ACIKLOWIR CINFA 800 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Cinfa 800 mg tabletki rozpuszczalne EFG

Aciclovir

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cinfa
3. Jak stosować Aciclovir Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Cinfa

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków zwanych antywirusowymi.

Stosuje się go w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca i wirus ospy wietrznej u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cinfa

Nie stosuj Aciclovir Cinfa

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cinfa:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne obniżenie dawki przez lekarza. Ponadto powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes simplex, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Pozostałe leki i Aciclovir Cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosowałeś niedawno probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoje zdolności są zaburzone.

Aciclovir Cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Aciclovir Cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia Aciclovirem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zalecane dawki dla dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca: 1 tabletkę 800 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletkę 800 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Stosowanie u dzieci

Zalecane dawki dla dzieci powyżej 6 roku życia to:

• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletkę 800 mg cztery razy na dobę.

Rozpuść tabletkę w co najmniej 50 ml wody i wstrząśnij przed zażyciem.

Ranura służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno ją połknąć w całości.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Wypadanie włosów.
• Kurzysk.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, konwulsje, senność, encefalopatia (zaburzenie mózgu), śpiączka. Te działania są zwykle odwracalne i występują głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Selectiva Green Point w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAciclovir Cinfa

Substancją czynną jest acyklowir. Każda tableta rozpuszczalna zawiera 800 mg acyklowiru.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaka), krzemionka koloidalna bezwodna, poidona, stearynian magnezu i talk.
• Obudowa: Opadry biały Y-1-7000 (zawiera hydroksypropylometylocelulozę, dwutlenek tytanu i polietylenoglikol 400).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym, owalne, powlekane, z rowkiem na jednej stronie i oznaczone kodem „A800C” po drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry PVC-PVDC/aluminium. Każde opakowanie zawiera 35 tabletek rozpuszczalnych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Październik 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html