ACIKLOWIR CINFA 200 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir cinfa 200 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir cinfa
3. Jak stosować Aciclovir cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir cinfa i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków znanych jako leki antywirusowe.

Stosuje się go w celu leczenia i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy herpes simplex, herpes genital, herpes zoster i wirus ospy wietrznej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir cinfa

Nie stosuj Aciclovir cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania acyklowiru.

• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne obniżenie dawki przez Twojego lekarza. Ponadto, powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.

• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes genital, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto już leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Aciclovir cinfa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

POINFORMUJ SWOJEGO LEKARZA, JEŻELI NIEDAWNO STOSOWAŁEŚ PROBENECYD, CIMETIDYNĘ LUB MYKOFENOLAT MOFETYLU (LEK STOSOWANY U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIE).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest ograniczona.

Aciclovir cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Aciclovir cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania Twojego leczenia acyklowirem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Typowe dawki dla dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 5 razy na dobę, w odstępach 4-godzinnych, z pominięciem dawki nocnej
• dla supresji nawrotów wywołanych przez wirus herpes simplex: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę, w odstępach 6-godzinnych, lub 2 tabletki 200 mg 2 razy na dobę, w odstępach 12-godzinnych
• dla zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus herpes simplex u pacjentów z osłabioną odpornością: 1 tabletka 200 mg 4 razy na dobę, w odstępach 6-godzinnych
• dla leczenia ospy wietrznej i zakażeń wywołanych przez wirus herpes zoster: 4 tabletki 200 mg 5 razy na dobę, w odstępach 4-godzinnych, z pominięciem dawki nocnej.

Typowe dawki dla dzieci to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes simplex i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus herpes simplex u dzieci z osłabioną odpornością:
• • dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat): dawka jest taka sama jak dla dorosłych
  • niemowlęta (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy): będą leczone połową dawki dorosłych.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

• dla leczenia ospy wietrznej:

• dzieci (powyżej 6 lat) i młodzież: 4 tabletki 200 mg 4 razy na dobę
• dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2 tabletki 200 mg 4 razy na dobę.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasami spowodowana wrażliwością na światło słoneczne

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia stężenia mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obwodnica (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, zaburzenia świadomości lub wyobraźni (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, zapalenie mózgu (zmiany w mózgu), śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj swojego lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, utrata przytomności, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą oznaczać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie zażywaj więcej tabletek, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir cinfa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna, povidon K-30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir cinfa jest dostępny w postaci tabletek. Są to tabletki białe, okrągłe i dwuwypukłe.

Tabletki są pakowane w blistry z folii aluminiowej i PVC.

Pudełko kartonowe zawiera 25 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: wrzesień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w charakterystyce i opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html