionka bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym, owalne i z rowkiem. Przechowywane są w blistrach PVC-PVDC/Aluminium i Aluminium/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 35 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)- Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: Kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)